- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07421180
Adropina w surowicy matczynej w spektrum przerośnięcia łożyska (Adropin)
Adropina w surowicy matczynej jako potencjalny biomarker spektrum przerośnięcia łożyska
Cel: Porównanie poziomów adropiny w surowicy krwi matek w ciążach powikłanych łożyskiem przodującym i/lub spektrum przyrośnięcia łożyska (PAS) z poziomami u zdrowych ciężarnych oraz ocena wartości diagnostycznej adropiny w przewidywaniu inwazji łożyska.
Metody:
W tym przekrojowym badaniu uwzględniono 84 ciąże pojedyncze w ≥34 tygodniu ciąży: 42 kobiety z rozpoznaniem łożyska przodującego i/lub PAS oraz 42 zdrowe ciężarne, które przeszły cięcie cesarskie. Poziomy adropiny w surowicy krwi matek mierzono przedoperacyjnie przy użyciu testu immunoenzymatycznego ELISA. Zarejestrowano dane demograficzne, położnicze, ultrasonograficzne oraz wyniki śródoperacyjne. Analizę krzywej ROC (charakterystyki operacyjnej odbiornika) przeprowadzono w celu oceny zdolności predykcyjnej adropiny w przypadku PAS.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Turcja (Türkiye), 01100
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania włączono kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat w okresie rozrodczym z pojedynczą, żywą ciążą w trzecim trymestrze, u których zdiagnozowano łożysko przodujące i/lub PAS.
Kryteria wyłączenia:
- anomalie macicy, przewlekłe choroby ogólnoustrojowe, ciąże mnogie oraz inne powikłania położnicze, takie jak przedwczesne pęknięcie błon płodowych, zagrożenie porodem przedwczesnym, płody monitorowane z powodu wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu oraz przedwczesne oddzielenie się łożyska.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badana (zdiagnozowane Łożysko przodujące i/lub Spektrum przyrośnięcia łożyska)
Kobiety w ciąży w wieku 18–45 lat z żywymi ciążami w trzecim trymestrze z rozpoznaniem łożyska przodującego i/lub PAS (spektrum przerośnięcia łożyska)
|
|
grupa kontrolna
zdrowe kobiety w ciąży w trzecim trymestrze z podobnymi cechami demograficznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom adropiny w surowicy krwi
Ramy czasowe: Od 15.04.2024 do 01.04.2025
|
Celem niniejszego badania była ocena poziomów adropiny w surowicy matczynej w ciążach powikłanych łożyskiem przodującym i spektrum łożyska przerośniętego oraz porównanie ich z grupą kontrolną zdrowych kobiet.
|
Od 15.04.2024 do 01.04.2025
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 79/25.07.2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .