Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom grå og hvit substans volum, gangøvelse og kroppsfettprosent hos voksne med kroppsmasseindeks over 25

15. februar 2026 oppdatert av: Amasya University

Undersøkelse av sammenhengen mellom grå- og hvit substansvolum, gåtrening og kroppsfettprosent hos voksne med kroppsmasseindeks over 25

Denne studien undersøker forholdet mellom gangøvelse, endringer i kroppsfettprosent og volum av grå og hvit substans i hjernen hos overvektige og fete voksne med hodepineklager. Deltakere med en kroppsmasseindeks (KMI) på 25 eller høyere vil bli delt i to grupper: én gruppe som mottar et kostholdsprogram kombinert med et 12-ukers gangøvelsesregime, og en kontrollgruppe som kun mottar kostholdsprogram. Begge gruppene vil gjennomgå hjerne MR-undersøkelser og kroppssammensetningsmålinger ved utgangspunktet og etter 12 uker. Studien har som mål å avgjøre om treningsinduserte reduksjoner i kroppsfettprosent har en målbart påvirkning på hjernestrukturen, spesielt volum av grå og hvit substans. Blodprøver vil overvåke metaboliske markører gjennom hele intervensjonen. Denne forskningen kan bidra til å forstå hvordan ulike typer trening påvirker hjernehelsen og informere utviklingen av mer effektive behandlinger for fedmerelaterte nevrologiske endringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Fedme har blitt et stort folkehelseproblem de siste 40 årene, med økende bevis som knytter høy BMI til mange fysiske og psykiske helseproblemer. Nevrobildestudier viser at fedme negativt påvirker hjernens funksjon og struktur, spesielt innenfor det fronto-mesolimbiske kretsløpet. Strukturelle MRI-studier har avdekket sammenhenger mellom fedme og redusert grå/hvit substansvolum, endret kortikal morfometri og nedsatt hvit substansintegritet. Forskning fremhever fedmes innvirkning på kognitive funksjoner inkludert beslutningstaking, inhibisjonskontroll, læring/hukommelse og oppmerksomhet.

Studiedesign:

Dette er en 12-ukers prospektiv eksperimentell studie med en kontrollgruppedesign. Studien vil rekruttere 22 voksne (11 per gruppe) med BMI ≥25 som har hodepineplager ved nevrokirurgisk avdeling mellom januar-mars 2024.

Inklusjonskriterier:

Voksne 19-65 år med hodepineplager BMI ≥25 kg/m² Hjerne-MRI utført mellom 01.01.2024-01.03.2024 Basisblodprøver fullført (fastende glukose, lipidprofil, leverenzymer, skjoldbruskkjertelfunksjon, vitamin B12, hemogram, HbA1c) Planlagt for rutinemessig 6-måneders oppfølging av blodprøver Villig til å gjennomgå oppfølgende hjerne-MRI etter 12 uker (finansiert av forskere) I stand til å delta på 6 tohukelige ernæringsveiledningsøkter over 12 uker I stand til å delta på 6 tohukelige kroppssammensetningsmålinger Ingen diagnostiserte kroniske tilstander (hypertensjon, diabetes) Dyktig med smarttelefon hjertefrekvens- og skrittellerapplikasjoner

Eksklusjonskriterier:

Kroniske sykdommer (hypertensjon, diabetes) Fysiske funksjonshemninger Bruk av antidepressiva Regelmessige treningsutøvere Tidligere cerebrovaskulær sykdom Epilepsidiagnose Multipel sklerose eller Alzheimers sykdom Tilstander som påvirker hjernens ventrikkelvolum (f.eks. hydrocephalus) Graviditet eller amming

Intervensjon:

Treningsprotokoll (eksperimentell gruppe):

Treningsintensiteten vil bli bestemt ved bruk av Karvonen-metoden for å etablere målpuls. Gangøvelse vil bli foreskrevet 5 dager per uke, med progressiv intensitetsøkning fra 50% til 70% maksimal hjertefrekvens over 12 uker. Øktens varighet vil gradvis øke fra 20 minutter i begynnelsen til 60 minutter innen uke 12 for å støtte tilpasning og oppnå maksimal hjertefrekvensmål. Hjertefrekvens vil bli overvåket hvert 20. minutt under trening ved bruk av smarttelefonapplikasjoner.

Kostholdsprotokoll (begge grupper):

Individuelle energibehov vil bli beregnet ved bruk av Mifflin-St. Jeor-ligninger basert på nåværende vekt. Fysisk aktivitetsnivå (PAL) vil bli bestemt, og totalt energiforbruk beregnet. Kostholdsresept vil skape et 500-750 kcal/dag underskudd som målretter 0,5-1 kg ukentlig vekttap, med et mål om 5% vektreduksjon over 12 uker. Makronæringsfordeling vil være 50-60% karbohydrater, 15-20% protein og 25-30% fett.

Målinger:

Basis- og 12-ukers vurderinger:

Sosiodemografiske data: Personlig intervjuskjema Antropometri: Høyde målt med SECA 216 stadiometer; BMI beregnet Kroppssammensetning: InBody 370 bioelektrisk impedansanalyse under standardiserte forhold (lett påkledd, barføtt, fastet ≥2 timer, etter vannlating 30 minutter) Blodprøver: Fastende (12 timer) venøst blod samlet kl 09:00 for å minimere sirkadisk variasjon. Analyse inkluderer fastende glukose, lipidprofil, leverenzymer (ALT, AST, GGT), skjoldbruskkjertelfunksjon (T3, T4, TSH), vitamin B12, fullstendig blodtelling og HbA1c Hjerne-MRI: Utført med 1,5T Siemens Magnetom Avanto skanner med standard hodespole. T2-vektede aksiale bilder ved bruk av 3D SPGR-sekvens (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, oppløsning=192x256, skivetykkelse=5mm). T1-vektede aksiale bilder (FOV=420mm, FOV-fase=81,3%, skivetykkelse=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Amasya, Tyrkia (Türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Tyrkia (Türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 19–65 år
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥25 kg/m²
  3. Presenterte seg ved nevrokirurgisk avdeling med hodepineklager mellom 1. januar 2024 og 1. mars 2024
  4. Gjennomgikk magnetresonans (MR) av hjernen mellom 1. januar 2024 og 1. mars 2024

  5. Fullførte basis blodprøver mellom 1. januar 2024 og 1. mars 2024, inkludert:

    • Faste blodsukker
    • Lipidprofil (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider)
    • Leverenzymer (ALT, AST, GGT)
    • Skjoldbruskkjertelfunksjon (T3, T4, TSH)
    • Vitamin B12
    • Fullstendig blodtelling (hemogram)
    • Hemoglobin A1c (HbA1c)
  6. Planlagt for rutinemessig 6-måneders oppfølging av blodprøver basert på innledende testresultater
  7. Villig til å gjennomgå oppfølgings-MR av hjernen etter 12 uker (kostnader dekket av forskningsteamet)
  8. Villig og i stand til å delta på 6 to-ukentlige ernæringsveiledningsøkter over 12 uker med studiens ernæringsfysiolog
  9. Villig og i stand til å delta på 6 to-ukentlige kroppssammensetningsmålinger over 12 uker
  10. Ingen diagnostiserte kroniske tilstander inkludert hypertensjon eller diabetes
  11. Eier en smarttelefon og er dyktig i bruk av smarttelefonapplikasjoner for hjertefrekvensovervåking og skrittelling

Eksklusjonskriterier:

  1. Presenterte seg ikke ved nevrokirurgisk avdeling med hodepineklager mellom 1. januar 2024 og 1. mars 2024
  2. Gjennomgikk ikke MR av hjernen mellom 1. januar 2024 og 1. mars 2024
  3. Fullførte ikke nødvendige basis blodprøver (fastende glukose, lipidprofil, leverenzymer, skjoldbruskkjertelfunksjon, vitamin B12, hemogram, HbA1c) mellom 1. januar 2024 og 1. mars 2024
  4. BMI <25 kg/m²
  5. Ikke i stand til eller uvillig til å delta på 6 to-ukentlige ernæringsveiledningsøkter over 12 uker
  6. Ikke i stand til eller uvillig til å delta på 6 to-ukentlige kroppssammensetningsmålinger over 12 uker
  7. Diagnostiserte kroniske sykdommer inkludert hypertensjon eller diabetes
  8. Ikke i stand til å bruke smarttelefonapplikasjoner for hjertefrekvensovervåking og skrittelling, eller eier ikke en smarttelefon
  9. Fysiske funksjonshemninger som ville hindre gangøvelser
  10. Nåværende bruk av antidepressiva
  11. For tiden engasjert i regelmessige treningsprogrammer
  12. Tidligere historikk med cerebrovaskulær sykdom (slag, forbigående iskemisk anfall)
  13. Diagnose av epilepsi
  14. Diagnose av multippel sklerose eller Alzheimers sykdom
  15. Tilstander som påvirker hjernens ventrikkelvolum (f.eks. hydrocephalus)
  16. Graviditet
  17. For tiden ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Gangøvelse + Kosthold
Deltakere i denne gruppen vil motta et personlig kostholdsprogram kombinert med en 12-ukers overvåket gåtrening. Treningens intensitet vil bli bestemt ved hjelp av Karvonen-metoden for å etablere målpuls, med gradvis økning fra 50 % til 70 % av maksimal puls. Gåturen vil utføres 5 dager i uken, med varighet som gradvis øker fra 20 minutter til 60 minutter over 12 uker. Hjertetakten vil bli overvåket hvert 20. minutt ved hjelp av smarttelefonapper. Kostholdet vil skape et underskudd på 500–750 kcal/dag med makronæringsfordeling på 50–60 % karbohydrater, 15–20 % protein og 25–30 % fett. Deltakerne vil delta på 6 kostholdsveiledningsøkter hver annen uke og 6 kroppssammensetningsmålinger hver annen uke i løpet av 12-ukersperioden.
Atferdsmessig: Gåtreningprogram
Overvåket 12-ukers progressiv gåtreningsopplegg gjennomført 5 dager per uke. Treningsintensiteten bestemmes ved bruk av Karvonen-metoden for å beregne målpulsområder, med start på 50 % og progresjon til 70 % av maksimal hjertefrekvens. Øktens varighet starter på 20 minutter og øker gradvis til 60 minutter innen uke 12 for å støtte kardiovaskulær tilpasning. Hjertefrekvensen overvåkes hvert 20. minutt under trening ved bruk av smarttelefonapplikasjoner med integrerte pulsmålingsfunksjoner. Deltakerne mottar individuelle hjertefrekvensmål og skrittantallmål basert på deres basis fysisk form og alder.
Atferdsmessig: Ernæringsmessig intervensjon
Individuelt kaloribegrenset diettprogram beregnet ved hjelp av Mifflin-St. Jeor-ligningen basert på deltakernes nåværende vekt, høyde, alder og fysiske aktivitetsnivå. Dietten skaper et energunderskudd på 500-750 kcal/dag med mål om 0,5-1 kg ukentlig vekttap og et mål om 5 % kroppsvektreduksjon over 12 uker. Makronæringsfordeling: 50-60 % karbohydrater, 15-20 % protein, 25-30 % fett, i henhold til det tyrkiske helseministeriets kostholdsretningslinjer. Deltakerne deltar på 6 individuelle ernæringsveiledningsøkter hver annen uke med en autorisert ernæringsfysiolog over 12-ukers intervensjonsperioden for å gjennomgå fremgang, justere måltidsplaner og gi løpende støtte og opplæring.
Diagnostisk test: Hjerne-MRI morfometri
Hjerne magnetisk resonans avbildning utført ved baseline og etter 12 uker ved bruk av 1,5 Tesla Siemens Magnetom Avanto skanner med standard hode-spole. Bildeopptaksprotokollen inkluderer: (1) T2-vektede aksiale bilder ved bruk av 3D Spoiled Gradient (SPGR) sekvens (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrise=192x256, skivetykkelse=5mm) for volumetrisk analyse; (2) T1-vektede aksiale bilder (FOV=420mm, FOV-fase=81,3%, skivetykkelse=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Bildene vil bli analysert for grå substans og hvit substans volumer ved bruk av standardiserte morfometriske teknikker. MRI-oppfølgingen etter 12 uker er finansiert av forskningsteamet.
Diagnostisk test: Kroppssammensetningsanalyse
Kroppssammensetningsmålinger utført ved utgangspunktet og hver annen uke gjennom den 12-ukers intervensjonen (totalt 6 vurderinger) ved bruk av InBody 370 bioelektrisk impedansanalyseenhet. Målingene standardiseres med deltakere som bærer lette klær, barføtt, i fastetilstand (minimum 2 timer) og 30 minutter etter urinering for å sikre nøyaktighet. Parametere som vurderes inkluderer kroppsfettprosent, skjelettmuskelmasse, totalt kroppsvann og segmental kroppssammensetning. Et fast klesgodtgjørelse på 0,50 kg anvendes på alle målinger for konsistens.
Diagnostisk test: Blodbiomarkøranalyse
Faste venøse blodprøver (omtrent 5 mL) samlet inn ved baseline og 12 uker etter minimum 12-timers faste, standardisert til kl. 09:00 for å minimere døgnrytmens variasjon. Metaboliske parametere som analyseres inkluderer: fasteglukose, lipidprofil (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider), leverenzymer (ALT, AST, GGT), skjoldbruskkjertelfunksjon (T3, T4, TSH), vitamin B12, fullstendig blodtelling (hemogram) og HbA1c. Blodprøver analyseres ved bruk av standardisert laboratorieutstyr: Beckman Coulter for glukose og lipider, Siemens Advia Centaur XP for hormoner, Sysmex XN-1000 for hematologi og Premier Hb9210 for HbA1c.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Kun diett
Deltakerne i denne armen vil motta det samme personaliserte kostholdsprogrammet som forsøksgruppen, men uten gåtur-komponenten. Kostholdet vil skape et underskudd på 500-750 kcal/dag med en makronæringsfordeling på 50-60 % karbohydrater, 15-20 % protein og 25-30 % fett. Deltakerne vil delta på 6 tobukers ernæringsveiledningsøkter og 6 tobukers kroppssammensetningsmålinger i løpet av 12-ukersperioden. Denne gruppen fungerer som en aktiv kontroll for å isolere de spesifikke effektene av trening på hjerneforskjellen utover det som oppnås gjennom kostholdsbasert vekttap alene.
Atferdsmessig: Ernæringsmessig intervensjon
Individuelt kaloribegrenset diettprogram beregnet ved hjelp av Mifflin-St. Jeor-ligningen basert på deltakernes nåværende vekt, høyde, alder og fysiske aktivitetsnivå. Dietten skaper et energunderskudd på 500-750 kcal/dag med mål om 0,5-1 kg ukentlig vekttap og et mål om 5 % kroppsvektreduksjon over 12 uker. Makronæringsfordeling: 50-60 % karbohydrater, 15-20 % protein, 25-30 % fett, i henhold til det tyrkiske helseministeriets kostholdsretningslinjer. Deltakerne deltar på 6 individuelle ernæringsveiledningsøkter hver annen uke med en autorisert ernæringsfysiolog over 12-ukers intervensjonsperioden for å gjennomgå fremgang, justere måltidsplaner og gi løpende støtte og opplæring.
Diagnostisk test: Hjerne-MRI morfometri
Hjerne magnetisk resonans avbildning utført ved baseline og etter 12 uker ved bruk av 1,5 Tesla Siemens Magnetom Avanto skanner med standard hode-spole. Bildeopptaksprotokollen inkluderer: (1) T2-vektede aksiale bilder ved bruk av 3D Spoiled Gradient (SPGR) sekvens (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrise=192x256, skivetykkelse=5mm) for volumetrisk analyse; (2) T1-vektede aksiale bilder (FOV=420mm, FOV-fase=81,3%, skivetykkelse=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Bildene vil bli analysert for grå substans og hvit substans volumer ved bruk av standardiserte morfometriske teknikker. MRI-oppfølgingen etter 12 uker er finansiert av forskningsteamet.
Diagnostisk test: Kroppssammensetningsanalyse
Kroppssammensetningsmålinger utført ved utgangspunktet og hver annen uke gjennom den 12-ukers intervensjonen (totalt 6 vurderinger) ved bruk av InBody 370 bioelektrisk impedansanalyseenhet. Målingene standardiseres med deltakere som bærer lette klær, barføtt, i fastetilstand (minimum 2 timer) og 30 minutter etter urinering for å sikre nøyaktighet. Parametere som vurderes inkluderer kroppsfettprosent, skjelettmuskelmasse, totalt kroppsvann og segmental kroppssammensetning. Et fast klesgodtgjørelse på 0,50 kg anvendes på alle målinger for konsistens.
Diagnostisk test: Blodbiomarkøranalyse
Faste venøse blodprøver (omtrent 5 mL) samlet inn ved baseline og 12 uker etter minimum 12-timers faste, standardisert til kl. 09:00 for å minimere døgnrytmens variasjon. Metaboliske parametere som analyseres inkluderer: fasteglukose, lipidprofil (totalt kolesterol, LDL, HDL, triglyserider), leverenzymer (ALT, AST, GGT), skjoldbruskkjertelfunksjon (T3, T4, TSH), vitamin B12, fullstendig blodtelling (hemogram) og HbA1c. Blodprøver analyseres ved bruk av standardisert laboratorieutstyr: Beckman Coulter for glukose og lipider, Siemens Advia Centaur XP for hormoner, Sysmex XN-1000 for hematologi og Premier Hb9210 for HbA1c.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grå substansvolum i hjernen
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Endring i totalt volum av cerebral gråsubstans målt ved strukturell MR-morfometri ved bruk av 1,5T Siemens Magnetom Avanto-skanner. Volumetrisk analyse utført med T2-vektede 3D SPGR-sekvenser (TR=800ms, TE=26ms, skivetykkelse=5mm) og T1-vektede aksiale bilder. Gråsubstansvolum kvantifisert i kubikkcentimeter (cm³) eller milliliter (mL). Endring beregnet som: (12-ukers volum) - (utgangsvolum).
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i hvit substans-volum i hjernen
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Endring i totalt cerebralt hvitt substans volum målt ved strukturell MRI morfometri ved bruk av 1,5T Siemens Magnetom Avanto skanner. Volumetrisk analyse utført ved bruk av T2-vektede 3D SPGR sekvenser (TR=800ms, TE=26ms, skivetykkelse=5mm) og T1-vektede aksiale bilder. Hvitt substans volum kvantifisert i kubikkcentimeter (cm³) eller milliliter (mL). Endring beregnet som: (12-ukers volum) - (utgangspunkt volum).
Utgangspunkt og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 vurderinger totalt)
Endring i kroppsfettprosent målt med bioelektrisk impedansanalyse ved bruk av InBody 370-enhet. Målinger utført under standardiserte forhold (fastende ≥2 timer, 30 minutter etter vannlating, lett påkledd, barføtt). Kroppsfettprosent uttrykt som prosentandel av total kroppsvekt. Endring beregnet som: (12-ukers prosent) - (utgangsprosent).
Utgangspunkt, uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 vurderinger totalt)
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 totale vurderinger)
Endring i kroppsvekt målt i kilogram ved bruk av InBody 370 bioelektrisk impedansanalyse-apparat med standardisert 0,50 kg klærtillegg. Endring beregnes som: (12-ukers vekt) - (utgangsvekt). Prosentvis vektendring beregnes også som: [(12-ukers vekt - utgangsvekt) / utgangsvekt] × 100.
Baseline, uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 totale vurderinger)
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Endring i kroppsmasseindeks (KMI) beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m²). Høyde målt med SECA 216 stadiometer ved studiestart. KMI uttrykt i kg/m². Endring beregnet som: (KMI etter 12 uker) - (KMI ved studiestart).
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i fastende blodsukker
Tidsramme: Utestilling og 12 uker
Endring i fastende blodglukosekonsentrasjon målt i mg/dL fra venøse blodprøver tatt etter minimum 12 timers faste på standardisert tidspunkt (klokken 09:00). Analysert ved bruk av Beckman Coulter automatisk analysator. Endring beregnet som: (12-ukers glukose) - (utgangsglukose).
Utestilling og 12 uker
Endring i lipidprofil
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Endring i lipidpanel inkludert total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserider, alle målt i mg/dL fra faste venøse blodprøver. Analysert ved hjelp av Beckman Coulter automatisk analysator. Endringer beregnet som: (12-ukers verdier) - (utgangsverdier) for hver lipidparameter.
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i leverenzymer
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Endring i leverfunksjonsmarkører inkludert alanin-aminotransferase (ALT), aspartat-aminotransferase (AST) og gamma-glutamyltransferase (GGT), målt i U/L fra faste venøse blodprøver. Analysert ved bruk av Beckman Coulter automatisert analysator. Endringer beregnet som: (12-ukers verdier) - (utgangsverdier) for hvert enzym.
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c) målt som prosentandel av totalt hemoglobin fra venøse blodprøver. Analysert med Premier Hb9210 automatisk analysator. Endring beregnet som: (12-ukers HbA1c) - (utgangspunkt HbA1c).
Baseline og 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom endring i kroppsfettprosent og endring i gråsubstansvolum
Tidsramme: 12 uker (sammenheng mellom endringer fra utgangspunkt til uke 12)
Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisient som undersøker sammenhengen mellom endringer i kroppsfettprosent og endringer i gråsubstansvolum over 12-ukers intervensjonsperioden. Korrelasjonsanalysen vil vurdere om større reduksjoner i kroppsfett er assosiert med endringer (positive eller negative) i gråsubstansvolum.
12 uker (sammenheng mellom endringer fra utgangspunkt til uke 12)
Sammenheng mellom endring i kroppsfettprosent og endring i hvit substansvolum
Tidsramme: 12 uker (korrelasjon av endringer fra baseline til uke 12)
Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisient som undersøker sammenhengen mellom endringer i kroppsfettprosent og endringer i hvit substans-volum over 12-ukers intervensjonsperioden. Korrelasjonsanalysen vil vurdere om større reduksjoner i kroppsfett er assosiert med endringer (positive eller negative) i hvit substans-volum.
12 uker (korrelasjon av endringer fra baseline til uke 12)
Endring i skjoldbruskkjertelfunksjonsmarkører
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endring i skjoldbruskkjertelfunksjonsmarkører inkludert triiodothyronin (T3), thyroksin (T4) og thyreoideastimulerende hormon (TSH) målt fra faste venøse blodprøver. Analysert ved bruk av Siemens Advia Centaur XP automatisk analysator. Endringer beregnet som: (12-ukers verdier) - (baseline verdier) for hver markør.
Baseline og 12 uker
Endring i Vitamin B12-nivå
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
Endring i serum vitamin B12-konsentrasjon målt i pg/mL fra faste veneblodprøver. Analysert ved bruk av Siemens Advia Centaur XP automatisk analysator. Endring beregnet som: (12-ukers B12) - (baseline B12).
Utgangspunkt og 12 uker
Endring i skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Baseline, uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 totale vurderinger)
Endring i total skjelettmuskelmasse målt i kilogram ved bruk av InBody 370 bioelektrisk impedansanalyse. Målingene utføres under standardiserte forhold. Endring beregnes som: (12-ukers muskelmasse) - (baseline muskelmasse).
Baseline, uke 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 totale vurderinger)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amasya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 050.04-190521

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere