- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07410897
Адаптированные водные упражнения и поведенческие результаты, гибкость и сила хвата у детей с расстройством аутистического спектра
Влияние адаптированных водных упражнений на поведенческие результаты, гибкость и силу хвата у мальчиков с расстройством аутистического спектра: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование изучало, может ли адаптированная программа водных упражнений улучшить поведение и физические способности у детей с расстройством аутистического спектра (РАС). Тридцать пять мальчиков в возрасте от 6 до 12 лет с лёгкой формой РАС приняли участие в исследовании. Участники были случайным образом распределены либо в группу водных упражнений, либо в контрольную группу.
Группа водных упражнений участвовала в структурированной, индивидуализированной программе плавания и упражнений в воде два раза в неделю в течение 16 недель, в то время как контрольная группа продолжала своё обычное академическое обучение без дополнительных упражнений. Программа была сосредоточена на безопасности на воде, контроле дыхания и основных движениях при плавании.
Результаты измерялись до и после 16-недельного периода. Поведение, связанное с аутизмом, оценивалось с помощью Контрольного списка поведения при аутизме. Физические способности оценивались с помощью измерений гибкости (тест «сидя и тянусь») и силы хвата кисти.
Исследование было направлено на определение того, может ли регулярное участие в адаптированных водных упражнениях снизить поведение, связанное с аутизмом, и улучшить двигательные навыки, которые важны для повседневной деятельности у детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aksaray, Турция (Туркие)
- Aksaray University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мальчики в возрасте от 6 до 12 лет
- Клинический диагноз легкого расстройства аутистического спектра, подтвержденный лицензированным детским психиатром согласно критериям DSM-5
- Медицинское разрешение на участие в водных упражнениях
- Способность следовать вербальным и визуальным инструкциям
- Способность имитировать мелкие и крупные двигательные движения
- Самостоятельность в пользовании туалетом
- Не участвуют в структурированных спортивных или тренировочных программах, кроме стандартного академического обучения
- Письменное информированное согласие, предоставленное родителем или законным опекуном
Критерии исключения:
- Тяжелое расстройство аутистического спектра
- Ортопедические, неврологические или медицинские состояния, которые противопоказаны для участия в водных упражнениях
- Текущее участие в структурированных программах физической подготовки или спортивных программах вне школы
- Невозможность безопасного участия в водных мероприятиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптированная группа водных упражнений
Участники этой группы принимали участие в адаптированной 16-недельной программе водных упражнений в дополнение к их обычному академическому обучению.
Программа проводилась два раза в неделю по 50 минут за сеанс и была сосредоточена на безопасности на воде, контроле дыхания, движении конечностей и прогрессивных навыках плавания вольным стилем с использованием индивидуального, персонального обучения. |
Структурированная адаптированная программа водных упражнений, проводимая в течение 16 недель, с двумя занятиями по 50 минут в неделю.
Занятия проводились индивидуально сертифицированными инструкторами по адаптивному плаванию и включали ознакомление с водой, безопасность в бассейне, дыхательные упражнения, движение верхними и нижними конечностями, а также прогрессивное освоение навыков плавания вольным стилем.
|
|
Другой: Контрольная группа (только академическое обучение)
Участники этой группы продолжали получать только обычное академическое обучение и не участвовали в каких-либо структурированных программах физических или водных упражнений в течение периода исследования.
|
Стандартное академическое образование, предоставляемое школой, без участия в структурированных программах физической активности или водных упражнений в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила кистевого хвата
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Силу сжатия кисти измеряли с помощью калиброванного кистевого динамометра.
Участники выполняли максимальные произвольные сокращения, и фиксировалось наивысшее допустимое значение (в килограммах).
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Поведение, связанное с аутизмом
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Аутичные проявления оценивались с помощью Опросника поведения при аутизме (Autism Behavior Checklist, ABC), состоящего из 57 пунктов, который заполняли классные руководители, знакомые с повседневными поведенческими паттернами участников.
Более высокие общие баллы указывают на большую выраженность аутичных проявлений.
|
Исходный уровень и 16 недель
|
|
Гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
|
Гибкость будет оцениваться с помощью теста «сиди и тянись» с использованием стандартизированного бокса для этого теста.
Участники выполняют три попытки, и лучший результат (в сантиметрах) записывается для анализа.
Результат представляет максимальное расстояние вытягивания вперед.
Шкала непрерывная, причем более высокие значения указывают на большую гибкость.
Типичные значения варьируются от отрицательных (неспособность дотянуться до пальцев ног) до примерно 30–40 см в зависимости от результата.
|
Исходный уровень и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNU-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .