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Investigação da Relação Entre os Volumes de Matéria Cinzenta e Branca, Exercício de Caminhada e Percentagem de Gordura Corporal em Adultos com um Índice de Massa Corporal Superior a 25

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amasya University
Este estudo examina a relação entre exercício de caminhada, alterações na percentagem de gordura corporal e volumes de matéria cinzenta e branca cerebral em adultos com excesso de peso e obesidade com queixas de dor de cabeça. Os participantes com um Índice de Massa Corporal (IMC) de 25 ou superior serão divididos em dois grupos: um recebendo um programa de dieta combinado com um regime de exercício de caminhada de 12 semanas, e um grupo de controlo recebendo apenas dieta. Ambos os grupos serão submetidos a exames de ressonância magnética cerebral e medições de composição corporal no início e após 12 semanas. O estudo visa determinar se as reduções na percentagem de gordura corporal induzidas pelo exercício têm um impacto mensurável na estrutura cerebral, especificamente nos volumes de matéria cinzenta e branca. Testes sanguíneos irão monitorizar marcadores metabólicos ao longo da intervenção. Esta investigação pode contribuir para compreender como diferentes tipos de exercício afetam a saúde cerebral e informar o desenvolvimento de tratamentos mais eficazes para alterações neurológicas relacionadas com a obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto:

A obesidade tornou-se uma grande preocupação de saúde pública nos últimos 40 anos, com evidências crescentes a ligar o IMC elevado a numerosos problemas de saúde física e mental. Estudos de neuroimagem demonstram que a obesidade afeta negativamente a função e a estrutura cerebral, particularmente no circuito fronto-mesolímbico. Estudos de ressonância magnética estrutural revelaram associações entre a obesidade e volumes reduzidos de substância cinzenta/branca, morfometria cortical alterada e integridade comprometida da substância branca. A investigação destaca o impacto da obesidade em funções cognitivas, incluindo tomada de decisões, controlo de inibição, aprendizagem/memória e atenção.

Desenho do Estudo:

Este é um estudo experimental prospetivo de 12 semanas com um desenho de grupo de controlo. O estudo recrutará 22 adultos (11 por grupo) com IMC ≥25 que apresentem queixas de dor de cabeça no departamento de neurocirurgia entre janeiro e março de 2024.

Critérios de Inclusão:

Adultos com idades entre 19-65 anos com queixas de dor de cabeça IMC ≥25 kg/m² Ressonância magnética cerebral realizada entre 01.01.2024-01.03.2024 Análises sanguíneas basais completadas (glicemia em jejum, perfil lipídico, enzimas hepáticas, função tiroideia, vitamina B12, hemograma, HbA1c) Agendados para análises sanguíneas de acompanhamento de rotina de 6 meses Dispostos a realizar ressonância magnética cerebral de acompanhamento às 12 semanas (financiada pelos investigadores) Capazes de assistir a 6 sessões quinzenais de aconselhamento nutricional ao longo de 12 semanas Capazes de assistir a 6 medições quinzenais da composição corporal Sem condições crónicas diagnosticadas (hipertensão, diabetes) Proficientes em aplicações de smartphone para frequência cardíaca e contador de passos

Critérios de Exclusão:

Doenças crónicas (hipertensão, diabetes) Deficiências físicas Uso de medicamentos antidepressivos Praticantes regulares de exercício físico Histórico de doença cerebrovascular Diagnóstico de epilepsia Esclerose múltipla ou doença de Alzheimer Condições que afetam o volume ventricular cerebral (ex., hidrocefalia) Gravidez ou amamentação

Intervenção:

Protocolo de Exercício (Grupo Experimental):

A intensidade do exercício será determinada utilizando o método de Karvonen para estabelecer a frequência cardíaca alvo. Será prescrito exercício de caminhada 5 dias por semana, com aumentos progressivos de intensidade de 50% a 70% da frequência cardíaca máxima ao longo de 12 semanas. A duração da sessão aumentará gradualmente de 20 minutos inicialmente para 60 minutos até à semana 12 para apoiar a adaptação e atingir os objetivos de frequência cardíaca máxima. A frequência cardíaca será monitorizada a cada 20 minutos durante o exercício utilizando aplicações de smartphone.

Protocolo Dietético (Ambos os Grupos):

As necessidades energéticas individuais serão calculadas utilizando as equações de Mifflin-St. Jeor com base no peso atual. O nível de atividade física (PAL) será determinado, e o gasto energético total calculado. As prescrições dietéticas criarão um défice de 500-750 kcal/dia, visando uma perda de peso semanal de 0,5-1 kg, com um objetivo de redução de peso de 5% ao longo de 12 semanas. A distribuição de macronutrientes será de 50-60% hidratos de carbono, 15-20% proteína e 25-30% gordura.

Medições:

Avaliações Basais e às 12 Semanas:

Dados Sociodemográficos: Formulário de entrevista pessoal Antropometria: Altura medida com estadiómetro SECA 216; IMC calculado Composição Corporal: Análise de bioimpedância elétrica InBody 370 em condições padronizadas (roupa leve, descalço, jejum ≥2 horas, pós-micção 30 minutos) Amostras de Sangue: Sangue venoso em jejum (12 horas) colhido às 09:00 para minimizar a variação circadiana. A análise inclui glicemia em jejum, perfil lipídico, enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), função tiroideia (T3, T4, TSH), vitamina B12, hemograma completo e HbA1c Ressonância Magnética Cerebral: Realizada com scanner Siemens Magnetom Avanto 1.5T com bobina de cabeça padrão. Imagens axiais ponderadas em T2 usando sequência 3D SPGR (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, resolução=192x256, espessura de corte=5mm). Imagens axiais ponderadas em T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81.3%, espessura de corte=6mm, TR=170ms, TE=2.38ms)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Amasya, Turquia (Türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Turquia (Türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos com idades entre 19-65 anos
  2. Índice de Massa Corporal (IMC) ≥25 kg/m²
  3. Apresentou-se ao serviço de neurocirurgia com queixas de cefaleia entre 1 de janeiro de 2024 e 1 de março de 2024
  4. Realizou ressonância magnética cerebral (RM) entre 1 de janeiro de 2024 e 1 de março de 2024

  5. Completou análises sanguíneas de base entre 1 de janeiro de 2024 e 1 de março de 2024, incluindo:

    • Glicemia em jejum
    • Perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos)
    • Enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT)
    • Testes de função tiroideia (T3, T4, TSH)
    • Vitamina B12
    • Hemograma completo
    • Hemoglobina glicada (HbA1c)
  6. Agendado para análises sanguíneas de seguimento de rotina aos 6 meses com base nos resultados iniciais
  7. Disponível para realizar RM cerebral de seguimento às 12 semanas (custos cobertos pela equipa de investigação)
  8. Disponível e capaz de participar em 6 sessões quinzenais de aconselhamento nutricional ao longo de 12 semanas com o nutricionista do estudo
  9. Disponível e capaz de participar em 6 consultas quinzenais de medição da composição corporal ao longo de 12 semanas
  10. Sem condições crónicas diagnosticadas incluindo hipertensão ou diabetes
  11. Possui smartphone e é proficiente na utilização de aplicações para monitorização da frequência cardíaca e contagem de passos

Critérios de Exclusão:

  1. Não se apresentou ao serviço de neurocirurgia com queixas de cefaleia entre 1 de janeiro de 2024 e 1 de março de 2024
  2. Não realizou RM cerebral entre 1 de janeiro de 2024 e 1 de março de 2024
  3. Não completou as análises sanguíneas de base necessárias (glicemia em jejum, perfil lipídico, enzimas hepáticas, função tiroideia, vitamina B12, hemograma, HbA1c) entre 1 de janeiro de 2024 e 1 de março de 2024
  4. IMC <25 kg/m²
  5. Incapaz ou indisponível para participar em 6 sessões quinzenais de aconselhamento nutricional ao longo de 12 semanas
  6. Incapaz ou indisponível para participar em 6 consultas quinzenais de medição da composição corporal ao longo de 12 semanas
  7. Doenças crónicas diagnosticadas incluindo hipertensão ou diabetes
  8. Incapaz de utilizar aplicações de smartphone para monitorização da frequência cardíaca e contagem de passos, ou não possui smartphone
  9. Deficiências físicas que impeçam exercício de caminhada
  10. Utilização atual de medicamentos antidepressivos
  11. Envolvimento atual em programas regulares de exercício
  12. Histórico de doença cerebrovascular (acidente vascular cerebral, ataque isquémico transitório)
  13. Diagnóstico de epilepsia
  14. Diagnóstico de Esclerose Múltipla ou doença de Alzheimer
  15. Condições que afetem o volume ventricular cerebral (ex: hidrocefalia)
  16. Gravidez
  17. A amamentar atualmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Exercício de Caminhada + Dieta
Os participantes neste braço receberão um programa de dieta personalizado combinado com uma intervenção de exercício de caminhada supervisionada de 12 semanas. A intensidade do exercício será determinada usando o método de Karvonen para estabelecer a frequência cardíaca alvo, com aumentos progressivos de 50% a 70% da frequência cardíaca máxima. A caminhada será realizada 5 dias por semana, com a duração a aumentar gradualmente de 20 minutos para 60 minutos ao longo de 12 semanas. A frequência cardíaca será monitorizada a cada 20 minutos usando aplicações de smartphone. A dieta criará um défice de 500-750 kcal/dia com uma distribuição de macronutrientes de 50-60% de hidratos de carbono, 15-20% de proteína e 25-30% de gordura. Os participantes participarão em 6 sessões quinzenais de aconselhamento nutricional e 6 medições quinzenais da composição corporal durante o período de 12 semanas.
Comportamental: Programa de Exercício de Caminhada
Programa de exercício de caminhada progressiva de 12 semanas supervisionado, realizado 5 dias por semana.
A intensidade do exercício é determinada utilizando o método de Karvonen para calcular as zonas de frequência cardíaca alvo, começando em 50% e aumentando progressivamente para 70% da frequência cardíaca máxima.
A duração da sessão começa em 20 minutos e aumenta gradualmente até 60 minutos na semana 12 para apoiar a adaptação cardiovascular.
A frequência cardíaca é monitorizada a cada 20 minutos durante o exercício utilizando aplicações de smartphone com capacidades integradas de medição de pulso.
Os participantes recebem metas individuais de frequência cardíaca e objetivos de contagem de passos com base no seu nível de aptidão física inicial e idade.
Comportamental: Intervenção Dietética
Programa individualizado de dieta com restrição calórica calculado usando a equação de Mifflin-St. Jeor com base no peso atual, altura, idade e nível de atividade física dos participantes. A dieta cria um défice energético de 500-750 kcal/dia, visando uma perda de peso semanal de 0,5-1 kg, com o objetivo de uma redução de 5% do peso corporal ao longo de 12 semanas. Distribuição de macronutrientes: 50-60% de hidratos de carbono, 15-20% de proteína, 25-30% de gordura, seguindo as diretrizes dietéticas do Ministério da Saúde da Turquia. Os participantes frequentam 6 sessões individuais de aconselhamento nutricional quinzenais com um nutricionista registado durante o período de intervenção de 12 semanas para rever o progresso, ajustar planos alimentares e fornecer apoio e educação contínuos.
Teste de diagnostico: Morfometria de Ressonância Magnética Cerebral
Ressonância magnética cerebral realizada no início do estudo e às 12 semanas utilizando um scanner Siemens Magnetom Avanto de 1.5 Tesla com bobina padrão para a cabeça. O protocolo de imagem inclui: (1) imagens axiais ponderadas em T2 utilizando a sequência 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matriz=192x256, espessura do corte=5mm) para análise volumétrica; (2) imagens axiais ponderadas em T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81.3%, espessura do corte=6mm, TR=170ms, TE=2.38ms). As imagens serão analisadas quanto aos volumes de matéria cinzenta e branca utilizando técnicas morfométricas padronizadas. A ressonância magnética de acompanhamento às 12 semanas é financiada pela equipa de investigação.
Teste de diagnostico: Análise da Composição Corporal
Medições da composição corporal realizadas no início e quinzenalmente durante a intervenção de 12 semanas (6 avaliações no total) utilizando o dispositivo de análise de impedância bioelétrica InBody 370. As medições são padronizadas com os participantes a usar roupa leve, descalços, em estado de jejum (mínimo de 2 horas) e 30 minutos após micção para garantir precisão. Os parâmetros avaliados incluem percentagem de gordura corporal, massa muscular esquelética, água corporal total e composição corporal segmentar. É aplicada uma tolerância fixa de 0,50 kg para a roupa em todas as medições para consistência.
Teste de diagnostico: Análise de Biomarcadores Sanguíneos
Amostras de sangue venoso em jejum (aproximadamente 5 mL) recolhidas no início do estudo e 12 semanas após, com um jejum mínimo de 12 horas, padronizadas para recolha às 09:00 AM para minimizar a variação circadiana.
Os parâmetros metabólicos analisados incluem: glicemia em jejum, perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), função tiroideia (T3, T4, TSH), vitamina B12, hemograma completo e HbA1c.
As amostras de sangue são analisadas utilizando equipamento laboratorial padronizado: Beckman Coulter para glicose e lípidos, Siemens Advia Centaur XP para hormonas, Sysmex XN-1000 para hematologia e Premier Hb9210 para HbA1c.
Comparador Ativo: Comparador Ativo: Apenas Dieta
Os participantes neste braço receberão o mesmo programa de dieta personalizada que o grupo experimental, mas sem o componente de exercício de caminhada. A dieta criará um défice de 500-750 kcal/dia com uma distribuição de macronutrientes de 50-60% de hidratos de carbono, 15-20% de proteína e 25-30% de gordura. Os participantes participarão em 6 sessões quinzenais de aconselhamento nutricional e 6 medições quinzenais da composição corporal ao longo do período de 12 semanas. Este grupo serve como controlo ativo para isolar os efeitos específicos do exercício na estrutura cerebral para além dos alcançados apenas através da perda de peso por dieta.
Comportamental: Intervenção Dietética
Programa individualizado de dieta com restrição calórica calculado usando a equação de Mifflin-St. Jeor com base no peso atual, altura, idade e nível de atividade física dos participantes. A dieta cria um défice energético de 500-750 kcal/dia, visando uma perda de peso semanal de 0,5-1 kg, com o objetivo de uma redução de 5% do peso corporal ao longo de 12 semanas. Distribuição de macronutrientes: 50-60% de hidratos de carbono, 15-20% de proteína, 25-30% de gordura, seguindo as diretrizes dietéticas do Ministério da Saúde da Turquia. Os participantes frequentam 6 sessões individuais de aconselhamento nutricional quinzenais com um nutricionista registado durante o período de intervenção de 12 semanas para rever o progresso, ajustar planos alimentares e fornecer apoio e educação contínuos.
Teste de diagnostico: Morfometria de Ressonância Magnética Cerebral
Ressonância magnética cerebral realizada no início do estudo e às 12 semanas utilizando um scanner Siemens Magnetom Avanto de 1.5 Tesla com bobina padrão para a cabeça. O protocolo de imagem inclui: (1) imagens axiais ponderadas em T2 utilizando a sequência 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matriz=192x256, espessura do corte=5mm) para análise volumétrica; (2) imagens axiais ponderadas em T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81.3%, espessura do corte=6mm, TR=170ms, TE=2.38ms). As imagens serão analisadas quanto aos volumes de matéria cinzenta e branca utilizando técnicas morfométricas padronizadas. A ressonância magnética de acompanhamento às 12 semanas é financiada pela equipa de investigação.
Teste de diagnostico: Análise da Composição Corporal
Medições da composição corporal realizadas no início e quinzenalmente durante a intervenção de 12 semanas (6 avaliações no total) utilizando o dispositivo de análise de impedância bioelétrica InBody 370. As medições são padronizadas com os participantes a usar roupa leve, descalços, em estado de jejum (mínimo de 2 horas) e 30 minutos após micção para garantir precisão. Os parâmetros avaliados incluem percentagem de gordura corporal, massa muscular esquelética, água corporal total e composição corporal segmentar. É aplicada uma tolerância fixa de 0,50 kg para a roupa em todas as medições para consistência.
Teste de diagnostico: Análise de Biomarcadores Sanguíneos
Amostras de sangue venoso em jejum (aproximadamente 5 mL) recolhidas no início do estudo e 12 semanas após, com um jejum mínimo de 12 horas, padronizadas para recolha às 09:00 AM para minimizar a variação circadiana.
Os parâmetros metabólicos analisados incluem: glicemia em jejum, perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), função tiroideia (T3, T4, TSH), vitamina B12, hemograma completo e HbA1c.
As amostras de sangue são analisadas utilizando equipamento laboratorial padronizado: Beckman Coulter para glicose e lípidos, Siemens Advia Centaur XP para hormonas, Sysmex XN-1000 para hematologia e Premier Hb9210 para HbA1c.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Volume da Matéria Cinzenta Cerebral
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no volume total da substância cinzenta cerebral medida por morfometria de ressonância magnética estrutural utilizando um scanner Siemens Magnetom Avanto de 1,5T. A análise volumétrica foi realizada utilizando sequências 3D SPGR ponderadas em T2 (TR=800ms, TE=26ms, espessura do corte=5mm) e imagens axiais ponderadas em T1. Volume da substância cinzenta quantificado em centímetros cúbicos (cm³) ou mililitros (mL). Alteração calculada como: (volume às 12 semanas) - (volume basal).
Linha de base e 12 semanas
Alteração no Volume de Matéria Branca Cerebral
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no volume total da substância branca cerebral medida por morfometria de ressonância magnética estrutural utilizando o scanner Siemens Magnetom Avanto de 1.5T. Análise volumétrica realizada utilizando sequências SPGR 3D ponderadas em T2 (TR=800ms, TE=26ms, espessura do corte=5mm) e imagens axiais ponderadas em T1. Volume da substância branca quantificado em centímetros cúbicos (cm³) ou mililitros (mL). Alteração calculada como: (volume às 12 semanas) - (volume basal).
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Baseline, semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 (7 avaliações no total)
Alteração na percentagem de gordura corporal medida por análise de impedância bioeléctrica utilizando o dispositivo InBody 370. Medições realizadas em condições padronizadas (jejum ≥ 2 horas, 30 minutos pós-micção, roupa leve, descalço). Percentagem de gordura corporal expressa como percentagem do peso corporal total. Alteração calculada como: (percentagem às 12 semanas) - (percentagem na linha de base).
Baseline, semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 (7 avaliações no total)
Alteração no Peso Corporal
Prazo: Linha de base, semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 (7 avaliações no total)
Alteração do peso corporal medida em quilogramas utilizando o dispositivo de análise de impedância bioelétrica InBody 370, com um desconto padronizado de 0,50 kg para a roupa. A alteração é calculada como: (peso às 12 semanas) - (peso inicial). A alteração percentual do peso também é calculada como: [(peso às 12 semanas - peso inicial) / peso inicial] × 100.
Linha de base, semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 (7 avaliações no total)
Alteração no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no Índice de Massa Corporal calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²). Altura medida com estadiómetro SECA 216 na linha de base. IMC expresso em kg/m². Alteração calculada como: (IMC às 12 semanas) - (IMC na linha de base).
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração da concentração de glicose em jejum medida em mg/dL a partir de amostras de sangue venoso recolhidas após um jejum mínimo de 12 horas num horário padronizado (09:00). Analisada através do analisador automatizado Beckman Coulter. Alteração calculada como: (glicose às 12 semanas) - (glicose de base).
Linha de base e 12 semanas
Alteração do Perfil Lipídico
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração no painel lipídico, incluindo colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos, todos medidos em mg/dL a partir de amostras de sangue venoso em jejum. Analisado utilizando um analisador automatizado Beckman Coulter. As alterações foram calculadas como: (valores às 12 semanas) - (valores basais) para cada parâmetro lipídico.
Linha de base e 12 semanas
Alteração das Enzimas Hepáticas
Prazo: Baseline e 12 semanas
Alteração nos marcadores da função hepática, incluindo alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e gama-glutamiltransferase (GGT), medidos em U/L a partir de amostras de sangue venoso em jejum. Analisados usando o analisador automático Beckman Coulter. As alterações foram calculadas como: (valores às 12 semanas) - (valores basais) para cada enzima.
Baseline e 12 semanas
Alteração na Hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c) medida como percentagem da hemoglobina total a partir de amostras de sangue venoso. Analisada com o analisador automático Premier Hb9210. Alteração calculada como: (HbA1c às 12 semanas) - (HbA1c basal).
Linha de base e 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação Entre a Alteração da Percentagem de Gordura Corporal e a Alteração do Volume da Matéria Cinzenta
Prazo: 12 semanas (correlação das alterações desde a linha de base até à semana 12)
Coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman examinando a relação entre alterações na percentagem de gordura corporal e alterações no volume de matéria cinzenta durante o período de intervenção de 12 semanas. A análise de correlação avaliará se reduções maiores na gordura corporal estão associadas a alterações (positivas ou negativas) no volume de matéria cinzenta.
12 semanas (correlação das alterações desde a linha de base até à semana 12)
Correlação Entre a Alteração da Percentagem de Gordura Corporal e a Alteração do Volume da Matéria Branca
Prazo: 12 semanas (correlação das alterações desde a linha de base até à semana 12)
Coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman que examina a relação entre alterações na percentagem de gordura corporal e alterações no volume de matéria branca durante o período de intervenção de 12 semanas. A análise de correlação avaliará se reduções maiores na gordura corporal estão associadas a alterações (positivas ou negativas) no volume de matéria branca.
12 semanas (correlação das alterações desde a linha de base até à semana 12)
Alteração nos Marcadores da Função Tiroideia
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração nos marcadores da função tiroideia, incluindo triiodotironina (T3), tiroxina (T4) e hormona estimulante da tiroide (TSH), medidos a partir de amostras de sangue venoso em jejum.
Analisados com o analisador automatizado Siemens Advia Centaur XP.
As alterações foram calculadas como: (valores às 12 semanas) - (valores basais) para cada marcador.
Linha de base e 12 semanas
Alteração no Nível de Vitamina B12
Prazo: Linha de base e 12 semanas
Alteração na concentração sérica de vitamina B12 medida em pg/mL a partir de amostras de sangue venoso em jejum. Analisada com o analisador automatizado Siemens Advia Centaur XP. Alteração calculada como: (B12 às 12 semanas) - (B12 basal).
Linha de base e 12 semanas
Alteração na Massa Muscular Esquelética
Prazo: Linha de base, semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 (7 avaliações no total)
Alteração na massa total de músculo esquelético medida em quilogramas através da análise de bioimpedância elétrica InBody 370. As medições foram realizadas em condições padronizadas. A alteração foi calculada como: (massa muscular às 12 semanas) - (massa muscular inicial).
Linha de base, semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 (7 avaliações no total)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Amasya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 050.04-190521

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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