- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07421180
Adropina Sérica Materna no Espectro da Placenta Acreta (Adropin)
Adropina Sérica Materna como um Potencial Biomarcador para o Espectro da Placenta Acreta
Objetivo: Comparar os níveis séricos maternos de adropina em gravidezes complicadas por placenta prévia e/ou placenta acreta (PAS) com os de mulheres grávidas saudáveis e avaliar o valor diagnóstico da adropina para prever a invasão placentária.
Métodos:
Este estudo transversal incluiu 84 gravidezes únicas com ≥34 semanas de gestação: 42 mulheres diagnosticadas com placenta prévia e/ou PAS e 42 mulheres grávidas saudáveis que foram submetidas a parto por cesariana. Os níveis séricos maternos de adropina foram medidos no pré-operatório através de ensaio imunoenzimático (ELISA). Foram registados dados demográficos, obstétricos, ecográficos e intraoperatórios. Foi realizada uma análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic) para avaliar o desempenho preditivo da adropina para o PAS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yuregir
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Adana, Yuregir, Turquia (Türkiye), 01100
- University of Heath and Science Adana City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O grupo de controlo consistiu em mulheres grávidas saudáveis no terceiro trimestre com características demográficas semelhantes, que foram submetidas a parto por cesariana eletiva e não apresentavam comorbilidades obstétricas ou médicas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídas no estudo mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos no período reprodutivo, com gravidezes de terceiro trimestre únicas e viáveis, diagnosticadas com placenta prévia e/ou PAS.
Critérios de Exclusão:
- Anomalias uterinas, doenças sistémicas crónicas, gravidezes múltiplas e outras complicações obstétricas, como rutura prematura prematura de membranas, ameaça de parto pré-termo, fetos acompanhados por restrição de crescimento intrauterino e descolamento da placenta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de estudo (Diagnosticado com Placenta Prévia e/ou Espectro de Placenta Acreta)
Mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos com gravidezes viáveis no terceiro trimestre diagnosticadas com placenta prévia e/ou PAS (Placenta accreta spectrum)
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grupo de controlo
mulheres grávidas saudáveis no terceiro trimestre com características demográficas semelhantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de Adropina no soro sanguíneo
Prazo: De 15.04.2024 a 01.04.2025
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O objetivo do presente estudo foi avaliar os níveis séricos maternos de adropina em gravidezes complicadas por placenta prévia e espetro de placenta acreta e comparar com controlos saudáveis.
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De 15.04.2024 a 01.04.2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 79/25.07.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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