- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07421180
Adropin v mateřském séru u spektra placenta accreta (Adropin)
Adropin v mateřském séru jako potenciální biomarker pro spektrum placenta accreta
Cíl: Porovnat hladiny adropinu v mateřském séru u těhotenství komplikovaných placentou previí a/nebo spektrem přerůstání placenty (PAS) s hladinami u zdravých těhotných žen a vyhodnotit diagnostickou hodnotu adropinu pro predikci placentární invaze.
Metody:
Tato průřezová studie zahrnovala 84 jednočetných těhotenství v ≥34 týdnech gestace: 42 žen s diagnózou placenty previe a/nebo PAS a 42 zdravých těhotných žen, které podstoupily císařský řez. Hladiny adropinu v mateřském séru byly měřeny předoperačně pomocí enzymové imunoanalýzy. Byly zaznamenány demografické, porodnické, ultrazvukové a intraoperační nálezy. Pro posouzení prediktivní výkonnosti adropinu pro PAS byla provedena analýza křivky ROC (Receiver Operating Characteristic).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Turecko (Türkiye), 01100
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- Do studie byly zařazeny těhotné ženy ve věku 18–45 let v reprodukčním období s jednočetným, životaschopným těhotenstvím ve třetím trimestru diagnostikovaným jako placenta previa a/nebo PAS.
Kritéria vyloučení:
- anomálie dělohy, chronická systémová onemocnění, vícečetná těhotenství a další porodnické komplikace, jako je předčasný odtok plodové vody, hrozící předčasný porod, plody sledované pro intrauterinní růstovou restrikci a odlučování placenty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina (Diagnostikována s Placenta Previa a/nebo Placenta accreta spectrum)
Těhotné ženy ve věku 18-45 let s životaschopným těhotenstvím ve třetím trimestru diagnostikované s placentou previa a/nebo PAS (spektrum placenta accreta)
|
|
kontrolní skupina
zdravé těhotné ženy ve třetím trimestru s podobnými demografickými charakteristikami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny adropinu v krevním séru
Časové okno: Od 15.04.2024 do 01.04.2025
|
Cílem této studie bylo vyhodnotit hladiny adropinu v mateřském séru u těhotenství komplikovaných placentou previa a spektrem placenta accreta a porovnat je se zdravými kontrolami.
|
Od 15.04.2024 do 01.04.2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 79/25.07.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Accreta Spectrum
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno