Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de Relatie Tussen Grijze en Witte Stof Volumes, Loopbeweging en Lichaamsvetpercentage bij Volwassenen met een Body Mass Index Boven 25

15 februari 2026 bijgewerkt door: Amasya University

Onderzoek naar de relatie tussen grijze en witte stof volumes, wandeloefeningen en lichaamsvetpercentage bij volwassenen met een body mass index boven 25

Dit onderzoek onderzoekt de relatie tussen wandeloefeningen, veranderingen in lichaamsvetpercentage en volumes van grijze en witte hersenstof bij volwassenen met overgewicht en obesitas met hoofdpijnklachten. Deelnemers met een Body Mass Index (BMI) van 25 of hoger worden verdeeld in twee groepen: één groep ontvangt een dieetprogramma gecombineerd met een 12-weken durend wandelprogramma, en een controlegroep die alleen het dieet volgt. Beide groepen ondergaan hersenscans (MRI) en lichaamssamenstellingsmetingen bij de start en na 12 weken. Het onderzoek heeft als doel te bepalen of door lichaamsbeweging veroorzaakte verminderingen in lichaamsvetpercentage een meetbare impact hebben op de hersenstructuur, specifiek op de volumes van grijze en witte hersenstof. Bloedtesten zullen metabole markers monitoren gedurende de interventie. Dit onderzoek kan bijdragen aan het begrijpen van hoe verschillende soorten lichaamsbeweging de hersen gezondheid beïnvloeden en kan bijdragen aan de ontwikkeling van effectievere behandelingen voor obesitas-gerelateerde neurologische veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Obesitas is de afgelopen 40 jaar een groot probleem voor de volksgezondheid geworden, met steeds meer bewijs dat een verhoogde BMI in verband wordt gebracht met tal van fysieke en mentale gezondheidsproblemen. Neuroimaging-studies tonen aan dat obesitas een negatieve invloed heeft op de hersenfunctie en -structuur, vooral binnen het fronto-mesolimbische circuit. Structurele MRI-studies hebben verbanden aangetoond tussen obesitas en verminderde grijze/witte stofvolumes, veranderde corticale morfometrie en verminderde integriteit van de witte stof. Onderzoek benadrukt de impact van obesitas op cognitieve functies, waaronder besluitvorming, inhibitiecontrole, leren/geheugen en aandacht.

Studieontwerp:

Dit is een prospectieve experimentele studie van 12 weken met een controlegroepontwerp. De studie zal 22 volwassenen (11 per groep) werven met een BMI ≥25 die tussen januari en maart 2024 hoofdpijnklachten hebben bij de neurochirurgieafdeling.

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 19-65 jaar met hoofdpijnklachten BMI ≥25 kg/m² Hersen-MRI uitgevoerd tussen 01.01.2024-01.03.2024 Baseline bloedonderzoeken voltooid (nuchtere glucose, lipidenprofiel, leverenzymen, schildklierfunctie, vitamine B12, hemogram, HbA1c) Gepland voor routinematige 6-maanden follow-up bloedwerk Bereid tot follow-up hersen-MRI na 12 weken (gefinancierd door onderzoekers) In staat om 6 tweewekelijkse voedingsadviesessies over 12 weken bij te wonen In staat om 6 tweewekelijkse lichaamssamenstellingsmetingen bij te wonen Geen gediagnosticeerde chronische aandoeningen (hypertensie, diabetes) Bedreven met smartphone hartslag- en stappentellerapplicaties

Exclusiecriteria:

Chronische ziekten (hypertensie, diabetes) Lichamelijke beperkingen Gebruik van antidepressiva Regelmatige sportbeoefenaars Voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte Epilepsiediagnose Multiple sclerose of ziekte van Alzheimer Aandoeningen die het hersenventrikelvolume beïnvloeden (bijv. hydrocefalus) Zwangerschap of borstvoeding

Interventie:

Trainingsprotocol (Experimentele groep):

Trainingsintensiteit wordt bepaald met de Karvonen-methode om de doelhartslag vast te stellen. Looptraining wordt voorgeschreven op 5 dagen per week, met progressieve intensiteitstoename van 50% naar 70% maximale hartslag over 12 weken. Sessieduur wordt geleidelijk verhoogd van aanvankelijk 20 minuten naar 60 minuten in week 12 om aanpassing te ondersteunen en maximale hartslagdoelen te bereiken. Hartslag wordt elke 20 minuten tijdens de training gecontroleerd met smartphoneapplicaties.

Dieetprotocol (Beide groepen):

Individuele energiebehoeften worden berekend met Mifflin-St. Jeor-vergelijkingen op basis van huidig gewicht. Fysieke activiteitsniveau (PAL) wordt bepaald en totale energieverbruik berekend. Dieetvoorschriften creëren een tekort van 500-750 kcal/dag gericht op 0,5-1 kg wekelijkse gewichtsverlies, met een doel van 5% gewichtsvermindering over 12 weken. Macronutriëntenverdeling is 50-60% koolhydraten, 15-20% eiwit en 25-30% vet.

Metingen:

Baseline en 12-weken beoordelingen:

Sociaaldemografische gegevens: Persoonlijk interviewformulier Antropometrie: Lengte gemeten met SECA 216 stadiometer; BMI berekend Lichaamssamenstelling: InBody 370 bio-elektrische impedantieanalyse onder gestandaardiseerde omstandigheden (lichte kleding, blootsvoets, nuchter ≥2 uur, 30 minuten na lediging) Bloedmonsters: Nuchter (12 uur) veneus bloed afgenomen om 09:00 uur om circadiane variatie te minimaliseren. Analyse omvat nuchtere glucose, lipidenprofiel, leverenzymen (ALT, AST, GGT), schildklierfunctie (T3, T4, TSH), vitamine B12, volledig bloedbeeld en HbA1c Hersen-MRI: Uitgevoerd met 1,5T Siemens Magnetom Avanto scanner met standaard hoofdspoel. T2-gewogen axiale beelden met 3D SPGR-sequentie (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, resolutie=192x256, snijdikte=5mm). T1-gewogen axiale beelden (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, snijdikte=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Amasya, Turkije (Türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Turkije (Türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 19-65 jaar
  2. Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
  3. Zich tussen 1 januari 2024 en 1 maart 2024 gemeld bij de neurochirurgieafdeling met hoofdpijnklachten
  4. Hersen-MRI (magnetische resonantiebeeldvorming) ondergaan tussen 1 januari 2024 en 1 maart 2024

  5. Baseline-bloedonderzoeken voltooid tussen 1 januari 2024 en 1 maart 2024, inclusief:

    • Nuchtere bloedglucose
    • Lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden)
    • Leverenzymen (ALT, AST, GGT)
    • Schildklierfunctietesten (T3, T4, TSH)
    • Vitamine B12
    • Volledig bloedbeeld (hemogram)
    • Hemoglobine A1c (HbA1c)
  6. Gepland voor routinematig 6-maands vervolgbloedonderzoek op basis van initiële testresultaten
  7. Bereid om vervolg-Hersen-MRI te ondergaan na 12 weken (kosten gedekt door het onderzoeksteam)
  8. Bereid en in staat om 6 tweewekelijkse voedingsadviesessies bij te wonen over 12 weken met de studiediëtist
  9. Bereid en in staat om 6 tweewekelijkse lichaamssamenstellingsmetingen bij te wonen over 12 weken
  10. Geen gediagnosticeerde chronische aandoeningen zoals hypertensie of diabetes
  11. Beschikt over een smartphone en is bedreven in het gebruik van smartphone-apps voor hartslagmonitoring en stappentelling

Exclusiecriteria:

  1. Zich niet gemeld bij de neurochirurgieafdeling met hoofdpijnklachten tussen 1 januari 2024 en 1 maart 2024
  2. Geen Hersen-MRI ondergaan tussen 1 januari 2024 en 1 maart 2024
  3. De vereiste baseline-bloedonderzoeken niet voltooid (nuchtere glucose, lipidenprofiel, leverenzymen, schildklierfunctie, vitamine B12, hemogram, HbA1c) tussen 1 januari 2024 en 1 maart 2024
  4. BMI <25 kg/m²
  5. Niet in staat of niet bereid om 6 tweewekelijkse voedingsadviesessies bij te wonen over 12 weken
  6. Niet in staat of niet bereid om 6 tweewekelijkse lichaamssamenstellingsmetingen bij te wonen over 12 weken
  7. Gediagnosticeerde chronische ziekten zoals hypertensie of diabetes
  8. Niet in staat om smartphone-apps voor hartslagmonitoring en stappentelling te gebruiken, of beschikt niet over een smartphone
  9. Lichamelijke beperkingen die lichamelijke oefening zouden verhinderen
  10. Huidig gebruik van antidepressiva
  11. Momenteel deelname aan regelmatige bewegingsprogramma's
  12. Voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen (beroerte, TIA)
  13. Diagnose epilepsie
  14. Diagnose multiple sclerose of ziekte van Alzheimer
  15. Aandoeningen die het hersenventrikelvolume beïnvloeden (bijv. hydrocephalus)
  16. Zwangerschap
  17. Momenteel borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Loopoefening + Dieet
Deelnemers in deze arm ontvangen een gepersonaliseerd dieetprogramma gecombineerd met een 12 weken durende begeleide wandelinterventie. De trainingsintensiteit wordt bepaald met behulp van de Karvonen-methode om de doelhartslag vast te stellen, met geleidelijke verhogingen van 50% naar 70% van de maximale hartslag. Er wordt 5 dagen per week gewandeld, waarbij de duur gedurende 12 weken geleidelijk toeneemt van 20 minuten tot 60 minuten. De hartslag wordt elke 20 minuten gecontroleerd met behulp van smartphone-applicaties. Het dieet creëert een tekort van 500-750 kcal/dag met een macronutriëntverdeling van 50-60% koolhydraten, 15-20% eiwit en 25-30% vet. Deelnemers nemen gedurende de 12-weken periode deel aan 6 tweewekelijkse voedingsadviesessies en 6 tweewekelijkse lichaamssamenstellingsmetingen.
Gedragsmatig: Wandel Oefenprogramma
Begeleid 12-weken progressief wandeloefenprogramma uitgevoerd 5 dagen per week. De trainingsintensiteit wordt bepaald met behulp van de Karvonen-methode om doelhartslagzones te berekenen, beginnend bij 50% en progressief oplopend tot 70% van de maximale hartslag. De sessieduur begint bij 20 minuten en loopt geleidelijk op tot 60 minuten in week 12 om cardiovasculaire aanpassing te ondersteunen. De hartslag wordt elke 20 minuten tijdens de training gemonitord met smartphone-applicaties met geïntegreerde polsmeetmogelijkheden. Deelnemers krijgen individuele hartslagdoelen en stappenteldoelen op basis van hun uitgangsniveau van fitheid en leeftijd.
Gedragsmatig: Dieetinterventie
Gepersonaliseerd caloriebeperkt dieetprogramma berekend met de Mifflin-St. Jeor-vergelijking op basis van het huidige gewicht, lengte, leeftijd en fysieke activiteitenniveau van de deelnemers. Het dieet creëert een energietekort van 500-750 kcal/dag met als doel een gewichtsverlies van 0,5-1 kg per week en een vermindering van 5% lichaamsgewicht gedurende 12 weken. Macronutriëntverdeling: 50-60% koolhydraten, 15-20% eiwit, 25-30% vet, volgens de voedingsrichtlijnen van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid. Deelnemers volgen 6 tweewekelijkse individuele voedingsadviesessies met een geregistreerd diëtist gedurende de interventieperiode van 12 weken om de voortgang te bespreken, maaltijdplannen aan te passen en voortdurende ondersteuning en educatie te bieden.
Diagnostische toets: Brain MRI Morphometrie
Hersenmagnetische resonantiebeeldvorming uitgevoerd bij baseline en 12 weken met behulp van een 1,5 Tesla Siemens Magnetom Avanto-scanner met standaard hoofdspoe. Het beeldvormingsprotocol omvat: (1) T2-gewogen axiale beelden met behulp van een 3D Spoiled Gradient (SPGR)-sequentie (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrix=192x256, plakdikte=5mm) voor volumetrische analyse; (2) T1-gewogen axiale beelden (FOV=420mm, FOV-fase=81,3%, plakdikte=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Beelden worden geanalyseerd op grijze en witte stofvolumes met behulp van gestandaardiseerde morfometrische technieken. De MRI-vervolgmeting na 12 weken wordt gefinancierd door het onderzoeksteam.
Diagnostische toets: Lichaamssamenstellingsanalyse
Lichaamssamenstellingsmetingen uitgevoerd bij aanvang en tweewekelijks gedurende de 12-weken durende interventie (totaal 6 metingen) met behulp van het InBody 370 bio-elektrische impedantieanalyseapparaat. De metingen zijn gestandaardiseerd waarbij deelnemers lichte kleding dragen, op blote voeten, in nuchtere toestand (minimaal 2 uur), en 30 minuten na het plassen om nauwkeurigheid te waarborgen. Beoordeelde parameters omvatten lichaamsvetpercentage, skeletspiermassa, totale lichaamsvocht en segmentale lichaamssamenstelling. Voor consistentie wordt op alle metingen een vaste kledingcorrectie van 0,50 kg toegepast.
Diagnostische toets: Bloedbiomarkeranalyse
Nuchtere veneuze bloedmonsters (ongeveer 5 mL) verzameld bij aanvang en 12 weken na minimaal 12 uur vasten, gestandaardiseerd tot 09:00 uur verzameltijd om circadiane variatie te minimaliseren. Metabole parameters die worden geanalyseerd zijn onder meer: nuchtere glucose, lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden), leverenzymen (ALT, AST, GGT), schildklierfunctie (T3, T4, TSH), vitamine B12, volledig bloedbeeld (hemogram) en HbA1c. Bloedmonsters worden geanalyseerd met gestandaardiseerde laboratoriumapparatuur: Beckman Coulter voor glucose en lipiden, Siemens Advia Centaur XP voor hormonen, Sysmex XN-1000 voor hematologie en Premier Hb9210 voor HbA1c.
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: Alleen dieet
Deelnemers in deze arm zullen hetzelfde gepersonaliseerde dieetprogramma ontvangen als de experimentele groep, maar zonder de wandeloefeningscomponent. Het dieet zal een tekort van 500-750 kcal/dag creëren met een macronutriëntverdeling van 50-60% koolhydraten, 15-20% eiwit en 25-30% vet. Deelnemers zullen gedurende de periode van 12 weken 6 tweewekelijkse voedingsadviesessies en 6 tweewekelijkse lichaamssamenstellingsmetingen bijwonen. Deze groep dient als een actieve controle om de specifieke effecten van lichaamsbeweging op de hersenstructuur te isoleren, voorbij die welke alleen door gewichtsverlies via dieet worden bereikt.
Gedragsmatig: Dieetinterventie
Gepersonaliseerd caloriebeperkt dieetprogramma berekend met de Mifflin-St. Jeor-vergelijking op basis van het huidige gewicht, lengte, leeftijd en fysieke activiteitenniveau van de deelnemers. Het dieet creëert een energietekort van 500-750 kcal/dag met als doel een gewichtsverlies van 0,5-1 kg per week en een vermindering van 5% lichaamsgewicht gedurende 12 weken. Macronutriëntverdeling: 50-60% koolhydraten, 15-20% eiwit, 25-30% vet, volgens de voedingsrichtlijnen van het Turkse Ministerie van Volksgezondheid. Deelnemers volgen 6 tweewekelijkse individuele voedingsadviesessies met een geregistreerd diëtist gedurende de interventieperiode van 12 weken om de voortgang te bespreken, maaltijdplannen aan te passen en voortdurende ondersteuning en educatie te bieden.
Diagnostische toets: Brain MRI Morphometrie
Hersenmagnetische resonantiebeeldvorming uitgevoerd bij baseline en 12 weken met behulp van een 1,5 Tesla Siemens Magnetom Avanto-scanner met standaard hoofdspoe. Het beeldvormingsprotocol omvat: (1) T2-gewogen axiale beelden met behulp van een 3D Spoiled Gradient (SPGR)-sequentie (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrix=192x256, plakdikte=5mm) voor volumetrische analyse; (2) T1-gewogen axiale beelden (FOV=420mm, FOV-fase=81,3%, plakdikte=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Beelden worden geanalyseerd op grijze en witte stofvolumes met behulp van gestandaardiseerde morfometrische technieken. De MRI-vervolgmeting na 12 weken wordt gefinancierd door het onderzoeksteam.
Diagnostische toets: Lichaamssamenstellingsanalyse
Lichaamssamenstellingsmetingen uitgevoerd bij aanvang en tweewekelijks gedurende de 12-weken durende interventie (totaal 6 metingen) met behulp van het InBody 370 bio-elektrische impedantieanalyseapparaat. De metingen zijn gestandaardiseerd waarbij deelnemers lichte kleding dragen, op blote voeten, in nuchtere toestand (minimaal 2 uur), en 30 minuten na het plassen om nauwkeurigheid te waarborgen. Beoordeelde parameters omvatten lichaamsvetpercentage, skeletspiermassa, totale lichaamsvocht en segmentale lichaamssamenstelling. Voor consistentie wordt op alle metingen een vaste kledingcorrectie van 0,50 kg toegepast.
Diagnostische toets: Bloedbiomarkeranalyse
Nuchtere veneuze bloedmonsters (ongeveer 5 mL) verzameld bij aanvang en 12 weken na minimaal 12 uur vasten, gestandaardiseerd tot 09:00 uur verzameltijd om circadiane variatie te minimaliseren. Metabole parameters die worden geanalyseerd zijn onder meer: nuchtere glucose, lipidenprofiel (totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden), leverenzymen (ALT, AST, GGT), schildklierfunctie (T3, T4, TSH), vitamine B12, volledig bloedbeeld (hemogram) en HbA1c. Bloedmonsters worden geanalyseerd met gestandaardiseerde laboratoriumapparatuur: Beckman Coulter voor glucose en lipiden, Siemens Advia Centaur XP voor hormonen, Sysmex XN-1000 voor hematologie en Premier Hb9210 voor HbA1c.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersen-grijze-stofvolume
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in totaal cerebraal grijze stof volume gemeten door structurele MRI-morfometrie met behulp van een 1,5T Siemens Magnetom Avanto scanner. Volumetrische analyse uitgevoerd met T2-gewogen 3D SPGR-sequenties (TR=800ms, TE=26ms, plakdikte=5mm) en T1-gewogen axiale beelden. Grijze stof volume gekwantificeerd in kubieke centimeters (cm³) of milliliters (mL). Verandering berekend als: (12-weken volume) - (baseline volume).
Baseline en 12 weken
Verandering in volume van witte stof in de hersenen
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in het totale cerebrale witte stofvolume gemeten door structurele MRI-morfometrie met behulp van een 1.5T Siemens Magnetom Avanto-scanner. Volumetrische analyse uitgevoerd met T2-gewogen 3D SPGR-sequenties (TR=800ms, TE=26ms, snijdikte=5mm) en T1-gewogen axiale beelden. Witte stofvolume gekwantificeerd in kubieke centimeters (cm³) of milliliters (mL). Verandering berekend als: (12-weken volume) - (baseline volume).
Baseline en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline, weken 2, 4, 6, 8, 10 en 12 (7 totaal beoordelingen)
Verandering in lichaamsvetpercentage gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse met behulp van het InBody 370-apparaat. Metingen uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden (gefast ≥2 uur, 30 minuten na plassen, lichte kleding, blootsvoets). Lichaamsvetpercentage uitgedrukt als percentage van het totale lichaamsgewicht. Verandering berekend als: (12-weken percentage) - (uitgangspercentage).
Baseline, weken 2, 4, 6, 8, 10 en 12 (7 totaal beoordelingen)
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, weken 2, 4, 6, 8, 10 en 12 (7 beoordelingen in totaal)
Verandering in lichaamsgewicht gemeten in kilogrammen met behulp van het InBody 370 bio-elektrische impedantie-analyseapparaat met gestandaardiseerde kledingtoeslag van 0,50 kg. Verandering berekend als: (12-weken gewicht) - (uitgangsgewicht). Percentage gewichtsverandering ook berekend als: [(12-weken gewicht - uitgangsgewicht) / uitgangsgewicht] × 100.
Baseline, weken 2, 4, 6, 8, 10 en 12 (7 beoordelingen in totaal)
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in Body Mass Index berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²). Lengte gemeten met SECA 216 stadiometer bij aanvang. BMI uitgedrukt in kg/m². Verandering berekend als: (12-weken BMI) - (baseline BMI).
Baseline en 12 weken
Verandering in Nuchtere Bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in nuchtere bloedglucoseconcentratie gemeten in mg/dL uit veneuze bloedmonsters die na minimaal 12 uur vasten op gestandaardiseerd tijdstip (09:00 uur) zijn afgenomen. Geanalyseerd met Beckman Coulter geautomatiseerde analysator. Verandering berekend als: (12-weken glucose) - (baseline glucose).
Baseline en 12 weken
Verandering in het lipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in lipidenprofiel, inclusief totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden, allemaal gemeten in mg/dL uit veneuze bloedmonsters in nuchtere toestand. Geanalyseerd met behulp van de Beckman Coulter geautomatiseerde analysator. Veranderingen berekend als: (waarden na 12 weken) - (uitgangswaarden) voor elke lipidenparameter.
Baseline en 12 weken
Verandering in Leverenzymen
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in leverfunctiemarkers, waaronder alanine-aminotransferase (ALT), aspartaat-aminotransferase (AST) en gamma-glutamyltransferase (GGT), gemeten in U/L uit nuchtere veneuze bloedmonsters. Geanalyseerd met behulp van Beckman Coulter geautomatiseerde analysator. Veranderingen berekend als: (12-weken waarden) - (basislijnwaarden) voor elk enzym.
Baseline en 12 weken
Verandering in Hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in geglyceerd hemoglobine (HbA1c) gemeten als percentage van het totale hemoglobine uit veneuze bloedmonsters. Geanalyseerd met de Premier Hb9210 geautomatiseerde analyzer. Verandering berekend als: (12-weken HbA1c) - (baseline HbA1c).
Baseline en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen verandering in lichaamsvetpercentage en verandering in grijze stof volume
Tijdsspanne: 12 weken (correlatie van veranderingen van baseline tot week 12)
Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt die het verband onderzoekt tussen veranderingen in lichaamsvetpercentage en veranderingen in grijze stof volume gedurende de 12-weekse interventieperiode. Correlatieanalyse zal beoordelen of grotere verminderingen in lichaamsvet geassocieerd zijn met veranderingen (positief of negatief) in grijze stof volume.
12 weken (correlatie van veranderingen van baseline tot week 12)
Correlatie tussen lichaamsvetpercentage verandering en witte stof volume verandering
Tijdsspanne: 12 weken (correlatie van veranderingen vanaf baseline tot week 12)
Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt die de relatie onderzoekt tussen veranderingen in lichaamsvetpercentage en veranderingen in witte stofvolume tijdens de interventieperiode van 12 weken.
Correlatieanalyse zal beoordelen of grotere verminderingen van lichaamsvet geassocieerd zijn met veranderingen (positief of negatief) in witte stofvolume.
12 weken (correlatie van veranderingen vanaf baseline tot week 12)
Verandering in schildklierfunctiemarkers
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in schildklierfunctiemarkers waaronder triiodothyronine (T3), thyroxine (T4) en schildklierstimulerend hormoon (TSH) gemeten uit veneuze bloedmonsters na vasten. Geanalyseerd met behulp van Siemens Advia Centaur XP geautomatiseerde analysator. Veranderingen berekend als: (12-weekwaarden) - (basiswaarden) voor elke marker.
Baseline en 12 weken
Verandering in vitamine B12-gehalte
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
Verandering in serum vitamine B12 concentratie gemeten in pg/mL uit nuchtere veneuze bloedmonsters. Geanalyseerd met behulp van Siemens Advia Centaur XP geautomatiseerde analysator. Verandering berekend als: (12-weken B12) - (baseline B12).
Baseline en 12 weken
Verandering in skeletspiermassa
Tijdsspanne: Baseline, week 2, 4, 6, 8, 10 en 12 (7 beoordelingen in totaal)
Verandering in totale skeletspiermassa gemeten in kilogram met behulp van InBody 370 bio-elektrische impedantieanalyse. Metingen uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden. Verandering berekend als: (12-weken spiermassa) - (baselinespiermassa).
Baseline, week 2, 4, 6, 8, 10 en 12 (7 beoordelingen in totaal)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amasya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 050.04-190521

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren