- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07410897
Esercizio Acquatico Adattato e Risultati Comportamentali, Flessibilità e Forza di Presa Manuale in Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico
Effetti dell'Esercizio Acquatico Adattato sui Risultati Comportamentali, Flessibilità e Forza di Presa nei Bambini Maschi con Disturbo dello Spettro Autistico: Uno Studio Clinico Randomizzato
Questo studio clinico randomizzato ha valutato se un programma di esercizi acquatici adattato potesse migliorare il comportamento e le abilità fisiche nei bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD). Trentacinque ragazzi di età compresa tra 6 e 12 anni con ASD lieve hanno partecipato allo studio. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi acquatici o a un gruppo di controllo.
Il gruppo di esercizi acquatici ha partecipato a un programma strutturato e individualizzato di nuoto e esercizi in acqua due volte a settimana per 16 settimane, mentre il gruppo di controllo ha proseguito la normale istruzione scolastica senza esercizi aggiuntivi. Il programma si è concentrato sulla sicurezza in acqua, il controllo della respirazione e i movimenti di base del nuoto.
I risultati sono stati misurati prima e dopo il periodo di 16 settimane. I comportamenti legati all'autismo sono stati valutati utilizzando l'Autism Behavior Checklist. Le abilità fisiche sono state valutate utilizzando misurazioni della flessibilità (test sit-and-reach) e della forza di presa manuale.
Lo studio mirava a determinare se la partecipazione regolare a esercizi acquatici adattati potesse ridurre i comportamenti legati all'autismo e migliorare le abilità motorie importanti per le attività della vita quotidiana nei bambini con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aksaray, Turchia (Türkiye)
- Aksaray University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini maschi di età compresa tra 6 e 12 anni
- Diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico lieve confermata da uno psichiatra infantile autorizzato secondo i criteri DSM-5
- Autorizzazione medica alla partecipazione all'esercizio acquatico
- Capacità di seguire istruzioni verbali e visive
- Capacità di imitare movimenti motori fini e grossolani
- Autonomia nell'uso del bagno
- Non partecipazione a programmi sportivi o di esercizio strutturati al di fuori dell'istruzione accademica standard
- Consenso informato scritto fornito da un genitore o tutore legale
Criteri di esclusione:
- Disturbo dello spettro autistico grave
- Condizioni ortopediche, neurologiche o mediche che controindicano la partecipazione all'esercizio acquatico
- Partecipazione attuale a programmi di allenamento fisico strutturato o sportivi al di fuori della scuola
- Incapacità di partecipare in sicurezza ad attività acquatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi Acquatici Adattati
I partecipanti di questo gruppo hanno partecipato a un programma di esercizi acquatici adattati della durata di 16 settimane, in aggiunta alla loro normale istruzione accademica.
Il programma è stato erogato due volte a settimana per 50 minuti a sessione e si è concentrato sulla sicurezza in acqua, il controllo della respirazione, la propulsione degli arti e le abilità progressive nel nuoto a stile libero, utilizzando un'istruzione individuale e uno a uno.
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Un programma strutturato di esercizi acquatici adattati condotto per 16 settimane, con due sessioni da 50 minuti a settimana.
Le sessioni sono state svolte individualmente da istruttori certificati di nuoto adattato e includevano familiarizzazione con l'acqua, sicurezza in piscina, esercizi di respirazione, propulsione degli arti superiori e inferiori e abilità progressive nel nuoto a stile libero.
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Altro: Gruppo di Controllo (Solo Istruzione Accademica)
I partecipanti di questo gruppo hanno continuato a ricevere solo la loro normale istruzione accademica e non hanno partecipato a nessun programma strutturato di esercizio fisico o acquatico durante il periodo di studio.
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Istruzione accademica standard fornita dalla scuola senza partecipazione a programmi strutturati di attività fisica o esercizi acquatici durante il periodo dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della presa manuale
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro per la presa calibrato.
I partecipanti hanno eseguito contrazioni volontarie massimali, ed è stato registrato il valore valido più alto (chilogrammi). |
Baseline e 16 settimane
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Comportamenti Relativi all'Autismo
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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I comportamenti legati all'autismo sono stati valutati utilizzando l'Autism Behavior Checklist (ABC), un questionario di 57 voci compilato dagli insegnanti di classe che conoscono i modelli comportamentali quotidiani dei partecipanti.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dei comportamenti legati all'autismo.
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Baseline e 16 settimane
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Flessibilità
Lasso di tempo: Baseline e 16 settimane
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La flessibilità sarà valutata utilizzando il test sit-and-reach con una scatola sit-and-reach standardizzata.
I partecipanti eseguono tre prove e il punteggio migliore (in centimetri) viene registrato per l'analisi.
Il punteggio rappresenta la distanza massima di allungamento in avanti.
La scala è continua, con valori più alti che indicano una maggiore flessibilità.
I valori tipici vanno da valori negativi (incapaci di raggiungere le dita dei piedi) a circa 30-40 cm, a seconda della prestazione.
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Baseline e 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNU-11
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