Evaluer anvendelsen af [18F]-APN-1607 PET hos personer med AD-relateret kognitiv svækkelse og hos personer med normal kognitiv funktion

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal være i stand til at forstå og frivilligt underskrive et skriftligt informeret samtykkeformular (ICF);
2. Alder ≥ 50 år, uanset køn;
3. Deltagere med HV, MCI og AD skal opfylde de kliniske diagnostiske kriterier
4. Kan tolerere MR-scanning af hjernen og PET-undersøgelser;
5. For kvinder med potentiel frugtbarhed (endnu ikke menopausale eller inden for 2 år efter menopausen) skal der anvendes effektiv prævention under studiet og i 3 måneder efter studiet (effektiv prævention refererer til sterilisation, hormonelle spiraler, kondomer, p-piller, afholdenhed eller partnerens vasektomi osv.); mandlige deltagere skal acceptere at anvende prævention under studiet og i 3 måneder efter studiet.

Eksklusionskriterier:

1. Specifikke kliniske fænotyper af atypisk AD som defineret i IWG-2-kriterierne fra 2014
2. Mulig tilstedeværelse af frontotemporal degeneration (FTLD), karakteriseret ved progressive psykiske adfærdsforstyrrelser og udførelsesfunktionssvigt, primært karakteriseret ved kognitiv svækkelse og sprogfunktion, progressiv afasi
3. Kernesymptomerne på Lewy-legeme-demens omfatter fluktuerende kognitive ændringer ledsaget af betydelige opmærksomheds- og opvågningsabnormiteter, tilbagevendende typiske visuelle hallucinationer og spontane symptomer på Parkinsons syndrom;
4. Lider i øjeblikket af betydelig psykisk sygdom. Deltagere med ledsagende psykiatriske symptomer skal omhyggeligt vurderes af forskerne for at afgøre, om de kan gennemføre billeddannelsesprocessen;
5. Hjernestrukturelle abnormiteter bekræftet af MR-scanning, såsom store slagtilfælde (infarktområde større end 4 cm) eller intrakranielle rumoptagende læsioner;
6. Lider af klaustrofobi eller kan af andre årsager ikke tolerere billeddannelsesprocedurer;
7. Historie med alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed;
8. Overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet eller nogen af dets komponenter;
9. Er i øjeblikket gravid eller ammer;
10. Har modtaget ikke-vaccine undersøgelsesbehandling for Alzheimers sygdom eller anden demens inden for 3 måneder før screening, eller har modtaget passiv immunterapi (antistof) til behandling af Alzheimers sygdom eller anden demens inden for 6 måneder før screening, eller har tidligere modtaget en vaccine til behandling af Alzheimers sygdom eller anden demens; eller har deltaget i andre nye lægemiddelkliniske forsøg inden for 30 dage før inklusion;
11. I øjeblikket lider forskeren af alvorlige sygdomme, såsom infektionssygdomme, endokrine eller metaboliske sygdomme, samt alvorlig hjertetilstand, leverfunktion, lungfunktion og nyrefunktionsskade, og mener, at deltagelse i dette studie vil have negative virkninger på deltageren eller forskningsresultaterne
12. I øjeblikket lider af en sygdom eller faktor, der forlænger QT-intervallet, herunder torsades de pointes, QT-forlængelsessyndrom, hyperkaliæmi, hypokalcæmi eller tager medicin, der kan forlænge QT-intervallet, såsom kinidin, amiodaron eller sotalol
13. Der er andre situationer, som forskerne anser for uegnede til at deltage i forsøget.