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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Grauer und Weißer Substanz, Gehübungen und Körperfettanteil bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index über 25

15. Februar 2026 aktualisiert von: Amasya University

Untersuchung der Beziehung zwischen grauer und weißer Substanzvolumen, Gehübungen und Körperfettanteil bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index über 25

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen Walking-Übungen, Veränderungen des Körperfettanteils und dem Volumen von grauer und weißer Gehirnsubstanz bei übergewichtigen und adipösen Erwachsenen mit Kopfschmerzbeschwerden. Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 25 oder höher werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine erhält ein Diätprogramm kombiniert mit einem 12-wöchigen Walking-Übungsplan, und eine Kontrollgruppe erhält nur die Diät. Beide Gruppen werden zu Beginn und nach 12 Wochen Gehirn-MRT-Untersuchungen und Körperzusammensetzungsmessungen durchführen. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob durch Bewegung verursachte Verringerungen des Körperfettanteils einen messbaren Einfluss auf die Gehirnstruktur haben, insbesondere auf das Volumen von grauer und weißer Substanz. Bluttests werden während der gesamten Intervention Stoffwechselmarker überwachen. Diese Forschung kann dazu beitragen, zu verstehen, wie verschiedene Arten von Bewegung die Gehirngesundheit beeinflussen und die Entwicklung wirksamerer Behandlungen für adipositasbedingte neurologische Veränderungen informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Adipositas ist in den letzten 40 Jahren zu einem bedeutenden Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, mit zunehmenden Hinweisen darauf, dass ein erhöhter BMI mit zahlreichen körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen zusammenhängt. Neuroimaging-Studien zeigen, dass Adipositas die Gehirnfunktion und -struktur negativ beeinflusst, insbesondere innerhalb des fronto-mesolimbischen Kreislaufs. Strukturelle MRT-Studien haben Zusammenhänge zwischen Adipositas und reduzierten Grau-/Weißmaterie-Volumina, veränderter kortikaler Morphometrie und beeinträchtigter Weißmaterie-Integrität aufgezeigt. Die Forschung hebt die Auswirkungen von Adipositas auf kognitive Funktionen einschließlich Entscheidungsfindung, Inhibitionskontrolle, Lernen/Gedächtnis und Aufmerksamkeit hervor.

Studiendesign:

Dies ist eine 12-wöchige prospektive experimentelle Studie mit einem Kontrollgruppendesign. Die Studie wird 22 Erwachsene (11 pro Gruppe) mit einem BMI ≥25 rekrutieren, die zwischen Januar und März 2024 mit Kopfschmerzbeschwerden in der neurochirurgischen Abteilung vorstellig werden.

Einschlusskriterien:

Erwachsene im Alter von 19-65 Jahren mit Kopfschmerzbeschwerden BMI ≥25 kg/m² Zwischen 01.01.2024 und 01.03.2024 durchgeführtes Hirn-MRT Abgeschlossene Basis-Blutuntersuchungen (Nüchternglukose, Lipidprofil, Leberenzyme, Schilddrüsenfunktion, Vitamin B12, Blutbild, HbA1c) Geplante routinemäßige 6-Monats-Nachuntersuchung der Blutwerte Bereitschaft, ein Nachuntersuchungs-Hirn-MRT nach 12 Wochen durchführen zu lassen (von den Forschern finanziert) In der Lage, 6 zweiwöchentliche Ernährungsberatungssitzungen über 12 Wochen zu besuchen In der Lage, 6 zweiwöchentliche Körperzusammensetzungsmessungen durchzuführen Keine diagnostizierten chronischen Erkrankungen (Hypertonie, Diabetes) Kenntnisse im Umgang mit Smartphone-Herzfrequenz- und Schrittzähler-Apps

Ausschlusskriterien:

Chronische Erkrankungen (Hypertonie, Diabetes) Körperliche Behinderungen Einnahme von Antidepressiva Regelmäßige Sporttreibende Vorgeschichte von zerebrovaskulärer Erkrankung Epilepsie-Diagnose Multiple Sklerose oder Alzheimer-Erkrankung Zustände, die das Hirnventrikelvolumen beeinflussen (z.B. Hydrozephalus) Schwangerschaft oder Stillzeit

Intervention:

Trainingsprotokoll (Experimentelle Gruppe):

Die Trainingsintensität wird mit der Karvonen-Methode zur Ermittlung der Zielherzfrequenz bestimmt. Gehübungen werden an 5 Tagen pro Woche verordnet, mit progressiven Intensitätssteigerungen von 50 % auf 70 % der maximalen Herzfrequenz über 12 Wochen. Die Sitzungsdauer wird schrittweise von anfänglich 20 Minuten auf 60 Minuten bis zur 12. Woche erhöht, um die Anpassung zu unterstützen und die maximalen Herzfrequenzziele zu erreichen. Die Herzfrequenz wird während des Trainings alle 20 Minuten mit Smartphone-Apps überwacht.

Ernährungsprotokoll (Beide Gruppen):

Der individuelle Energiebedarf wird mit den Mifflin-St. Jeor-Gleichungen basierend auf dem aktuellen Gewicht berechnet. Das körperliche Aktivitätsniveau (PAL) wird bestimmt und der Gesamtenergieverbrauch berechnet. Die Ernährungsvorgaben schaffen ein Defizit von 500-750 kcal/Tag, das auf einen wöchentlichen Gewichtsverlust von 0,5-1 kg abzielt, mit dem Ziel einer 5 %igen Gewichtsreduktion über 12 Wochen. Die Makronährstoffverteilung beträgt 50-60 % Kohlenhydrate, 15-20 % Protein und 25-30 % Fett.

Messungen:

Basis- und 12-Wochen-Bewertungen:

Soziodemografische Daten: Persönliches Interviewformular Anthropometrie: Körpergröße gemessen mit SECA 216 Stadiometer; BMI berechnet Körperzusammensetzung: InBody 370 bioelektrische Impedanzanalyse unter standardisierten Bedingungen (leichte Kleidung, barfuß, nüchtern ≥2 Stunden, 30 Minuten nach Blasenentleerung) Blutproben: Nüchtern (12 Stunden) venöses Blut um 09:00 Uhr morgens entnommen, um zirkadiane Variationen zu minimieren. Die Analyse umfasst Nüchternglukose, Lipidprofil, Leberenzyme (ALT, AST, GGT), Schilddrüsenfunktion (T3, T4, TSH), Vitamin B12, vollständiges Blutbild und HbA1c Hirn-MRT: Durchgeführt mit 1,5T Siemens Magnetom Avanto Scanner mit Standardkopfspule. T2-gewichtete axiale Bilder unter Verwendung der 3D-SPGR-Sequenz (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, Auflösung=192x256, Schichtdicke=5mm). T1-gewichtete axiale Bilder (FOV=420mm, FOV Phase=81,3 %, Schichtdicke=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Amasya, Türkei (türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Türkei (türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 19-65 Jahren
  2. Body Mass Index (BMI) ≥25 kg/m²
  3. Vorstellung in der Neurochirurgie mit Kopfschmerzbeschwerden zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 1. März 2024
  4. Durchführung einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 1. März 2024

  5. Abschluss der Basis-Blutuntersuchungen zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 1. März 2024, einschließlich:

    • Nüchternblutzucker
    • Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride)
    • Leberenzyme (ALT, AST, GGT)
    • Schilddrüsenfunktionstests (T3, T4, TSH)
    • Vitamin B12
    • Vollständiges Blutbild (Hämogramm)
    • Hämoglobin A1c (HbA1c)
  6. Geplante routinemäßige 6-Monats-Nachuntersuchungs-Blutarbeit basierend auf den anfänglichen Testergebnissen
  7. Bereitschaft zur Durchführung einer Nachuntersuchungs-MRT des Gehirns nach 12 Wochen (Kosten werden vom Forschungsteam übernommen)
  8. Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an 6 zweiwöchentlichen Ernährungsberatungssitzungen über 12 Wochen mit der Studien-Ernährungsberaterin
  9. Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an 6 zweiwöchentlichen Körperzusammensetzungs-Messterminen über 12 Wochen
  10. Keine diagnostizierten chronischen Erkrankungen einschließlich Hypertonie oder Diabetes
  11. Besitzt ein Smartphone und ist versiert in der Nutzung von Smartphone-Anwendungen zur Herzfrequenzüberwachung und Schrittzählung

Ausschlusskriterien:

  1. Keine Vorstellung in der Neurochirurgie mit Kopfschmerzbeschwerden zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 1. März 2024
  2. Keine Durchführung einer MRT des Gehirns zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 1. März 2024
  3. Kein Abschluss der erforderlichen Basis-Blutuntersuchungen (Nüchternblutzucker, Lipidprofil, Leberenzyme, Schilddrüsenfunktion, Vitamin B12, Hämogramm, HbA1c) zwischen dem 1. Januar 2024 und dem 1. März 2024
  4. BMI <25 kg/m²
  5. Nicht in der Lage oder nicht bereit, an 6 zweiwöchentlichen Ernährungsberatungssitzungen über 12 Wochen teilzunehmen
  6. Nicht in der Lage oder nicht bereit, an 6 zweiwöchentlichen Körperzusammensetzungs-Messterminen über 12 Wochen teilzunehmen
  7. Diagnostizierte chronische Erkrankungen einschließlich Hypertonie oder Diabetes
  8. Nicht in der Lage, Smartphone-Anwendungen zur Herzfrequenzüberwachung und Schrittzählung zu nutzen, oder besitzt kein Smartphone
  9. Körperliche Behinderungen, die Gehübungen verhindern würden
  10. Aktuelle Einnahme von Antidepressiva
  11. Aktuelle Teilnahme an regelmäßigen Trainingsprogrammen
  12. Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen (Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke)
  13. Diagnose von Epilepsie
  14. Diagnose von Multipler Sklerose oder Alzheimer-Krankheit
  15. Erkrankungen, die das Hirnventrikelvolumen beeinflussen (z.B. Hydrozephalus)
  16. Schwangerschaft
  17. Derzeit stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Gehübung + Diät
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein personalisiertes Ernährungsprogramm kombiniert mit einer 12-wöchigen betreuten Geh-Übungsintervention. Die Trainingsintensität wird mit der Karvonen-Methode zur Ermittlung der Zielherzfrequenz bestimmt, mit progressiven Steigerungen von 50 % bis 70 % der maximalen Herzfrequenz. Das Gehen wird 5 Tage pro Woche durchgeführt, wobei die Dauer über 12 Wochen schrittweise von 20 Minuten auf 60 Minuten erhöht wird. Die Herzfrequenz wird alle 20 Minuten mit Smartphone-Anwendungen überwacht. Die Ernährung erzeugt ein Defizit von 500-750 kcal/Tag mit einer Makronährstoffverteilung von 50-60 % Kohlenhydraten, 15-20 % Protein und 25-30 % Fett. Die Teilnehmer nehmen über den 12-wöchigen Zeitraum an 6 zweiwöchentlichen Ernährungsberatungssitzungen und 6 zweiwöchentlichen Körperzusammensetzungsmessungen teil.
Verhalten: Geh-Trainingsprogramm
Überwachtes 12-wöchiges progressives Gehtrainingsprogramm, das 5 Tage pro Woche durchgeführt wird. Die Trainingsintensität wird mit der Karvonen-Methode zur Berechnung der Zielherzfrequenzzonen bestimmt, beginnend bei 50% und progressiv steigend auf 70% der maximalen Herzfrequenz. Die Sitzungsdauer beginnt bei 20 Minuten und steigt bis zur 12. Woche allmählich auf 60 Minuten an, um die kardiovaskuläre Anpassung zu unterstützen. Die Herzfrequenz wird während des Trainings alle 20 Minuten mit Smartphone-Apps mit integrierten Pulsmessfunktionen überwacht. Die Teilnehmer erhalten individuelle Herzfrequenzziele und Schrittzahlziele basierend auf ihrem Ausgangsfitnesslevel und Alter.
Verhalten: Ernährungsintervention
Individuelles kalorienreduziertes Diätprogramm, berechnet mit der Mifflin-St. Jeor-Gleichung basierend auf dem aktuellen Gewicht, der Körpergröße, dem Alter und dem körperlichen Aktivitätsniveau der Teilnehmer. Die Diät erzeugt ein tägliches Energiedefizit von 500-750 kcal mit dem Ziel eines wöchentlichen Gewichtsverlusts von 0,5-1 kg und einer Reduktion des Körpergewichts um 5 % über 12 Wochen. Makronährstoffverteilung: 50-60 % Kohlenhydrate, 15-20 % Eiweiß, 25-30 % Fett, gemäß den Ernährungsrichtlinien des türkischen Gesundheitsministeriums. Die Teilnehmer nehmen während der 12-wöchigen Interventionsphase an 6 zweiwöchentlichen Einzelernährungsberatungssitzungen mit einem registrierten Ernährungsberater teil, um den Fortschritt zu überprüfen, Ernährungspläne anzupassen und kontinuierliche Unterstützung und Schulung zu bieten.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie-Morphometrie des Gehirns
Die Hirnmagnetresonanztomographie wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen mit einem 1,5-Tesla-Siemens-Magnetom-Avanto-Gerät mit Standard-Kopfspule durchgeführt. Das Bildgebungsprotokoll umfasst: (1) T2-gewichtete axiale Bilder mit 3D-Spoiled-Gradient(SPGR)-Sequenz (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, Matrix=192x256, Schichtdicke=5mm) für die Volumenanalyse; (2) T1-gewichtete axiale Bilder (FOV=420mm, FOV-Phase=81,3%, Schichtdicke=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Die Bilder werden mit standardisierten morphometrischen Techniken auf Volumina von Grauer und Weißer Substanz analysiert. Die MRT-Nachuntersuchung nach 12 Wochen wird vom Forschungsteam finanziert.
Diagnosetest: Körperzusammensetzungsanalyse
Körperzusammensetzungsmessungen wurden zu Beginn und alle zwei Wochen während der 12-wöchigen Intervention durchgeführt (insgesamt 6 Bewertungen) unter Verwendung des InBody 370 Bioelektrischen-Impedanz-Analysegeräts. Die Messungen sind standardisiert, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung tragen, barfuß sind, sich in einem nüchternen Zustand befinden (mindestens 2 Stunden) und 30 Minuten nach dem Wasserlassen, um die Genauigkeit zu gewährleisten. Die bewerteten Parameter umfassen Körperfettanteil, Skelettmuskelmasse, Gesamtkörperwasser und segmentale Körperzusammensetzung. Für alle Messungen wird eine feste Kleidungszulage von 0,50 kg für die Konsistenz angewendet.
Diagnosetest: Blutbiomarker-Analyse
Nüchtern-Venenblutproben (etwa 5 ml) werden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach mindestens 12-stündigem Fasten entnommen, standardisiert auf 09:00 Uhr Entnahmezeit, um zirkadiane Schwankungen zu minimieren. Metabolische Parameter, die analysiert werden, umfassen: Nüchternglukose, Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride), Leberenzyme (ALT, AST, GGT), Schilddrüsenfunktion (T3, T4, TSH), Vitamin B12, vollständiges Blutbild (Hämogramm) und HbA1c. Blutproben werden mit standardisierten Laborgeräten analysiert: Beckman Coulter für Glukose und Lipide, Siemens Advia Centaur XP für Hormone, Sysmex XN-1000 für Hämatologie und Premier Hb9210 für HbA1c.
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Nur Diät
Teilnehmer in diesem Arm erhalten dasselbe personalisierte Ernährungsprogramm wie die Versuchsgruppe, jedoch ohne die Gehübungskomponente. Die Ernährung wird ein Defizit von 500-750 kcal/Tag schaffen mit einer Makronährstoffverteilung von 50-60% Kohlenhydraten, 15-20% Protein und 25-30% Fett. Teilnehmer werden über den 12-wöchigen Zeitraum 6 zweiwöchentliche Ernährungsberatungssitzungen und 6 zweiwöchentliche Körperzusammensetzungsmessungen besuchen. Diese Gruppe dient als aktive Kontrolle, um die spezifischen Auswirkungen von Bewegung auf die Gehirnstruktur über diejenigen hinaus zu isolieren, die allein durch diätetischen Gewichtsverlust erreicht werden.
Verhalten: Ernährungsintervention
Individuelles kalorienreduziertes Diätprogramm, berechnet mit der Mifflin-St. Jeor-Gleichung basierend auf dem aktuellen Gewicht, der Körpergröße, dem Alter und dem körperlichen Aktivitätsniveau der Teilnehmer. Die Diät erzeugt ein tägliches Energiedefizit von 500-750 kcal mit dem Ziel eines wöchentlichen Gewichtsverlusts von 0,5-1 kg und einer Reduktion des Körpergewichts um 5 % über 12 Wochen. Makronährstoffverteilung: 50-60 % Kohlenhydrate, 15-20 % Eiweiß, 25-30 % Fett, gemäß den Ernährungsrichtlinien des türkischen Gesundheitsministeriums. Die Teilnehmer nehmen während der 12-wöchigen Interventionsphase an 6 zweiwöchentlichen Einzelernährungsberatungssitzungen mit einem registrierten Ernährungsberater teil, um den Fortschritt zu überprüfen, Ernährungspläne anzupassen und kontinuierliche Unterstützung und Schulung zu bieten.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie-Morphometrie des Gehirns
Die Hirnmagnetresonanztomographie wurde zu Studienbeginn und nach 12 Wochen mit einem 1,5-Tesla-Siemens-Magnetom-Avanto-Gerät mit Standard-Kopfspule durchgeführt. Das Bildgebungsprotokoll umfasst: (1) T2-gewichtete axiale Bilder mit 3D-Spoiled-Gradient(SPGR)-Sequenz (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, Matrix=192x256, Schichtdicke=5mm) für die Volumenanalyse; (2) T1-gewichtete axiale Bilder (FOV=420mm, FOV-Phase=81,3%, Schichtdicke=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Die Bilder werden mit standardisierten morphometrischen Techniken auf Volumina von Grauer und Weißer Substanz analysiert. Die MRT-Nachuntersuchung nach 12 Wochen wird vom Forschungsteam finanziert.
Diagnosetest: Körperzusammensetzungsanalyse
Körperzusammensetzungsmessungen wurden zu Beginn und alle zwei Wochen während der 12-wöchigen Intervention durchgeführt (insgesamt 6 Bewertungen) unter Verwendung des InBody 370 Bioelektrischen-Impedanz-Analysegeräts. Die Messungen sind standardisiert, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung tragen, barfuß sind, sich in einem nüchternen Zustand befinden (mindestens 2 Stunden) und 30 Minuten nach dem Wasserlassen, um die Genauigkeit zu gewährleisten. Die bewerteten Parameter umfassen Körperfettanteil, Skelettmuskelmasse, Gesamtkörperwasser und segmentale Körperzusammensetzung. Für alle Messungen wird eine feste Kleidungszulage von 0,50 kg für die Konsistenz angewendet.
Diagnosetest: Blutbiomarker-Analyse
Nüchtern-Venenblutproben (etwa 5 ml) werden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach mindestens 12-stündigem Fasten entnommen, standardisiert auf 09:00 Uhr Entnahmezeit, um zirkadiane Schwankungen zu minimieren. Metabolische Parameter, die analysiert werden, umfassen: Nüchternglukose, Lipidprofil (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride), Leberenzyme (ALT, AST, GGT), Schilddrüsenfunktion (T3, T4, TSH), Vitamin B12, vollständiges Blutbild (Hämogramm) und HbA1c. Blutproben werden mit standardisierten Laborgeräten analysiert: Beckman Coulter für Glukose und Lipide, Siemens Advia Centaur XP für Hormone, Sysmex XN-1000 für Hämatologie und Premier Hb9210 für HbA1c.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Volumens der grauen Hirnsubstanz
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des gesamten zerebralen Grauvolumens, gemessen durch strukturelle MRI-Morphometrie mit einem 1,5T Siemens Magnetom Avanto-Scanner. Volumetrische Analyse durchgeführt mit T2-gewichteten 3D-SPGR-Sequenzen (TR=800ms, TE=26ms, Schichtdicke=5mm) und T1-gewichteten axialen Bildern. Grauvolumen in Kubikzentimetern (cm³) oder Millilitern (mL) quantifiziert. Veränderung berechnet als: (12-Wochen-Volumen) - (Ausgangsvolumen).
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Volumens der weißen Hirnsubstanz
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung des gesamten zerebralen Weißmattervolumens, gemessen durch strukturelle MRT-Morphometrie mit einem 1,5T Siemens Magnetom Avanto Scanner. Volumetrische Analyse durchgeführt mit T2-gewichteten 3D-SPGR-Sequenzen (TR=800ms, TE=26ms, Schichtdicke=5mm) und T1-gewichteten axialen Bildern. Weißmattervolumen quantifiziert in Kubikzentimetern (cm³) oder Millilitern (mL). Änderung berechnet als: (12-Wochen-Volumen) - (Baseline-Volumen).
Baseline und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Baseline, Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 (insgesamt 7 Bewertungen)
Veränderung des Körperfettanteils gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse mit dem InBody 370-Gerät. Messungen unter standardisierten Bedingungen durchgeführt (nüchtern ≥2 Stunden, 30 Minuten nach Blasenentleerung, leichte Kleidung, barfuß). Körperfettanteil ausgedrückt als Prozentsatz des Gesamtkörpergewichts. Veränderung berechnet als: (12-Wochen-Prozentsatz) - (Ausgangsprozent).
Baseline, Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12 (insgesamt 7 Bewertungen)
Änderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10 und 12 (insgesamt 7 Bewertungen)
Veränderung des Körpergewichts, gemessen in Kilogramm mit dem InBody 370 Bioelektrischen-Impedanz-Analysegerät unter Berücksichtigung einer standardisierten Bekleidungszulage von 0,50 kg. Die Veränderung wird berechnet als: (Gewicht nach 12 Wochen) - (Ausgangsgewicht). Die prozentuale Gewichtsveränderung wird ebenfalls berechnet als: [(Gewicht nach 12 Wochen - Ausgangsgewicht) / Ausgangsgewicht] × 100.
Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10 und 12 (insgesamt 7 Bewertungen)
Änderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index, berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (m²). Die Körpergröße wurde bei Studienbeginn mit einem SECA 216 Stadiometer gemessen. Der BMI wird in kg/m² angegeben. Die Veränderung wird berechnet als: (BMI nach 12 Wochen) - (BMI bei Studienbeginn).
Baseline und 12 Wochen
Änderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Nüchternblutglukosekonzentration, gemessen in mg/dL aus venösen Blutproben, die nach mindestens 12-stündigem Fasten zu einem standardisierten Zeitpunkt (09:00 Uhr) entnommen wurden. Analyse mittels Beckman Coulter Automatisiertem Analysator. Veränderung berechnet als: (12-Wochen-Glukose) - (Ausgangsglukose).
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung des Lipidprofils einschließlich Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceriden, alle gemessen in mg/dL aus nüchternen venösen Blutproben. Analysiert mit Beckman Coulter automatisiertem Analysator. Änderungen berechnet als: (12-Wochen-Werte) - (Baseline-Werte) für jeden Lipidparameter.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Leberenzyme
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Leberfunktionsmarker einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und Gamma-Glutamyltransferase (GGT), gemessen in U/L aus nüchternen venösen Blutproben. Analysiert mit Beckman Coulter automatischem Analysator. Berechnung der Veränderungen als: (12-Wochen-Werte) - (Ausgangswerte) für jedes Enzym.
Baseline und 12 Wochen
Veränderung des Hämoglobins A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen als Prozentsatz des Gesamthämoglobins aus venösen Blutproben. Analysiert mit dem automatischen Premier Hb9210-Analysegerät. Berechnung der Veränderung: (HbA1c nach 12 Wochen) - (HbA1c zu Studienbeginn).
Baseline und 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Veränderung des Körperfettanteils und Veränderung des grauen Volumens
Zeitfenster: 12 Wochen (Korrelation der Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12)
Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizient zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Veränderungen des Körperfettanteils und Veränderungen des grauen Volumens über den 12-wöchigen Interventionszeitraum. Die Korrelationsanalyse wird bewerten, ob größere Reduktionen des Körperfetts mit Veränderungen (positiv oder negativ) des grauen Volumens assoziiert sind.
12 Wochen (Korrelation der Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 12)
Korrelation zwischen Veränderung des Körperfettanteils und Veränderung des weißen Hirnvolumens
Zeitfenster: 12 Wochen (Korrelation der Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche)
Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizient, der den Zusammenhang zwischen Veränderungen des Körperfettanteils und Veränderungen des Volumens der weißen Substanz über den 12-wöchigen Interventionszeitraum untersucht. Die Korrelationsanalyse wird bewerten, ob größere Reduktionen des Körperfetts mit Veränderungen (positiv oder negativ) des Volumens der weißen Substanz assoziiert sind.
12 Wochen (Korrelation der Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche)
Veränderung der Schilddrüsenfunktionsmarker
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Schilddrüsenfunktionsmarker einschließlich Triiodthyronin (T3), Thyroxin (T4) und Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH), gemessen aus nüchternen venösen Blutproben. Analysiert mit dem Siemens Advia Centaur XP automatisierten Analysator. Änderungen berechnet als: (12-Wochen-Werte) - (Baseline-Werte) für jeden Marker.
Baseline und 12 Wochen
Änderung des Vitamin-B12-Spiegels
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
Änderung der Serum-Vitamin-B12-Konzentration gemessen in pg/mL aus nüchternen venösen Blutproben. Analysiert mit dem automatischen Analysator Siemens Advia Centaur XP. Änderung berechnet als: (B12 nach 12 Wochen) - (B12-Baseline).
Baseline und 12 Wochen
Veränderung der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10 und 12 (insgesamt 7 Bewertungen)
Veränderung der gesamten Skelettmuskelmasse, gemessen in Kilogramm mittels InBody 370 bioelektrischer Impedanzanalyse.
Messungen unter standardisierten Bedingungen durchgeführt.
Veränderung berechnet als: (12-Wochen-Muskelmasse) - (Ausgangsmuskelmasse).
Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10 und 12 (insgesamt 7 Bewertungen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amasya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 050.04-190521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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