- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07410897
Ejercicio Acuático Adaptado y Resultados Conductuales, Flexibilidad y Fuerza de Prensión Manual en Niños con Trastorno del Espectro Autista
Efectos del Ejercicio Acuático Adaptado en los Resultados Conductuales, la Flexibilidad y la Fuerza de Prensión Manual en Niños Varones con Trastorno del Espectro Autista: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Este ensayo clínico aleatorizado estudió si un programa de ejercicio acuático adaptado podría mejorar el comportamiento y las habilidades físicas en niños con trastorno del espectro autista (TEA). Treinta y cinco niños de 6 a 12 años con TEA leve participaron en el estudio. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio acuático o a un grupo de control.
El grupo de ejercicio acuático participó en un programa estructurado e individualizado de natación y ejercicios acuáticos dos veces por semana durante 16 semanas, mientras que el grupo de control continuó con su educación académica regular sin ejercicio adicional. El programa se centró en la seguridad en el agua, el control de la respiración y los movimientos básicos de natación.
Los resultados se midieron antes y después del período de 16 semanas. Los comportamientos relacionados con el autismo se evaluaron utilizando la Lista de Verificación de Comportamiento Autista. Las habilidades físicas se evaluaron mediante mediciones de flexibilidad (prueba de sentarse y alcanzar) y fuerza de prensión manual.
El estudio tenía como objetivo determinar si la participación regular en ejercicio acuático adaptado podría reducir los comportamientos relacionados con el autismo y mejorar las habilidades motoras que son importantes para las actividades de la vida diaria en niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aksaray, Turquía (Türkiye)
- Aksaray University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños varones de 6 a 12 años
- Diagnóstico clínico de trastorno del espectro autista leve confirmado por un psiquiatra infantil autorizado según los criterios del DSM-5
- Aprobación médica para la participación en ejercicios acuáticos
- Capacidad para seguir instrucciones verbales y visuales
- Capacidad para imitar movimientos motores finos y gruesos
- Independencia en el uso del baño
- No participar en programas estructurados de deportes o ejercicios aparte de la instrucción académica estándar
- Consentimiento informado por escrito proporcionado por un padre o tutor legal
Criterios de exclusión:
- Trastorno del espectro autista grave
- Condiciones ortopédicas, neurológicas o médicas que contraindiquen la participación en ejercicios acuáticos
- Participación actual en programas estructurados de entrenamiento físico o deportivos fuera de la escuela
- Incapacidad para participar de manera segura en actividades acuáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Acuático Adaptado
Los participantes de este grupo participaron en un programa de ejercicio acuático adaptado de 16 semanas, además de su instrucción académica regular.
El programa se impartió dos veces por semana durante 50 minutos por sesión y se centró en la seguridad en el agua, el control de la respiración, la propulsión de las extremidades y las habilidades progresivas de natación estilo libre utilizando instrucción individualizada y personalizada.
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Un programa estructurado de ejercicio acuático adaptado realizado durante 16 semanas, con dos sesiones de 50 minutos por semana.
Las sesiones fueron impartidas individualmente por instructores de natación adaptada certificados e incluyeron familiarización con el agua, seguridad en la piscina, ejercicios de respiración, propulsión de miembros superiores e inferiores y habilidades progresivas de natación estilo libre.
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Otro: Grupo de Control (Solo Instrucción Académica)
Los participantes de este grupo siguieron recibiendo únicamente su instrucción académica habitual y no participaron en ningún programa estructurado de ejercicio físico o acuático durante el período del estudio.
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Educación académica estándar proporcionada por la escuela sin participación en programas estructurados de actividad física o ejercicio acuático durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Línea basal y 16 semanas
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La fuerza de prensión manual se midió utilizando un dinamómetro de prensión manual calibrado.
Los participantes realizaron contracciones voluntarias máximas y se registró el valor válido más alto (kilogramos).
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Línea basal y 16 semanas
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Comportamientos Relacionados con el Autismo
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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Los comportamientos relacionados con el autismo se evaluaron mediante la Lista de Verificación de Comportamiento Autista (ABC), un cuestionario de 57 ítems completado por los profesores de aula familiarizados con los patrones de comportamiento diario de los participantes.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de los comportamientos relacionados con el autismo.
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Línea de base y 16 semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
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La flexibilidad se evaluará mediante la prueba de sentarse y alcanzar con una caja estandarizada de sentarse y alcanzar.
Los participantes realizan tres intentos, y la mejor puntuación (en centímetros) se registra para su análisis.
La puntuación representa la distancia máxima de alcance hacia adelante.
La escala es continua, con valores más altos que indican mayor flexibilidad.
Los valores típicos van desde valores negativos (incapaz de alcanzar los dedos de los pies) hasta aproximadamente 30-40 cm, dependiendo del rendimiento.
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Línea de base y 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNU-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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