- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07421180
Emättimen seerumin adropiini istukan akretaspektriissä (Adropin)
Äidin seerumin adropiini mahdollisena biomarkkerina placenta accreeta -spektrille
Tarkoitus: Verrata äidin seerumin adropiinipitoisuuksia istukan etuasennon ja/tai istukan invasiivisuusoireiston (PAS) komplikoimissa raskauksissa terveiden raskaana olevien naisten vastaaviin pitoisuuksiin ja arvioida adropiinin diagnostista arvoa istukan tunkeutumisen ennustamisessa.
Menetelmät:
Tähän poikkileikkaustutkimukseen sisällytettiin 84 yksösraskautta, joiden raskausviikko oli ≥34: 42 naista, joilla oli diagnosoitu istukan etuasento ja/tai PAS, ja 42 tervettä raskaana olevaa naista, jotka synnyttivät keisarileikkauksella. Äidin seerumin adropiinipitoisuudet mitattiin leikkausta edeltävästi käyttäen entsyymi-immunologista testiä (ELISA). Demografiset, synnytyslääketieteelliset, ultraäänitutkimukselliset ja leikkauksen aikaiset löydökset kirjattiin. Vastaanottajan toimintapiirikäyräanalyysi (ROC) suoritettiin arvioimaan adropiinin ennustuskykyä PAS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Turkki (Türkiye), 01100
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin 18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset hedelmällisyysiässä, joilla on yksilöinen, elinkelpoinen kolmannen kolmanneksen raskaus ja joille on diagnosoitu istukan esiasento ja/tai PAS.
Poissulkemiskriteerit:
- kohtipoikkeavuudet, krooniset systemiset sairaudet, moniraskaudet ja muut synnytyskomplikaatiot, kuten ennenaikainen vedenpäästö, uhattu ennenaikainen synnytys, sikiöt, joita seurataan kohdun kasvun rajoittumisen vuoksi, ja istukan irtoaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusryhmä (Diagnosoitu Placentan preevia ja/tai Placenta accreta -spektri)
Raskaana olevat naiset, jotka ovat 18–45-vuotiaita, joilla on elinkelpoinen kolmannen trimeskerin raskaus ja joilla on diagnosoitu istukkaprevia ja/tai PAS (Placenta accreta -spektrumi)
|
|
kontrolliryhmä
terveet raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella, joilla on samankaltaiset demografiset ominaisuudet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren seerumin Adropin-pitoisuudet
Aikaikkuna: 15.04.2024 - 01.04.2025
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida äidin seerumin adropinipitoisuuksia istukan etuasennossa ja istukan tunkeutumispektrissä komplisoituneissa raskauksissa ja verrata niitä terveisiin kontrolliryhmiin.
|
15.04.2024 - 01.04.2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79/25.07.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .