Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación de la Relación Entre los Volúmenes de Materia Gris y Materia Blanca, el Ejercicio de Caminar y el Porcentaje de Grasa Corporal en Adultos con un Índice de Masa Corporal Superior a 25

15 de febrero de 2026 actualizado por: Amasya University

Investigación de la relación entre los volúmenes de materia gris y blanca, el ejercicio de caminar y el porcentaje de grasa corporal en adultos con un índice de masa corporal superior a 25

Este estudio examina la relación entre el ejercicio de caminar, los cambios en el porcentaje de grasa corporal y los volúmenes de materia gris y blanca del cerebro en adultos con sobrepeso y obesidad que presentan quejas de dolor de cabeza. Los participantes con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 25 o superior se dividirán en dos grupos: uno que recibirá un programa dietético combinado con un régimen de ejercicio de caminar de 12 semanas, y un grupo de control que solo recibirá la dieta. Ambos grupos se someterán a resonancias magnéticas cerebrales y mediciones de composición corporal al inicio y después de 12 semanas. El estudio tiene como objetivo determinar si las reducciones en el porcentaje de grasa corporal inducidas por el ejercicio tienen un impacto mensurable en la estructura cerebral, específicamente en los volúmenes de materia gris y blanca. Los análisis de sangre controlarán los marcadores metabólicos a lo largo de la intervención. Esta investigación puede contribuir a comprender cómo diferentes tipos de ejercicio afectan la salud cerebral y ayudar a desarrollar tratamientos más efectivos para los cambios neurológicos relacionados con la obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes:

La obesidad se ha convertido en una preocupación importante de salud pública durante los últimos 40 años, con evidencia creciente que vincula un IMC elevado a numerosos problemas de salud física y mental. Los estudios de neuroimagen demuestran que la obesidad afecta negativamente la función y estructura cerebral, particularmente dentro del circuito fronto-mesolímbico. Los estudios de resonancia magnética estructural han revelado asociaciones entre la obesidad y volúmenes reducidos de materia gris/blanca, morfometría cortical alterada e integridad de la materia blanca deteriorada. La investigación destaca el impacto de la obesidad en funciones cognitivas, incluyendo toma de decisiones, control inhibitorio, aprendizaje/memoria y atención.

Diseño del estudio:

Este es un estudio experimental prospectivo de 12 semanas con diseño de grupo control. El estudio reclutará a 22 adultos (11 por grupo) con IMC ≥25 que presenten quejas de dolor de cabeza en el departamento de neurocirugía entre enero-marzo de 2024.

Criterios de inclusión:

Adultos de 19-65 años con quejas de dolor de cabeza IMC ≥25 kg/m² Resonancia magnética cerebral realizada entre 01.01.2024-01.03.2024 Análisis de sangre basal completados (glucosa en ayunas, perfil lipídico, enzimas hepáticas, función tiroidea, vitamina B12, hemograma, HbA1c) Programados para análisis de sangre de seguimiento rutinario a 6 meses Dispuestos a someterse a resonancia magnética cerebral de seguimiento a las 12 semanas (financiado por investigadores) Capacidad para asistir a 6 sesiones de asesoramiento nutricional quincenales durante 12 semanas Capacidad para asistir a 6 mediciones de composición corporal quincenales Sin condiciones crónicas diagnosticadas (hipertensión, diabetes) Competentes con aplicaciones de smartphone para frecuencia cardíaca y contador de pasos

Criterios de exclusión:

Enfermedades crónicas (hipertensión, diabetes) Discapacidades físicas Uso de medicamentos antidepresivos Practicantes regulares de ejercicio Historia de enfermedad cerebrovascular Diagnóstico de epilepsclerosis múltiple o enfermedad de Alzheimer Condiciones que afectan el volumen ventricular cerebral (ej., hidrocefalia) Embarazo o lactancia

Intervención:

Protocolo de ejercicio (Grupo experimental):

La intensidad del ejercicio se determinará utilizando el método de Karvonen para establecer la frecuencia cardíaca objetivo. Se prescribirá ejercicio de caminata 5 días por semana, con aumentos progresivos de intensidad del 50% al 70% de la frecuencia cardíaca máxima durante 12 semanas. La duración de las sesiones aumentará gradualmente de 20 minutos inicialmente a 60 minutos para la semana 12 para apoyar la adaptación y alcanzar los objetivos de frecuencia cardíaca máxima. La frecuencia cardíaca se monitoreará cada 20 minutos durante el ejercicio utilizando aplicaciones de smartphone.

Protocolo dietético (Ambos grupos):

Las necesidades energéticas individuales se calcularán utilizando las ecuaciones de Mifflin-St. Jeor basadas en el peso actual. Se determinará el nivel de actividad física (PAL) y se calculará el gasto energético total. Las prescripciones dietéticas crearán un déficit de 500-750 kcal/día apuntando a una pérdida de peso semanal de 0.5-1 kg, con un objetivo de reducción de peso del 5% en 12 semanas. La distribución de macronutrientes será 50-60% carbohidratos, 15-20% proteína y 25-30% grasa.

Mediciones:

Evaluaciones basal y a las 12 semanas:

Datos sociodemográficos: Formulario de entrevista personal Antropometría: Altura medida con estadiómetro SECA 216; IMC calculado Composición corporal: Análisis de impedancia bioeléctrica InBody 370 bajo condiciones estandarizadas (ropa ligera, descalzo, ayuno ≥2 horas, post-micción 30 minutos) Muestras de sangre: Sangre venosa en ayunas (12 horas) recolectada a las 09:00 AM para minimizar variación circadiana. El análisis incluye glucosa en ayunas, perfil lipídico, enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), función tiroidea (T3, T4, TSH), vitamina B12, hemograma completo y HbA1c Resonancia magnética cerebral: Realizada utilizando escáner Siemens Magnetom Avanto 1.5T con bobina de cabeza estándar. Imágenes axiales ponderadas en T2 usando secuencia 3D SPGR (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, resolución=192x256, grosor de corte=5mm). Imágenes axiales ponderadas en T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81.3%, grosor de corte=6mm, TR=170ms, TE=2.38ms)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Amasya, Turquía (Türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Turquía (Türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 19 a 65 años
  2. Índice de Masa Corporal (IMC) ≥25 kg/m²
  3. Acudieron al departamento de neurocirugía con quejas de dolor de cabeza entre el 1 de enero de 2024 y el 1 de marzo de 2024
  4. Se sometieron a una resonancia magnética cerebral entre el 1 de enero de 2024 y el 1 de marzo de 2024

  5. Completaron análisis de sangre basales entre el 1 de enero de 2024 y el 1 de marzo de 2024, incluyendo:

    • Glucosa en ayunas
    • Perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos)
    • Enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT)
    • Pruebas de función tiroidea (T3, T4, TSH)
    • Vitamina B12
    • Hemograma completo
    • Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
  6. Programados para análisis de sangre de seguimiento rutinario a los 6 meses basados en los resultados iniciales
  7. Dispuestos a someterse a una resonancia magnética cerebral de seguimiento a las 12 semanas (costos cubiertos por el equipo de investigación)
  8. Dispuestos y capaces de asistir a 6 sesiones quincenales de asesoramiento nutricional durante 12 semanas con el dietista del estudio
  9. Dispuestos y capaces de asistir a 6 citas quincenales de medición de composición corporal durante 12 semanas
  10. Sin enfermedades crónicas diagnosticadas, incluyendo hipertensión o diabetes
  11. Posee un smartphone y es competente en el uso de aplicaciones de smartphone para monitoreo de frecuencia cardíaca y conteo de pasos

Criterios de exclusión:

  1. No acudieron al departamento de neurocirugía con quejas de dolor de cabeza entre el 1 de enero de 2024 y el 1 de marzo de 2024
  2. No se sometieron a resonancia magnética cerebral entre el 1 de enero de 2024 y el 1 de marzo de 2024
  3. No completaron los análisis de sangre basales requeridos (glucosa en ayunas, perfil lipídico, enzimas hepáticas, función tiroidea, vitamina B12, hemograma, HbA1c) entre el 1 de enero de 2024 y el 1 de marzo de 2024
  4. IMC <25 kg/m²
  5. Incapaces o no dispuestos a asistir a 6 sesiones quincenales de asesoramiento nutricional durante 12 semanas
  6. Incapaces o no dispuestos a asistir a 6 citas quincenales de medición de composición corporal durante 12 semanas
  7. Enfermedades crónicas diagnosticadas, incluyendo hipertensión o diabetes
  8. Incapaces de usar aplicaciones de smartphone para monitoreo de frecuencia cardíaca y conteo de pasos, o no posee un smartphone
  9. Discapacidades físicas que impedirían el ejercicio de caminar
  10. Uso actual de medicamentos antidepresivos
  11. Participación actual en programas de ejercicio regular
  12. Antecedentes de enfermedad cerebrovascular (accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio)
  13. Diagnóstico de epilepsia
  14. Diagnóstico de esclerosis múltiple o enfermedad de Alzheimer
  15. Condiciones que afectan el volumen ventricular cerebral (por ejemplo, hidrocefalia)
  16. Embarazo
  17. Actualmente en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Ejercicio de Caminata + Dieta
Los participantes en este brazo recibirán un programa dietético personalizado combinado con una intervención de ejercicio de caminata supervisada de 12 semanas.
La intensidad del ejercicio se determinará utilizando el método de Karvonen para establecer la frecuencia cardíaca objetivo, con aumentos progresivos del 50% al 70% de la frecuencia cardíaca máxima.
La caminata se realizará 5 días a la semana, con una duración que aumentará gradualmente de 20 minutos a 60 minutos durante las 12 semanas.
La frecuencia cardíaca se monitorizará cada 20 minutos utilizando aplicaciones de smartphone.
La dieta creará un déficit de 500-750 kcal/día con una distribución de macronutrientes del 50-60% de carbohidratos, 15-20% de proteínas y 25-30% de grasas.
Los participantes asistirán a 6 sesiones de asesoramiento nutricional quincenales y 6 mediciones de composición corporal quincenales durante el período de 12 semanas.
Conductual: Programa de Ejercicios de Caminar
Programa supervisado de ejercicio de caminata progresiva de 12 semanas, realizado 5 días a la semana. La intensidad del ejercicio se determina utilizando el método de Karvonen para calcular las zonas de frecuencia cardíaca objetivo, comenzando al 50% y aumentando progresivamente hasta el 70% de la frecuencia cardíaca máxima. La duración de las sesiones comienza en 20 minutos y aumenta gradualmente hasta 60 minutos en la semana 12 para favorecer la adaptación cardiovascular. La frecuencia cardíaca se monitoriza cada 20 minutos durante el ejercicio mediante aplicaciones de teléfono inteligente con capacidades integradas de medición del pulso. Los participantes reciben objetivos individualizados de frecuencia cardíaca y metas de conteo de pasos basadas en su nivel de condición física basal y su edad.
Conductual: Intervención Dietética
Programa de dieta individualizado con restricción calórica calculado mediante la ecuación de Mifflin-St. Jeor basada en el peso actual, la altura, la edad y el nivel de actividad física de los participantes. La dieta crea un déficit energético de 500-750 kcal/día con el objetivo de una pérdida de peso semanal de 0,5-1 kg y una reducción del 5% del peso corporal en 12 semanas. Distribución de macronutrientes: 50-60% de carbohidratos, 15-20% de proteínas, 25-30% de grasas, siguiendo las pautas dietéticas del Ministerio de Salud de Turquía. Los participantes asisten a 6 sesiones individuales de asesoramiento nutricional quincenales con un dietista registrado durante el período de intervención de 12 semanas para revisar el progreso, ajustar los planes de comidas y brindar apoyo y educación continuos.
Prueba de diagnóstico: Morfometría de Resonancia Magnética Cerebral
Resonancia magnética cerebral realizada al inicio y a las 12 semanas utilizando un escáner Siemens Magnetom Avanto de 1.5 Tesla con bobina de cabeza estándar. El protocolo de imagen incluye: (1) Imágenes axiales ponderadas en T2 utilizando secuencia 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matriz=192x256, grosor de corte=5mm) para análisis volumétrico; (2) Imágenes axiales ponderadas en T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81.3%, grosor de corte=6mm, TR=170ms, TE=2.38ms). Las imágenes se analizarán para los volúmenes de materia gris y materia blanca utilizando técnicas morfométricas estandarizadas. La resonancia magnética de seguimiento a las 12 semanas está financiada por el equipo de investigación.
Prueba de diagnóstico: Análisis de Composición Corporal
Las mediciones de composición corporal se realizaron al inicio y quincenalmente durante la intervención de 12 semanas (6 evaluaciones en total) utilizando el dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica InBody 370. Las mediciones se estandarizan con los participantes vistiendo ropa ligera, descalzos, en estado de ayuno (mínimo 2 horas) y 30 minutos después de vaciar la vejiga para garantizar la precisión. Los parámetros evaluados incluyen el porcentaje de grasa corporal, la masa muscular esquelética, el agua corporal total y la composición corporal segmentaria. Se aplica una asignación fija de 0,50 kg por ropa a todas las mediciones para garantizar la coherencia.
Prueba de diagnóstico: Análisis de Biomarcadores Sanguíneos
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (aproximadamente 5 mL) al inicio del estudio y a las 12 semanas tras un ayuno mínimo de 12 horas, estandarizadas a las 09:00 AM para minimizar la variación circadiana. Los parámetros metabólicos analizados incluyen: glucosa en ayunas, perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), función tiroidea (T3, T4, TSH), vitamina B12, hemograma completo y HbA1c. Las muestras de sangre se analizan con equipos de laboratorio estandarizados: Beckman Coulter para glucosa y lípidos, Siemens Advia Centaur XP para hormonas, Sysmex XN-1000 para hematología y Premier Hb9210 para HbA1c.
Comparador activo: Comparador Activo: Solo Dieta
Los participantes en este brazo recibirán el mismo programa de dieta personalizada que el grupo experimental, pero sin el componente de ejercicio de caminar. La dieta creará un déficit de 500-750 kcal/día con una distribución de macronutrientes del 50-60% de carbohidratos, 15-20% de proteínas y 25-30% de grasas. Los participantes asistirán a 6 sesiones de asesoramiento nutricional quincenales y a 6 mediciones quincenales de composición corporal durante el período de 12 semanas. Este grupo sirve como control activo para aislar los efectos específicos del ejercicio sobre la estructura cerebral más allá de los logrados únicamente mediante la pérdida de peso dietética.
Conductual: Intervención Dietética
Programa de dieta individualizado con restricción calórica calculado mediante la ecuación de Mifflin-St. Jeor basada en el peso actual, la altura, la edad y el nivel de actividad física de los participantes. La dieta crea un déficit energético de 500-750 kcal/día con el objetivo de una pérdida de peso semanal de 0,5-1 kg y una reducción del 5% del peso corporal en 12 semanas. Distribución de macronutrientes: 50-60% de carbohidratos, 15-20% de proteínas, 25-30% de grasas, siguiendo las pautas dietéticas del Ministerio de Salud de Turquía. Los participantes asisten a 6 sesiones individuales de asesoramiento nutricional quincenales con un dietista registrado durante el período de intervención de 12 semanas para revisar el progreso, ajustar los planes de comidas y brindar apoyo y educación continuos.
Prueba de diagnóstico: Morfometría de Resonancia Magnética Cerebral
Resonancia magnética cerebral realizada al inicio y a las 12 semanas utilizando un escáner Siemens Magnetom Avanto de 1.5 Tesla con bobina de cabeza estándar. El protocolo de imagen incluye: (1) Imágenes axiales ponderadas en T2 utilizando secuencia 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matriz=192x256, grosor de corte=5mm) para análisis volumétrico; (2) Imágenes axiales ponderadas en T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81.3%, grosor de corte=6mm, TR=170ms, TE=2.38ms). Las imágenes se analizarán para los volúmenes de materia gris y materia blanca utilizando técnicas morfométricas estandarizadas. La resonancia magnética de seguimiento a las 12 semanas está financiada por el equipo de investigación.
Prueba de diagnóstico: Análisis de Composición Corporal
Las mediciones de composición corporal se realizaron al inicio y quincenalmente durante la intervención de 12 semanas (6 evaluaciones en total) utilizando el dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica InBody 370. Las mediciones se estandarizan con los participantes vistiendo ropa ligera, descalzos, en estado de ayuno (mínimo 2 horas) y 30 minutos después de vaciar la vejiga para garantizar la precisión. Los parámetros evaluados incluyen el porcentaje de grasa corporal, la masa muscular esquelética, el agua corporal total y la composición corporal segmentaria. Se aplica una asignación fija de 0,50 kg por ropa a todas las mediciones para garantizar la coherencia.
Prueba de diagnóstico: Análisis de Biomarcadores Sanguíneos
Se recogieron muestras de sangre venosa en ayunas (aproximadamente 5 mL) al inicio del estudio y a las 12 semanas tras un ayuno mínimo de 12 horas, estandarizadas a las 09:00 AM para minimizar la variación circadiana. Los parámetros metabólicos analizados incluyen: glucosa en ayunas, perfil lipídico (colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos), enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT), función tiroidea (T3, T4, TSH), vitamina B12, hemograma completo y HbA1c. Las muestras de sangre se analizan con equipos de laboratorio estandarizados: Beckman Coulter para glucosa y lípidos, Siemens Advia Centaur XP para hormonas, Sysmex XN-1000 para hematología y Premier Hb9210 para HbA1c.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el volumen de materia gris cerebral
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
Cambio en el volumen total de la sustancia gris cerebral medido mediante morfometría de resonancia magnética estructural utilizando el escáner Siemens Magnetom Avanto de 1,5T. El análisis volumétrico se realizó utilizando secuencias SPGR 3D ponderadas en T2 (TR=800ms, TE=26ms, grosor de corte=5mm) e imágenes axiales ponderadas en T1. El volumen de la sustancia gris se cuantifica en centímetros cúbicos (cm³) o mililitros (mL). El cambio se calcula como: (volumen a las 12 semanas) - (volumen basal).
Línea base y 12 semanas
Cambio en el volumen de la sustancia blanca del cerebro
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
Cambio en el volumen total de la sustancia blanca cerebral medido mediante morfometría de resonancia magnética estructural utilizando un escáner Siemens Magnetom Avanto de 1,5 T. El análisis volumétrico se realizó utilizando secuencias T2 3D SPGR (TR=800 ms, TE=26 ms, grosor de corte=5 mm) e imágenes axiales ponderadas en T1. El volumen de la sustancia blanca se cuantifica en centímetros cúbicos (cm³) o mililitros (mL). El cambio se calcula como: (volumen a las 12 semanas) - (volumen basal).
Línea basal y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Porcentaje de Grasa Corporal
Periodo de tiempo: Baseline, semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12 (7 evaluaciones en total)
Cambio en el porcentaje de grasa corporal medido mediante análisis de impedancia bioeléctrica utilizando el dispositivo InBody 370.
Las mediciones se realizaron en condiciones estandarizadas (en ayunas ≥2 horas, post-micción 30 minutos, ropa ligera, descalzo).
El porcentaje de grasa corporal se expresa como porcentaje del peso corporal total.
El cambio se calcula como: (porcentaje a las 12 semanas) - (porcentaje basal).
Baseline, semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12 (7 evaluaciones en total)
Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12 (7 evaluaciones en total)
Cambio en el peso corporal medido en kilogramos utilizando el dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica InBody 370 con una asignación de ropa estandarizada de 0,50 kg. El cambio se calcula como: (peso a las 12 semanas) - (peso basal). El cambio porcentual de peso también se calcula como: [(peso a las 12 semanas - peso basal) / peso basal] × 100.
Línea de base, semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12 (7 evaluaciones en total)
Cambio en el Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio en el Índice de Masa Corporal calculado como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²).
La altura se midió utilizando un tallímetro SECA 216 en la evaluación inicial.
El IMC se expresa en kg/m².
El cambio se calcula como: (IMC a las 12 semanas) - (IMC basal).
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la Glucosa en Sangre en Ayunas
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
Cambio en la concentración de glucosa en sangre en ayunas medida en mg/dL a partir de muestras de sangre venosa recolectadas después de un ayuno mínimo de 12 horas en un horario estandarizado (09:00 AM). Analizado mediante el analizador automático Beckman Coulter. Cambio calculado como: (glucosa a las 12 semanas) - (glucosa basal).
Línea base y 12 semanas
Cambio en el Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
Cambio en el perfil lipídico que incluye colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos, todos medidos en mg/dL a partir de muestras de sangre venosa en ayunas.
Analizado mediante analizador automático Beckman Coulter.
Los cambios se calcularon como: (valores a las 12 semanas) - (valores basales) para cada parámetro lipídico.
Baseline y 12 semanas
Cambio en las enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio en los marcadores de función hepática, incluyendo alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y gamma-glutamil transferasa (GGT), medidos en U/L a partir de muestras de sangre venosa en ayunas.
Analizados mediante analizador automatizado Beckman Coulter.
Los cambios se calcularon como: (valores a las 12 semanas) - (valores basales) para cada enzima.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) medida como porcentaje de la hemoglobina total a partir de muestras de sangre venosa. Analizada mediante el analizador automático Premier Hb9210. El cambio se calcula como: (HbA1c a las 12 semanas) - (HbA1c basal).
Línea basal y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación Entre el Cambio en el Porcentaje de Grasa Corporal y el Cambio en el Volumen de Materia Gris
Periodo de tiempo: 12 semanas (correlación de cambios desde el inicio hasta la semana 12)
Coeficiente de correlación de Pearson o Spearman que examina la relación entre los cambios en el porcentaje de grasa corporal y los cambios en el volumen de materia gris durante el período de intervención de 12 semanas. El análisis de correlación evaluará si las mayores reducciones en la grasa corporal están asociadas con cambios (positivos o negativos) en el volumen de materia gris.
12 semanas (correlación de cambios desde el inicio hasta la semana 12)
Correlación entre el cambio del porcentaje de grasa corporal y el cambio del volumen de la sustancia blanca
Periodo de tiempo: 12 semanas (correlación de los cambios desde el inicio hasta la semana 12)
Coeficiente de correlación de Pearson o Spearman que examina la relación entre los cambios en el porcentaje de grasa corporal y los cambios en el volumen de materia blanca durante el período de intervención de 12 semanas. El análisis de correlación evaluará si las mayores reducciones en la grasa corporal se asocian con cambios (positivos o negativos) en el volumen de materia blanca.
12 semanas (correlación de los cambios desde el inicio hasta la semana 12)
Cambio en los marcadores de función tiroidea
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Cambio en los marcadores de función tiroidea, incluyendo triyodotironina (T3), tiroxina (T4) y hormona estimulante de la tiroides (TSH), medidos a partir de muestras de sangre venosa en ayunas.
Analizados utilizando el analizador automático Siemens Advia Centaur XP.
Los cambios se calcularon como: (valores a las 12 semanas) - (valores basales) para cada marcador.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en el nivel de vitamina B12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
Cambio en la concentración sérica de vitamina B12 medida en pg/mL a partir de muestras de sangre venosa en ayunas.
Analizado mediante el analizador automático Siemens Advia Centaur XP.
El cambio se calcula como: (B12 a las 12 semanas) - (B12 basal).
Línea base y 12 semanas
Cambio en la Masa Muscular Esquelética
Periodo de tiempo: Baseline, semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12 (7 evaluaciones en total)
Cambio en la masa muscular esquelética total medida en kilogramos mediante análisis de impedancia bioeléctrica InBody 370. Las mediciones se realizaron en condiciones estandarizadas. El cambio se calcula como: (masa muscular a las 12 semanas) - (masa muscular basal).
Baseline, semanas 2, 4, 6, 8, 10 y 12 (7 evaluaciones en total)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amasya University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 050.04-190521

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir