Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vztahu mezi objemy šedé a bílé hmoty, chůzí jako cvičením a procentem tělesného tuku u dospělých s indexem tělesné hmotnosti nad 25

15. února 2026 aktualizováno: Amasya University

Studie vztahu mezi objemem šedé a bílé hmoty, chůzí jako cvičením a procentem tělesného tuku u dospělých s indexem tělesné hmotnosti nad 25

Tato studie zkoumá vztah mezi chůzí jako cvičením, změnami procenta tělesného tuku a objemy šedé a bílé hmoty mozku u dospělých s nadváhou a obezitou, kteří si stěžují na bolesti hlavy. Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 25 nebo vyšším budou rozděleni do dvou skupin: jedna bude dostávat dietní program kombinovaný s 12týdenním režimem cvičení v podobě chůze, a kontrolní skupina bude dostávat pouze dietu. Obě skupiny podstoupí vyšetření mozku magnetickou rezonancí a měření tělesného složení na začátku studie a po 12 týdnech. Cílem studie je zjistit, zda cvičením způsobené snížení procenta tělesného tuku má měřitelný vliv na strukturu mozku, konkrétně na objemy šedé a bílé hmoty. Během intervence budou krevní testy sledovat metabolické markery. Tento výzkum může přispět k pochopení, jak různé typy cvičení ovlivňují zdraví mozku, a poskytnout informace pro vývoj účinnějších léčebných postupů pro neurologické změny související s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Obezita se v posledních 40 letech stala závažným problémem veřejného zdraví, přičemž stále více důkazů spojuje zvýšený BMI s četnými fyzickými a duševními zdravotními problémy. Neurozobrazovací studie ukazují, že obezita negativně ovlivňuje funkci a strukturu mozku, zejména v rámci fronto-mezolimbického okruhu. Strukturální MRI studie odhalily souvislosti mezi obezitou a sníženými objemy šedé/bílé hmoty, změněnou kortikální morfometrií a narušenou integritou bílé hmoty. Výzkum zdůrazňuje dopad obezity na kognitivní funkce včetně rozhodování, inhibiční kontroly, učení/paměti a pozornosti.

Design studie:

Toto je 12týdenní prospektivní experimentální studie s kontrolní skupinou. Studie bude rekrutovat 22 dospělých (11 na skupinu) s BMI ≥25, kteří si v období leden-březen 2024 stěžují na bolesti hlavy na neurochirurgickém oddělení.

Zařazovací kritéria:

Dospělí ve věku 19-65 let se stížnostmi na bolesti hlavy BMI ≥25 kg/m² MRI mozku provedeno mezi 01.01.2024-01.03.2024 Základní krevní testy dokončeny (hladina glukózy nalačno, lipidový profil, jaterní enzymy, funkce štítné žlázy, vitamin B12, hemogram, HbA1c) Naplánovány na rutinní 6měsíční kontrolní krevní testy Ochota podstoupit kontrolní MRI mozku za 12 týdnů (hradí výzkumníci) Schopnost absolvovat 6 dvoutýdenních nutričních poradenství během 12 týdnů Schopnost absolvovat 6 dvoutýdenních měření tělesného složení Žádné diagnostikované chronické stavy (hypertenze, diabetes) Znalost práce s aplikacemi pro měření srdeční frekvence a počítání kroků v chytrém telefonu

Vylučovací kritéria:

Chronická onemocnění (hypertenze, diabetes) Tělesná postižení Užívání antidepresiv Pravidelné cvičení Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění Diagnóza epilepsie Roztroušená skleróza nebo Alzheimerova choroba Stavy ovlivňující objem mozkových komor (např. hydrocefalus) Těhotenství nebo kojení

Intervence:

Protokol cvičení (experimentální skupina):

Intenzita cvičení bude stanovena pomocí Karvonenovy metody pro stanovení cílové srdeční frekvence. Chůze bude předepsána 5 dní v týdnu s postupným zvyšováním intenzity z 50 % na 70 % maximální srdeční frekvence během 12 týdnů. Doba trvání sezení se bude postupně prodlužovat z počátečních 20 minut na 60 minut do 12. týdne, aby podpořila adaptaci a dosažení cílů maximální srdeční frekvence. Srdeční frekvence bude během cvičení monitorována každých 20 minut pomocí aplikací v chytrém telefonu.

Dietní protokol (obě skupiny):

Individuální energetické potřeby budou vypočteny pomocí Mifflin-St. Jeorových rovnic na základě aktuální hmotnosti. Bude stanoven úroveň fyzické aktivity (PAL) a vypočten celkový energetický výdej. Dietní předpisy vytvoří deficit 500-750 kcal/den s cílem úbytku hmotnosti 0,5-1 kg týdně, s cílem 5% redukce hmotnosti během 12 týdnů. Rozdělení makroživin bude 50-60 % sacharidů, 15-20 % bílkovin a 25-30 % tuků.

Měření:

Základní a 12týdenní hodnocení:

Sociodemografická data: Osobní dotazník Antropometrie: Výška měřena stadiometrem SECA 216; BMI vypočteno Tělesné složení: Bioelektrická impedanční analýza InBody 370 za standardizovaných podmínek (lehké oblečení, bosí, nalačno ≥2 hodiny, 30 minut po močení) Krevní vzorky: Žilní krev nalačno (12 hodin) odebrána v 09:00 hod. ráno, aby se minimalizovaly cirkadiánní variace. Analýza zahrnuje hladinu glukózy nalačno, lipidový profil, jaterní enzymy (ALT, AST, GGT), funkci štítné žlázy (T3, T4, TSH), vitamin B12, kompletní krevní obraz a HbA1c MRI mozku: Provedeno pomocí 1,5T skeneru Siemens Magnetom Avanto se standardní hlavovou cívkou. Axiální T2-vážené snímky pomocí 3D SPGR sekvence (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, rozlišení=192x256, tloušťka řezu=5mm). Axiální T1-vážené snímky (FOV=420mm, FOV Phase=81,3 %, tloušťka řezu=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Amasya, Turecko (Türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Turecko (Türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 19–65 let
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m²
  3. Navštívili neurochirurgické oddělení s potížemi s bolestmi hlavy mezi 1. lednem 2024 a 1. březnem 2024
  4. Podstoupili magnetickou rezonanci mozku (MRI) mezi 1. lednem 2024 a 1. březnem 2024

  5. Dokončili vstupní krevní testy mezi 1. lednem 2024 a 1. březnem 2024, včetně:

    • Glukózy nalačno
    • Lipidového profilu (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy)
    • Jaterních enzymů (ALT, AST, GGT)
    • Testů funkce štítné žlázy (T3, T4, TSH)
    • Vitaminu B12
    • Kompletního krevního obrazu (hemogram)
    • Hemoglobinu A1c (HbA1c)
  6. Naplánováni na rutinní kontrolní krevní testy po 6 měsících na základě počátečních výsledků testů
  7. Ochotni podstoupit kontrolní magnetickou rezonanci mozku po 12 týdnech (náklady hradí výzkumný tým)
  8. Ochotni a schopni navštívit 6 dvoutýdenních nutričních poradenských sezení během 12 týdnů s dietologem studie
  9. Ochotni a schopni navštívit 6 dvoutýdenních schůzek pro měření tělesného složení během 12 týdnů
  10. Bez diagnostikovaných chronických onemocnění včetně hypertenze nebo diabetu
  11. Vlastní chytrý telefon a ovládá používání aplikací pro monitorování srdeční frekvence a počítání kroků

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nenavštívili neurochirurgické oddělení s potížemi s bolestmi hlavy mezi 1. lednem 2024 a 1. březnem 2024
  2. Nepodstoupili magnetickou rezonanci mozku mezi 1. lednem 2024 a 1. březnem 2024
  3. Nedokončili požadované vstupní krevní testy (glukóza nalačno, lipidový profil, jaterní enzymy, funkce štítné žlázy, vitamin B12, hemogram, HbA1c) mezi 1. lednem 2024 a 1. březnem 2024
  4. BMI <25 kg/m²
  5. Nejsou schopni nebo ochotni navštívit 6 dvoutýdenních nutričních poradenských sezení během 12 týdnů
  6. Nejsou schopni nebo ochotni navštívit 6 dvoutýdenních schůzek pro měření tělesného složení během 12 týdnů
  7. Diagnostikovaná chronická onemocnění včetně hypertenze nebo diabetu
  8. Nejsou schopni používat aplikace v chytrém telefonu pro monitorování srdeční frekvence a počítání kroků, nebo nevlastní chytrý telefon
  9. Tělesná postižení, která by znemožňovala chůzi jako cvičení
  10. Aktuální užívání antidepresivních léků
  11. Aktuální zapojení do pravidelných cvičebních programů
  12. Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění (mrtvice, přechodný ischemický atak)
  13. Diagnóza epilepsie
  14. Diagnóza roztroušené sklerózy nebo Alzheimerovy choroby
  15. Stavy ovlivňující objem mozkových komor (např. hydrocefalus)
  16. Těhotenství
  17. Aktuální kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Chůze + Dieta
Účastníci v této skupině obdrží personalizovaný dietní program kombinovaný s 12týdenním řízeným intervenčním cvičením v podobě chůze. Intenzita cvičení bude stanovena pomocí Karvonenovy metody pro určení cílové tepové frekvence, s postupným zvyšováním z 50 % na 70 % maximální tepové frekvence. Chůze bude prováděna 5 dní v týdnu, s dobou trvání postupně se zvyšující z 20 minut na 60 minut během 12 týdnů. Tepová frekvence bude monitorována každých 20 minut pomocí aplikací v chytrých telefonech. Strava vytvoří deficit 500–750 kcal/den s rozložením makroživin na 50–60 % sacharidů, 15–20 % bílkovin a 25–30 % tuků. Účastníci absolvují 6 dvoutýdenních nutričních poradenských sezení a 6 dvoutýdenních měření tělesného složení během 12týdenního období.
Behaviorální: Program chůze pro cvičení
Dvanáctitýdenní progresivní chůzový cvičební program pod dohledem, prováděný 5 dní v týdnu. Intenzita cvičení je stanovena pomocí Karvonenovy metody pro výpočet cílových zón tepové frekvence, počínaje 50 % a postupně se zvyšující na 70 % maximální tepové frekvence. Doba trvání sezení začíná na 20 minutách a postupně se zvyšuje na 60 minut do 12. týdne, aby podpořila kardiovaskulární adaptaci. Tepová frekvence je monitorována každých 20 minut během cvičení pomocí chytrých telefonů s integrovanými funkcemi měření pulsu. Účastníci obdrží individualizované cíle tepové frekvence a počty kroků na základě jejich výchozí úrovně kondice a věku.
Behaviorální: Dietární intervence
Individualizovaný program stravy s omezením kalorií vypočítaný pomocí Mifflin-St. Jeorovy rovnice na základě aktuální hmotnosti, výšky, věku a úrovně fyzické aktivity účastníků. Dieta vytváří energetický deficit 500–750 kcal/den s cílem týdenního úbytku hmotnosti 0,5–1 kg s cílem snížení tělesné hmotnosti o 5 % během 12 týdnů. Rozložení makroživin: 50–60 % sacharidů, 15–20 % bílkovin, 25–30 % tuků, podle stravovacích doporučení tureckého ministerstva zdravotnictví. Účastníci absolvují 6 individuálních poradenských sezení o výživě každé dva týdny s registrovaným dietologem během 12týdenního intervenčního období, aby zhodnotili pokrok, upravili jídelní plány a poskytli průběžnou podporu a vzdělávání.
Diagnostický test: Morfometrie magnetické rezonance mozku
Magnetická rezonance mozku provedená v základním měření a po 12 týdnech pomocí 1,5 Tesla skeneru Siemens Magnetom Avanto se standardní hlavovou cívkou.
Zobrazovací protokol zahrnuje: (1) T2-vážené axiální snímky pomocí 3D Spoiled Gradient (SPGR) sekvence (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matice=192x256, tloušťka řezu=5mm) pro volumetrickou analýzu; (2) T1-vážené axiální snímky (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%,
tloušťka řezu=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms).
Snímky budou analyzovány na objemy šedé a bílé hmoty pomocí standardizovaných morfometrických technik.
MR vyšetření po 12 týdnech je financováno výzkumným týmem.
Diagnostický test: Analýza tělesného složení
Měření tělesného složení provedené na začátku a každé dva týdny během 12týdenní intervence (celkem 6 hodnocení) pomocí bioimpedančního analyzátoru InBody 370. Měření jsou standardizována s účastníky v lehkém oblečení, bosými, ve stavu lačnění (minimálně 2 hodiny) a 30 minut po vymočení, aby byla zajištěna přesnost. Hodnocené parametry zahrnují procento tělesného tuku, hmotu kosterního svalstva, celkovou tělesnou vodu a segmentální tělesné složení. Ke všem měřením je pro konzistenci aplikován pevný oděvní příplatek 0,50 kg.
Diagnostický test: Analýza krevních biomarkerů
Vzorky venózní krve odebrané nalačno (přibližně 5 ml) byly odebrány na začátku studie a po 12 týdnech po minimálně 12hodinovém půstu, standardizované na dobu odběru v 09:00 hodin, aby se minimalizovaly cirkadiánní variace. Mezi analyzované metabolické parametry patří: glukóza nalačno, lipidový profil (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy), jaterní enzymy (ALT, AST, GGT), funkce štítné žlázy (T3, T4, TSH), vitamin B12, kompletní krevní obraz (hemogram) a HbA1c. Krevní vzorky jsou analyzovány pomocí standardizovaného laboratorního vybavení: Beckman Coulter pro glukózu a lipidy, Siemens Advia Centaur XP pro hormony, Sysmex XN-1000 pro hematologii a Premier Hb9210 pro HbA1c.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Pouze dieta
Účastníci v této skupině obdrží stejný personalizovaný dietní program jako experimentální skupina, ale bez složky chůze. Dieta vytvoří deficit 500-750 kcal/den s distribucí makroživin 50-60 % sacharidů, 15-20 % bílkovin a 25-30 % tuku. Účastníci absolvují 6 dvoutýdenních nutričních poradenských sezení a 6 dvoutýdenních měření tělesného složení během 12týdenního období. Tato skupina slouží jako aktivní kontrola k izolaci specifických účinků cvičení na mozkovou strukturu nad rámec těch, kterých je dosaženo pouze dietním úbytkem hmotnosti.
Behaviorální: Dietární intervence
Individualizovaný program stravy s omezením kalorií vypočítaný pomocí Mifflin-St. Jeorovy rovnice na základě aktuální hmotnosti, výšky, věku a úrovně fyzické aktivity účastníků. Dieta vytváří energetický deficit 500–750 kcal/den s cílem týdenního úbytku hmotnosti 0,5–1 kg s cílem snížení tělesné hmotnosti o 5 % během 12 týdnů. Rozložení makroživin: 50–60 % sacharidů, 15–20 % bílkovin, 25–30 % tuků, podle stravovacích doporučení tureckého ministerstva zdravotnictví. Účastníci absolvují 6 individuálních poradenských sezení o výživě každé dva týdny s registrovaným dietologem během 12týdenního intervenčního období, aby zhodnotili pokrok, upravili jídelní plány a poskytli průběžnou podporu a vzdělávání.
Diagnostický test: Morfometrie magnetické rezonance mozku
Magnetická rezonance mozku provedená v základním měření a po 12 týdnech pomocí 1,5 Tesla skeneru Siemens Magnetom Avanto se standardní hlavovou cívkou.
Zobrazovací protokol zahrnuje: (1) T2-vážené axiální snímky pomocí 3D Spoiled Gradient (SPGR) sekvence (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matice=192x256, tloušťka řezu=5mm) pro volumetrickou analýzu; (2) T1-vážené axiální snímky (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%,
tloušťka řezu=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms).
Snímky budou analyzovány na objemy šedé a bílé hmoty pomocí standardizovaných morfometrických technik.
MR vyšetření po 12 týdnech je financováno výzkumným týmem.
Diagnostický test: Analýza tělesného složení
Měření tělesného složení provedené na začátku a každé dva týdny během 12týdenní intervence (celkem 6 hodnocení) pomocí bioimpedančního analyzátoru InBody 370. Měření jsou standardizována s účastníky v lehkém oblečení, bosými, ve stavu lačnění (minimálně 2 hodiny) a 30 minut po vymočení, aby byla zajištěna přesnost. Hodnocené parametry zahrnují procento tělesného tuku, hmotu kosterního svalstva, celkovou tělesnou vodu a segmentální tělesné složení. Ke všem měřením je pro konzistenci aplikován pevný oděvní příplatek 0,50 kg.
Diagnostický test: Analýza krevních biomarkerů
Vzorky venózní krve odebrané nalačno (přibližně 5 ml) byly odebrány na začátku studie a po 12 týdnech po minimálně 12hodinovém půstu, standardizované na dobu odběru v 09:00 hodin, aby se minimalizovaly cirkadiánní variace. Mezi analyzované metabolické parametry patří: glukóza nalačno, lipidový profil (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy), jaterní enzymy (ALT, AST, GGT), funkce štítné žlázy (T3, T4, TSH), vitamin B12, kompletní krevní obraz (hemogram) a HbA1c. Krevní vzorky jsou analyzovány pomocí standardizovaného laboratorního vybavení: Beckman Coulter pro glukózu a lipidy, Siemens Advia Centaur XP pro hormony, Sysmex XN-1000 pro hematologii a Premier Hb9210 pro HbA1c.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu šedé hmoty mozku
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna celkového objemu šedé hmoty mozkové měřená pomocí strukturní MRI morfometrie na 1,5T skeneru Siemens Magnetom Avanto. Objemová analýza provedena pomocí T2-vážených 3D SPGR sekvencí (TR=800ms, TE=26ms, tloušťka řezu=5mm) a T1-vážených axiálních snímků. Objem šedé hmoty kvantifikován v kubických centimetrech (cm³) nebo mililitrech (mL). Změna vypočtena jako: (objem po 12 týdnech) - (výchozí objem).
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna objemu bílé hmoty mozku
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna celkového objemu mozkové bílé hmoty měřená strukturální MRI morfometrií pomocí 1,5T skeneru Siemens Magnetom Avanto. Objemová analýza provedena pomocí T2-vážených 3D SPGR sekvencí (TR=800ms, TE=26ms, tloušťka řezu=5mm) a T1-vážených axiálních snímků. Objem bílé hmoty kvantifikován v krychlových centimetrech (cm³) nebo mililitrech (mL). Změna vypočtena jako: (objem po 12 týdnech) - (výchozí objem).
Výchozí hodnota a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí hodnota, 2., 4., 6., 8., 10. a 12. týden (celkem 7 hodnocení)
Změna procenta tělesného tuku měřená metodou bioelektrické impedance pomocí přístroje InBody 370. Měření prováděna za standardizovaných podmínek (nalačno ≥2 hodiny, 30 minut po vymočení, lehké oblečení, naboso). Procento tělesného tuku vyjádřeno jako procento celkové tělesné hmotnosti. Změna vypočítána jako: (procento po 12 týdnech) - (výchozí procento).
Výchozí hodnota, 2., 4., 6., 8., 10. a 12. týden (celkem 7 hodnocení)
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12 (celkem 7 hodnocení)
Změna tělesné hmotnosti měřená v kilogramech pomocí přístroje pro bioelektrickou impedanční analýzu InBody 370 se standardizovaným příspěvkem na oblečení 0,50 kg. Změna vypočtena jako: (hmotnost po 12 týdnech) - (počáteční hmotnost). Procentuální změna hmotnosti také vypočtena jako: [(hmotnost po 12 týdnech - počáteční hmotnost) / počáteční hmotnost] × 100.
Výchozí hodnota, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12 (celkem 7 hodnocení)
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
Změna indexu tělesné hmotnosti vypočítaná jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²). Výška měřena pomocí stadiometru SECA 216 při vstupním vyšetření. BMI vyjádřeno v kg/m². Změna vypočtena jako: (BMI po 12 týdnech) - (vstupní BMI).
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna koncentrace glukózy v krvi nalačno měřená v mg/dL z žilních vzorků krve odebraných po minimálně 12hodinovém lačnění ve standardizovaný čas (09:00). Analyzováno pomocí automatického analyzátoru Beckman Coulter. Změna vypočtena jako: (glukóza po 12 týdnech) - (výchozí glukóza).
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna v lipidovém profilu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna lipidového profilu včetně celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu a triglyceridů, vše měřeno v mg/dL ze vzorků žilní krve odebraných nalačno. Analýza provedena pomocí automatického analyzátoru Beckman Coulter. Změny vypočítány jako: (hodnoty po 12 týdnech) - (výchozí hodnoty) pro každý lipidový parametr.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna jaterních enzymů
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna markerů jaterních funkcí včetně alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) a gama-glutamyltransferázy (GGT), měřená v U/L ze vzorků žilní krve nalačno. Analyzováno pomocí automatického analyzátoru Beckman Coulter. Změny vypočteny jako: (hodnoty po 12 týdnech) - (výchozí hodnoty) pro každý enzym.
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c) měřená jako procento celkového hemoglobinu z žilních vzorků krve. Analyzováno pomocí automatického analyzátoru Premier Hb9210. Změna vypočtena jako: (HbA1c po 12 týdnech) - (výchozí HbA1c).
Výchozí hodnota a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi změnou procenta tělesného tuku a změnou objemu šedé hmoty
Časové okno: 12 týdnů (korelace změn od výchozí hodnoty do 12. týdne)
Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient zkoumající vztah mezi změnami procenta tělesného tuku a změnami objemu šedé hmoty během 12týdenního intervenčního období. Korelační analýza posoudí, zda větší snížení tělesného tuku souvisí se změnami (kladnými nebo zápornými) v objemu šedé hmoty.
12 týdnů (korelace změn od výchozí hodnoty do 12. týdne)
Korelace mezi změnou procenta tělesného tuku a změnou objemu bílé hmoty
Časové okno: 12 týdnů (korelace změn od výchozího stavu do 12. týdne)
Pearsonův nebo Spearmanův korelační koeficient zkoumající vztah mezi změnami procenta tělesného tuku a změnami objemu bílé hmoty během 12týdenního intervenčního období. Korelační analýza posoudí, zda větší snížení tělesného tuku souvisí se změnami (kladnými nebo zápornými) v objemu bílé hmoty.
12 týdnů (korelace změn od výchozího stavu do 12. týdne)
Změna markerů funkce štítné žlázy
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
Změna markerů funkce štítné žlázy včetně trijodtyroninu (T3), tyroxinu (T4) a hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) měřených z nalačno odebraných žilních vzorků krve. Analyzováno pomocí automatického analyzátoru Siemens Advia Centaur XP. Změny vypočteny jako: (hodnoty po 12 týdnech) - (výchozí hodnoty) pro každý marker.
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
Změna hladiny vitaminu B12
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna koncentrace vitaminu B12 v séru měřená v pg/mL z žilních vzorků krve odebraných nalačno. Analyzováno pomocí automatického analyzátoru Siemens Advia Centaur XP. Změna vypočtena jako: (B12 po 12 týdnech) - (výchozí B12).
Výchozí hodnota a 12 týdnů
Změna kosterní svalové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12 (celkem 7 hodnocení)
Změna celkové hmotnosti kosterního svalstva měřená v kilogramech pomocí bioelektrické impedance InBody 370. Měření provedena za standardizovaných podmínek. Změna vypočtena jako: (12týdenní svalová hmota) - (výchozí svalová hmota).
Výchozí stav, týdny 2, 4, 6, 8, 10 a 12 (celkem 7 hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amasya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 050.04-190521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program chůze pro cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit