- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07410897
Aangepaste Aquatische Oefening en Gedragsresultaten, Flexibiliteit en Handknijpkracht bij Kinderen met Autisme Spectrum Stoornis
Effecten van aangepaste aquatische oefeningen op gedragsuitkomsten, flexibiliteit en handknijpkracht bij jongens met autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde klinische studie
Deze gerandomiseerde klinische studie onderzocht of een aangepast aquatisch oefenprogramma het gedrag en de fysieke vaardigheden van kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) kon verbeteren. Vijfendertig jongens van 6 tot 12 jaar met milde ASS namen deel aan het onderzoek. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een aquatische oefengroep of een controlegroep.
De aquatische oefengroep nam gedurende 16 weken twee keer per week deel aan een gestructureerd, geïndividualiseerd zwem- en watergebaseerd oefenprogramma, terwijl de controlegroep hun reguliere academische opleiding voortzette zonder extra oefeningen. Het programma richtte zich op waterveiligheid, ademhalingscontrole en basis zwembewegingen.
Uitkomsten werden gemeten voor en na de 16-weken periode. Autisme-gerelateerd gedrag werd geëvalueerd met de Autism Behavior Checklist. Fysieke vaardigheden werden beoordeeld met flexibiliteit (sit-and-reach test) en handknijpkrachtmetingen.
Het onderzoek had tot doel te bepalen of regelmatige deelname aan aangepast aquatisch oefenprogramma autisme-gerelateerd gedrag kon verminderen en motorische vaardigheden kon verbeteren die belangrijk zijn voor dagelijkse levensactiviteiten bij kinderen met ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Turkije (Türkiye)
- Aksaray University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke kinderen van 6 tot 12 jaar
- Klinische diagnose van milde autismespectrumstoornis bevestigd door een erkende kinderpsychiater volgens DSM-5 criteria
- Medische goedkeuring voor deelname aan aquatische oefeningen
- Vermogen om verbale en visuele instructies op te volgen
- Vermogen om fijne en grove motorische bewegingen na te bootsen
- Zelfstandig bij toiletgang
- Niet deelnemend aan gestructureerde sport- of oefenprogramma's anders dan standaard academisch onderwijs
- Schriftelijke toestemming verstrekt door een ouder of wettelijke voogd
Exclusiecriteria:
- Ernstige autismespectrumstoornis
- Orthopedische, neurologische of medische aandoeningen die deelname aan aquatische oefeningen contra-indiceren
- Huidige deelname aan gestructureerde fysieke training of sportprogramma's buiten school
- Onvermogen om veilig deel te nemen aan watergebaseerde activiteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste Aquatische Oefengroep
Deelnemers in deze groep namen deel aan een aangepast aquatisch oefenprogramma van 16 weken, naast hun reguliere academische instructie.
Het programma werd tweemaal per week uitgevoerd voor 50 minuten per sessie en richtte zich op waterveiligheid, ademhalingscontrole, ledemaataandrijving en progressieve vrije slag zwemvaardigheden met behulp van geïndividualiseerde, één-op-één instructie.
|
Een gestructureerd aangepast waterbewegingsprogramma uitgevoerd over 16 weken, met twee sessies van 50 minuten per week.
De sessies werden individueel gegeven door gecertificeerde aangepaste zweminstructeurs en omvatten watergewenning, zwembadveiligheid, ademhalingsoefeningen, voortstuwing van bovenste en onderste ledematen, en progressieve vrije slag zwemvaardigheden.
|
|
Ander: Controlegroep (Alleen academisch onderwijs)
Deelnemers in deze groep ontvingen alleen hun reguliere academische instructie en namen tijdens de onderzoeksperiode niet deel aan gestructureerde fysieke of aquatische oefenprogramma's.
|
Standaard academisch onderwijs aangeboden door de school zonder deelname aan gestructureerde lichamelijke activiteit of aquatische oefenprogramma's tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken
|
De handknijpkracht werd gemeten met een gekalibreerde handknijpkrachtdynamometer.
De deelnemers voerden maximale vrijwillige contracties uit en de hoogste geldige waarde (kilogram) werd geregistreerd.
|
Baseline en 16 weken
|
|
Autisme-gerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken
|
Autisme-gerelateerd gedrag werd beoordeeld met behulp van de Autism Behavior Checklist (ABC), een vragenlijst met 57 items die werd ingevuld door klasleraren die vertrouwd waren met de dagelijkse gedragspatronen van de deelnemers.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van autisme-gerelateerd gedrag.
|
Baseline en 16 weken
|
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken
|
De flexibiliteit wordt beoordeeld met de zit-en-reiktest met een gestandaardiseerde zit-en-reikdoos.
Deelnemers voeren drie pogingen uit, en de beste score (in centimeters) wordt geregistreerd voor analyse.
De score vertegenwoordigt de maximale voorwaartse reikafstand.
De schaal is continu, waarbij hogere waarden op grotere flexibiliteit duiden.
Typische waarden variëren van negatieve waarden (niet in staat om de tenen te bereiken) tot ongeveer 30-40 cm, afhankelijk van de prestatie.
|
Baseline en 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNU-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .