Bewertung der Anwendung von [18F]-APN-1607-PET bei Probanden mit AD-bedingter kognitiver Beeinträchtigung und Probanden mit normaler kognitiver Funktion

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einwilligungserklärung (ICF) zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben;
2. Alter ≥ 50 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
3. Probanden mit HV, MCI und AD sollten die klinischen Diagnosekriterien erfüllen
4. Können Hirn-MRT- und PET-Bildgebungsuntersuchungen tolerieren;
5. Für Frauen mit potenzieller Fruchtbarkeit (noch nicht in den Wechseljahren oder innerhalb von 2 Jahren nach den Wechseljahren) muss während der Studie und für 3 Monate nach der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung angewendet werden (wirksame Empfängnisverhütung bezieht sich auf Sterilisation, intrauterine Hormonpessare, Kondome, Antibabypillen, Enthaltsamkeit oder Partner-Vasektomie usw.); männliche Teilnehmer sollten während der Studie und für 3 Monate nach der Studie der Anwendung von Empfängnisverhütung zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Spezifische klinische Phänotypen von atypischer AD gemäß den IWG-2-Kriterien von 2014
2. Mögliches Vorliegen einer frontotemporalen Degeneration (FTLD), gekennzeichnet durch fortschreitende psychische Verhaltensauffälligkeiten und exekutive Dysfunktion, hauptsächlich gekennzeichnet durch Beeinträchtigung und Sprachfunktion, progressive Aphasie
3. Die Kernsymptome der Lewy-Körper-Demenz umfassen schwankende kognitive Veränderungen, begleitet von signifikanten Aufmerksamkeits- und Erregungsstörungen, wiederkehrenden typischen visuellen Halluzinationen und spontanen Symptomen des Parkinson-Syndroms;
4. Derzeit an einer signifikanten psychischen Erkrankung leidend. Probanden mit begleitenden psychiatrischen Symptomen müssen von den Forschern sorgfältig bewertet werden, um festzustellen, ob sie den Bildgebungsprozess abschließen können;
5. Durch MRT bestätigte strukturelle Hirnanomalien, wie große Schlaganfälle (Infarktbereich größer als 4 cm) oder intrakranielle raumfordernde Läsionen;
6. Leiden an Klaustrophobie oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, Bildgebungsverfahren zu tolerieren;
7. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit;
8. Überempfindlichkeit gegen das Prüfpräparat oder einen seiner Bestandteile;
9. Derzeit schwanger oder stillend;
10. Erhielt innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine nicht-impfstoffbasierte Prüfbehandlung für Alzheimer oder andere Demenzerkrankungen oder erhielt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine passive Immuntherapie (Antikörper) zur Behandlung von Alzheimer oder anderen Demenzerkrankungen oder erhielt zuvor einen Impfstoff zur Behandlung von Alzheimer oder anderen Demenzerkrankungen; oder nahm innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung an anderen klinischen Studien mit neuen Arzneimitteln teil;
11. Derzeit leidet der Forscher an schweren Erkrankungen wie Infektionskrankheiten, Infektionskrankheiten, endokrinen oder Stoffwechselerkrankungen sowie schweren Herz-, Leber-, Lungen- und Nierenfunktionsschäden und ist der Ansicht, dass die Teilnahme an dieser Studie nachteilige Auswirkungen auf den Probanden oder die Forschungsergebnisse haben wird
12. Derzeit an einer Erkrankung oder einem Faktor leidend, der eine QT-Intervall-Verlängerung verursacht, einschließlich Torsade de Pointes, QT-Verlängerungssyndrom, Hyperkaliämie, Hypokalzämie oder Einnahme von Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern können, wie Chinidin, Amiodaron oder Sotalol
13. Es gibt andere Umstände, die Forscher für eine Teilnahme am Experiment als ungeeignet erachten.