- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07421180
Материнская сывороточная адропин при спектре приращения плаценты (Adropin)
Материнская сывороточная адропин как потенциальный биомаркер спектра приращения плаценты
Цель: Сравнить уровни андропина в сыворотке крови матери при беременностях, осложнённых предлежанием плаценты и/или спектром приращения плаценты (СПП), с уровнями у здоровых беременных женщин и оценить диагностическую ценность андропина для прогнозирования инвазии плаценты.
Методы:
В это кросс-секционное исследование были включены 84 одноплодные беременности сроком ≥34 недель гестации: 42 женщины с диагнозом предлежание плаценты и/или СПП и 42 здоровые беременные женщины, перенесшие кесарево сечение. Уровни андропина в сыворотке крови матери измерялись до операции с помощью иммуноферментного анализа. Регистрировались демографические, акушерские, ультразвуковые и интраоперационные данные. Для оценки прогностической эффективности андропина в отношении СПП проводился анализ ROC-кривой (кривой рабочих характеристик приёмника).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Турция (Туркие), 01100
- University of Heath and Science Adana City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены беременные женщины в возрасте 18-45 лет в репродуктивном периоде с одноплодной, жизнеспособной беременностью в третьем триместре, диагностированной с предлежанием плаценты и/или PAS.
Критерии исключения:
- аномалии матки, хронические системные заболевания, многоплодные беременности и другие акушерские осложнения, такие как преждевременный разрыв плодных оболочек, угроза преждевременных родов, плоды, наблюдаемые по поводу задержки внутриутробного роста, и отслойка плаценты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа (Диагностирована предлежание плаценты и/или спектр патологического прикрепления плаценты)
Беременные женщины в возрасте 18-45 лет с жизнеспособной беременностью в третьем триместре, диагностированной предлежанием плаценты и/или PAS (спектр приращения плаценты)
|
|
контрольная группа
здоровые беременные женщины в третьем триместре со схожими демографическими характеристиками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни андропина в сыворотке крови
Временное ограничение: С 15.04.2024 по 01.04.2025
|
Целью настоящего исследования была оценка уровней андропина в сыворотке крови матери при беременностях, осложнённых предлежанием плаценты и спектром приращения плаценты, и сравнение со здоровыми контрольными группами.
|
С 15.04.2024 по 01.04.2025
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 79/25.07.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .