Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимосвязи между объемами серого и белого вещества, ходьбой и процентом жира в организме у взрослых с индексом массы тела выше 25

15 февраля 2026 г. обновлено: Amasya University

Исследование взаимосвязи между объемами серого и белого вещества, ходьбой как физической нагрузкой и процентом жира в организме у взрослых с индексом массы тела выше 25

В данном исследовании изучается взаимосвязь между ходьбой как физической нагрузкой, изменениями процента жира в организме и объемами серого и белого вещества головного мозга у взрослых с избыточным весом и ожирением, жалующихся на головные боли. Участники с индексом массы тела (ИМТ) 25 и выше будут разделены на две группы: одна будет получать диету в сочетании с 12-недельной программой ходьбы, а контрольная группа – только диету. Обе группы пройдут МРТ-сканирование головного мозга и измерение состава тела в начале исследования и через 12 недель. Цель исследования – определить, оказывают ли вызванные физическими упражнениями снижения процента жира в организме измеримое влияние на структуру мозга, в частности на объемы серого и белого вещества. Анализы крови будут контролировать метаболические маркеры на протяжении всего вмешательства. Данное исследование может способствовать пониманию того, как различные виды физических упражнений влияют на здоровье мозга, и информировать разработку более эффективных методов лечения неврологических изменений, связанных с ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность:

За последние 40 лет ожирение стало серьёзной проблемой общественного здравоохранения, при этом всё больше данных свидетельствует о связи повышенного ИМТ с многочисленными физическими и психическими расстройствами. Нейровизуализационные исследования демонстрируют, что ожирение негативно влияет на функцию и структуру головного мозга, особенно в рамках фронто-мезолимбической цепи. Структурные МРТ-исследования выявили связь между ожирением и уменьшением объёмов серого/белого вещества, изменением кортикальной морфометрии и нарушением целостности белого вещества. Исследования подчёркивают влияние ожирения на когнитивные функции, включая принятие решений, контроль торможения, обучение/память и внимание.

Дизайн исследования:

Это 12-недельное проспективное экспериментальное исследование с дизайном контрольной группы. В исследовании примут участие 22 взрослых (по 11 в группе) с ИМТ ≥25, обратившихся с жалобами на головную боль в нейрохирургическое отделение в период с января по март 2024 года.

Критерии включения:

Взрослые 19-65 лет с жалобами на головную боль ИМТ ≥25 кг/м² МРТ головного мозга, выполненная в период 01.01.2024-01.03.2024 Выполнены базовые анализы крови (глюкоза натощак, липидный профиль, печёночные ферменты, функция щитовидной железы, витамин B12, гемограмма, HbA1c) Запланированы плановые контрольные анализы крови через 6 месяцев Согласие на контрольное МРТ головного мозга через 12 недель (финансируется исследователями) Возможность посещения 6 двухнедельных сеансов нутрициологического консультирования в течение 12 недель Возможность посещения 6 двухнедельных измерений состава тела Отсутствие диагностированных хронических заболеваний (гипертензия, диабет) Уверенное владение смартфонными приложениями для измерения пульса и подсчёта шагов

Критерии исключения:

Хронические заболевания (гипертензия, диабет) Физические ограничения Приём антидепрессантов Регулярно занимающиеся физическими упражнениями Анамнез цереброваскулярных заболеваний Диагностированная эпилепсия Рассеянный склероз или болезнь Альцгеймера Состояния, влияющие на объём желудочков мозга (например, гидроцефалия) Беременность или лактация

Вмешательство:

Протокол упражнений (экспериментальная группа):

Интенсивность упражнений будет определяться с использованием метода Карвонена для установки целевой частоты сердечных сокращений. Ходьба будет назначена 5 дней в неделю с прогрессивным увеличением интенсивности с 50% до 70% от максимальной ЧСС в течение 12 недель. Продолжительность сеансов будет постепенно увеличиваться с начальных 20 минут до 60 минут к 12-й неделе для поддержки адаптации и достижения целевых значений максимальной ЧСС. Частота сердечных сокращений будет контролироваться каждые 20 минут во время упражнений с использованием смартфонных приложений.

Диетический протокол (обе группы):

Индивидуальные энергетические потребности будут рассчитаны с использованием уравнений Миффлина-Сан Жеора на основе текущего веса. Будет определён уровень физической активности (УФА) и рассчитан общий расход энергии. Диетические предписания создадут дефицит 500-750 ккал/день, направленный на потерю веса 0,5-1 кг в неделю, с целью снижения веса на 5% за 12 недель. Распределение макронутриентов составит 50-60% углеводов, 15-20% белков и 25-30% жиров.

Измерения:

Базовые и 12-недельные оценки:

Социодемографические данные: Форма личного интервью Антропометрия: Рост измеряется стадиометром SECA 216; рассчитывается ИМТ Состав тела: Биоимпедансный анализ InBody 370 в стандартизированных условиях (лёгкая одежда, босиком, голодание ≥2 часа, через 30 минут после мочеиспускания) Образцы крови: Венозная кровь натощак (12 часов) собирается в 09:00 для минимизации циркадных вариаций. Анализ включает глюкозу натощак, липидный профиль, печёночные ферменты (АЛТ, АСТ, ГГТ), функцию щитовидной железы (Т3, Т4, ТТГ), витамин B12, общий анализ крови и HbA1c МРТ головного мозга: Выполняется на 1,5Т сканере Siemens Magnetom Avanto со стандартной головной катушкой. Аксиальные Т2-взвешенные изображения с использованием 3D SPGR последовательности (TR=800мс, TE=26мс, FOV=230мм, разрешение=192x256, толщина среза=5мм). Аксиальные Т1-взвешенные изображения (FOV=420мм, FOV Phase=81,3%, толщина среза=6мм, TR=170мс, TE=2,38мс)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Amasya, Турция (Туркие), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Турция (Туркие), 05100
        • Kolmed Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 19–65 лет
  2. Индекс массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м²
  3. Обращались в нейрохирургическое отделение с жалобами на головную боль в период с 1 января 2024 г. по 1 марта 2024 г.
  4. Проходили магнитно-резонансную томографию (МРТ) головного мозга в период с 1 января 2024 г. по 1 марта 2024 г.
  5. Провели базовые анализы крови в период с 1 января 2024 г. по 1 марта 2024 г., включая:

    • Глюкозу крови натощак
    • Липидный профиль (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды)
    • Печеночные ферменты (АЛТ, АСТ, ГГТ)
    • Тесты функции щитовидной железы (Т3, Т4, ТТГ)
    • Витамин В12
    • Общий анализ крови (гемограмма)
    • Гемоглобин A1c (HbA1c)
  6. Запланированы плановые контрольные анализы крови через 6 месяцев на основе первоначальных результатов тестов
  7. Согласны пройти контрольную МРТ головного мозга через 12 недель (расходы покрываются исследовательской группой)
  8. Согласны и способны посещать 6 двухнедельных консультаций по питанию в течение 12 недель с диетологом исследования
  9. Согласны и способны посещать 6 двухнедельных назначений для измерения состава тела в течение 12 недель
  10. Отсутствие диагностированных хронических заболеваний, включая гипертонию или диабет
  11. Имеют смартфон и умеют пользоваться приложениями для смартфонов для мониторинга частоты сердечных сокращений и подсчета шагов

Критерии исключения:

  1. Не обращались в нейрохирургическое отделение с жалобами на головную боль в период с 1 января 2024 г. по 1 марта 2024 г.
  2. Не проходили МРТ головного мозга в период с 1 января 2024 г. по 1 марта 2024 г.
  3. Не провели требуемые базовые анализы крови (глюкоза натощак, липидный профиль, печеночные ферменты, функция щитовидной железы, витамин В12, гемограмма, HbA1c) в период с 1 января 2024 г. по 1 марта 2024 г.
  4. ИМТ <25 кг/м²
  5. Не могут или не желают посещать 6 двухнедельных консультаций по питанию в течение 12 недель
  6. Не могут или не желают посещать 6 двухнедельных назначений для измерения состава тела в течение 12 недель
  7. Диагностированные хронические заболевания, включая гипертонию или диабет
  8. Не могут пользоваться приложениями для смартфонов для мониторинга частоты сердечных сокращений и подсчета шагов, или не имеют смартфона
  9. Физические ограничения, препятствующие ходьбе в качестве упражнения
  10. Текущий прием антидепрессантов
  11. В настоящее время участвуют в регулярных программах упражнений
  12. История цереброваскулярных заболеваний (инсульт, транзиторная ишемическая атака)
  13. Диагноз эпилепсии
  14. Диагноз рассеянного склероза или болезни Альцгеймера
  15. Состояния, влияющие на объем желудочков головного мозга (например, гидроцефалия)
  16. Беременность
  17. В настоящее время кормят грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальное: Ходьба + Диета
Участники в этой группе получат персонализированную диету в сочетании с 12-недельной контролируемой программой ходьбы.
Интенсивность упражнений будет определяться методом Карвонена для установки целевого пульса, с постепенным увеличением от 50% до 70% максимальной частоты сердечных сокращений.
Ходьба будет выполняться 5 дней в неделю, продолжительность постепенно увеличивается с 20 минут до 60 минут в течение 12 недель.
Частота сердечных сокращений будет контролироваться каждые 20 минут с помощью приложений для смартфонов.
Диета создаст дефицит 500-750 ккал/день с распределением макронутриентов: 50-60% углеводов, 15-20% белков и 25-30% жиров.
Участники посетят 6 двухнедельных консультаций по питанию и пройдут 6 двухнедельных измерений состава тела в течение 12-недельного периода.
Контролируемая 12-недельная прогрессивная программа ходьбы, выполняемая 5 дней в неделю. Интенсивность упражнений определяется с использованием метода Карвонена для расчета целевых зон частоты сердечных сокращений, начиная с 50% и постепенно увеличивая до 70% от максимальной частоты сердечных сокращений. Продолжительность сеанса начинается с 20 минут и постепенно увеличивается до 60 минут к 12-й неделе для поддержки сердечно-сосудистой адаптации. Частота сердечных сокращений контролируется каждые 20 минут во время упражнений с использованием приложений для смартфонов с интегрированными возможностями измерения пульса. Участники получают индивидуальные целевые показатели частоты сердечных сокращений и цели по количеству шагов на основе их исходного уровня физической подготовки и возраста.
Индивидуализированная программа питания с ограничением калорий, рассчитанная с использованием уравнения Миффлина-Сент-Джора на основе текущего веса, роста, возраста и уровня физической активности участников.
Диета создает дефицит энергии 500-750 ккал/день, направленный на снижение веса на 0,5-1 кг в неделю, с целью снижения массы тела на 5% за 12 недель.
Распределение макронутриентов: 50-60% углеводов, 15-20% белков, 25-30% жиров, в соответствии с диетическими рекомендациями Министерства здравоохранения Турции.
Участники посещают 6 индивидуальных консультаций по питанию с сертифицированным диетологом раз в две недели в течение 12-недельного периода вмешательства для обзора прогресса, корректировки планов питания и получения постоянной поддержки и обучения.
Магнитно-резонансная томография головного мозга проводится на исходном уровне и через 12 недель с использованием сканера Siemens Magnetom Avanto мощностью 1,5 Тесла со стандартной головной катушкой. Протокол визуализации включает: (1) Т2-взвешенные аксиальные изображения с использованием последовательности 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800 мс, TE=26 мс, FOV=230 мм, матрица=192x256, толщина среза=5 мм) для объемного анализа; (2) Т1-взвешенные аксиальные изображения (FOV=420 мм, FOV Phase=81,3%, толщина среза=6 мм, TR=170 мс, TE=2,38 мс). Изображения будут анализироваться на объемы серого и белого вещества с использованием стандартизированных морфометрических методик. Повторная МРТ через 12 недель финансируется исследовательской группой.
Измерения состава тела проводятся на исходном уровне и каждые две недели в течение 12-недельного вмешательства (всего 6 оценок) с использованием устройства биоимпедансного анализа InBody 370. Измерения стандартизированы: участники находятся в легкой одежде, босиком, натощак (минимум 2 часа) и через 30 минут после мочеиспускания для обеспечения точности. Оцениваемые параметры включают процент жира в организме, массу скелетных мышц, общее содержание воды в теле и сегментный состав тела. Для всех измерений применяется фиксированная поправка на одежду в размере 0,50 кг для обеспечения единообразия.
Образцы венозной крови натощак (примерно 5 мл) собирались на исходном уровне и через 12 недель после минимум 12-часового голодания, стандартизированного к времени сбора в 09:00 утра для минимизации циркадных вариаций. Анализируемые метаболические параметры включают: глюкозу натощак, липидный профиль (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды), печеночные ферменты (АЛТ, АСТ, ГГТ), функцию щитовидной железы (Т3, Т4, ТТГ), витамин В12, общий анализ крови (гемограмма) и HbA1c. Образцы крови анализируются с использованием стандартизированного лабораторного оборудования: Beckman Coulter для глюкозы и липидов, Siemens Advia Centaur XP для гормонов, Sysmex XN-1000 для гематологии и Premier Hb9210 для HbA1c.
Активный компаратор: Активный компаратор: Только диета
Участники этой группы получат ту же персонализированную программу питания, что и экспериментальная группа, но без компонента ходьбы. Диета создаст дефицит 500-750 ккал/день с распределением макронутриентов: 50-60% углеводов, 15-20% белка и 25-30% жира. Участники посетят 6 двухнедельных консультаций по питанию и 6 двухнедельных измерений состава тела в течение 12-недельного периода. Эта группа служит активным контролем для изоляции специфических эффектов физических упражнений на структуру мозга, помимо тех, которые достигаются только за счет снижения веса с помощью диеты.
Индивидуализированная программа питания с ограничением калорий, рассчитанная с использованием уравнения Миффлина-Сент-Джора на основе текущего веса, роста, возраста и уровня физической активности участников.
Диета создает дефицит энергии 500-750 ккал/день, направленный на снижение веса на 0,5-1 кг в неделю, с целью снижения массы тела на 5% за 12 недель.
Распределение макронутриентов: 50-60% углеводов, 15-20% белков, 25-30% жиров, в соответствии с диетическими рекомендациями Министерства здравоохранения Турции.
Участники посещают 6 индивидуальных консультаций по питанию с сертифицированным диетологом раз в две недели в течение 12-недельного периода вмешательства для обзора прогресса, корректировки планов питания и получения постоянной поддержки и обучения.
Магнитно-резонансная томография головного мозга проводится на исходном уровне и через 12 недель с использованием сканера Siemens Magnetom Avanto мощностью 1,5 Тесла со стандартной головной катушкой. Протокол визуализации включает: (1) Т2-взвешенные аксиальные изображения с использованием последовательности 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800 мс, TE=26 мс, FOV=230 мм, матрица=192x256, толщина среза=5 мм) для объемного анализа; (2) Т1-взвешенные аксиальные изображения (FOV=420 мм, FOV Phase=81,3%, толщина среза=6 мм, TR=170 мс, TE=2,38 мс). Изображения будут анализироваться на объемы серого и белого вещества с использованием стандартизированных морфометрических методик. Повторная МРТ через 12 недель финансируется исследовательской группой.
Измерения состава тела проводятся на исходном уровне и каждые две недели в течение 12-недельного вмешательства (всего 6 оценок) с использованием устройства биоимпедансного анализа InBody 370. Измерения стандартизированы: участники находятся в легкой одежде, босиком, натощак (минимум 2 часа) и через 30 минут после мочеиспускания для обеспечения точности. Оцениваемые параметры включают процент жира в организме, массу скелетных мышц, общее содержание воды в теле и сегментный состав тела. Для всех измерений применяется фиксированная поправка на одежду в размере 0,50 кг для обеспечения единообразия.
Образцы венозной крови натощак (примерно 5 мл) собирались на исходном уровне и через 12 недель после минимум 12-часового голодания, стандартизированного к времени сбора в 09:00 утра для минимизации циркадных вариаций. Анализируемые метаболические параметры включают: глюкозу натощак, липидный профиль (общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды), печеночные ферменты (АЛТ, АСТ, ГГТ), функцию щитовидной железы (Т3, Т4, ТТГ), витамин В12, общий анализ крови (гемограмма) и HbA1c. Образцы крови анализируются с использованием стандартизированного лабораторного оборудования: Beckman Coulter для глюкозы и липидов, Siemens Advia Centaur XP для гормонов, Sysmex XN-1000 для гематологии и Premier Hb9210 для HbA1c.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объёма серого вещества головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение общего объёма серого вещества головного мозга, измеренного с помощью структурной МРТ-морфометрии на сканере Siemens Magnetom Avanto 1,5Т. Волюметрический анализ выполнен с использованием T2-взвешенных 3D SPGR последовательностей (TR=800мс, TE=26мс, толщина среза=5мм) и T1-взвешенных аксиальных изображений. Объём серого вещества измеряется в кубических сантиметрах (см³) или миллилитрах (мл). Изменение рассчитывается как: (объём на 12-й неделе) - (базовый объём).
Исходный уровень и 12 недель
Изменение объема белого вещества головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение общего объема церебрального белого вещества, измеренного с помощью структурной МРТ-морфометрии на сканере Siemens Magnetom Avanto 1,5 Тл. Волюметрический анализ выполнен с использованием T2-взвешенных 3D SPGR последовательностей (TR=800 мс, TE=26 мс, толщина среза=5 мм) и T1-взвешенных аксиальных изображений. Объем белого вещества измеряется в кубических сантиметрах (см³) или миллилитрах (мл). Изменение рассчитывается как: (объем на 12-й неделе) - (исходный объем).
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 2, 4, 6, 8, 10 и 12 (всего 7 оценок)
Изменение процента жира в организме, измеренное с помощью биоимпедансного анализа на аппарате InBody 370. Измерения проводились в стандартизированных условиях (голодание ≥2 часа, через 30 минут после мочеиспускания, легкая одежда, босиком). Процент жира в организме выражается в процентах от общей массы тела. Изменение рассчитывается как: (процент через 12 недель) - (исходный процент).
Исходный уровень, недели 2, 4, 6, 8, 10 и 12 (всего 7 оценок)
Изменение массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, недели 2, 4, 6, 8, 10 и 12 (всего 7 оценок)
Изменение массы тела, измеренное в килограммах с использованием устройства биоимпедансного анализа InBody 370 со стандартизированной надбавкой на одежду 0,50 кг. Изменение рассчитывается как: (вес на 12-й неделе) - (исходный вес). Процентное изменение веса также рассчитывается как: [(вес на 12-й неделе - исходный вес) / исходный вес] × 100.
Базовый уровень, недели 2, 4, 6, 8, 10 и 12 (всего 7 оценок)
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение индекса массы тела, рассчитываемого как масса тела (кг), деленная на квадрат роста (м²). Рост измерялся с использованием стадиометра SECA 216 на исходном уровне. ИМТ выражается в кг/м². Изменение рассчитывается как: (ИМТ на 12-й неделе) - (исходный ИМТ).
Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение концентрации глюкозы в крови натощак, измеренной в мг/дл, по венозным образцам крови, взятым после минимум 12-часового голодания в стандартизированное время (09:00). Анализ проведен с использованием автоматического анализатора Beckman Coulter. Изменение рассчитано как: (глюкоза через 12 недель) - (исходный уровень глюкозы).
Исходный уровень и 12 недель
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: Исходные данные и 12 недель
Изменение липидного профиля, включая общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды, все измеряются в мг/дл по образцам венозной крови натощак. Анализировано с использованием автоматического анализатора Beckman Coulter. Изменения рассчитаны как: (значения через 12 недель) - (базовые значения) для каждого параметра липидов.
Исходные данные и 12 недель
Изменение уровня печеночных ферментов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение маркеров функции печени, включая аланинаминотрансферазу (АЛТ), аспартатаминотрансферазу (АСТ) и гамма-глутамилтрансферазу (ГГТ), измеряемых в Ед/л в образцах венозной крови, взятых натощак. Анализ проводился с использованием автоматического анализатора Beckman Coulter. Изменения рассчитывались как: (значения через 12 недель) - (базовые значения) для каждого фермента.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c), измеряемое в процентах от общего гемоглобина в образцах венозной крови. Анализ проводился на автоматическом анализаторе Premier Hb9210. Изменение рассчитывалось как: (HbA1c через 12 недель) - (исходный уровень HbA1c).
Исходный уровень и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между изменением процента жира в организме и изменением объема серого вещества
Временное ограничение: 12 недель (корреляция изменений от исходного уровня до 12-й недели)
Коэффициент корреляции Пирсона или Спирмена, исследующий взаимосвязь между изменениями процентного содержания жира в организме и изменениями объема серого вещества за 12-недельный период вмешательства. Корреляционный анализ позволит оценить, связаны ли более значительные сокращения жира в организме с изменениями (положительными или отрицательными) объема серого вещества.
12 недель (корреляция изменений от исходного уровня до 12-й недели)
Корреляция между изменением процента жира в организме и изменением объёма белого вещества
Временное ограничение: 12 недель (корреляция изменений от исходного уровня до 12-й недели)
Коэффициент корреляции Пирсона или Спирмена, исследующий взаимосвязь между изменениями процентного содержания жира в организме и изменениями объёма белого вещества за 12-недельный период вмешательства. Корреляционный анализ оценит, связаны ли большие снижения содержания жира в организме с изменениями (положительными или отрицательными) объёма белого вещества.
12 недель (корреляция изменений от исходного уровня до 12-й недели)
Изменение маркеров функции щитовидной железы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение маркеров функции щитовидной железы, включая трийодтиронин (Т3), тироксин (Т4) и тиреотропный гормон (ТТГ), измеренных в образцах венозной крови натощак. Анализ проводился с использованием автоматического анализатора Siemens Advia Centaur XP. Изменения рассчитывались как: (значения через 12 недель) - (исходные значения) для каждого маркера.
Исходный уровень и 12 недель
Изменение уровня витамина B12
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Изменение концентрации витамина B12 в сыворотке крови, измеряемое в пг/мл, по результатам анализа образцов венозной крови, взятых натощак. Анализ проведен с использованием автоматического анализатора Siemens Advia Centaur XP. Изменение рассчитано как: (B12 через 12 недель) - (исходный уровень B12).
Исходный уровень и 12 недель
Изменение массы скелетных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень, недели 2, 4, 6, 8, 10 и 12 (всего 7 оценок)
Изменение общей массы скелетных мышц, измеряемой в килограммах с использованием биоимпедансного анализа InBody 370. Измерения проводятся в стандартизированных условиях. Изменение рассчитывается как: (масса мышц через 12 недель) - (исходная масса мышц).
Базовый уровень, недели 2, 4, 6, 8, 10 и 12 (всего 7 оценок)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться