Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukuhormonien vaikutus kannabisvasteeseen

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Natasha Mason, Maastricht University

Naissukupuolihormonien vaikutus kannabiksen subjektiivisiin ja kognitiivisiin vaikutuksiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti määrittää, onko ihmisnaarasten kannabisvaste yhteydessä SH:n vaihteluihin kuukautiskiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannabiksen käyttö lisääntyy maailmanlaajuisesti laillistamisen ja terapeuttisen käytön myötä, mikä herättää huolta sen vaikutuksista päivittäiseen toimintakykyyn ja pitkäaikaisvaikutuksiin. Vaikka tutkimus on selvittänyt kannabiksen riskejä, naisten suurentunutta alttiutta sen haitallisille vaikutuksille on jätetty huomiotta. Naiset kokevat voimakkaampia akuutteja negatiivisia reaktioita ja etenevät kannabiksen käyttöhäiriöön nopeammin kuin miehet. Tämä sukupuoliero johtuu todennäköisesti sukupuolihormonien (SH) vaihteluista, jotka liittyvät kuukautiskiertoon, mikä korostaa tarpeen tutkia kannabiksen eriävä vaikutus naisiin, jotta voidaan kohdata sukupuolikohtaiset riskit ja kehittää hoitomenetelmiä. Kannabiksen akuutteja vaikutuksia (300 μg THC/kg painoa) subjektiiviseen tilaan ja kognitioon arvioidaan kolmessa eri kuukautiskiiren vaiheessa ja verrataan plasebovaihtoehtoon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, sisäsubjektitutkimuksessa satunnaisesti kannabista käyttävillä biologisilla naisilla.

Ensisijainen tavoite: Arvioida kannabiksen akuutteja subjektiivisia lääkevaikutuksia (hyvä/huono lääkevaikutus, lääkkeen miellyttävyys/haluttavuus, ahdistus), kognitiota (huomio, työmuisti, tiedonkäsittelyn nopeus, sanallinen muisti, sanallinen sujuvuus, motorinen estokyky) ja farmakokinetiikkaa naisilla kolmessa eri kuukautiskiiren vaiheessa verrattuna plasebovaihtoehtoon.

Toissijainen tavoite: Arvioida kannabiksen akuutteja vaikutuksia interoseptioon ja kipuun naisilla kolmessa eri kuukautiskiiren vaiheessa verrattuna plasebovaihtoehtoon.

Kolmannen tason tavoite: Arvioida kannabiksen akuutteja vaikutuksia metakognitioon ja tulehdusmerkkiaineiden ilmentymiseen naisilla kolmessa eri kuukautiskiiren vaiheessa verrattuna plasebovaihtoehtoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Biologinen nainen
  • Käyttänyt kannabista 1 kerran kuukaudessa - 2 kertaa viikossa edellisen vuoden aikana
  • Ikä 18-40 vuotta
  • Ei käytä psykotrooppisia lääkkeitä
  • Ei käytä hormonaalista ehkäisyä
  • Säännöllinen kuukautiskierto (viimeisten 3 kierron kesto 21-35 päivää)
  • Hyvä fyysinen terveys lääkärintarkastuksen ja laboratorioanalyysien perusteella
  • Ei merkittäviä sairauksia, endokriinisia tai neurologisia sairauksia lääkärintarkastuksen ja laboratorioanalyysien perusteella
  • Normaali paino, painoindeksi (paino/pituus²) 18-28 kg/m²
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Hyvä englannin kielen taito ja ymmärrys
  • Osallistujien on oltava valmiita välttämään laittomien psykaktiivisten aineiden käyttöä tutkimuksen aikana.
  • Osallistujien on oltava valmiita juomaan vain alkoholitonta nestettä eikä kahvia, mustaa tai vihreää teetä tai energiajuomia keskiyön jälkeen tutkimuskäynnin edeltävänä iltana sekä tutkimuspäivän aikana.
  • Osallistujien on oltava valmiita olemaan ajamatta liikenneajoneuvoa tai käyttämättä koneita 24 tunnin ajan aineen annostelun jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihderiippuvuuden historia (määritetty lääkärinkyselylomakkeella, päihdekyselylomakkeella ja lääkärintarkastuksella)
  • Raskaus tai imetys tai suunniteltu raskaus tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Korkea verenpaine (diastolinen > 90 mmHg; systolinen > 140 mmHg)
  • Nykyinen tai aiempi mielenterveyden häiriö (määritetty lääkärinkyselylomakkeella ja lääkärintarkastuksella)
  • Nykyinen tai aiempi psykoottinen sairaus ensimmäisen asteen sukulaisissa
  • Mikä tahansa krooninen tai akuutti sairaus
  • Sydämen toimintahäiriöiden historia (arytmia, iskeeminen sydänsairaus,...)
  • Tupakointi (>20 päivässä)
  • Liikajuominen (>20 alkoholiannosta viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kannabis
Kaikki osallistujat saavat kannabista kolmella erillisellä kerralla kuukautiskiertoon kuuluvilla eri vaiheilla.
Lääke: Kannabis
Bedrobinol (13,5 % THC), mikä johti 300 μg/kg ruumiinpainoa THC:ta, annosteltu Storz and Bickel Mighty Medic -höyrystimen avulla.
Muut nimet:
  • Tetrahydrokannabinoli
Placebo Comparator: Knaster hamppu
Kaikki osallistujat saavat knaster-hamppua kolmessa eri tilaisuudessa kuukautiskiertonsa eri vaiheissa.
Lääke: Knaster Hampun
Plasebo koostuu knaster-hampusta, vapaasti myytävästä aromisesta yrttiseoksesta poltettavaksi. Osallistujat saavat annoksen 50 mg knaster-hampusta, joka annostellaan Storz and Bickel Mighty Medic -höyrystimellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset lääkevaikutukset
Aikaikkuna: Heti inhalaation jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Subjektiiviset lääkevaikutukset mitataan lääkevaikutuskyselyn avulla
Heti inhalaation jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
THC-pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Perustaso (-0.5 tuntia) ja ennalta määritetyin aikavälein aina 3.5 tuntiin annoksen antamisen jälkeen
Verenäyte otetaan THC-pitoisuuden arvioimiseksi veressä.
Perustaso (-0.5 tuntia) ja ennalta määritetyin aikavälein aina 3.5 tuntiin annoksen antamisen jälkeen
Lääkevaikutusten retrospektiivinen arviointi
Aikaikkuna: Heti imeytymisen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Lääkkeiden vaikutuksia arvioidaan jälkikäteen subjektiivisten raporttien avulla 5-ulotteisella muuttuneen tietoisuuden tilan arviointiasteikolla
Heti imeytymisen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Herkkyys kannabiksen vahvistamiselle
Aikaikkuna: Heti inhaloinnin jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Mitattu cannabis-vahvistuksen herkkyyskyselyn avulla,
Heti inhaloinnin jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Marihuanan himoitseminen
Aikaikkuna: Välittömästi hengityksen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annostelun jälkeen
Mitattu marihuananhimo-kyselylomakkeen avulla
Välittömästi hengityksen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annostelun jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Heti inhaloinnin jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Mitattu State-Trait -ahdistuneisuusinventaarion avulla
Heti inhaloinnin jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interospektio
Aikaikkuna: +1 tunti 15 minuuttia annostuksen jälkeen
Sydämen sykkeen erottelutehtävää käytetään interoseption arviointiin.
+1 tunti 15 minuuttia annostuksen jälkeen
Kivun subjektiivinen kokemus
Aikaikkuna: +2,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Kylmän paineen tehtävää käytetään. Kipua arvioidaan sen perusteella, kuinka monta sekuntia osallistujat voivat pitää kättään vedessä.
+2,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Huomio
Aikaikkuna: Välittömästi sisäänhengityksen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
tarkkaavuutta arvioidaan psykomotorisen valppuustestin avulla
Välittömästi sisäänhengityksen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Tiedon käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Välittömästi hengityksen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Arvioidaan numerosymbolisubstituutiotestin avulla
Välittömästi hengityksen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Verbaalinen muisti
Aikaikkuna: Heti inhaloinnin jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Arvioidaan välittömän ja viivästyneen sanallisen muistin testillä
Heti inhaloinnin jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Heti inhaloinnin jälkeen, jopa 3,5 tuntia annostelun jälkeen
Arvioidaan eläinten sujuvuustestillä
Heti inhaloinnin jälkeen, jopa 3,5 tuntia annostelun jälkeen
Motorinen Estäminen
Aikaikkuna: Välittömästi hengityksen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Arvioitu pysäytyssignaalitehtävän avulla
Välittömästi hengityksen jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Kipukynnys
Aikaikkuna: +2,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Kipukynnyksen muutosten arvioimiseksi käytetään painekipukynnystehtävää.
+2,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metakognitio
Aikaikkuna: Välittömästi inhalaation jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Ennen ja jälkeen jokaisen tehtävän osallistujille näytetään täydet tekstikehotteet, jotka selittävät tehtävän ja kysyvät, kuinka hyvin he uskovat suoriutuvansa tehtävästä, sekä valmistuttuaan, kuinka hyvin he kokevat suoriutuneensa.
Välittömästi inhalaation jälkeen, jopa 3,5 tuntia annoksen antamisen jälkeen
Tulehdussytokiinit
Aikaikkuna: Alkutietojen keräämishetkellä (-0,5) ja 3,5 tuntia hoidon antamisen jälkeen
Verenäytteitä kerätään tulehdusvälittäjäaineiden pitoisuuksien mittaamiseksi
Alkutietojen keräämishetkellä (-0,5) ja 3,5 tuntia hoidon antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL87464.068.24/

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa