Arvioi [18F]-APN-1607 PET:n käyttöä Alzheimerin tautiin liittyvän kognitiivisen heikentymän omaavilla henkilöillä ja normaalilla kognitiivisella toiminnalla omaavilla henkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake (ICF);
2. Ikä ≥ 50 vuotta sukupuolesta riippumatta;
3. HV-, MCI- ja AD-potilaiden on täytettävä kliiniset diagnoosikriteerit
4. Kykenee sietämään aivojen magneettikuvaus- ja PET-kuvantamistutkimuksia;
5. Mahdollisesti hedelmällisille naisille (ei vielä vaihdevuosissa tai vaihdevuosien sisällä 2 vuoden sisällä) on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen (tehokas ehkäisy tarkoittaa sterilisaatiota, hormonaalista kohdun sisäistä ehkäisylaitetta, kondomeja, ehkäisypillereitä, pidättäytymistä tai kumppanin vasektomiaa jne.); miesosallistujien tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Epätyypillisen AD:n spesifiset kliiniset fenotyypit, kuten määritelty 2014 IWG-2-kriteereissä
2. Mahdollinen frontotemporaalisen rappeuman (FTLD) esiintyminen, jolle on ominaista progressiiviset psyykkiset käyttäytymishäiriöt ja suorituskyvyn häiriöt, pääasiassa haitallisuutta ja kielitoimintoja, progressiivinen afasia
3. Lewyn kappaleiden dementiaa kuvaavat olennaiset oireet vaihtelevat kognitiiviset muutokset, joihin liittyy merkittäviä tarkkaavuus- ja virkistyspoikkeavuuksia, toistuvat tyypilliset visuaaliset hallusinaatiot ja spontaanit Parkinsonin oireyhtymän oireet;
4. Tällä hetkellä kärsii merkittävästä mielenterveyden häiriöstä. Mielenterveyden oireita esiintyvät koehenkilöt on tutkijoiden huolellisesti arvioitava määrittääkseen, voivatko ne suorittaa kuvantamisprosessin;
5. Aivojen rakenteelliset poikkeavuudet, jotka on vahvistettu magneettikuvauksella, kuten suuret aivohalvaukset (infarktialue yli 4 cm) tai kallon sisäiset tilanvaraavat leesiot;
6. Kärsii klaustrofobiasta tai ei muista syistä kykene sietämään kuvantamisprosesseja;
7. Alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö-/riippuvuushistoria;
8. Yliherkkyys tutkittavaa lääkettä tai mitään sen komponenteista kohtaan;
9. Tällä hetkellä raskaana tai imettää;
10. Saanut ei-rokotetutkimushoitoa Alzheimerin taudille tai muulle dementiaalle 3 kuukautta seulontaa ennen, tai saanut passiivista immunoterapiaa (vasta-aine) Alzheimerin taudin tai muun dementiaan hoitoon 6 kuukautta seulontaa ennen, tai aiemmin saanut rokotteita Alzheimerin taudin tai muun dementiaan hoitoon; tai osallistunut muihin uusien lääkkeiden kliinisiin kokeisiin 30 päivää ennen rekisteröintiä;
11. Tällä hetkellä tutkija kärsii vakavista sairauksista, kuten tartuntataudeista, infektiotaudeista, endokriinisistä tai aineenvaihdunnan sairauksista, sekä vakavista sydämen, maksan, keuhkojen ja munuaisten toimintahäiriöistä, ja katsoo, että osallistuminen tähän tutkimukseen vaikuttaisi haitallisesti koehenkilöön tai tutkimustuloksiin
12. Tällä hetkellä kärsii sairaudesta tai tekijästä, joka aiheuttaa QT-välin pitenemistä, mukaan lukien torsades de pointes, QT-pitenemisoireyhtymä, hyperkalemia, hypokalsemia tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat pidentää QT-väliä, kuten kinidiini, amiodaroni tai sotaloli
13. On muita tilanteita, joita tutkijat pitävät sopimattomina kokeeseen osallistumiseen.