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Étude de la relation entre les volumes de matière grise et de matière blanche, l'exercice de marche et le pourcentage de graisse corporelle chez les adultes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 25

15 février 2026 mis à jour par: Amasya University

Investigation de la relation entre les volumes de matière grise et de matière blanche, l'exercice de marche et le pourcentage de graisse corporelle chez les adultes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 25

Cette étude examine la relation entre l'exercice de marche, les changements du pourcentage de graisse corporelle et les volumes de matière grise et blanche du cerveau chez les adultes en surpoids et obèses souffrant de maux de tête. Les participants ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 25 ou plus seront divisés en deux groupes : l'un recevant un programme diététique combiné à un régime d'exercice de marche de 12 semaines, et un groupe témoin recevant uniquement le régime diététique. Les deux groupes subiront des examens d'IRM cérébrale et des mesures de composition corporelle au départ et après 12 semaines. L'étude vise à déterminer si les réductions du pourcentage de graisse corporelle induites par l'exercice ont un impact mesurable sur la structure cérébrale, en particulier sur les volumes de matière grise et blanche. Des analyses sanguines surveilleront les marqueurs métaboliques tout au long de l'intervention. Cette recherche pourrait contribuer à comprendre comment différents types d'exercice affectent la santé cérébrale et éclairer le développement de traitements plus efficaces pour les changements neurologiques liés à l'obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte :

L'obésité est devenue un problème majeur de santé publique au cours des 40 dernières années, avec des preuves croissantes liant un IMC élevé à de nombreux problèmes de santé physique et mentale. Les études de neuroimagerie démontrent que l'obésité affecte négativement la fonction et la structure cérébrales, en particulier au sein du circuit fronto-mésolimbique. Les études d'IRM structurelle ont révélé des associations entre l'obésité et des volumes réduits de matière grise/blanche, une morphométrie corticale altérée et une intégrité altérée de la substance blanche. La recherche met en lumière l'impact de l'obésité sur les fonctions cognitives, notamment la prise de décision, le contrôle de l'inhibition, l'apprentissage/mémoire et l'attention.

Conception de l'étude :

Il s'agit d'une étude expérimentale prospective de 12 semaines avec un groupe témoin. L'étude recrutera 22 adultes (11 par groupe) avec un IMC ≥25 qui se présentent avec des plaintes de céphalées au service de neurochirurgie entre janvier et mars 2024.

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 19 à 65 ans avec des plaintes de céphalées IMC ≥25 kg/m² IRM cérébrale réalisée entre le 01.01.2024 et le 01.03.2024 Analyses sanguines de base effectuées (glycémie à jeun, bilan lipidique, enzymes hépatiques, fonction thyroïdienne, vitamine B12, hémogramme, HbA1c) Programmés pour des analyses sanguines de suivi de routine à 6 mois Disposés à subir une IRM cérébrale de suivi à 12 semaines (financée par les chercheurs) Capables d'assister à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles sur 12 semaines Capables d'assister à 6 mesures de composition corporelle bimensuelles sur 12 semaines Aucune condition chronique diagnostiquée (hypertension, diabète) Compétents avec les applications smartphone de fréquence cardiaque et de compteur de pas

Critères d'exclusion :

Maladies chroniques (hypertension, diabète) Handicaps physiques Utilisation de médicaments antidépresseurs Praticiens réguliers d'exercice physique Antécédents de maladie cérébrovasculaire Diagnostic d'épilepsie Sclérose en plaques ou maladie d'Alzheimer Conditions affectant le volume ventriculaire cérébral (par exemple, hydrocéphalie) Grossesse ou allaitement

Intervention :

Protocole d'exercice (Groupe expérimental) :

L'intensité de l'exercice sera déterminée en utilisant la méthode de Karvonen pour établir la fréquence cardiaque cible. L'exercice de marche sera prescrit 5 jours par semaine, avec des augmentations progressives de l'intensité de 50% à 70% de la fréquence cardiaque maximale sur 12 semaines. La durée des sessions augmentera progressivement de 20 minutes initialement à 60 minutes à la semaine 12 pour soutenir l'adaptation et atteindre les objectifs de fréquence cardiaque maximale. La fréquence cardiaque sera surveillée toutes les 20 minutes pendant l'exercice à l'aide d'applications smartphone.

Protocole alimentaire (Les deux groupes) :

Les besoins énergétiques individuels seront calculés en utilisant les équations de Mifflin-St. Jeor basées sur le poids actuel. Le niveau d'activité physique (PAL) sera déterminé, et la dépense énergétique totale calculée. Les prescriptions diététiques créeront un déficit de 500-750 kcal/jour visant une perte de poids hebdomadaire de 0,5-1 kg, avec un objectif de réduction de poids de 5% sur 12 semaines. La distribution des macronutriments sera de 50-60% de glucides, 15-20% de protéines et 25-30% de lipides.

Mesures :

Évaluations de base et à 12 semaines :

Données sociodémographiques : Formulaire d'entretien personnel Anthropométrie : Taille mesurée avec un stadiomètre SECA 216 ; IMC calculé Composition corporelle : Analyse par impédance bioélectrique InBody 370 dans des conditions standardisées (vêtements légers, pieds nus, jeûne ≥2 heures, post-miction 30 minutes) Échantillons sanguins : Sang veineux à jeun (12 heures) prélevé à 09h00 pour minimiser la variation circadienne. L'analyse comprend la glycémie à jeun, le bilan lipidique, les enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT), la fonction thyroïdienne (T3, T4, TSH), la vitamine B12, la numération formule sanguine complète et l'HbA1c IRM cérébrale : Réalisée avec un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5T avec une bobine de tête standard. Images axiales pondérées en T2 utilisant une séquence 3D SPGR (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, résolution=192x256, épaisseur de coupe=5mm). Images axiales pondérées en T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, épaisseur de coupe=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amasya, Turquie (Türkiye), 05100
        • Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
      • Amasya, Turquie (Türkiye), 05100
        • Kolmed Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes âgés de 19 à 65 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m²
  3. Présentés au service de neurochirurgie pour des plaintes de céphalées entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
  4. A subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
  5. Analyses sanguines de base réalisées entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024, incluant :

    • Glycémie à jeun
    • Bilan lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides)
    • Enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT)
    • Tests de la fonction thyroïdienne (T3, T4, TSH)
    • Vitamine B12
    • Numération formule sanguine complète (hémogramme)
    • Hémoglobine glyquée (HbA1c)
  6. Programmé pour des analyses sanguines de suivi de routine à 6 mois sur la base des résultats initiaux
  7. Accepte de subir une IRM cérébrale de suivi à 12 semaines (coûts pris en charge par l'équipe de recherche)
  8. Accepte et est capable d'assister à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles sur 12 semaines avec la diététicienne de l'étude
  9. Accepte et est capable d'assister à 6 rendez-vous de mesure de la composition corporelle bimensuels sur 12 semaines
  10. Aucune maladie chronique diagnostiquée incluant l'hypertension ou le diabète
  11. Possède un smartphone et maîtrise l'utilisation d'applications smartphone pour la surveillance du rythme cardiaque et le comptage de pas

Critères d'exclusion :

  1. Ne s'est pas présenté au service de neurochirurgie pour des plaintes de céphalées entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
  2. N'a pas subi d'IRM cérébrale entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
  3. N'a pas réalisé les analyses sanguines de base requises (glycémie à jeun, bilan lipidique, enzymes hépatiques, fonction thyroïdienne, vitamine B12, hémogramme, HbA1c) entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
  4. IMC < 25 kg/m²
  5. Incapable ou ne souhaite pas assister à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles sur 12 semaines
  6. Incapable ou ne souhaite pas assister à 6 rendez-vous de mesure de la composition corporelle bimensuels sur 12 semaines
  7. Maladies chroniques diagnostiquées incluant l'hypertension ou le diabète
  8. Incapable d'utiliser des applications smartphone pour la surveillance du rythme cardiaque et le comptage de pas, ou ne possède pas de smartphone
  9. Handicaps physiques empêchant la pratique de la marche
  10. Utilisation actuelle de médicaments antidépresseurs
  11. Actuellement engagé dans des programmes d'exercice réguliers
  12. Antécédents de maladie cérébrovasculaire (AVC, accident ischémique transitoire)
  13. Diagnostic d'épilepsie
  14. Diagnostic de sclérose en plaques ou maladie d'Alzheimer
  15. Affections affectant le volume ventriculaire cérébral (par exemple, hydrocéphalie)
  16. Grossesse
  17. Allaitement actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Exercice de marche + Régime
Les participants de ce groupe recevront un programme diététique personnalisé combiné à une intervention d'exercice de marche supervisée de 12 semaines. L'intensité de l'exercice sera déterminée en utilisant la méthode de Karvonen pour établir la fréquence cardiaque cible, avec des augmentations progressives de 50 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale. La marche sera effectuée 5 jours par semaine, avec une durée augmentant progressivement de 20 minutes à 60 minutes sur 12 semaines. La fréquence cardiaque sera surveillée toutes les 20 minutes à l'aide d'applications smartphone. Le régime créera un déficit de 500-750 kcal/jour avec une distribution des macronutriments de 50-60 % de glucides, 15-20 % de protéines et 25-30 % de lipides. Les participants assisteront à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles et à 6 mesures de composition corporelle bimensuelles sur la période de 12 semaines.
Programme d'exercices de marche progressive supervisée de 12 semaines, réalisé 5 jours par semaine.
L'intensité de l'exercice est déterminée à l'aide de la méthode de Karvonen pour calculer les zones de fréquence cardiaque cible, en commençant à 50 % et en augmentant progressivement jusqu'à 70 % de la fréquence cardiaque maximale.
La durée des séances commence à 20 minutes et augmente progressivement jusqu'à 60 minutes à la semaine 12 pour favoriser l'adaptation cardiovasculaire.
La fréquence cardiaque est surveillée toutes les 20 minutes pendant l'exercice à l'aide d'applications smartphone avec des capacités intégrées de mesure du pouls.
Les participants reçoivent des cibles de fréquence cardiaque individualisées et des objectifs de nombre de pas basés sur leur niveau de forme physique de base et leur âge.
Programme de régime hypocalorique individualisé calculé à l'aide de l'équation de Mifflin-St. Jeor, basée sur le poids actuel, la taille, l'âge et le niveau d'activité physique des participants. Le régime crée un déficit énergétique de 500 à 750 kcal/jour, visant une perte de poids hebdomadaire de 0,5 à 1 kg, avec pour objectif une réduction de 5 % du poids corporel sur 12 semaines. Répartition des macronutriments : 50-60 % de glucides, 15-20 % de protéines, 25-30 % de lipides, conformément aux directives alimentaires du ministère turc de la Santé. Les participants assistent à 6 séances individuelles de conseil nutritionnel bimensuelles avec un diététicien agréé pendant la période d'intervention de 12 semaines pour examiner les progrès, ajuster les plans de repas et fournir un soutien et une éducation continus.
L'imagerie par résonance magnétique cérébrale réalisée au départ et à 12 semaines à l'aide d'un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5 Tesla avec une bobine de tête standard. Le protocole d'imagerie comprend : (1) des images axiales en pondération T2 utilisant une séquence 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrice=192x256, épaisseur de coupe=5mm) pour l'analyse volumétrique ; (2) des images axiales en pondération T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, épaisseur de coupe=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Les images seront analysées pour les volumes de matière grise et de matière blanche en utilisant des techniques morphométriques standardisées. L'IRM de suivi à 12 semaines est financée par l'équipe de recherche.
Mesures de la composition corporelle effectuées au départ et toutes les deux semaines pendant l'intervention de 12 semaines (6 évaluations au total) à l'aide de l'appareil d'analyse d'impédance bioélectrique InBody 370. Les mesures sont standardisées avec les participants portant des vêtements légers, pieds nus, à jeun (minimum 2 heures) et 30 minutes après la miction pour garantir la précision. Les paramètres évalués incluent le pourcentage de graisse corporelle, la masse musculaire squelettique, l'eau corporelle totale et la composition corporelle segmentaire. Une déduction fixe de 0,50 kg pour les vêtements est appliquée à toutes les mesures pour assurer la cohérence.
Des échantillons de sang veineux à jeun (environ 5 mL) sont prélevés au départ et à 12 semaines après un jeûne minimum de 12 heures, standardisés à une heure de prélèvement à 09h00 pour minimiser la variation circadienne. Les paramètres métaboliques analysés incluent : la glycémie à jeun, le profil lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides), les enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT), la fonction thyroïdienne (T3, T4, TSH), la vitamine B12, la numération formule sanguine (hémogramme) et l'HbA1c. Les échantillons sanguins sont analysés à l'aide d'équipements de laboratoire standardisés : Beckman Coulter pour le glucose et les lipides, Siemens Advia Centaur XP pour les hormones, Sysmex XN-1000 pour l'hématologie, et Premier Hb9210 pour l'HbA1c.
Comparateur actif: Comparateur actif : Régime alimentaire uniquement
Les participants de ce groupe recevront le même programme alimentaire personnalisé que le groupe expérimental, mais sans la composante d'exercice de marche. Le régime créera un déficit de 500-750 kcal/jour avec une répartition des macronutriments de 50-60 % de glucides, 15-20 % de protéines et 25-30 % de lipides. Les participants assisteront à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles et à 6 mesures bimensuelles de la composition corporelle sur la période de 12 semaines. Ce groupe sert de témoin actif pour isoler les effets spécifiques de l'exercice sur la structure cérébrale au-delà de ceux obtenus par la perte de poids alimentaire seule.
Programme de régime hypocalorique individualisé calculé à l'aide de l'équation de Mifflin-St. Jeor, basée sur le poids actuel, la taille, l'âge et le niveau d'activité physique des participants. Le régime crée un déficit énergétique de 500 à 750 kcal/jour, visant une perte de poids hebdomadaire de 0,5 à 1 kg, avec pour objectif une réduction de 5 % du poids corporel sur 12 semaines. Répartition des macronutriments : 50-60 % de glucides, 15-20 % de protéines, 25-30 % de lipides, conformément aux directives alimentaires du ministère turc de la Santé. Les participants assistent à 6 séances individuelles de conseil nutritionnel bimensuelles avec un diététicien agréé pendant la période d'intervention de 12 semaines pour examiner les progrès, ajuster les plans de repas et fournir un soutien et une éducation continus.
L'imagerie par résonance magnétique cérébrale réalisée au départ et à 12 semaines à l'aide d'un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5 Tesla avec une bobine de tête standard. Le protocole d'imagerie comprend : (1) des images axiales en pondération T2 utilisant une séquence 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrice=192x256, épaisseur de coupe=5mm) pour l'analyse volumétrique ; (2) des images axiales en pondération T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, épaisseur de coupe=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms). Les images seront analysées pour les volumes de matière grise et de matière blanche en utilisant des techniques morphométriques standardisées. L'IRM de suivi à 12 semaines est financée par l'équipe de recherche.
Mesures de la composition corporelle effectuées au départ et toutes les deux semaines pendant l'intervention de 12 semaines (6 évaluations au total) à l'aide de l'appareil d'analyse d'impédance bioélectrique InBody 370. Les mesures sont standardisées avec les participants portant des vêtements légers, pieds nus, à jeun (minimum 2 heures) et 30 minutes après la miction pour garantir la précision. Les paramètres évalués incluent le pourcentage de graisse corporelle, la masse musculaire squelettique, l'eau corporelle totale et la composition corporelle segmentaire. Une déduction fixe de 0,50 kg pour les vêtements est appliquée à toutes les mesures pour assurer la cohérence.
Des échantillons de sang veineux à jeun (environ 5 mL) sont prélevés au départ et à 12 semaines après un jeûne minimum de 12 heures, standardisés à une heure de prélèvement à 09h00 pour minimiser la variation circadienne. Les paramètres métaboliques analysés incluent : la glycémie à jeun, le profil lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides), les enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT), la fonction thyroïdienne (T3, T4, TSH), la vitamine B12, la numération formule sanguine (hémogramme) et l'HbA1c. Les échantillons sanguins sont analysés à l'aide d'équipements de laboratoire standardisés : Beckman Coulter pour le glucose et les lipides, Siemens Advia Centaur XP pour les hormones, Sysmex XN-1000 pour l'hématologie, et Premier Hb9210 pour l'HbA1c.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du volume de matière grise cérébrale
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Modification du volume total de la matière grise cérébrale mesurée par morphométrie IRM structurelle à l'aide d'un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5T. Analyse volumétrique réalisée à l'aide de séquences 3D SPGR pondérées en T2 (TR=800ms, TE=26ms, épaisseur de coupe=5mm) et d'images axiales pondérées en T1. Volume de matière grise quantifié en centimètres cubes (cm³) ou millilitres (mL). Modification calculée comme suit : (volume à 12 semaines) - (volume de base).
Ligne de base et 12 semaines
Changement du volume de la matière blanche cérébrale
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Modification du volume total de la substance blanche cérébrale mesurée par morphométrie IRM structurelle utilisant un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5T. Analyse volumétrique réalisée à l'aide de séquences 3D SPGR pondérées en T2 (TR=800ms, TE=26ms, épaisseur de coupe=5mm) et d'images axiales pondérées en T1. Volume de substance blanche quantifié en centimètres cubes (cm³) ou millilitres (mL). Modification calculée comme suit : (volume à 12 semaines) - (volume de référence).
Ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
Variation du pourcentage de masse grasse mesurée par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide de l'appareil InBody 370. Les mesures sont effectuées dans des conditions standardisées (à jeun depuis ≥2 heures, 30 minutes après la miction, vêtements légers, pieds nus). Le pourcentage de masse grasse est exprimé en pourcentage du poids corporel total. La variation est calculée comme suit : (pourcentage à 12 semaines) - (pourcentage initial).
Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
Modification du poids corporel
Délai: Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
Modification du poids corporel mesuré en kilogrammes à l'aide de l'appareil d'analyse d'impédance bioélectrique InBody 370 avec une allocation vestimentaire standardisée de 0,50 kg. Le changement est calculé comme suit : (poids à 12 semaines) - (poids initial). Le pourcentage de changement de poids est également calculé comme suit : [(poids à 12 semaines - poids initial) / poids initial] × 100.
Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
Variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 12 semaines
Variation de l'indice de masse corporelle calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²). La taille est mesurée à l'aide d'un stadiomètre SECA 216 au départ. L'IMC est exprimé en kg/m². La variation est calculée comme suit : (IMC à 12 semaines) - (IMC initial).
Baseline et 12 semaines
Changement de la glycémie à jeun
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Variation de la concentration de glucose sanguin à jeun mesurée en mg/dL à partir d'échantillons de sang veineux prélevés après un jeûne minimum de 12 heures à un horaire standardisé (09:00). Analysé à l'aide d'un analyseur automatisé Beckman Coulter. Variation calculée comme suit : (glucose à 12 semaines) - (glucose de base).
Ligne de base et 12 semaines
Modification du profil lipidique
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Changement du bilan lipidique incluant le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides, tous mesurés en mg/dL à partir d'échantillons de sang veineux à jeun. Analysés à l'aide de l'analyseur automatisé Beckman Coulter. Les changements sont calculés comme suit : (valeurs à 12 semaines) - (valeurs de base) pour chaque paramètre lipidique.
Ligne de base et 12 semaines
Changement des enzymes hépatiques
Délai: Baseline et 12 semaines
Changement des marqueurs de la fonction hépatique, notamment l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) et la gamma-glutamyl transférase (GGT), mesurés en U/L à partir d'échantillons de sang veineux à jeun. Analysés à l'aide d'un analyseur automatisé Beckman Coulter. Les changements calculés comme suit : (valeurs à 12 semaines) - (valeurs de base) pour chaque enzyme.
Baseline et 12 semaines
Variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) mesurée en pourcentage de l'hémoglobine totale à partir d'échantillons de sang veineux. Analysée à l'aide de l'analyseur automatisé Premier Hb9210. Variation calculée comme suit : (HbA1c à 12 semaines) - (HbA1c de référence).
Ligne de base et 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le changement du pourcentage de graisse corporelle et le changement du volume de matière grise
Délai: 12 semaines (corrélation des changements entre la valeur initiale et la semaine 12)
Coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman examinant la relation entre les changements du pourcentage de graisse corporelle et les changements du volume de matière grise sur la période d'intervention de 12 semaines. L'analyse de corrélation évaluera si des réductions plus importantes de la graisse corporelle sont associées à des changements (positifs ou négatifs) du volume de matière grise.
12 semaines (corrélation des changements entre la valeur initiale et la semaine 12)
Corrélation entre la variation du pourcentage de masse grasse et la variation du volume de matière blanche
Délai: 12 semaines (corrélation des changements entre la valeur initiale et la semaine 12)
Coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman examinant la relation entre les changements du pourcentage de graisse corporelle et les changements du volume de matière blanche sur la période d'intervention de 12 semaines. L'analyse de corrélation évaluera si des réductions plus importantes de la graisse corporelle sont associées à des changements (positifs ou négatifs) du volume de matière blanche.
12 semaines (corrélation des changements entre la valeur initiale et la semaine 12)
Modification des marqueurs de la fonction thyroïdienne
Délai: Base de référence et 12 semaines
Modification des marqueurs de la fonction thyroïdienne, notamment la triiodothyronine (T3), la thyroxine (T4) et la thyréostimuline (TSH), mesurés à partir d'échantillons de sang veineux à jeun. Analysés à l'aide de l'analyseur automatisé Siemens Advia Centaur XP. Les changements sont calculés comme suit : (valeurs à 12 semaines) - (valeurs de base) pour chaque marqueur.
Base de référence et 12 semaines
Changement du niveau de vitamine B12
Délai: Ligne de base et 12 semaines
Variation de la concentration sérique de vitamine B12 mesurée en pg/mL à partir d'échantillons de sang veineux à jeun. Analysée à l'aide de l'analyseur automatisé Siemens Advia Centaur XP. Variation calculée comme suit : (B12 à 12 semaines) - (B12 de base).
Ligne de base et 12 semaines
Modification de la masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
Variation de la masse musculaire squelettique totale mesurée en kilogrammes par analyse d'impédance bioélectrique InBody 370. Les mesures sont effectuées dans des conditions standardisées. La variation est calculée comme suit : (masse musculaire à 12 semaines) - (masse musculaire initiale).
Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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