- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07421180
Maternale Serum Adropine in Placenta Accreta Spectrum (Adropin)
Maternale Serum Adropine als een Potentiële Biomarker voor het Placenta Accreta Spectrum
Doel: Het vergelijken van maternale serum adropine niveaus bij zwangerschappen gecompliceerd door placenta previa en/of placenta accreta spectrum (PAS) met die van gezonde zwangere vrouwen en het evalueren van de diagnostische waarde van adropine voor het voorspellen van placentaire invasie.
Methoden:
Deze cross-sectionele studie omvatte 84 eenlingzwangerschappen van ≥34 weken zwangerschapsduur: 42 vrouwen gediagnosticeerd met placenta previa en/of PAS en 42 gezonde zwangere vrouwen die een keizersnede ondergingen. Maternale serum adropine niveaus werden preoperatief gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent assay. Demografische, obstetrische, echografische en intraoperatieve bevindingen werden geregistreerd. Receiver operating characteristic (ROC) curve analyse werd uitgevoerd om de voorspellende prestaties van adropine voor PAS te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Turkije (Türkiye), 01100
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18-45 jaar in de vruchtbare periode met eenling, levensvatbare zwangerschappen in het derde trimester bij wie placenta previa en/of PAS werd vastgesteld, werden in de studie opgenomen.
Exclusiecriteria:
- uterusafwijkingen, chronische systemische ziekten, meerlingzwangerschappen en andere obstetrische complicaties zoals vroegtijdig breken van de vliezen, dreigende vroeggeboorte, foetussen die worden gevolgd vanwege intra-uteriene groeivertraging en placenta-abruptie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep (Gediagnosticeerd met Placenta Previa en/of Placenta accreta spectrum)
Zwangere vrouwen van 18-45 jaar met levensvatbare zwangerschappen in het derde trimester, gediagnosticeerd met placenta previa en/of PAS (Placenta accreta spectrum)
|
|
controle groep
gezonde zwangere vrouwen in het derde trimester met vergelijkbare demografische kenmerken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adropinegehaltes in bloedserum
Tijdsspanne: Van 15.04.2024 tot 01.04.2025
|
Het doel van deze studie was om de maternale serum adropine niveaus te evalueren in zwangerschappen gecompliceerd door placenta praevia en placenta accreta spectrum en deze te vergelijken met gezonde controles.
|
Van 15.04.2024 tot 01.04.2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 79/25.07.2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .