Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem grå og hvid substans volumen, gåtræning og kropsfedtprocent hos voksne med et kropsmasseindeks over 25

15. februar 2026 opdateret af: Amasya University

Undersøgelse af forholdet mellem grå og hvid substansvolumen, gangøvelse og kropsfedtprocent hos voksne med et kropsmasseindeks over 25

Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem gangøvelse, ændringer i kropsfedtprocent og hjernens grå og hvide substansvolumen hos overvægtige og fede voksne med hovedpineklager. Deltagere med et Body Mass Index (BMI) på 25 eller derover vil blive opdelt i to grupper: den ene modtager en diætplan kombineret med en 12-ugers gangøvelsesregime, og en kontrolgruppe, der kun modtager diæt. Begge grupper vil gennemgå hjernens MR-scanninger og kropskompositionsmålinger ved baseline og efter 12 uger. Undersøgelsens formål er at afgøre, om motionsinducerede reduktioner i kropsfedtprocent har en målbar indvirkning på hjernestrukturen, specifikt grå og hvide substansvolumen. Blodprøver vil overvåge metaboliske markører gennem hele interventionen. Denne forskning kan bidrage til forståelsen af, hvordan forskellige typer motion påvirker hjernens sundhed og informerer udviklingen af mere effektive behandlinger for fedme-relaterede neurologiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Fedme er blevet et stort folkesundhedsproblem over de seneste 40 år, med stigende beviser, der kæder forhøjet BMI sammen med adskillige fysiske og mentale sundhedsproblemer. Neuroimaging-studier viser, at fedme påvirker hjernefunktionen og -strukturen negativt, især i den fronto-mesolimbiske kredsløb. Strukturelle MRI-studier har afsløret sammenhænge mellem fedme og reducerede grå/hvid stof-volumener, ændret kortikal morfometri og nedsat hvid stof-integritet. Forskning fremhæver fedmes indvirkning på kognitive funktioner inklusive beslutningstagning, hæmningskontrol, læring/hukommelse og opmærksomhed.

Studiedesign:

Dette er et 12-ugers prospektivt eksperimentelt studie med en kontrolgruppe-design. Studiet vil rekruttere 22 voksne (11 pr. gruppe) med BMI ≥25, som henvender sig med hovedpineklager til neurokirurgisk afdeling mellem januar-marts 2024.

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 19-65 år med hovedpineklager BMI ≥25 kg/m² Hjerne-MRI udført mellem 01.01.2024-01.03.2024 Baseline blodprøver gennemført (fastende glukose, lipidprofil, leverenzymer, skjoldbruskkirtelfunktion, vitamin B12, hemogram, HbA1c) Planlagt til rutinemæssige 6-måneders opfølgende blodprøver Villig til at gennemgå opfølgende hjerne-MRI efter 12 uger (betalt af forskerne) I stand til at deltage i 6 hveranden uges ernæringsvejledningssessioner over 12 uger I stand til at deltage i 6 hveranden uges kropssamssætningsmålinger Ingen diagnosticerede kroniske tilstande (hypertension, diabetes) God til at bruge smartphone-hjertetakts- og skridttæller-applikationer

Eksklusionskriterier:

Kroniske sygdomme (hypertension, diabetes) Fysiske handicap Brug af antidepressiv medicin Regelmæssige motionsudøvere Tidligere cerebrovaskulær sygdom Epilepsidiagnose Multipel sklerose eller Alzheimers sygdom Tilstande, der påvirker hjernens ventrikelvolumen (f.eks. hydrocephalus) Graviditet eller amning

Intervention:

Træningsprotokol (eksperimentel gruppe):

Træningsintensiteten vil blive bestemt ved hjælp af Karvonen-metoden for at fastlægge målpuls. Gå-motion vil blive ordineret 5 dage om ugen, med progressiv intensitetsstigning fra 50% til 70% maksimal puls over 12 uger. Sessionens varighed vil gradvist stige fra 20 minutter i starten til 60 minutter ved uge 12 for at understøtte tilpasning og opnå målpulsmål. Hjertetakten vil blive overvåget hver 20. minut under træning ved hjælp af smartphone-applikationer.

Kostprotokol (begge grupper):

Individuelle energibehov vil blive beregnet ved hjælp af Mifflin-St. Jeor-ligninger baseret på nuværende vægt. Fysisk aktivitetsniveau (PAL) vil blive bestemt, og samlet energiforbrug beregnet. Kostordineringer vil skabe et underskud på 500-750 kcal/dag med mål om 0,5-1 kg ugentlig vægttab, med et mål om 5% vægtreduktion over 12 uger. Makronæringsfordelingen vil være 50-60% kulhydrater, 15-20% protein og 25-30% fedt.

Målinger:

Baseline og 12-ugers vurderinger:

Sociodemografiske data: Personlig interviewformel Antropometri: Højde målt med SECA 216 stadiometer; BMI beregnet Kropsammensætning: InBody 370 bioelektrisk impedansanalyse under standardiserede forhold (let tøj, barfodet, fastende ≥2 timer, efter urinering 30 minutter) Blodprøver: Fastende (12 timer) venøst blod indsamlet kl. 09:00 for at minimere cirkadisk variation. Analyse inkluderer fastende glukose, lipidprofil, leverenzymer (ALT, AST, GGT), skjoldbruskkirtelfunktion (T3, T4, TSH), vitamin B12, fuld blodtælling og HbA1c Hjerne-MRI: Udført ved hjælp af 1,5T Siemens Magnetom Avanto-scanner med standard hovedspole. T2-vægtede aksiale billeder ved hjælp af 3D SPGR-sekvens (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, opløsning=192x256, skivetykkelse=5mm). T1-vægtede aksiale billeder (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, skivetykkelse=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Amasya, Tyrkiet (Türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Tyrkiet (Türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 19-65 år
  2. Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
  3. Presenteret på neurokirurgisk afdeling med hovedpineklager mellem 1. januar 2024 og 1. marts 2024
  4. Har gennemgået hjerne-magnetisk resonansscanning (MRI) mellem 1. januar 2024 og 1. marts 2024

  5. Har gennemført baseline-blodprøver mellem 1. januar 2024 og 1. marts 2024, inklusive:

    • Fastende blodglukose
    • Lipidprofil (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider)
    • Leverenzymer (ALT, AST, GGT)
    • Skjoldbruskkirtelfunktionstests (T3, T4, TSH)
    • Vitamin B12
    • Fuldstændigt blodbillede (hemogram)
    • Hemoglobin A1c (HbA1c)
  6. Planlagt til rutinemæssige 6-måneders opfølgende blodprøver baseret på indledende testresultater
  7. Villig til at gennemgå opfølgende hjerne-MRI efter 12 uger (omkostninger dækket af forskningsteamet)
  8. Villig og i stand til at deltage i 6 to-ugentlige ernæringsvejledningssessioner over 12 uger med studiekostvejlederen
  9. Villig og i stand til at deltage i 6 to-ugentlige kropssamskompositionsmålinger over 12 uger
  10. Ingen diagnosticerede kroniske tilstande inklusive hypertension eller diabetes
  11. Ejer en smartphone og er kyndig i brugen af smartphone-applikationer til hjertefrekvensovervågning og skridttælling

Eksklusionskriterier:

  1. Presenteret ikke på neurokirurgisk afdeling med hovedpineklager mellem 1. januar 2024 og 1. marts 2024
  2. Gennegik ikke hjerne-MRI mellem 1. januar 2024 og 1. marts 2024
  3. Genførte ikke krævede baseline-blodprøver (fastende glukose, lipidprofil, leverenzymer, skjoldbruskkirtelfunktion, vitamin B12, hemogram, HbA1c) mellem 1. januar 2024 og 1. marts 2024
  4. BMI <25 kg/m²
  5. Ikke i stand til eller uvillig til at deltage i 6 to-ugentlige ernæringsvejledningssessioner over 12 uger
  6. Ikke i stand til eller uvillig til at deltage i 6 to-ugentlige kropssamskompositionsmålinger over 12 uger
  7. Diagnosticerede kroniske sygdomme inklusive hypertension eller diabetes
  8. Ikke i stand til at bruge smartphone-applikationer til hjertefrekvensovervågning og skridttælling, eller ejer ikke en smartphone
  9. Fysiske handicap, der forhindrer gangtræning
  10. Nuværende brug af antidepressiv medicin
  11. I øjeblikket engageret i regelmæssige motionsprogrammer
  12. Tidligere cerebrovaskulær sygdom (slagtilfælde, transient iskæmisk anfald)
  13. Diagnose af epilepsi
  14. Diagnose af multipel sklerose eller Alzheimers sygdom
  15. Tilstande, der påvirker hjernens ventrikelvolumen (f.eks. hydrocephalus)
  16. Graviditet
  17. I øjeblikket ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt: Gangøvelse + Kost
Deltagerne i denne arm vil modtage et personligt tilpasset kostprogram kombineret med en 12-ugers overvåket gangøvelsesintervention. Øvelsesintensiteten vil blive fastsat ved hjælp af Karvonen-metoden for at etablere målpuls, med progressive stigninger fra 50% til 70% af maksimal puls. Gang vil blive udført 5 dage om ugen, med varighed gradvist stigende fra 20 minutter til 60 minutter over 12 uger. Puls vil blive overvåget hver 20. minut ved hjælp af smartphone-applikationer. Kosten vil skabe et underskud på 500-750 kcal/dag med makronæringsfordeling på 50-60% kulhydrater, 15-20% protein og 25-30% fedt. Deltagerne vil deltage i 6 to-ugentlige ernæringsvejledningssessioner og 6 to-ugentlige kropskompositionsmålinger over den 12-ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Gå-motionsprogram
Overvåget 12-ugers progressiv gangøvelsesprogram udført 5 dage om ugen. Øvelsesintensiteten bestemmes ved hjælp af Karvonen-metoden til at beregne målpulszoner, startende ved 50 % og gradvist stigende til 70 % af maksimal puls. Sessionens varighed starter ved 20 minutter og øges gradvist til 60 minutter i løbet af uge 12 for at understøtte kardiovaskulær tilpasning. Pulsen overvåges hver 20. minut under træningen ved hjælp af smartphone-applikationer med integrerede pulsmålingsfunktioner. Deltagerne modtager individuelle puls- og skridttællingsmål baseret på deres udgangsniveau af fysisk form og alder.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsmæssig intervention
Individuelt kaloribegrænset kostprogram beregnet ved hjælp af Mifflin-St. Jeor-ligningen baseret på deltagernes nuværende vægt, højde, alder og fysiske aktivitetsniveau. Kostplanen skaber et energideficit på 500-750 kcal/dag med mål om et ugentligt vægttab på 0,5-1 kg og et mål om 5% vægtreduktion over 12 uger. Makronæringsfordeling: 50-60% kulhydrater, 15-20% protein, 25-30% fedt, i overensstemmelse med det tyrkiske sundhedsministeriums kostretningslinjer. Deltagerne deltager i 6 individuelle ernæringsrådgivningssessioner hver anden uge med en registreret diætist over den 12-ugers interventionsperiode for at gennemgå fremskridt, justere måltidsplaner og give løbende støtte og uddannelse.
Diagnostisk test: Hjerne-MRI-morfometri
Hjerne magnetisk resonans scanning udført ved baseline og efter 12 uger ved brug af en 1,5 Tesla Siemens Magnetom Avanto scanner med standard hovedspole. Scanning protokol inkluderer: (1) T2-vægtede aksiale billeder ved brug af 3D Spoiled Gradient (SPGR) sekvens (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrix=192x256, skivetykkelse=5mm) til volumetrisk analyse; (2) T1-vægtede aksiale billeder (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, skivetykkelse=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Billederne vil blive analyseret for grå og hvid substans volumen ved brug af standardiserede morfometriske teknikker. Den 12-ugers opfølgende MRI er finansieret af forskningsteamet.
Diagnostisk test: Kropskompositionsanalyse
Kropskompositionsmålinger udført ved baseline og hver anden uge gennem de 12 ugers intervention (6 samlede vurderinger) ved brug af InBody 370 bioelektrisk impedansanalyse-enhed. Målingerne er standardiserede, hvor deltagerne bærer let tøj, er barfodede, i fastetilstand (minimum 2 timer) og 30 minutter efter urinering for at sikre nøjagtighed. Parametre, der vurderes, omfatter kropsfedtprocent, skeletmuskelmasse, total kropsvand og segmental kropskomposition. En fast 0,50 kg tøjgodtgørelse anvendes på alle målinger for konsistens.
Diagnostisk test: Blodbiomarkøranalyse
Faste veneblodprøver (ca. 5 mL) indsamlet ved baseline og efter 12 uger med mindst 12 timers faste, standardiseret til kl. 09:00 for at minimere døgnrytmens variation.
Metaboliske parametre analyseret omfatter: fastende glukose, lipidprofil (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider), leverenzymer (ALT, AST, GGT), skjoldbruskkirtelfunktion (T3, T4, TSH), vitamin B12, fuldt blodbillede (hemogram) og HbA1c.
Blodprøver analyseres med standardiseret laboratorieudstyr: Beckman Coulter til glukose og lipider, Siemens Advia Centaur XP til hormoner, Sysmex XN-1000 til hæmatologi og Premier Hb9210 til HbA1c.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Kun kost
Deltagerne i denne gruppe vil modtage det samme personlige kostprogram som eksperimentgruppen, men uden gangøvelsekomponenten. Kosten vil skabe et underskud på 500-750 kcal/dag med en makronæringsfordeling på 50-60% kulhydrater, 15-20% protein og 25-30% fedt. Deltagerne vil deltage i 6 hveranden uges kostvejledningssessioner og 6 hveranden uges kropskompositionsmålinger i løbet af de 12 uger. Denne gruppe fungerer som en aktiv kontrol for at isolere de specifikke effekter af motion på hjernestrukturen ud over dem, der opnås gennem diætbaseret vægttab alene.
Adfærdsmæssigt: Ernæringsmæssig intervention
Individuelt kaloribegrænset kostprogram beregnet ved hjælp af Mifflin-St. Jeor-ligningen baseret på deltagernes nuværende vægt, højde, alder og fysiske aktivitetsniveau. Kostplanen skaber et energideficit på 500-750 kcal/dag med mål om et ugentligt vægttab på 0,5-1 kg og et mål om 5% vægtreduktion over 12 uger. Makronæringsfordeling: 50-60% kulhydrater, 15-20% protein, 25-30% fedt, i overensstemmelse med det tyrkiske sundhedsministeriums kostretningslinjer. Deltagerne deltager i 6 individuelle ernæringsrådgivningssessioner hver anden uge med en registreret diætist over den 12-ugers interventionsperiode for at gennemgå fremskridt, justere måltidsplaner og give løbende støtte og uddannelse.
Diagnostisk test: Hjerne-MRI-morfometri
Hjerne magnetisk resonans scanning udført ved baseline og efter 12 uger ved brug af en 1,5 Tesla Siemens Magnetom Avanto scanner med standard hovedspole. Scanning protokol inkluderer: (1) T2-vægtede aksiale billeder ved brug af 3D Spoiled Gradient (SPGR) sekvens (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrix=192x256, skivetykkelse=5mm) til volumetrisk analyse; (2) T1-vægtede aksiale billeder (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, skivetykkelse=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Billederne vil blive analyseret for grå og hvid substans volumen ved brug af standardiserede morfometriske teknikker. Den 12-ugers opfølgende MRI er finansieret af forskningsteamet.
Diagnostisk test: Kropskompositionsanalyse
Kropskompositionsmålinger udført ved baseline og hver anden uge gennem de 12 ugers intervention (6 samlede vurderinger) ved brug af InBody 370 bioelektrisk impedansanalyse-enhed. Målingerne er standardiserede, hvor deltagerne bærer let tøj, er barfodede, i fastetilstand (minimum 2 timer) og 30 minutter efter urinering for at sikre nøjagtighed. Parametre, der vurderes, omfatter kropsfedtprocent, skeletmuskelmasse, total kropsvand og segmental kropskomposition. En fast 0,50 kg tøjgodtgørelse anvendes på alle målinger for konsistens.
Diagnostisk test: Blodbiomarkøranalyse
Faste veneblodprøver (ca. 5 mL) indsamlet ved baseline og efter 12 uger med mindst 12 timers faste, standardiseret til kl. 09:00 for at minimere døgnrytmens variation.
Metaboliske parametre analyseret omfatter: fastende glukose, lipidprofil (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider), leverenzymer (ALT, AST, GGT), skjoldbruskkirtelfunktion (T3, T4, TSH), vitamin B12, fuldt blodbillede (hemogram) og HbA1c.
Blodprøver analyseres med standardiseret laboratorieudstyr: Beckman Coulter til glukose og lipider, Siemens Advia Centaur XP til hormoner, Sysmex XN-1000 til hæmatologi og Premier Hb9210 til HbA1c.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjernegråsubstansens volumen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i total cerebral gråsubstansvolumen målt ved strukturel MRI-morfometri ved brug af 1,5T Siemens Magnetom Avanto-scanner. Volumetrisk analyse udført ved brug af T2-vægtede 3D SPGR-sekvenser (TR=800ms, TE=26ms, skivetykkelse=5mm) og T1-vægtede aksiale billeder. Gråsubstansvolumen kvantificeret i kubikcentimeter (cm³) eller milliliter (mL). Ændring beregnet som: (12-ugers volumen) - (basislinjevolumen).
Baseline og 12 uger
Ændring i hjernens hvidstofvolumen
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i total cerebral hvidsubstansvolumen målt ved strukturel MR-morfometri med 1,5T Siemens Magnetom Avanto-scanner. Volumetrisk analyse udført med T2-vægtede 3D SPGR-sekvenser (TR=800ms, TE=26ms, skivetykkelse=5mm) og T1-vægtede aksiale billeder. Hvidsubstansvolumen kvantificeret i kubikcentimeter (cm³) eller milliliter (mL). Ændring beregnet som: (12-ugers volumen) - (baseline volumen).
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 vurderinger i alt)
Ændring i kropsfedtprocent målt ved bioelektrisk impedansanalyse med InBody 370-enheden. Målinger udført under standardiserede forhold (fastende ≥2 timer, 30 minutter efter vandladning, let påklædning, barfodet). Kropsfedtprocent udtrykt som procentdel af total kropsvægt. Ændring beregnet som: (12-ugers procent) - (basisprocent).
Baseline, uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 vurderinger i alt)
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 samlede vurderinger)
Ændring i kropsvægt målt i kilogram ved brug af InBody 370 bioelektrisk impedansanalyse-enhed med standardiseret 0,50 kg tøjgodtgørelse. Ændring beregnet som: (12-ugers vægt) - (basislinjevægt). Procentuel vægtændring beregnes også som: [(12-ugers vægt - basislinjevægt) / basislinjevægt] × 100.
Baseline, uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 samlede vurderinger)
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i Body Mass Index beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden potens (m²). Højde målt ved baseline med SECA 216 stadiometer. BMI udtrykt i kg/m². Ændring beregnet som: (12-ugers BMI) - (baseline BMI).
Baseline og 12 uger
Ændring i Fastende Blodsukker
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i fastende blodglukosekoncentration målt i mg/dL fra veneblodprøver indsamlet efter minimum 12 timers faste på standardiseret tidspunkt (kl. 09:00).
Analyseret ved hjælp af Beckman Coulter automatiseret analysator.
Ændring beregnet som: (12-ugers glukose) - (baseline glukose).
Baseline og 12 uger
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i lipidpanel inklusive totalt kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglycerider, alle målt i mg/dL fra fastende veneblodprøver.
Analyseret ved hjælp af Beckman Coulter automatisk analysator.
Ændringer beregnet som: (12-ugers værdier) - (baseline-værdier) for hver lipidparameter.
Baseline og 12 uger
Ændring i leverenzymer
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i leverfunktionsmarkører inklusive alanin-aminotransferase (ALT), aspartat-aminotransferase (AST) og gamma-glutamyltransferase (GGT), målt i U/L fra faste venøse blodprøver. Analyseret ved hjælp af Beckman Coulter automatiseret analysator. Ændringer beregnet som: (12-ugers værdier) - (baseline-værdier) for hvert enzym.
Baseline og 12 uger
Ændring i Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i glykeret hemoglobin (HbA1c) målt som procentdel af totalt hemoglobin fra veneblodprøver. Analyseret ved hjælp af Premier Hb9210 automatisk analysator. Ændring beregnet som: (12-ugers HbA1c) - (basislinje HbA1c).
Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kropsfedtprocentændring og ændring i grå substansvolumen
Tidsramme: 12 uger (korrelation af ændringer fra baseline til uge 12)
Pearson eller Spearman korrelationskoefficient, der undersøger sammenhængen mellem ændringer i kropsfedtprocent og ændringer i grå substansvolumen over 12-ugers interventionsperioden. Korrelationsanalysen vil vurdere, om større reduktioner i kropsfedt er forbundet med ændringer (positive eller negative) i grå substansvolumen.
12 uger (korrelation af ændringer fra baseline til uge 12)
Sammenhæng mellem ændring i kropsfedtprocent og ændring i hvid substans volumen
Tidsramme: 12 uger (korrelation af ændringer fra baseline til uge 12)
Pearson eller Spearman korrelationskoefficient, der undersøger sammenhængen mellem ændringer i kropsfedtprocent og ændringer i hvid substansvolumen i løbet af 12-ugers interventionsperioden. Korrelationsanalyse vil vurdere, om større reduktioner i kropsfedt er forbundet med ændringer (positive eller negative) i hvid substansvolumen.
12 uger (korrelation af ændringer fra baseline til uge 12)
Ændring i skjoldbruskkirtelfunktionsmarkører
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i skjoldbruskkirtelfunktionsmarkører inklusive triiodthyronin (T3), thyroxin (T4) og thyreoideastimulerende hormon (TSH) målt fra fastende veneblodprøver. Analyseret ved hjælp af Siemens Advia Centaur XP automatisk analysator. Ændringer beregnet som: (12-ugers værdier) - (baseline-værdier) for hver markør.
Baseline og 12 uger
Ændring i Vitamin B12-niveau
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Ændring i serum vitamin B12-koncentration målt i pg/mL fra fastende veneblodprøver. Analyseret ved hjælp af Siemens Advia Centaur XP automatisk analysator. Ændring beregnet som: (12-ugers B12) - (baseline B12).
Baseline og 12 uger
Ændring i Skeletmuskelmassen
Tidsramme: Baseline, uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 samlede vurderinger)
Ændring i total skelettmuskelmasse målt i kilogram ved brug af InBody 370 bioelektrisk impedansanalyse.
Målinger udført under standardiserede forhold.
Ændring beregnet som: (12-ugers muskelmasse) - (baseline muskelmasse).
Baseline, uge 2, 4, 6, 8, 10 og 12 (7 samlede vurderinger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amasya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 050.04-190521

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gå-motionsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner