- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07421180
Adropine Sérique Maternelle dans le Spectre de l'Accréta Placentaire (Adropin)
L'Adropine Sérique Maternelle comme Biomarqueur Potentiel du Spectre de l'Accreta Placentaire
Objectif : Comparer les taux sériques maternels d'adropine dans les grossesses compliquées par un placenta praevia et/ou un spectre d'accolement placentaire (SAP) avec ceux de femmes enceintes en bonne santé et évaluer la valeur diagnostique de l'adropine pour prédire l'invasion placentaire.
Méthodes :
Cette étude transversale a inclus 84 grossesses uniques à ≥34 semaines de gestation : 42 femmes diagnostiquées avec un placenta praevia et/ou un SAP et 42 femmes enceintes en bonne santé ayant subi un accouchement par césarienne. Les taux sériques maternels d'adropine sont mesurés en préopératoire par dosage immuno-enzymatique (ELISA). Les données démographiques, obstétricales, échographiques et les constatations peropératoires ont été enregistrées. Une analyse de la courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) est réalisée pour évaluer la performance prédictive de l'adropine pour le SAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yuregir
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Adana, Yuregir, Turquie (Türkiye), 01100
- University of Heath and Science Adana City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Les femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans en période de procréation avec des grossesses monofœtales, viables au troisième trimestre, diagnostiquées avec un placenta praevia et/ou un PAS ont été incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- anomalies utérines, maladies systémiques chroniques, grossesses multiples et autres complications obstétricales telles que la rupture prématurée des membranes, la menace d'accouchement prématuré, les fœtus suivis pour retard de croissance intra-utérin et le décollement placentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude (Diagnostiqué avec un Placenta Praevia et/ou un spectre de Placenta Accreta)
Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans avec des grossesses viables au troisième trimestre diagnostiquées avec un placenta praevia et/ou un spectre de placenta accreta (PAS)
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groupe témoin
femmes enceintes en bonne santé au troisième trimestre présentant des caractéristiques démographiques similaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'Adropine dans le sérum sanguin
Délai: Du 15.04.2024 au 01.04.2025
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L'objectif de la présente étude était d'évaluer les taux sériques maternels d'adropine dans les grossesses compliquées par un placenta praevia et un spectre de placenta accreta, et de les comparer à ceux de témoins sains.
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Du 15.04.2024 au 01.04.2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 79/25.07.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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