- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07421180
Mødreserum Adropin i Placenta Accreta Spektrum (Adropin)
Mødreserum Adropin som en potensiell biomarkør for Placenta Accreta Spectrum
Formål: Å sammenligne nivåer av adropin i mors serum i svangerskap komplisert av placenta previa og/eller placenta accreta spectrum (PAS) med nivåer hos friske gravide kvinner, og å vurdere den diagnostiske verdien av adropin for å forutsi placentainvasjon.
Metoder:
Denne tverrsnittsstudien inkluderte 84 enkeltfostersvangerskap ved ≥34 svangerskapsuker: 42 kvinner diagnostisert med placenta previa og/eller PAS og 42 friske gravide kvinner som gjennomgikk keisersnitt. Nivåer av adropin i mors serum ble målt før operasjon ved hjelp av enzymkoblet immunosorbent assay. Demografiske, obstetriske, ultralydsbaserte og intraoperative funn ble registrert. Receiver operating characteristic (ROC)-kurveanalyse ble utført for å vurdere adropins prediktive ytelse for PAS.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Tyrkia (Türkiye), 01100
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18–45 år i reproduksjonsperioden med enkeltfostre, levedyktige tredje-trimester svangerskap diagnostisert med placenta previa og/eller PAS ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- livmoranomalier, kroniske systemiske sykdommer, flerfoldige svangerskap, og andre obstetriske komplikasjoner som for tidlig for tidlig fødsel, truet for tidlig fødsel, fostre fulgt for intrauterin vekstbegrensning, og placental abruption.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppe (Diagnostisert med Placentaprevia og/eller Placenta accreta-spekteret)
Gravide kvinner i alderen 18–45 år med levedyktige svangerskap i tredje trimester diagnostisert med placenta previa og/eller PAS (Placenta accreta-spektrum)
|
|
kontrollgruppe
friske gravide kvinner i tredje trimester med lignende demografiske kjennetegn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodserum Adropinnivåer
Tidsramme: Fra 15.04.2024 til 01.04.2025
|
Formålet med denne studien var å evaluere nivåene av adropin i mors serum i svangerskap komplisert av morkakeforleggelse og morkakeakretaspekteret, og sammenligne med friske kontroller.
|
Fra 15.04.2024 til 01.04.2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 79/25.07.2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .