Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Sexualhormonen auf die Reaktion auf Cannabis

10. Februar 2026 aktualisiert von: Natasha Mason, Maastricht University

Der Einfluss weiblicher Sexualhormone auf die subjektive und kognitive Reaktion auf Cannabis

Das Ziel dieser Studie ist es, systematisch zu bestimmen, ob die Cannabisreaktion bei menschlichen Weibchen mit den SH-Schwankungen während des Menstruationszyklus zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Cannabiskonsum nimmt aufgrund von Legalisierung und therapeutischer Nutzung weltweit zu, was Bedenken hinsichtlich seiner Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit und langfristige Effekte aufwirft. Während die Forschung die Risiken von Cannabis untersucht hat, wurde die erhöhte Anfälligkeit von Frauen für seine negativen Auswirkungen übersehen. Frauen erleben stärkere akute negative Reaktionen und entwickeln schneller eine Cannabisnutzungsstörung als Männer. Diese Geschlechterdisparität ist wahrscheinlich auf Schwankungen der Sexualhormone (SH) im Zusammenhang mit Menstruationszyklen zurückzuführen, was die Notwendigkeit betont, die unterschiedlichen Auswirkungen von Cannabis auf Frauen zu untersuchen, um geschlechtsspezifische Risiken zu adressieren und Behandlungsansätze zu informieren. Akute Einflüsse von Cannabis (300 μg THC/kg Körpergewicht) auf den subjektiven Zustand und die Kognition werden in drei verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus bewertet und mit einer Placebo-Bedingung in einer doppelblinden, randomisierten, innerhalb-subjektiven Studie bei gelegentlich Cannabis konsumierenden biologischen Frauen verglichen.

Primäres Ziel: Bewertung der akuten subjektiven Drogenwirkungen (gute/schlechte Drogenwirkung, Drogenvorliebe/-verlangen, Angst), Kognition (Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis, Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, verbales Gedächtnis, verbale Flüssigkeit, motorische Inhibition) und Pharmakokinetik von Cannabis bei Frauen in 3 verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus, verglichen mit einer Placebo-Bedingung.

Sekundäres Ziel(e): Bewertung der akuten Auswirkungen von Cannabis auf Interozeption und Schmerz bei Frauen in 3 verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus, verglichen mit einer Placebo-Bedingung.

Tertiäres Ziel(e): Bewertung der akuten Auswirkungen von Cannabis auf Metakognition und Expression von Entzündungsmarkern bei Frauen in 3 verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus, verglichen mit einer Placebo-Bedingung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologische Frau
  • Konsum von Cannabis zwischen 1 Mal pro Monat und 2 Mal pro Woche im vergangenen Jahr
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Frei von psychotropen Medikamenten
  • Frei von hormoneller Verhütung
  • Ein regelmäßiger Menstruationszyklus (letzte 3 Zyklen mit einer Dauer zwischen 21 und 35 Tagen)
  • Gute körperliche Gesundheit, bestimmt durch ärztliche Untersuchung und Laboranalyse
  • Fehlen jeglicher schwerwiegender medizinischer, endokriner und neurologischer Erkrankungen, bestimmt durch ärztliche Untersuchung und Laboranalyse
  • Normalgewicht, Body-Mass-Index (Gewicht/Größe²) zwischen 18 und 28 kg/m²
  • Schriftliche Einwilligungserklärung
  • Gute Kenntnisse und Verständnis der englischen Sprache
  • Teilnehmer müssen während der Studie bereit sein, auf die Einnahme illegaler psychoaktiver Substanzen zu verzichten
  • Teilnehmer müssen bereit sein, nach Mitternacht am Abend vor der Studien-Sitzung sowie am Studientag nur alkoholfreie Getränke und keinen Kaffee, schwarzen oder grünen Tee oder Energydrinks zu trinken
  • Teilnehmer müssen bereit sein, innerhalb von 24 Stunden nach der Substanzeinnahme kein Verkehrsmittel zu fahren oder Maschinen zu bedienen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit (bestimmt durch medizinischen Fragebogen, Drogenfragebogen und ärztliche Untersuchung)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während der Studienteilnahme
  • Hypertonie (diastolisch > 90 mmHg; systolisch > 140 mmHg)
  • Aktuelle oder frühere psychiatrische Störung (bestimmt durch medizinischen Fragebogen und ärztliche Untersuchung)
  • Aktuelles Vorliegen oder Vorgeschichte von Psychosen bei Verwandten ersten Grades
  • Jegliche chronische oder akute medizinische Erkrankung
  • Vorgeschichte von Herzfunktionsstörungen (Arrhythmie, ischämische Herzkrankheit,…)
  • Tabakrauchen (>20 pro Tag)
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 alkoholische Getränke pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabis
Alle Teilnehmer erhalten an drei verschiedenen Zeitpunkten während unterschiedlicher Phasen des Menstruationszyklus Cannabis.
Arzneimittel: Cannabis
Bedrobinol (13,5 % THC), was einer THC-Dosis von 300 µg/kg Körpergewicht entspricht, verabreicht über einen Storz und Bickel Mighty Medic Vaporizer.
Andere Namen:
  • Tetrahydrocannabinol
Placebo-Komparator: Knaster Hanf
Alle Teilnehmerinnen erhalten Knaster-Hanf an drei verschiedenen Zeitpunkten während unterschiedlicher Phasen des Menstruationszyklus.
Arzneimittel: Knaster Hemp
Placebo besteht aus Knaster Hanf, einer frei verkäuflichen aromatischen Kräutermischung zum Rauchen. Die Teilnehmer erhalten eine Dosis von 50 mg Knaster Hanf, die über einen Storz und Bickel Mighty Medic Vaporizer verabreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Subjektive Arzneimittelwirkungen werden mittels des Arzneimittelwirkungs-Fragebogens gemessen
Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
THC-Konzentration im Blut
Zeitfenster: Baseline (-0,5 Stunden) und zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Es wird eine Blutprobe entnommen, um die THC-Konzentration im Blut zu bestimmen.
Baseline (-0,5 Stunden) und zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Retrospektive Bewertung von Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Die retrospektive Bewertung von Arzneimittelwirkungen wird über subjektive Berichte auf der 5-dimensionalen Bewertungsskala für veränderte Bewusstseinszustände gemessen
Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Empfindlichkeit gegenüber Cannabis-Verstärkung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Gemessen über den Fragebogen zur Empfindlichkeit gegenüber Cannabis-Verstärkung,
Unmittelbar nach Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Marihuana-Heißhunger
Zeitfenster: Unmittelbar nach Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Gemessen über den Marihuana-Gelüstefragebogen
Unmittelbar nach Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Gemessen über das State-Trait-Angstinventar
Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interozeption
Zeitfenster: +1 Stunde 15 Minuten nach der Verabreichung
Die Herzfrequenz-Diskriminationsaufgabe wird zur Beurteilung der Interozeption verwendet.
+1 Stunde 15 Minuten nach der Verabreichung
Subjektives Schmerzerleben
Zeitfenster: +2,5 Stunden nach Verabreichung
Die Kaltwasseraufgabe wird verwendet. Schmerz wird darüber bewertet, wie viele Sekunden die Teilnehmer ihre Hand im Wasser halten können.
+2,5 Stunden nach Verabreichung
Achtung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
die Aufmerksamkeit wird durch den psychomotorischen Vigilanztest bewertet
Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Wird mittels des Ziffernsymbol-Substitutionstests bewertet
Unmittelbar nach Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Verbales Gedächtnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Wird über den Unmittelbaren und Verzögerten Verbalen Gedächtnistest bewertet
Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Verbale Flüssigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Wird mittels des Tierflüssigkeitstests bewertet
Unmittelbar nach Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach Verabreichung
Motorische Hemmung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Bewertet über die Stopp-Signal-Aufgabe
Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Schmerzschwelle
Zeitfenster: +2,5 Stunden nach Verabreichung
Zur Beurteilung von Veränderungen der Schmerzschwelle wird die Druck-Schmerz-Schwellen-Aufgabe verwendet.
+2,5 Stunden nach Verabreichung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metakognition
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Vor und nach jeder Aufgabe werden den Teilnehmern vollständige Textaufforderungen gezeigt, die die Aufgabe erklären und sie fragen, wie gut sie glauben, dass sie die Aufgabe bewältigen werden, und nach Abschluss, wie gut sie denken, dass sie abgeschnitten haben.
Unmittelbar nach der Inhalation, bis zu 3,5 Stunden nach der Verabreichung
Entzündungszytokine
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (-0,5) und 3,5 Stunden nach der Verabreichung der Behandlung
Blutproben werden entnommen, um die Spiegel entzündlicher Zytokine zu messen
Zu Studienbeginn (-0,5) und 3,5 Stunden nach der Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL87464.068.24/

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabis

Klinische Studien zur Cannabis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren