Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paratyroidiektonemia munuaissiirron jälkeen (Para-KiT)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aarhus University Hospital

Osittainen paratyroidektomia pysyvän hyperparatyroidismin hoidossa munuaissiirron jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako leikkaushoidolla toteutettu pysyvän hyperparatyroosin hoito munuaissiirron jälkeen kliinisesti merkityksellisiä hyötyjä verrattuna konservatiiviseen hoitostrategiaan.

Munuaissiirron saaneet potilaat (>6 kk siirron jälkeen), joilla on pysyvä hyperparatyroosi (kohonnut PTH ja joko hyperkalsemia tai hypofosfatemia), arvotaan 1:1-suhteessa joko subtotaliseen paratyroidektomiaan tai konservatiiviseen hoitoon standardikliinisen käytännön mukaisesti. Tutkimus toteutetaan avoimena, satunnaistettuna kontrolloiduna pilottitutkimuksena, jossa on 12 kuukauden seurantajakso.

Tuloksiin kuuluvat luuntiheys, fyysinen toimintakyky, elämänlaatu ja oirekuorma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Persistentti hyperparatyreoosi on yleinen komplikaatio munuaissiirron jälkeen. Parantuneesta munuaistoiminnasta huolimatta monet siirrännäinsaajat jatkavat kohonneita paratyroiidihormoni (PTH) tasoja, usein hyperkalsemian ja/tai hypofosfatemian kanssa. Nämä häiriöt liittyvät haitallisiin vaikutuksiin luuston terveyteen ja on todettu lisäävän murtumariskiä, siirrännäistoimintahäiriöitä ja kuolleisuutta.

Tällä hetkellä ei ole näyttöön perustuvia ohjeistuksia persistentin hyperparatyreoosin optimaalisesta hoidosta munuaissiirron jälkeen. Konservatiivista hoitoa biokemiallisella seurannalla ja tukevalla lääkehoidolla käytetään yleisesti, kun taas kirurginen paratyroidektomia varataan tyypillisesti potilaille, joilla on vakavia biokemiallisia poikkeavuuksia. Vaikka paratyroidektomia on tehokas normalisoimaan PTH-, kalsium- ja fosfaattitasot, ja havaintoaineisto viittaa hyödyllisiin vaikutuksiin luun mineraalitiheyteen, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka vertailevat kirurgisia ja konservatiivisia hoitostrategioita tässä populaatiossa, puuttuu.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on arvioida osittaisen paratyroidektomian turvallisuutta ja tehoa verrattuna konservatiiviseen hoitoon munuaissiirrännäinsaajilla, joilla on persistentti hyperparatyreoosi.

Tutkimus toteutetaan avoimena, satunnaistettuna kontrolloiduna pilottitutkimuksena 12 kuukauden seuranta-ajalla. Munuaissiirrännäinsaajat (>6 kk siirron jälkeen, ei ylärajaa) persistentillä hyperparatyreoosilla (kohonnut PTH ja joko hyperkalsemia tai hypofosfatemia) satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko osittaiseen paratyroidektomiaan tai konservatiiviseen hoitoon standardin kliinisen käytännön mukaisesti. Kontrolliryhmää hoidetaan kalsiumilla, D-vitamiinilla ja fosfaattilisillä tarpeen mukaan. Kalsimimeettien käyttöä ei määrätä kontrolliryhmälle, mutta sitä voidaan käyttää hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Ensisijainen tavoite on arvioida luun mineraalitiheyden muutosta lonkassa 12 kuukauden jälkeen.

Toissijaisia tavoitteita ovat muun muassa mineraaliaineenvaihduntaparametrien, luun vaihtumismerkkien, luun mikrorakenteen, fyysisen toimintakyvyn ja lihasvoiman, elämänlaadun ja oirekuormituksen, munuaissiirrännäintoiminnan sekä turvallisuustulosten arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amal Derai, MD
  • Puhelinnumero: +45 51 36 03 80
  • Sähköposti: amader@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Departement of Nephrology, Aarhus University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amal Derai, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +45 51 36 03 80
          • Sähköposti: amader@rm.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta ja laillisesti pätevä sekä kyky ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua tanskaa
  • Munuaissiirto ≥ 6 kuukautta aiemmin (ei ylärajaa siirron jälkeiselle ajalle)
  • Vakaa munuaisen siirtoelimen toiminta, määriteltynä estimoitu GFR ≥ 30 ml/min/1,73m3
  • Kahdella peräkkäisellä biokemiallisella mittauksella: PTH ≥1,5-kertainen testin normaaliarvo ja ionisoitunut kalsium ≥1,35 mmol/L tai albumiini-korjattu kalsium ≥2,70 mmol/L tai fosfaatti ≥0,50 mmol/L

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta
  • Nykyinen anti-resorptiivinen hoito (bisfosfonaatit, denosumab)
  • Nykyinen luun anabolinen hoito (teriparatiidi, romosozumab)
  • Aiempi kirurginen paratyreoidektomia
  • Ei pidetä kykenevänä leikkaukseen (mukaan lukien raskaus)
  • Ionisoitunut kalsium ≥1,50 mmol/L tai albumiini-korjattu kalsium ≥3,00 mmol/L kalsiumlisien lopettamisesta huolimatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkausryhmä
Tähän ryhmään osoitetut osallistujat käyvät läpi osittaisen paratyroidiekto­mian, joka suoritetaan standardin kirurgisen käytännön mukaisesti. Toimenpide sisältää suurimman osan paratyroidikudoksen poiston, jossa säilytetään pieni jäännös. Leikkauksen aikaisia paratyroidihormoni (PTH) -mittauksia käytetään ohjaamaan poiston laajuutta standardien kirurgisten periaatteiden mukaisesti. Leikkauksen suorittavat kokeneet korva-, nenä- ja kurkkutautien (KNO) kirurgit. Osallistujat saavat standardin leikkauksen ympärillä annettavan hoidon ja leikkauksen jälkeisen seurannan.
Menettely: Osittainen paratyroidektomia
Osittainen lisäkilpirauhasen poisto suoritetaan standardikirurgisen käytännön mukaisesti.
Toimenpide sisältää suurimman osan lisäkilpirauhaskudoksen poistamisen pienellä jäännöskudoksen säilyttämisellä.
Leikkauksen aikaisia lisäkilpirauhashormoni (PTH) mittauksia käytetään ohjaamaan poiston laajuutta.
Tarjotaan standardi leikkaukseen liittyvä hoito ja leikkauksen jälkeinen seuranta.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään sijoitettujen osallistujien hoito noudattaa konservatiivista hoitolinjaa standardin mukaisen kliinisen käytännön mukaan. Tämä sisältää säännölliset kliiniset seurantakäynnit sekä biokemiallisen seurannan kalsium-, fosfaatti- ja parathormonitasojen osalta. Lääkehoitoa, kuten kalsium- tai D-vitamiinilisäystä ja/tai kaltsimimeettista hoitoa, voidaan aloittaa tai säätää hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Parathyroideakirurgiaa ei suoriteta 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Muut: Konservatiivinen hoito
Konservatiivinen hoito standardin kliinisen käytännön mukaisesti, mukaan lukien säännöllinen kliininen seuranta ja biokemiallinen kalsium-, fosfaatti- ja parathormonitasojen seuranta. Lääkehoitoa, kuten kalsium- tai D-vitamiinilisäystä ja/tai kaltsimimeettista hoitoa, voidaan aloittaa tai säätää kliinisen arvion perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luutiheyden (BMD) muutos lonkan kokonaisalueella
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Luutiheys (BMD) lonkan kokonaisosassa mitataan käyttäen kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriaa (DXA) standardoitujen menetelmien mukaisesti. Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa ja 12 kuukauden kuluttua. Ensisijainen lopputulos on luutiheyden muutos alkuvaiheesta 12 kuukauteen.
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kortikaalisen ja trabekulaarisen luun mikroarkkitehtuurissa
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Luun mikroarkkitehtuuria arvioidaan käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-pQCT) alkuarvioinnissa ja 12 kuukauden kuluttua. Parametreihin kuuluvat trabekulaarisen ja kortikaalisen luun rakenteen mittaukset. Tuloksena on näiden parametrien muutos alkuarvioinnista 12 kuukauden kuluttua.
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Mineraalien aineenvaihdunta: Plasma-paratyroiidihormonin (PTH) muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Plasman paratyroiidihormoni (PTH) [pmol/L] mitataan lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua. Tavoitteena on muutos lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua.
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukaudessa
Mineraalien aineenvaihdunta: seerumin ionisoituneen kalsiumin ja fosfaatin muutokset
Aikaikkuna: Perustasolta 12 kuukauden tutkimuksen loppuun
Seerumin ionisoitunut kalsium [mmol/L] ja fosfaatti [mmol/L] mitataan alkuarvona ja 12 kuukauden kohdalla. Tuloksena on muutos alkuarvosta 12 kuukauden kohdalla.
Perustasolta 12 kuukauden tutkimuksen loppuun
Mineraalien aineenvaihdunta: Plasmafibroblastien kasvutekijä 23:n (FGF23) muutos
Aikaikkuna: Perustasolta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Plasma fibroblast growth factor 23 FGF23 [ng/L] mitataan alkuperäisellä aikavälillä ja 12 kuukauden kuluttua.
Tavoitteena on muutos alkuperäisestä aikavälistä 12 kuukauden kuluttua
Perustasolta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Luun uusiutumismerkki: Luukohtaisen alkalisen fosfataasin (BALP) muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Luukohtainen emäksinen fosfataasi BALP [µg/l] mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Mittariksi on muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua.
Alkuarvosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Luun uusiutumismerkki: Plasman C-terminaalisiden ristisidosten (CTX) muutos
Aikaikkuna: Perustasolta 12 kuukauden tutkimuksen päättymiseen
CTX [µg/l] mitataan alkuhetkellä ja 12 kuukauden kohdalla. Tuloksena on muutos alkuhetkestä 12 kuukauden kohdalle.
Perustasolta 12 kuukauden tutkimuksen päättymiseen
Luun aineenvaihdunnan merkki: Muutos plasman prokollageenin tyyppi I N-terminaalisen propeptidin (PINP, ehjä ja kokonaiset muodot) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Plasman prokollageeni tyyppi I N-terminalinen propeptidi (PINP, intakti ja kokonaiset muodot) [µg/L] mitataan alkuarvossa ja 12 kuukauden kohdalla. Tulos on muutos alkuarvosta 12 kuukauden kohdalle.
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Luun uusiutumismerkki: Muutos plasmassa olevassa tartraattiresistentin happofosfataasin isomuodossa 5b (TRAP5b).
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Plasma TRAP5b [U/L] mitataan alkuarvolla ja 12 kuukauden kohdalla. Tuloksena on muutos alkuarvosta 12 kuukauden kohdalle
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
Munuaistoiminta: Munuaisimplannin toiminnan vakaus estimoidun glomerulaarisen filtraationopeuden (GFR) kaltevuuden perusteella
Aikaikkuna: Alkuarvosta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Alkuarvosta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla
Muutos alaraajojen toiminnassa mitattuna 30-sekuntisella tuolistunnousutestillä 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perusarvosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Alaraajojen toimintaa arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin tuolista nousemisen testiä alkuarvioinnissa ja 12 kuukauden jälkeen. Tuloksena on toistojen määrän muutos alkuarvioinnista 12 kuukauden päähän, jossa suurempi toistojen määrä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Perusarvosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Muutos isometrisessä alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun 12 kuukaudessa
Isometrinen alaraajan lihasvoima arvioidaan dynamometrituolilla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. Tuloksena on maksimaalisen isometrisen voiman muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Alkutasosta tutkimuksen loppuun 12 kuukaudessa
Liikkumiskyvyn muutos mitattuna Timed Up and Go (TUG) -testillä
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla.
Liikkuvuutta arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä alkuarvioinnissa ja 12 kuukauden kuluttua. Tuloksena on ajanmuutos (sekunteina) alkuarvioinnista 12 kuukauteen, jossa lyhyempi aika osoittaa parempaa suorituskykyä.
Alkutasosta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla.
Käden puristusvoiman muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Käden puristusvoiman (HGS) testi suoritetaan käyttämällä kädendynamometriä alkuarvioinnissa ja 12 kuukauden kuluttua. Käden puristusvoimaa mitataan kiloina. Tuloksena on käden puristusvoiman muutos alkuarvioinnista 12 kuukauteen, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa.
Alkutasosta tutkimuksen päättymiseen 12 kuukauden kohdalla.
Elämänlaadun muutos, mitattuna Primary Hyperparathyroidism Quality of Life -kyselylomakkeella (PHPQoL)
Aikaikkuna: Alustasta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla.
Elämänlaatua arvioidaan Primary Hyperparathyroidism Quality of Life -kyselylomakkeella (PHPQoL) alkuarvioinnissa ja 12 kuukauden kuluttua.
PHPQoL koostuu 16 kysymyksestä, jotka arvioivat hyperparatyroidismipotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Kysymykset pisteytetään asteikolla 0–4 ja lasketaan yhteen kokonaispisteeksi 0–64, joka normalisoidaan myöhemmin 0–100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Tuloksena on normalisoidun PHPQoL-kokonaispisteen muutos alkuarvioinnista 12 kuukauden kuluttua.
Alustasta tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla.
Oirekuormituksen muutos, mitattuna Parathyroidectomian oirearvioinnin (PAS) pisteytyksellä
Aikaikkuna: Perustasolta tutkimuksen loppuun 12 kuukaudessa.
Oirekuormaa arvioidaan käyttäen parathyroidectomian oirearviointipisteytystä (PAS-pisteytystä) lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua. PAS-pisteytys koostuu 13 oirekohteesta, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0 (ei oireita) - 100 (maksimaalinen oireen vaikeusaste), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa. Tuloksena on PAS-kokonaispisteytyksen muutos lähtötasolta 12 kuukauden kuluttua.
Perustasolta tutkimuksen loppuun 12 kuukaudessa.
Muutos posttransplantaation elämänlaadussa, mitattuna SONG (Standardised Outcomes in Nephrology) -perusteisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Alkupisteestä tutkimuksen loppuun 12 kuukaudessa.
Leikkauksen jälkeistä elämänlaatua arvioidaan potilasedustajien (SONG-aloitteen) kanssa yhteistyössä leikkauksen jälkeiseen tilanteeseen kehitettyä kyselylomaketta käyttäen perustasoarvioinnissa ja 12 kuukauden kuluttua. Kohteet arvostellaan viisiportaisella Likert-asteikolla, jonka vastausvaihtoehdot ovat: Ei koskaan, Harvoin, Joskus, Yleensä, Aina, ja lisäksi vaihtoehto Ei sovellu. Tuloksena on kyselylomakkeen pistemäärän muutos perustasoarvioinnista 12 kuukauden kuluttua.
Alkupisteestä tutkimuksen loppuun 12 kuukaudessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanne S Jørgensen, MD, PhD, Department of Nephrology, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-137-25
  • NNF22SA0079901 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish Diabetes and Endocrine Academy (DDEA))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot jaetaan. Tämä sisältää demografiset tiedot, perustason ominaisuudet, tulokselliset mittarit sekä ensisijaisia ja toissijaisia analyysejä varten käytetyt laboratorio- ja kuvantamistiedot. Tiedot jaetaan anonymisoituna osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Vain raportoitujen tulosten toistamiseksi tarpeelliset tiedot tehdään saataville. Julkaisuihin sisältymättömiä lisätietoja ei jaeta säännöllisesti. Tietojen jakaminen suoritetaan voimassa olevien tietosuojamääräysten ja kansallisen lainsäädännön mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa ensisijaisen tutkimuksen tulosten julkaisun jälkeen ja saatavilla joulukuuhun 2035 asti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat (pseudonyymiset) yksittäisten osallistujien tiedot ja tukiasiakirjat tehdään saataville päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöissä on oltava metodologisesti pätevä tutkimusehdotus. Pääsy on alistettava pääinvestigaattorin ja asianomaisten laitoshallintoviranomaisten hyväksynnälle. Tietojen jakaminen edellyttää tietonsiirtosopimuksen mukaisesti Tanskan tietosuojalain ja yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti, mukaan lukien luku V, joka koskee siirtoja kolmansiin maihin. Tietoja jaetaan turvallisella tavalla ja yksinomaan tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa