Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus harmaan ja valkean aineen tilavuuksien, kävelyn ja kehon rasvaprosentin välisestä yhteydestä aikuisilla, joiden painoindeksi on yli 25

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Amasya University

Tutkimus harmaan ja valkean aineen tilavuuksien, kävelyliikunnan ja kehon rasvaprosentin välisestä suhteesta aikuisilla, joiden painoindeksi on yli 25

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kävelyn, kehon rasvaprosentin muutosten sekä aivojen harmaan ja valkean aineen tilavuuksien välistä suhdetta ylipainoisten ja lihavien aikuisten keskuudessa, joilla on päänsärkyvalituksia. Osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) on 25 tai yli, jaetaan kahteen ryhmään: toinen ryhmä saa ruokavalio-ohjelman yhdistettynä 12 viikon kävelyharjoitusohjelmaan, ja kontrolliryhmä saa vain ruokavalio-ohjelman. Molemmat ryhmät käyvät läpi aivojen magneettikuvaukset ja kehon koostumuksen mittaukset alussa sekä 12 viikon kuluttua. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako liikunnan aiheuttama kehon rasvaprosentin lasku mitattavasti aivojen rakenteeseen, erityisesti harmaan ja valkean aineen tilavuuksiin. Verikokeilla seurataan metabolisia merkkiaineita koko interventiojakson ajan. Tämä tutkimus voi auttaa ymmärtämään, miten erityyppinen liikunta vaikuttaa aivojen terveyteen, ja tarjota tietoa tehokkaampien hoitomuotojen kehittämisestä lihavuuteen liittyviin neurologisiin muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Lihavuudesta on tullut merkittävä kansanterveydellinen huolenaihe viimeisten 40 vuoden aikana, ja yhä enemmän näyttöä viittaa siihen, että kohonnut painoindeksi liittyy lukemattomiin fyysisiin ja henkisiin terveysongelmiin. Neurokuvantamisessa suoritetut tutkimukset osoittavat, että lihavuus vaikuttaa negatiivisesti aivojen toimintaan ja rakenteeseen, erityisesti fronto-mesolimbisessä piirissä. Rakenne-MRI-tutkimukset ovat paljastaneet yhteyksiä lihavuuden ja vähentyneiden harmaan/valkean aineen tilavuuksien, muuttuneen kortikaalisen morfometrian sekä heikentyneen valkean aineen eheyden välillä. Tutkimukset korostavat lihavuuden vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, kuten päätöksentekoon, estokontrolliin, oppimiseen/muistiin ja tarkkaavaisuuteen.

Tutkimussuunnitelma:

Tämä on 12 viikkoa kestävä prospektiivinen kokeellinen tutkimus kontrolliryhmäsuunnittelulla. Tutkimukseen rekrytoidaan 22 aikuista (11 per ryhmä), joiden painoindeksi on ≥25 ja jotka esittävät päänsärkyvalituksia neurokirurgian osastolle tammi-maaliskuussa 2024.

Osallistumiskriteerit:

Aikuiset 19–65 vuotiaat päänsärkyvalituksilla painoindeksi ≥25 kg/m² Aivokuvaus (MRI) suoritettu 01.01.2024–01.03.2024 välisenä aikana Perustasovertilöydökset suoritettu (paastoglukoosi, lipidiprofiili, maksaentsyymit, kilpirauhasen toiminta, B12-vitamiini, hemogrammi, HbA1c) Säännöllisesti suunnitellut 6 kuukauden seurantaverikokeet Halukkuus suorittaa seuranta-aivokuvaus 12 viikon jälkeen (tutkijoiden rahoittama) Kyky osallistua 6:een kahden viikon välein järjestettävään ravitsemusneuvontaan 12 viikon aikana Kyky osallistua 6:een kahden viikon välein tehtävään kehonkoostumusmittaukseen Ei diagnosoituja kroonisia sairauksia (verenpainetauti, diabetes) Pääte laitteiden (älypuhelin) syke- ja askelmittarisovellusten käytössä

Poissulkemiskriteerit:

Krooniset sairaudet (verenpainetauti, diabetes) Fyysiset vammaisuudet Masennuslääkkeiden käyttö Säännölliset liikuntaharjoittelijat Aivoverenkiertohäiriöiden historia Epilepsian diagnoosi Multipleskleroosi tai Alzheimerin tauti Aivokammiotilavuuteen vaikuttavat tilat (esim. hydrokefalia) Raskaus tai imetys

Interventio:

Liikuntasuunnitelma (kokeellinen ryhmä):

Liikunnan intensiteetti määritetään Karvosen menetelmällä kohdesyketason määrittämiseksi. Kävelykuntoilua määrätään 5 päivää viikossa, ja intensiteettiä lisätään asteittain 50 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä 12 viikon aikana. Sessioiden kestoa pidentää vähitellen alkuperäisestä 20 minuutista 60 minuuttiin 12. viikkoon mennessä sopeutumisen tukemiseksi ja maksimisyketaavojen saavuttamiseksi. Sykettä seurataan 20 minuutin välein liikunnan aikana älypuhelinsovelluksilla.

Ruokavalioprosessi (molemmat ryhmät):

Yksilölliset energiantarpeet lasketaan Mifflin-St. Jeorin yhtälöillä nykyisen painon perusteella. Fyysinen aktiivisuustaso (PAL) määritetään ja kokonaisenergiankulutus lasketaan. Ruokavaliosuositukset luovat 500–750 kcal/päivä vajauksen, joka tähtää 0,5–1 kg viikottaiseen painonpudotukseen, tavoitteena 5 %:n painonpudotus 12 viikon aikana. Makroravinteiden jakauma on 50–60 % hiilihydraatteja, 15–20 % proteiinia ja 25–30 % rasvaa.

Mittaukset:

Perustaso- ja 12 viikon arvioinnit:

Sosiodemografiset tiedot: Henkilökohtainen haastattelulomake Antropometriikka: Pituus mitattu SECA 216-stadiometrillä; painoindeksi laskettu Kehonkoostumus: InBody 370-bioelektrinen impedanssianalyysi standardoiduissa olosuhteissa (kevyt vaatetus, paljain jaloin, paasto ≥2 tuntia, virtsaamisen jälkeen 30 minuuttia) Verinäytteet: Paasto (12 tuntia) laskimoverinäyte kerätty klo 09.00 minimoidaksemme ympäri vuorokauden vaihtelun. Analyysi sisältää paastoglukoosin, lipidiprofiilin, maksaentsyymit (ALT, AST, GGT), kilpirauhasen toiminnan (T3, T4, TSH), B12-vitamiinin, täydellisen verenkuvan ja HbA1c:n Aivokuvaus (MRI): Suoritettu 1,5T Siemens Magnetom Avanto -skannerilla standardipäähanoilla. T2-painotetut aksiaaliset kuvat käyttäen 3D SPGR-sekvenssiä (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, resoluutio=192x256, siivun paksuus=5mm). T1-painotetut aksiaaliset kuvat (FOV=420mm, FOV Phase=81,3 %, siivun paksuus=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Amasya, Turkki (Türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Turkki (Türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Aikuiset 19–65-vuotiaat
  2. Painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m²
  3. Hakeutunut neurokirurgian poliklinikalle päänsärkyoireiden vuoksi 1.1.2024–1.3.2024
  4. Suoritettu aivojen magneettikuvaus (MRI) 1.1.2024–1.3.2024

  5. Suoritettu perustutkimukset 1.1.2024–1.3.2024, mukaan lukien:

    • Paastoverensokeri
    • Lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit)
    • Maksan entsyymit (ALT, AST, GGT)
    • Kilpirauhasen toimintatestit (T3, T4, TSH)
    • B12-vitamiini
    • Verenkuva (hemogrammi)
    • Hemoglobiini A1c (HbA1c)
  6. Suunniteltu säännölliset 6 kuukauden seurantaverikokeet alkuperäisten tulosten perusteella
  7. Valmis suorittamaan seuranta-aivojen magneettikuvauksen 12 viikon kuluttua (tutkimusryhmä kustantaa)
  8. Valmis ja kykenevä osallistumaan 6:een kahden viikon välein järjestettävään ravitsemusneuvontaan 12 viikon aikana tutkimuksen ravitsemusterapeutin kanssa
  9. Valmis ja kykenevä osallistumaan 6:een kahden viikon välein järjestettävään kehonkoostumusmittaukseen 12 viikon aikana
  10. Ei diagnosoituja kroonisia sairauksia kuten hypertoniaa tai diabetesa
  11. Omistaa älypuhelimen ja hallitsee älypuhelinsovellusten käytön sykkeen seurantaan ja askelten laskemiseen

Poisottokriteerit:

  1. Ei hakeutunut neurokirurgian poliklinikalle päänsärkyoireiden vuoksi 1.1.2024–1.3.2024
  2. Ei suorittanut aivojen magneettikuvausta 1.1.2024–1.3.2024
  3. Ei suorittanut vaadittuja perustutkimuksia (paastoverensokeri, lipidiprofiili, maksan entsyymit, kilpirauhasen toiminta, B12-vitamiini, verikuva, HbA1c) 1.1.2024–1.3.2024
  4. BMI <25 kg/m²
  5. Ei kykenevä tai halukas osallistumaan 6:een kahden viikon välein järjestettävään ravitsemusneuvontaan 12 viikon aikana
  6. Ei kykenevä tai halukas osallistumaan 6:een kahden viikon välein järjestettävään kehonkoostumusmittaukseen 12 viikon aikana
  7. Diagnosoidut krooniset sairaudet kuten hypertonia tai diabetes
  8. Ei kykenevä käyttämään älypuhelinsovelluksia sykkeen seurantaan ja askelten laskemiseen, tai ei omista älypuhelinta
  9. Liikuntarajoitteet, jotka estäisivät kävelyharjoittelun
  10. Käyttää masennuslääkkeitä tällä hetkellä
  11. Osallistuu säännöllisiin liikuntaohjelmiin tällä hetkellä
  12. Aivoverenkierron sairauksien (aivohalvaus, TIA) historia
  13. Epilepsian diagnoosi
  14. MS-taudin tai Alzheimerin taudin diagnoosi
  15. Aivojen kammiotilavuuteen vaikuttavat sairaudet (esim. hydrokefalus)
  16. Raskaus
  17. Imettää tällä hetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Kävelyharjoitus + Ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujat saavat henkilökohtaisen ruokavalion yhdistettynä 12 viikon valvottuun kävelyharjoitusinterventioon. Harjoituksen intensiteetti määritetään Karvosen menetelmällä kohdesykkeen määrittämiseksi, edeten asteittain 50 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä. Kävelyä suoritetaan 5 päivää viikossa, keston kasvaessa vähitellen 20 minuutista 60 minuuttiin 12 viikon aikana. Sykettä seurataan 20 minuutin välein älypuhelinsovelluksilla. Ruokavaliossa on 500–750 kcal/päivä vaje, jossa makroravintoainejakauma on 50–60 % hiilihydraatteja, 15–20 % proteiinia ja 25–30 % rasvaa. Osallistujat osallistuvat 6 kahden viikon välein järjestettävään ravitsemusneuvontaan ja 6 kahden viikon välein tehtävään kehonkoostumusmittaukseen 12 viikon jakson aikana.
Käyttäytyminen: Kävelyn harjoitusohjelma
Valvottu 12 viikon asteittainen kävelyharjoitusohjelma, joka suoritetaan 5 päivää viikossa. Harjoituksen intensiteetti määritetään Karvonen-menetelmällä laskettujen kohdesykealueiden avulla, alkaen 50 %:sta ja asteittain nostaen 70 %:iin maksimisykkeestä. Istunnon kesto alkaa 20 minuutista ja kasvaa asteittain 60 minuuttiin 12. viikolla tukemaan sydän- ja verenkiertoelimistön sopeutumista. Sykettä seurataan 20 minuutin välein harjoituksen aikana älypuhelinsovelluksilla, joissa on integroitu pulssimittausominaisuus. Osallistujat saavat yksilölliset syketavoitteet ja askeleetavoitteet perustuen heidän peruskuntoonsa ja ikäänsä.
Käyttäytyminen: Ravintointerventio
Yksilöllinen kalorirajoitettu ruokavalio-ohjelma, joka on laskettu käyttäen Mifflin-St. Jeor -yhtälöä osallistujien nykyisen painon, pituuden, iän ja fyysisen aktiivisuustason perusteella. Ruokavalio luo 500–750 kcal/päivä energiavajeen, joka tähtää 0,5–1 kg viikoittaiseen painonpudotukseen tavoitteena 5 % painon vähennys 12 viikon aikana. Makroravinteiden jakautuminen: 50–60 % hiilihydraatteja, 15–20 % proteiinia, 25–30 % rasvaa, Turkin terveysministeriön ravitsemussuosituksia noudattaen. Osallistujat osallistuvat 6:een kahden viikon välein järjestettävään yksilölliseen ravitsemusneuvontatapaamiseen rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa 12 viikon interventiojakson aikana arvioidakseen edistymistä, sopeuttaakseen ruokasuunnitelmia sekä tarjotakseen jatkuvaa tukea ja koulutusta.
Diagnostinen testi: Aivojen MRI-morfometria
Aivomagneettikuvaus suoritetaan alkuarvomittauksessa ja 12 viikon jälkeen käyttäen 1,5 Teslan Siemens Magnetom Avanto -skanneria ja standardipäähanoa. Kuvausprotokolla sisältää: (1) T2-painotetut aksiaalikuvat käyttäen 3D Spoiled Gradient (SPGR) -sekvenssiä (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matriisi=192x256, viipuksen paksuus=5mm) tilavuusanalyysiä varten; (2) T1-painotetut aksiaalikuvat (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, viipuksen paksuus=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Kuvat analysoidaan harmaan ja valkean aineen tilavuuksille käyttäen standardoituja morfometrisia tekniikoita. 12 viikon seuranta-MRI rahoitetaan tutkimusryhmän toimesta.
Diagnostinen testi: Kehonkoostumuksen analyysi
Kehonkoostumusmittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja joka toinen viikko 12 viikon interventiojakson aikana (yhteensä 6 arviointia) käyttäen InBody 370 -bioelektrinen impedanssianalyysilaitetta. Mittaukset standardoitiin siten, että osallistujat olivat kevyissä vaatteissa, paljain jaloin, paastotilassa (vähintään 2 tuntia) ja 30 minuuttia virtsaamisen jälkeen varmistaakseen tarkkuuden. Arvioitavat parametrit sisältävät rasvaprosenttia, luustolihasmassaa, kokonaiskehon nestemäärää ja segmentaalista kehonkoostumusta. Kaikkiin mittauksiin sovelletaan kiinteää 0,50 kg vaatevähennystä yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Diagnostinen testi: Veren biomarkkerianalyysi
Paastoverinäytteet (noin 5 ml) kerätään alussa ja 12 viikon kuluttua vähintään 12 tunnin paaston jälkeen, standardoitu kello 09:00 keräysajaksi vähentääkseen vuorokausirytmin vaihtelua. Analysoitavat aineenvaihduntaparametrit sisältävät: paastoglukoosin, lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit), maksaentsyymit (ALT, AST, GGT), kilpirauhasen toiminta (T3, T4, TSH), B12-vitamiinin, täydellisen verenkuvan (hemogrammi) ja HbA1c:n. Verinäytteet analysoidaan standardoiduilla laboratoriolaitteilla: Beckman Coulter glukoosille ja lipideille, Siemens Advia Centaur XP hormoneille, Sysmex XN-1000 hematologialle ja Premier Hb9210 HbA1c:lle.
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä: Vain ruokavalio
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman henkilökohtaisen ruokavalio-ohjelman kuin koe-ryhmä, mutta ilman kävelykuntoilukomponenttia. Ruokavalio luo 500-750 kcal/päivä alijäämän, jossa makroravinteiden jakautuma on 50-60 % hiilihydraatteja, 15-20 % proteiinia ja 25-30 % rasvaa. Osallistujat osallistuvat 6:een kahden viikon välein järjestettävään ravitsemusneuvontaan ja 6:een kahden viikon välein tehtävään kehonkoostumusmittaukseen 12 viikon jakson aikana. Tämä ryhmä toimii aktiivisena vertailuryhmänä eristämään liikunnan erityisvaikutukset aivojen rakenteeseen ruokavalioperäisen painonpudotuksen saavutuksista riippumatta.
Käyttäytyminen: Ravintointerventio
Yksilöllinen kalorirajoitettu ruokavalio-ohjelma, joka on laskettu käyttäen Mifflin-St. Jeor -yhtälöä osallistujien nykyisen painon, pituuden, iän ja fyysisen aktiivisuustason perusteella. Ruokavalio luo 500–750 kcal/päivä energiavajeen, joka tähtää 0,5–1 kg viikoittaiseen painonpudotukseen tavoitteena 5 % painon vähennys 12 viikon aikana. Makroravinteiden jakautuminen: 50–60 % hiilihydraatteja, 15–20 % proteiinia, 25–30 % rasvaa, Turkin terveysministeriön ravitsemussuosituksia noudattaen. Osallistujat osallistuvat 6:een kahden viikon välein järjestettävään yksilölliseen ravitsemusneuvontatapaamiseen rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa 12 viikon interventiojakson aikana arvioidakseen edistymistä, sopeuttaakseen ruokasuunnitelmia sekä tarjotakseen jatkuvaa tukea ja koulutusta.
Diagnostinen testi: Aivojen MRI-morfometria
Aivomagneettikuvaus suoritetaan alkuarvomittauksessa ja 12 viikon jälkeen käyttäen 1,5 Teslan Siemens Magnetom Avanto -skanneria ja standardipäähanoa. Kuvausprotokolla sisältää: (1) T2-painotetut aksiaalikuvat käyttäen 3D Spoiled Gradient (SPGR) -sekvenssiä (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matriisi=192x256, viipuksen paksuus=5mm) tilavuusanalyysiä varten; (2) T1-painotetut aksiaalikuvat (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, viipuksen paksuus=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Kuvat analysoidaan harmaan ja valkean aineen tilavuuksille käyttäen standardoituja morfometrisia tekniikoita. 12 viikon seuranta-MRI rahoitetaan tutkimusryhmän toimesta.
Diagnostinen testi: Kehonkoostumuksen analyysi
Kehonkoostumusmittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja joka toinen viikko 12 viikon interventiojakson aikana (yhteensä 6 arviointia) käyttäen InBody 370 -bioelektrinen impedanssianalyysilaitetta. Mittaukset standardoitiin siten, että osallistujat olivat kevyissä vaatteissa, paljain jaloin, paastotilassa (vähintään 2 tuntia) ja 30 minuuttia virtsaamisen jälkeen varmistaakseen tarkkuuden. Arvioitavat parametrit sisältävät rasvaprosenttia, luustolihasmassaa, kokonaiskehon nestemäärää ja segmentaalista kehonkoostumusta. Kaikkiin mittauksiin sovelletaan kiinteää 0,50 kg vaatevähennystä yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Diagnostinen testi: Veren biomarkkerianalyysi
Paastoverinäytteet (noin 5 ml) kerätään alussa ja 12 viikon kuluttua vähintään 12 tunnin paaston jälkeen, standardoitu kello 09:00 keräysajaksi vähentääkseen vuorokausirytmin vaihtelua. Analysoitavat aineenvaihduntaparametrit sisältävät: paastoglukoosin, lipidiprofiilin (kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit), maksaentsyymit (ALT, AST, GGT), kilpirauhasen toiminta (T3, T4, TSH), B12-vitamiinin, täydellisen verenkuvan (hemogrammi) ja HbA1c:n. Verinäytteet analysoidaan standardoiduilla laboratoriolaitteilla: Beckman Coulter glukoosille ja lipideille, Siemens Advia Centaur XP hormoneille, Sysmex XN-1000 hematologialle ja Premier Hb9210 HbA1c:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen harmaan aineen tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kokonaisaivoharmaan aineen tilavuudessa mitattuna rakenteellisen MRI-morfometrian avulla käyttäen 1,5T Siemens Magnetom Avanto -skanneria. Tilavuusanalyysi suoritettiin käyttäen T2-painotettuja 3D SPGR-sekvenssejä (TR=800ms, TE=26ms, viipaleen paksuus=5mm) ja T1-painotettuja aksiaalisia kuvia. Harmaiden aineiden tilavuus mitataan kuutiosenttimetreinä (cm³) tai millilitroina (mL). Muutos lasketaan kaavalla: (12 viikon tilavuus) - (perustilavuus).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos aivojen valkean aineen tilavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos aivojen valkean aineen kokonaistilavuudessa, mitattuna rakenteellisella MRI-morfometrialla käyttäen 1,5T Siemens Magnetom Avanto -skanneria. Tilavuusanalyysi suoritettiin T2-painotetuilla 3D SPGR -sekvensseillä (TR=800ms, TE=26ms, viipaleen paksuus=5mm) ja T1-painotetuilla aksiaalisilla kuvilla. Valkean aineen tilavuus mitataan kuutiosenttimetreinä (cm³) tai millilitroina (mL). Muutos lasketaan kaavalla: (12 viikon tilavuus) - (alkuperäinen tilavuus).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon rasvaprosentissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 (yhteensä 7 arviointia)
Muutos kehon rasvaprosentissa mitattuna bioimpedanssianalyysillä käyttäen InBody 370 -laitetta. Mittaukset suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa (näytteenotto suoritettiin vähintään 2 tunnin paastossa, virtsaamisesta kulunut 30 minuuttia, kevyissä vaatteissa, paljain jaloin). Kehon rasvaprosentti ilmaistaan prosentteina kokonaispainosta. Muutos laskettiin seuraavasti: (12 viikon prosentti) - (alkuperäinen prosentti).
Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 (yhteensä 7 arviointia)
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 (yhteensä 7 arviointia)
Painon muutos kilogrammoina mitattuna InBody 370 -bioimpedanssianalyysilaitteella, jossa on standardoitu 0,50 kg vaatevähennys. Muutos laskettuna seuraavasti: (12 viikon paino) - (perustason paino). Prosentuaalinen painonmuutos laskettuna myös seuraavasti: [(12 viikon paino - perustason paino) / perustason paino] × 100.
Alkutilanne, viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 (yhteensä 7 arviointia)
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Painoindeksin muutos laskettuna painosta (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m²). Pituus mitattu SECA 216-stadiometrillä alkuarvioinnissa. BMI ilmaistuna kg/m². Muutos laskettuna: (12 viikon BMI) - (alkuperäinen BMI).
Perustaso ja 12 viikkoa
Näytteenottotilanteen muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
Muutos paastoverensokeripitoisuudessa mitattuna mg/dL yksikössä laskimoverinäytteistä, jotka kerättiin vähintään 12 tunnin paaston jälkeen standardoidulla ajankohdalla (klo 09:00). Analysoitiin käyttäen Beckman Coulter -automaattianalysaattoria. Muutos laskettiin seuraavasti: (12 viikon glukoosi) - (perustason glukoosi).
Alkutilanne ja 12 viikkoa
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
Muutos lipidipaneelissa, joka sisältää kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridit, kaikki mitattuna mg/dL yksiköissä paastoverinäytteistä. Analysoidaan käyttäen Beckman Coulter -automaattista analyysiä. Muutokset laskettuna seuraavasti: (12 viikon arvot) - (perusarvot) jokaiselle lipidiparametrille.
Alkutilanne ja 12 viikkoa
Maksan entsyymien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos maksan toimintamerkkien arvoissa, kuten alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja gamma-glutamyylitransferaasi (GGT), mitattuna U/L nopeusverinäytteistä. Analysoitu käyttäen Beckman Coulterin automaattista analyysilaitetta. Muutokset laskettu seuraavasti: (12 viikon arvot) - (lähtöarvot) kullekin entsyymille.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos hemoglobiini A1c:ssa (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos glykatoituneessa hemoglobiinissa (HbA1c), mitattuna prosentteina kokonaishemoglobiinista laskimoverinäytteistä. Analysoitu käyttämällä Premier Hb9210 automaattianalysaattoria. Muutos laskettu seuraavasti: (12 viikon HbA1c) - (perusarvon HbA1c).
Perustaso ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kehon rasvaprosentin muutoksen ja harmaan aineen tilavuuden muutoksen välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutosten korrelaatio alkuarvosta viikkoon 12)
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerroin, joka tutkii kehon rasvaprosentin muutosten ja harmaan aineen tilavuuden muutosten välistä suhdetta 12 viikon interventiojakson aikana. Korrelaatioanalyysi arvioi, ovatko suuremmat rasvaprosentin laskut yhteydessä harmaan aineen tilavuuden muutoksiin (positiivisiin tai negatiivisiin).
12 viikkoa (muutosten korrelaatio alkuarvosta viikkoon 12)
Korrelaatio kehon rasvaprosentin muutoksen ja valkean aineen tilavuuden muutoksen välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (muutosten korrelaatio lähtöarvosta viikkoon 12)
Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerroin, joka tutkii kehon rasvaprosentin muutosten ja valkean aineen tilavuuden muutosten välistä suhdetta 12 viikon interventiojakson aikana. Korrelaatioanalyysi arvioi, onko suuremmat kehon rasvaprosentin alenemiset yhteydessä valkean aineen tilavuuden muutoksiin (positiivisiin tai negatiivisiin).
12 viikkoa (muutosten korrelaatio lähtöarvosta viikkoon 12)
Muutos kilpirauhasen toiminnan merkkiaineissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kilpirauhasen toiminnan merkkiaineissa, mukaan lukien trijodityroniini (T3), tyroksiini (T4) ja kilpirauhasen stimuloiva hormoni (TSH), mitattuna paastoverinäytteistä.
Analysoitu käyttäen Siemens Advia Centaur XP -automaattista analysoijaa.
Muutokset laskettu seuraavasti: (12 viikon arvot) - (alkuarvot) kullekin merkkiaineelle.
Perustaso ja 12 viikkoa
C-vitamiinitason muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa
Muutos seerumin B12-vitamiinipitoisuudessa, mitattuna pg/mL nopeutetusta laskimoverinäytteestä. Analysoitu käyttäen Siemens Advia Centaur XP -automaattianalysaattoria. Muutos laskettuna seuraavasti: (12 viikon B12) - (perustason B12).
Alkutilanne ja 12 viikkoa
Lihasmassan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 (yhteensä 7 arviointia)
Kokonaisluurankolihasmassan muutos mitattuna kilogrammoina käyttäen InBody 370 -bioelektrinen impedanssianalyysiä.
Mittaukset suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa.
Muutos laskettu: (12 viikon lihasmassa) - (perusarvon lihasmassa).
Perustaso, viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12 (yhteensä 7 arviointia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amasya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050.04-190521

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa