- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07410897
Exercice Aquatique Adapté et Résultats Comportementaux, Flexibilité et Force de Préhension chez les Enfants avec Trouble du Spectre Autistique
Effets d'un exercice aquatique adapté sur les résultats comportementaux, la flexibilité et la force de préhension chez les enfants de sexe masculin atteints de trouble du spectre autistique : un essai clinique randomisé
Cette étude clinique randomisée a examiné si un programme d'exercices aquatiques adapté pouvait améliorer le comportement et les capacités physiques des enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA). Trente-cinq garçons âgés de 6 à 12 ans présentant un TSA léger ont participé à l'étude. Les participants ont été répartis au hasard entre un groupe d'exercices aquatiques et un groupe témoin.
Le groupe d'exercices aquatiques a participé à un programme structuré et individualisé de natation et d'exercices aquatiques deux fois par semaine pendant 16 semaines, tandis que le groupe témoin a poursuivi son enseignement scolaire habituel sans exercice supplémentaire. Le programme était axé sur la sécurité aquatique, le contrôle de la respiration et les mouvements de natation de base.
Les résultats ont été mesurés avant et après la période de 16 semaines. Les comportements liés à l'autisme ont été évalués à l'aide de la liste de contrôle des comportements autistiques. Les capacités physiques ont été évaluées à l'aide de mesures de flexibilité (test d'assise et d'étirement) et de force de préhension.
L'étude visait à déterminer si une participation régulière à des exercices aquatiques adaptés pouvait réduire les comportements liés à l'autisme et améliorer les compétences motrices importantes pour les activités de la vie quotidienne des enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aksaray, Turquie (Türkiye)
- Aksaray University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants de sexe masculin âgés de 6 à 12 ans
- Diagnostic clinique de trouble du spectre autistique léger confirmé par un psychiatre pour enfants agréé selon les critères du DSM-5
- Autorisation médicale pour participer à des exercices aquatiques
- Capacité à suivre des instructions verbales et visuelles
- Capacité à imiter des mouvements moteurs fins et globaux
- Autonomie pour les besoins d'hygiène personnelle
- Ne participe pas à des programmes structurés de sports ou d'exercices autres que l'enseignement scolaire standard
- Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou tuteur légal
Critères d'exclusion :
- Trouble du spectre autistique sévère
- Affections orthopédiques, neurologiques ou médicales contre-indiquant la participation à des exercices aquatiques
- Participation actuelle à des programmes structurés d'entraînement physique ou sportifs en dehors de l'école
- Incapacité à participer en toute sécurité à des activités aquatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices aquatiques adaptés
Les participants de ce groupe ont participé à un programme d'exercices aquatiques adapté de 16 semaines en plus de leur enseignement académique habituel.
Le programme a été dispensé deux fois par semaine pendant 50 minutes par session et était axé sur la sécurité aquatique, le contrôle de la respiration, la propulsion des membres et les compétences progressives en nage libre, en utilisant un enseignement individualisé et en tête-à-tête.
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Un programme structuré d'exercices aquatiques adaptés mené sur 16 semaines, avec deux séances de 50 minutes par semaine.
Les séances étaient dispensées individuellement par des instructeurs de natation adaptée certifiés et comprenaient une familiarisation avec l'eau, la sécurité en piscine, des exercices respiratoires, la propulsion des membres supérieurs et inférieurs, et des compétences progressives en nage libre.
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Autre: Groupe témoin (instruction académique uniquement)
Les participants de ce groupe ont continué à recevoir uniquement leur enseignement académique régulier et n'ont participé à aucun programme structuré d'exercice physique ou aquatique pendant la période d'étude.
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Éducation académique standard fournie par l'école sans participation à des programmes d'activité physique structurée ou d'exercices aquatiques pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: Base et 16 semaines
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La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre de préhension étalonné.
Les participants ont effectué des contractions volontaires maximales, et la valeur valide la plus élevée (en kilogrammes) a été enregistrée.
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Base et 16 semaines
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Comportements liés à l'autisme
Délai: Ligne de base et 16 semaines
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Les comportements liés à l'autisme ont été évalués à l'aide de la Liste de contrôle des comportements autistiques (ABC), un questionnaire de 57 items rempli par les enseignants de classe familiers avec les schémas comportementaux quotidiens des participants.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité des comportements liés à l'autisme.
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Ligne de base et 16 semaines
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Flexibilité
Délai: Ligne de base et 16 semaines
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La flexibilité sera évaluée à l'aide du test de flexion avant assis avec une boîte de sit-and-reach standardisée.
Les participants effectuent trois essais, et le meilleur score (en centimètres) est enregistré pour l'analyse.
Le score représente la distance maximale d'extension vers l'avant.
L'échelle est continue, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande flexibilité.
Les valeurs typiques vont de valeurs négatives (incapacité à atteindre les orteils) à environ 30-40 cm, selon la performance.
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Ligne de base et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNU-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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