Vurder bruken av [18F]-APN-1607 PET hos personer med AD-relatert kognitiv svikt og personer med normal kognitiv funksjon

Inkluderingskriterier:

1. Deltakere må kunne forstå og frivillig underskrive et skriftlig informert samtykkeskjema (ICF);
2. Alder ≥ 50 år, uavhengig av kjønn;
3. Deltakere med HV, MCI og AD skal oppfylle de kliniske diagnostiske kriteriene
4. Kan tolerere hjerne-MRI og PET-bildeundersøkelser;
5. For kvinner med potensiell fruktbarhet (ikke i overgangsalder eller innen 2 år etter overgangsalderen), må effektiv prevensjon brukes under studien og i 3 måneder etter studien (effektiv prevensjon refererer til sterilisering, intrauterine hormoninnretninger, kondomer, prevensjonspiller, avholdenhet, eller partner vasektomi, etc.); mannlige deltakere skal samtykke til å bruke prevensjon under studien og i 3 måneder etter studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Spesifikke kliniske fenotyper av atypisk AD som definert i IWG-2-kriteriene fra 2014
2. Mulig tilstedeværelse av frontotemporal degenerasjon (FTLD), karakterisert av progressive psykiske atferdsavvik og utøvende dysfunksjon, karakterisert primært av nedsatt språkfunksjon, progressiv afasi
3. Kjernesymptomene på Lewy-legeme-demens inkluderer fluktuerende kognitive endringer ledsaget av betydelige oppmerksomhets- og våkenhetsavvik, tilbakevendende typiske visuelle hallusinasjoner, og spontane symptomer på Parkinsons syndrom;
4. Lider for tiden av betydelig psykisk sykdom. Deltakere med medfølgende psykiske symptomer må nøye vurderes av forskerne for å avgjøre om de kan fullføre bildeprosessen;
5. Hjernestrukturelle abnormiteter bekreftet av MRI, som store hjerneslag (infarktområde større enn 4 cm) eller intrakranielle romopptakende lesjoner;
6. Lider av klaustrofobi eller kan ikke tolerere bildeprosedyren av andre årsaker;
7. Historikk med alkohol- eller stoffmisbruk/avhengighet;
8. Overfølsomhet for undersøkelseslegemiddelet eller noen av dets komponenter;
9. For tiden gravid eller ammende;
10. Mottatt ikke-vaksine undersøkelsesbehandling for Alzheimers sykdom eller annen demens innen 3 måneder før screening, eller mottatt passiv immunterapi (antistoff) for behandling av Alzheimers sykdom eller annen demens innen 6 måneder før screening, eller tidligere mottatt vaksine for behandling av Alzheimers sykdom eller annen demens; eller deltatt i andre nye legemiddelkliniske studier innen 30 dager før inkludering;
11. For tiden lider forskeren av alvorlige sykdommer, som infeksjonssykdommer, endokrine eller metabolske sykdommer, samt alvorlig hjertefunksjon, leverfunksjon, lungfunksjon og nyrefunksjonsskade, og mener at deltakelse i denne studien vil ha negative effekter på deltakeren eller forskningsresultatene
12. For tiden lider av en sykdom eller faktor som forårsaker QT-intervallforlengelse, inkludert torsades de pointes, QT-forlengelsessyndrom, hyperkalemi, hypokalcemi, eller tar medisiner som kan forlenge QT-intervallet, som kinidin, amiodaron eller sotalol
13. Det er andre situasjoner som forskere anser som upassende for å delta i eksperimentet.