- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07410897
Adaptierte Wassergymnastik und Verhaltensergebnisse, Flexibilität und Handgriffstärke bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung
Wirkungen von adaptiertem Aquatraining auf Verhaltensergebnisse, Flexibilität und Handkraft bei männlichen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung: Eine randomisierte klinische Studie
Diese randomisierte klinische Studie untersuchte, ob ein angepasstes Wasserübungsprogramm das Verhalten und die körperlichen Fähigkeiten von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) verbessern könnte. Fünfunddreißig Jungen im Alter von 6 bis 12 Jahren mit leichter ASS nahmen an der Studie teil. Die Teilnehmer wurden zufällig entweder einer Wasserübungsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Wasserübungsgruppe nahm 16 Wochen lang zweimal pro Woche an einem strukturierten, individualisierten Schwimm- und Wasserübungsprogramm teil, während die Kontrollgruppe ihre reguläre schulische Ausbildung ohne zusätzliche Übungen fortsetzte. Das Programm konzentrierte sich auf Wassersicherheit, Atemkontrolle und grundlegende Schwimmbewegungen.
Die Ergebnisse wurden vor und nach dem 16-wöchigen Zeitraum gemessen. Autismusbezogene Verhaltensweisen wurden mit der Autism Behavior Checklist bewertet. Die körperlichen Fähigkeiten wurden anhand von Flexibilität (Sit-and-Reach-Test) und Handgriffstärkemessungen beurteilt.
Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob die regelmäßige Teilnahme an angepassten Wasserübungen autismusbezogene Verhaltensweisen reduzieren und motorische Fähigkeiten verbessern könnte, die für Alltagsaktivitäten von Kindern mit ASS wichtig sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Aksaray, Türkei (türkiye)
- Aksaray University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
- Klinische Diagnose einer leichten Autismus-Spektrum-Störung, bestätigt durch einen zugelassenen Kinderpsychiater gemäß DSM-5-Kriterien
- Medizinische Freigabe zur Teilnahme an Wassergymnastik
- Fähigkeit, verbale und visuelle Anweisungen zu befolgen
- Fähigkeit, feine und grobmotorische Bewegungen nachzuahmen
- Unabhängigkeit bei der Toilettennutzung
- Keine Teilnahme an strukturierten Sport- oder Bewegungsprogrammen außerhalb des normalen Schulunterrichts
- Schriftliche Einwilligungserklärung durch einen Elternteil oder gesetzlichen Vormund
Ausschlusskriterien:
- Schwere Autismus-Spektrum-Störung
- Orthopädische, neurologische oder medizinische Erkrankungen, die eine Teilnahme an Wassergymnastik kontraindizieren
- Aktuelle Teilnahme an strukturiertem körperlichem Training oder Sportprogrammen außerhalb der Schule
- Unfähigkeit, sicher an wasserbasierten Aktivitäten teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adaptierte Wassergymnastik-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe nahmen zusätzlich zu ihrem regulären akademischen Unterricht an einem 16-wöchigen angepassten Wassergymnastikprogramm teil.
Das Programm wurde zweimal pro Woche für 50 Minuten pro Sitzung durchgeführt und konzentrierte sich auf Wassersicherheit, Atemkontrolle, Gliedmaßenantrieb und progressive Freistilschwimmfähigkeiten unter Verwendung individualisierter Einzelunterrichtsstunden.
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Ein strukturiertes, angepasstes Wasserübungsprogramm, das über 16 Wochen durchgeführt wurde, mit zwei 50-minütigen Sitzungen pro Woche.
Sitzungen wurden individuell von zertifizierten angepassten Schwimmlehrern durchgeführt und umfassten Wassergewöhnung, Poolsicherheit, Atemübungen, Ober- und Unterkörperantrieb sowie progressive Freistilschwimmfähigkeiten. |
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Sonstiges: Kontrollgruppe (nur akademische Anleitung)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten während der Studienphase weiterhin nur ihren regulären akademischen Unterricht und nahmen an keinem strukturierten körperlichen oder aquatischen Übungsprogramm teil.
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Standardmäßige schulische Ausbildung, die von der Schule ohne Teilnahme an strukturierten körperlichen Aktivitäten oder Wassergymnastikprogrammen während der Studienzeit bereitgestellt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen
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Die Handgriffstärke wurde mit einem kalibrierten Handgriffdynamometer gemessen.
Die Teilnehmer führten maximale willkürliche Kontraktionen durch, und der höchste gültige Wert (Kilogramm) wurde aufgezeichnet.
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Baseline und 16 Wochen
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Autismus-bezogene Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen
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Autismusbezogene Verhaltensweisen wurden mithilfe der Autism Behavior Checklist (ABC) bewertet, eines 57-Punkte-Fragebogens, der von Klassenlehrern ausgefüllt wurde, die mit den täglichen Verhaltensmustern der Teilnehmer vertraut waren.
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine größere Schwere der autismusbezogenen Verhaltensweisen hin.
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Baseline und 16 Wochen
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Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert und 16 Wochen
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Die Flexibilität wird mithilfe des Sit-and-Reach-Tests mit einer standardisierten Sit-and-Reach-Box bewertet.
Die Teilnehmer führen drei Versuche durch, und das beste Ergebnis (in Zentimetern) wird für die Analyse aufgezeichnet.
Das Ergebnis repräsentiert die maximale Vorwärtsreichweite.
Die Skala ist kontinuierlich, wobei höhere Werte eine größere Flexibilität anzeigen.
Typische Werte reichen von negativen Werten (Zehen können nicht erreicht werden) bis zu etwa 30–40 cm, abhängig von der Leistung.
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Ausgangswert und 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNU-11
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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