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Impact des hormones sexuelles sur la réponse au cannabis

10 février 2026 mis à jour par: Natasha Mason, Maastricht University

L'Influence des Hormones Sexuelles Féminines sur la Réponse Subjective et Cognitive au Cannabis

L'objectif de cette étude est de déterminer systématiquement si la réponse au cannabis chez les femmes est liée aux fluctuations des SH tout au long du cycle menstruel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation de cannabis augmente à l'échelle mondiale en raison de la légalisation et de l'utilisation thérapeutique, ce qui suscite des inquiétudes quant à son impact sur le fonctionnement quotidien et les effets à long terme. Bien que la recherche ait exploré les risques du cannabis, la vulnérabilité accrue des femmes à ses effets indésirables a été négligée. Les femmes éprouvent des réactions négatives aiguës plus fortes et développent un trouble lié à l'usage du cannabis plus rapidement que les hommes. Cette disparité entre les sexes est probablement due aux fluctuations des hormones sexuelles (HS) liées aux cycles menstruels, soulignant la nécessité d'étudier l'impact différentiel du cannabis sur les femmes pour aborder les risques spécifiques au genre et éclairer les approches de traitement. Les influences aiguës du cannabis (300 μg de THC/kg de poids corporel) sur l'état subjectif et la cognition seront évaluées à trois stades différents du cycle menstruel, et comparées à une condition placebo dans une étude en double aveugle, randomisée et intra-sujet chez des femmes biologiques consommant occasionnellement du cannabis.

Objectif principal : Évaluer les effets subjectifs aigus de la drogue (bon/mauvais effet de la drogue, appréciation/envie de la drogue, anxiété), la cognition (attention, mémoire de travail, vitesse de traitement de l'information, mémoire verbale, fluidité verbale, inhibition motrice) et la pharmacocinétique du cannabis chez les femmes à 3 phases différentes du cycle menstruel, comparées à une condition placebo.

Objectif(s) secondaire(s) : Évaluer les effets aigus du cannabis sur l'intéroception et la douleur, chez les femmes à 3 phases différentes du cycle menstruel, comparés à une condition placebo.

Objectif(s) tertiaire(s) : Évaluer les effets aigus du cannabis sur la métacognition et l'expression des marqueurs inflammatoires chez les femmes à 3 phases différentes du cycle menstruel, comparés à une condition placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme biologique
  • A consommé du cannabis entre 1 fois par mois et 2 fois par semaine au cours de l'année précédente
  • Âgée de 18 à 40 ans
  • Exempte de médicaments psychotropes
  • Exempte de contraception hormonale
  • Cycle menstruel régulier (durée des 3 derniers cycles entre 21 et 35 jours)
  • Bonne santé physique déterminée par un examen médical et une analyse de laboratoire
  • Absence de toute affection médicale, endocrinienne ou neurologique majeure déterminée par un examen médical et une analyse de laboratoire
  • Poids normal, indice de masse corporelle (poids/taille²) entre 18 et 28 kg/m²
  • Consentement éclairé écrit
  • Bonne connaissance et compréhension de la langue anglaise
  • Les participantes doivent être disposées à s'abstenir de consommer des substances psychoactives illicites pendant l'étude.
  • Les participantes doivent être disposées à ne boire que des liquides sans alcool et pas de café, de thé noir ou vert, ou de boissons énergisantes après minuit la veille de la session d'étude, ainsi que pendant la journée d'étude.
  • Les participantes doivent être disposées à ne pas conduire un véhicule ou utiliser des machines dans les 24 h suivant l'administration de la substance.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de toxicomanie (déterminés par le questionnaire médical, le questionnaire sur les drogues et l'examen médical)
  • Grossesse ou allaitement ou grossesse prévue pendant la participation à l'étude
  • Hypertension (diastolique > 90 mmHg ; systolique > 140 mmHg)
  • Trouble psychiatrique actuel ou antérieur (déterminé par le questionnaire médical et l'examen médical)
  • Présence actuelle ou antécédents de psychose chez les parents au premier degré
  • Toute affection médicale chronique ou aiguë
  • Antécédents de dysfonctions cardiaques (arythmie, cardiopathie ischémique,…)
  • Tabagisme (>20 cigarettes par jour)
  • Consommation excessive d'alcool (>20 consommations alcoolisées par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cannabis
Tous les participants recevront du cannabis à 3 occasions distinctes lors des différentes phases du cycle menstruel.
Médicament: Cannabis
Bedrobinol (13,5 % de THC) résultant en 300 μg/kg de poids corporel de THC, administré via un vaporisateur médical Storz et Bickel Mighty Medic.
Autres noms:
  • Tétrahydrocannabinol
Comparateur placebo: Chanvre Knaster
Tous les participants recevront du chanvre knaster à 3 occasions distinctes durant différentes phases du cycle menstruel.
Médicament: Knaster Hemp
Le placebo consistera en du knaster de chanvre, un mélange d'herbes aromatiques librement vendu pour fumer. Les participants recevront une dose de 50 mg de knaster de chanvre, administrée via un vaporisateur Storz et Bickel Mighty Medic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets subjectifs du médicament
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Les effets subjectifs du médicament seront mesurés via le questionnaire d'effets médicamenteux
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Concentration de THC dans le sang
Délai: Baseline (-0,5 heure) et à des périodes de temps prédéfinies jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Un échantillon sanguin sera prélevé pour évaluer la concentration de THC dans le sang.
Baseline (-0,5 heure) et à des périodes de temps prédéfinies jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Évaluation rétrospective des effets des médicaments
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
L'évaluation rétrospective des effets du médicament sera mesurée par des rapports subjectifs sur l'échelle d'évaluation à 5 dimensions des états de conscience altérés
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Sensibilité au renforcement par le cannabis
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Mesuré via le questionnaire de sensibilité au renforcement du cannabis,
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Désir de marijuana
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Mesuré via le questionnaire sur l'envie de marijuana
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Anxiété
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Mesuré via l'inventaire d'anxiété État-Trait
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intéroception
Délai: +1 heure 15 minutes après l'administration
La tâche de discrimination de la fréquence cardiaque sera utilisée pour évaluer l'interoception.
+1 heure 15 minutes après l'administration
Expérience subjective de la douleur
Délai: +2,5 heures après l'administration
La tâche du test du froid sera utilisée. La douleur est évaluée via le nombre de secondes pendant lesquelles les participants peuvent garder leur main dans l'eau.
+2,5 heures après l'administration
Attention
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
l'attention sera évaluée via le test de vigilance psychomotrice
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Vitesse de traitement de l'information
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Sera évalué par le test de substitution de symboles numériques
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Mémoire Verbale
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Sera évalué(e) via le test de mémoire verbale immédiate et différée
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Fluidité verbale
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Sera évalué via le test de fluidité animale
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Inhibition Motrice
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Évalué via la tâche du signal d'arrêt
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Seuil de douleur
Délai: +2,5 heures après l'administration
Pour évaluer les changements dans le seuil de douleur, la tâche du seuil de douleur à la pression sera utilisée.
+2,5 heures après l'administration

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métacognition
Délai: Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Avant et après chaque tâche, les participants verront des invites de texte complet expliquant la tâche, leur demandant dans quelle mesure ils pensent réussir la tâche, et après l'achèvement, dans quelle mesure ils pensent avoir performé.
Immédiatement après l'inhalation, jusqu'à 3,5 heures après l'administration
Cytokines inflammatoires
Délai: Au départ (-0,5) et 3,5 heures après l'administration du traitement
Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les niveaux de cytokines inflammatoires
Au départ (-0,5) et 3,5 heures après l'administration du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL87464.068.24/

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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