- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07410897
Exercício Aquático Adaptado e Resultados Comportamentais, Flexibilidade e Força de Preensão Manual em Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo
Efeitos do Exercício Aquático Adaptado nos Resultados Comportamentais, Flexibilidade e Força de Preensão Manual em Crianças do Sexo Masculino com Perturbação do Espectro do Autismo: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico randomizado estudou se um programa de exercícios aquáticos adaptado poderia melhorar o comportamento e as capacidades físicas em crianças com perturbação do espetro do autismo (PEA). Trinta e cinco rapazes entre os 6 e os 12 anos de idade com PEA ligeira participaram no estudo. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos por um grupo de exercícios aquáticos ou por um grupo de controlo.
O grupo de exercícios aquáticos participou num programa estruturado e individualizado de natação e exercícios baseados na água duas vezes por semana durante 16 semanas, enquanto o grupo de controlo continuou com a sua educação académica regular sem exercícios adicionais. O programa focou-se na segurança na água, no controlo da respiração e em movimentos básicos de natação.
Os resultados foram medidos antes e depois do período de 16 semanas. Os comportamentos relacionados com o autismo foram avaliados utilizando a Lista de Verificação de Comportamentos do Autismo. As capacidades físicas foram avaliadas através de medições de flexibilidade (teste de sentar e alcançar) e de força de preensão manual.
O estudo teve como objetivo determinar se a participação regular em exercícios aquáticos adaptados poderia reduzir comportamentos relacionados com o autismo e melhorar as competências motoras que são importantes para as atividades da vida diária em crianças com PEA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aksaray, Turquia (Türkiye)
- Aksaray University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças do sexo masculino com idades entre os 6 e os 12 anos
- Diagnóstico clínico de perturbação do espetro do autismo ligeiro confirmado por um psiquiatra infantil licenciado de acordo com os critérios DSM-5
- Autorização médica para participação em exercícios aquáticos
- Capacidade de seguir instruções verbais e visuais
- Capacidade de imitar movimentos motores finos e grosseiros
- Autonomia na utilização da casa de banho
- Não participar em programas estruturados de desporto ou exercício além do ensino académico padrão
- Consentimento informado por escrito fornecido por um progenitor ou tutor legal
Critérios de Exclusão:
- Perturbação do espetro do autismo grave
- Condições ortopédicas, neurológicas ou médicas que contraindicam a participação em exercícios aquáticos
- Participação atual em programas estruturados de treino físico ou desportivo fora da escola
- Incapacidade de participar com segurança em atividades aquáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício Aquático Adaptado
Os participantes deste grupo participaram num programa de exercício aquático adaptado de 16 semanas, para além do seu ensino académico regular.
O programa foi realizado duas vezes por semana, com 50 minutos por sessão, e centrou-se na segurança na água, controlo da respiração, propulsão dos membros e progressão nas habilidades de natação estilo livre, utilizando ensino individualizado, um-para-um.
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Um programa estruturado de exercícios aquáticos adaptados realizado ao longo de 16 semanas, com duas sessões de 50 minutos por semana.
As sessões foram ministradas individualmente por instrutores de natação adaptada certificados e incluíram familiarização com a água, segurança na piscina, exercícios respiratórios, propulsão de membros superiores e inferiores e habilidades progressivas de nado livre.
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Outro: Grupo de Controlo (Apenas Instrução Académica)
Os participantes deste grupo continuaram a receber apenas a sua instrução académica regular e não participaram em nenhum programa estruturado de exercício físico ou aquático durante o período do estudo.
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Educação académica padrão fornecida pela escola sem participação em programas estruturados de atividade física ou exercícios aquáticos durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de Preensão Manual
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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A força de preensão manual foi medida com um dinamómetro de preensão manual calibrado.
Os participantes realizaram contrações voluntárias máximas, e o valor válido mais alto (quilogramas) foi registado.
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Linha de base e 16 semanas
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Comportamentos Relacionados com o Autismo
Prazo: Baseline e 16 semanas
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Os comportamentos relacionados com o autismo foram avaliados utilizando a Autism Behavior Checklist (ABC), um questionário de 57 itens preenchido por professores de sala de aula familiarizados com os padrões de comportamento diário dos participantes.
Pontuações totais mais elevadas indicam maior gravidade dos comportamentos relacionados com o autismo.
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Baseline e 16 semanas
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Flexibilidade
Prazo: Linha de base e 16 semanas
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A flexibilidade será avaliada através do teste de sentar e alcançar, utilizando uma caixa de sentar e alcançar padronizada.
Os participantes realizam três tentativas, sendo o melhor resultado (em centímetros) registado para análise. A pontuação representa a distância máxima de alcance para a frente. A escala é contínua, com valores mais elevados a indicarem maior flexibilidade. Os valores típicos variam desde valores negativos (incapacidade de alcançar os dedos dos pés) até aproximadamente 30-40 cm, dependendo do desempenho. |
Linha de base e 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNU-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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