Оценить применение ПЭТ с [18F]-APN-1607 у пациентов с когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Альцгеймера, и у пациентов с нормальной когнитивной функцией

Критерии включения:

1. Субъекты должны быть способны понять и добровольно подписать письменную форму информированного согласия (ИС);
2. Возраст ≥ 50 лет, независимо от пола;
3. Субъекты с HV, MCI и AD должны соответствовать клиническим диагностическим критериям;
4. Способны переносить обследования мозга с помощью МРТ и ПЭТ-визуализации;
5. Для женщин детородного возраста (еще не вступивших в менопаузу или в течение 2 лет после менопаузы) необходимо использовать эффективную контрацепцию во время исследования и в течение 3 месяцев после его окончания (эффективная контрацепция включает стерилизацию, внутриматочные гормональные устройства, презервативы, противозачаточные таблетки, воздержание или вазэктомию партнера и т.д.); мужчины-участники должны согласиться использовать контрацепцию во время исследования и в течение 3 месяцев после его окончания.

Критерии исключения:

1. Специфические клинические фенотипы атипичной БА, определенные в критериях IWG-2 2014 года;
2. Возможное наличие лобно-височной дегенерации (ЛВД), характеризующейся прогрессирующими психоповеденческими нарушениями и дисфункцией исполнительных функций, преимущественно характеризующейся нарушением и языковой функцией, прогрессирующей афазией;
3. Основные симптомы деменции с тельцами Леви включают флуктуирующие когнитивные изменения, сопровождающиеся значительными нарушениями внимания и возбуждения, повторяющимися типичными зрительными галлюцинациями и спонтанными симптомами синдрома Паркинсона;
4. В настоящее время страдают значительным психическим заболеванием. Субъекты с сопутствующими психиатрическими симптомами нуждаются в тщательной оценке исследователей для определения возможности завершения процесса визуализации;
5. Структурные аномалии мозга, подтвержденные МРТ, такие как крупные инсульты (область инфаркта более 4 см) или внутричерепные объемные образования;
6. Страдают клаустрофобией или не могут переносить процедуры визуализации по другим причинам;
7. История злоупотребления алкоголем или наркотиками/зависимости;
8. Гиперчувствительность к исследуемому препарату или любому из его компонентов;
9. В настоящее время беременны или кормят грудью;
10. Получали невакцинное исследуемое лечение болезни Альцгеймера или другой деменции в течение 3 месяцев до скрининга, или получали пассивную иммунотерапию (антитела) для лечения болезни Альцгеймера или другой деменции в течение 6 месяцев до скрининга, или ранее получали вакцину для лечения болезни Альцгеймера или другой деменции; или участвовали в других клинических испытаниях новых лекарственных средств в течение 30 дней до включения в исследование;
11. В настоящее время исследователь страдает серьезными заболеваниями, такими как инфекционные болезни, эндокринные или метаболические заболевания, а также серьезными нарушениями сердечной, печеночной, легочной и почечной функций, и считает, что участие в данном исследовании окажет неблагоприятное воздействие на субъекта или результаты исследования;
12. В настоящее время страдают заболеванием или фактором, вызывающим удлинение интервала QT, включая пируэтную тахикардию, синдром удлиненного QT, гиперкалиемию, гипокальциемию или прием лекарств, способных удлинять интервал QT, таких как хинидин, амиодарон или соталол;
13. Существуют другие ситуации, которые исследователи считают неподходящими для участия в эксперименте.