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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07425093
Étude de la relation entre les volumes de matière grise et de matière blanche, l'exercice de marche et le pourcentage de graisse corporelle chez les adultes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 25
Investigation de la relation entre les volumes de matière grise et de matière blanche, l'exercice de marche et le pourcentage de graisse corporelle chez les adultes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 25
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte :
L'obésité est devenue un problème majeur de santé publique au cours des 40 dernières années, avec des preuves croissantes liant un IMC élevé à de nombreux problèmes de santé physique et mentale. Les études de neuroimagerie démontrent que l'obésité affecte négativement la fonction et la structure cérébrales, en particulier au sein du circuit fronto-mésolimbique. Les études d'IRM structurelle ont révélé des associations entre l'obésité et des volumes réduits de matière grise/blanche, une morphométrie corticale altérée et une intégrité altérée de la substance blanche. La recherche met en lumière l'impact de l'obésité sur les fonctions cognitives, notamment la prise de décision, le contrôle de l'inhibition, l'apprentissage/mémoire et l'attention.
Conception de l'étude :
Il s'agit d'une étude expérimentale prospective de 12 semaines avec un groupe témoin. L'étude recrutera 22 adultes (11 par groupe) avec un IMC ≥25 qui se présentent avec des plaintes de céphalées au service de neurochirurgie entre janvier et mars 2024.
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 19 à 65 ans avec des plaintes de céphalées IMC ≥25 kg/m² IRM cérébrale réalisée entre le 01.01.2024 et le 01.03.2024 Analyses sanguines de base effectuées (glycémie à jeun, bilan lipidique, enzymes hépatiques, fonction thyroïdienne, vitamine B12, hémogramme, HbA1c) Programmés pour des analyses sanguines de suivi de routine à 6 mois Disposés à subir une IRM cérébrale de suivi à 12 semaines (financée par les chercheurs) Capables d'assister à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles sur 12 semaines Capables d'assister à 6 mesures de composition corporelle bimensuelles sur 12 semaines Aucune condition chronique diagnostiquée (hypertension, diabète) Compétents avec les applications smartphone de fréquence cardiaque et de compteur de pas
Critères d'exclusion :
Maladies chroniques (hypertension, diabète) Handicaps physiques Utilisation de médicaments antidépresseurs Praticiens réguliers d'exercice physique Antécédents de maladie cérébrovasculaire Diagnostic d'épilepsie Sclérose en plaques ou maladie d'Alzheimer Conditions affectant le volume ventriculaire cérébral (par exemple, hydrocéphalie) Grossesse ou allaitement
Intervention :
Protocole d'exercice (Groupe expérimental) :
L'intensité de l'exercice sera déterminée en utilisant la méthode de Karvonen pour établir la fréquence cardiaque cible. L'exercice de marche sera prescrit 5 jours par semaine, avec des augmentations progressives de l'intensité de 50% à 70% de la fréquence cardiaque maximale sur 12 semaines. La durée des sessions augmentera progressivement de 20 minutes initialement à 60 minutes à la semaine 12 pour soutenir l'adaptation et atteindre les objectifs de fréquence cardiaque maximale. La fréquence cardiaque sera surveillée toutes les 20 minutes pendant l'exercice à l'aide d'applications smartphone.
Protocole alimentaire (Les deux groupes) :
Les besoins énergétiques individuels seront calculés en utilisant les équations de Mifflin-St. Jeor basées sur le poids actuel. Le niveau d'activité physique (PAL) sera déterminé, et la dépense énergétique totale calculée. Les prescriptions diététiques créeront un déficit de 500-750 kcal/jour visant une perte de poids hebdomadaire de 0,5-1 kg, avec un objectif de réduction de poids de 5% sur 12 semaines. La distribution des macronutriments sera de 50-60% de glucides, 15-20% de protéines et 25-30% de lipides.
Mesures :
Évaluations de base et à 12 semaines :
Données sociodémographiques : Formulaire d'entretien personnel Anthropométrie : Taille mesurée avec un stadiomètre SECA 216 ; IMC calculé Composition corporelle : Analyse par impédance bioélectrique InBody 370 dans des conditions standardisées (vêtements légers, pieds nus, jeûne ≥2 heures, post-miction 30 minutes) Échantillons sanguins : Sang veineux à jeun (12 heures) prélevé à 09h00 pour minimiser la variation circadienne. L'analyse comprend la glycémie à jeun, le bilan lipidique, les enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT), la fonction thyroïdienne (T3, T4, TSH), la vitamine B12, la numération formule sanguine complète et l'HbA1c IRM cérébrale : Réalisée avec un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5T avec une bobine de tête standard. Images axiales pondérées en T2 utilisant une séquence 3D SPGR (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, résolution=192x256, épaisseur de coupe=5mm). Images axiales pondérées en T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, épaisseur de coupe=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Amasya, Turquie (Türkiye), 05100
- Amasya Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital
-
Amasya, Turquie (Türkiye), 05100
- Kolmed Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 19 à 65 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m²
- Présentés au service de neurochirurgie pour des plaintes de céphalées entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
- A subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
Analyses sanguines de base réalisées entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024, incluant :
- Glycémie à jeun
- Bilan lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides)
- Enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT)
- Tests de la fonction thyroïdienne (T3, T4, TSH)
- Vitamine B12
- Numération formule sanguine complète (hémogramme)
- Hémoglobine glyquée (HbA1c)
- Programmé pour des analyses sanguines de suivi de routine à 6 mois sur la base des résultats initiaux
- Accepte de subir une IRM cérébrale de suivi à 12 semaines (coûts pris en charge par l'équipe de recherche)
- Accepte et est capable d'assister à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles sur 12 semaines avec la diététicienne de l'étude
- Accepte et est capable d'assister à 6 rendez-vous de mesure de la composition corporelle bimensuels sur 12 semaines
- Aucune maladie chronique diagnostiquée incluant l'hypertension ou le diabète
- Possède un smartphone et maîtrise l'utilisation d'applications smartphone pour la surveillance du rythme cardiaque et le comptage de pas
Critères d'exclusion :
- Ne s'est pas présenté au service de neurochirurgie pour des plaintes de céphalées entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
- N'a pas subi d'IRM cérébrale entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
- N'a pas réalisé les analyses sanguines de base requises (glycémie à jeun, bilan lipidique, enzymes hépatiques, fonction thyroïdienne, vitamine B12, hémogramme, HbA1c) entre le 1er janvier 2024 et le 1er mars 2024
- IMC < 25 kg/m²
- Incapable ou ne souhaite pas assister à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles sur 12 semaines
- Incapable ou ne souhaite pas assister à 6 rendez-vous de mesure de la composition corporelle bimensuels sur 12 semaines
- Maladies chroniques diagnostiquées incluant l'hypertension ou le diabète
- Incapable d'utiliser des applications smartphone pour la surveillance du rythme cardiaque et le comptage de pas, ou ne possède pas de smartphone
- Handicaps physiques empêchant la pratique de la marche
- Utilisation actuelle de médicaments antidépresseurs
- Actuellement engagé dans des programmes d'exercice réguliers
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire (AVC, accident ischémique transitoire)
- Diagnostic d'épilepsie
- Diagnostic de sclérose en plaques ou maladie d'Alzheimer
- Affections affectant le volume ventriculaire cérébral (par exemple, hydrocéphalie)
- Grossesse
- Allaitement actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Exercice de marche + Régime
Les participants de ce groupe recevront un programme diététique personnalisé combiné à une intervention d'exercice de marche supervisée de 12 semaines.
L'intensité de l'exercice sera déterminée en utilisant la méthode de Karvonen pour établir la fréquence cardiaque cible, avec des augmentations progressives de 50 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale.
La marche sera effectuée 5 jours par semaine, avec une durée augmentant progressivement de 20 minutes à 60 minutes sur 12 semaines.
La fréquence cardiaque sera surveillée toutes les 20 minutes à l'aide d'applications smartphone.
Le régime créera un déficit de 500-750 kcal/jour avec une distribution des macronutriments de 50-60 % de glucides, 15-20 % de protéines et 25-30 % de lipides.
Les participants assisteront à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles et à 6 mesures de composition corporelle bimensuelles sur la période de 12 semaines.
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Programme d'exercices de marche progressive supervisée de 12 semaines, réalisé 5 jours par semaine.
L'intensité de l'exercice est déterminée à l'aide de la méthode de Karvonen pour calculer les zones de fréquence cardiaque cible, en commençant à 50 % et en augmentant progressivement jusqu'à 70 % de la fréquence cardiaque maximale. La durée des séances commence à 20 minutes et augmente progressivement jusqu'à 60 minutes à la semaine 12 pour favoriser l'adaptation cardiovasculaire. La fréquence cardiaque est surveillée toutes les 20 minutes pendant l'exercice à l'aide d'applications smartphone avec des capacités intégrées de mesure du pouls. Les participants reçoivent des cibles de fréquence cardiaque individualisées et des objectifs de nombre de pas basés sur leur niveau de forme physique de base et leur âge.
Programme de régime hypocalorique individualisé calculé à l'aide de l'équation de Mifflin-St.
Jeor, basée sur le poids actuel, la taille, l'âge et le niveau d'activité physique des participants.
Le régime crée un déficit énergétique de 500 à 750 kcal/jour, visant une perte de poids hebdomadaire de 0,5 à 1 kg, avec pour objectif une réduction de 5 % du poids corporel sur 12 semaines.
Répartition des macronutriments : 50-60 % de glucides, 15-20 % de protéines, 25-30 % de lipides, conformément aux directives alimentaires du ministère turc de la Santé.
Les participants assistent à 6 séances individuelles de conseil nutritionnel bimensuelles avec un diététicien agréé pendant la période d'intervention de 12 semaines pour examiner les progrès, ajuster les plans de repas et fournir un soutien et une éducation continus.
L'imagerie par résonance magnétique cérébrale réalisée au départ et à 12 semaines à l'aide d'un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5 Tesla avec une bobine de tête standard.
Le protocole d'imagerie comprend : (1) des images axiales en pondération T2 utilisant une séquence 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrice=192x256, épaisseur de coupe=5mm) pour l'analyse volumétrique ; (2) des images axiales en pondération T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, épaisseur de coupe=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms).
Les images seront analysées pour les volumes de matière grise et de matière blanche en utilisant des techniques morphométriques standardisées.
L'IRM de suivi à 12 semaines est financée par l'équipe de recherche.
Mesures de la composition corporelle effectuées au départ et toutes les deux semaines pendant l'intervention de 12 semaines (6 évaluations au total) à l'aide de l'appareil d'analyse d'impédance bioélectrique InBody 370.
Les mesures sont standardisées avec les participants portant des vêtements légers, pieds nus, à jeun (minimum 2 heures) et 30 minutes après la miction pour garantir la précision.
Les paramètres évalués incluent le pourcentage de graisse corporelle, la masse musculaire squelettique, l'eau corporelle totale et la composition corporelle segmentaire.
Une déduction fixe de 0,50 kg pour les vêtements est appliquée à toutes les mesures pour assurer la cohérence.
Des échantillons de sang veineux à jeun (environ 5 mL) sont prélevés au départ et à 12 semaines après un jeûne minimum de 12 heures, standardisés à une heure de prélèvement à 09h00 pour minimiser la variation circadienne.
Les paramètres métaboliques analysés incluent : la glycémie à jeun, le profil lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides), les enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT), la fonction thyroïdienne (T3, T4, TSH), la vitamine B12, la numération formule sanguine (hémogramme) et l'HbA1c.
Les échantillons sanguins sont analysés à l'aide d'équipements de laboratoire standardisés : Beckman Coulter pour le glucose et les lipides, Siemens Advia Centaur XP pour les hormones, Sysmex XN-1000 pour l'hématologie, et Premier Hb9210 pour l'HbA1c.
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Comparateur actif: Comparateur actif : Régime alimentaire uniquement
Les participants de ce groupe recevront le même programme alimentaire personnalisé que le groupe expérimental, mais sans la composante d'exercice de marche.
Le régime créera un déficit de 500-750 kcal/jour avec une répartition des macronutriments de 50-60 % de glucides, 15-20 % de protéines et 25-30 % de lipides.
Les participants assisteront à 6 séances de conseil nutritionnel bimensuelles et à 6 mesures bimensuelles de la composition corporelle sur la période de 12 semaines.
Ce groupe sert de témoin actif pour isoler les effets spécifiques de l'exercice sur la structure cérébrale au-delà de ceux obtenus par la perte de poids alimentaire seule.
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Programme de régime hypocalorique individualisé calculé à l'aide de l'équation de Mifflin-St.
Jeor, basée sur le poids actuel, la taille, l'âge et le niveau d'activité physique des participants.
Le régime crée un déficit énergétique de 500 à 750 kcal/jour, visant une perte de poids hebdomadaire de 0,5 à 1 kg, avec pour objectif une réduction de 5 % du poids corporel sur 12 semaines.
Répartition des macronutriments : 50-60 % de glucides, 15-20 % de protéines, 25-30 % de lipides, conformément aux directives alimentaires du ministère turc de la Santé.
Les participants assistent à 6 séances individuelles de conseil nutritionnel bimensuelles avec un diététicien agréé pendant la période d'intervention de 12 semaines pour examiner les progrès, ajuster les plans de repas et fournir un soutien et une éducation continus.
L'imagerie par résonance magnétique cérébrale réalisée au départ et à 12 semaines à l'aide d'un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5 Tesla avec une bobine de tête standard.
Le protocole d'imagerie comprend : (1) des images axiales en pondération T2 utilisant une séquence 3D Spoiled Gradient (SPGR) (TR=800ms, TE=26ms, FOV=230mm, matrice=192x256, épaisseur de coupe=5mm) pour l'analyse volumétrique ; (2) des images axiales en pondération T1 (FOV=420mm, FOV Phase=81,3%, épaisseur de coupe=6mm, TR=170ms, TE=2,38ms).
Les images seront analysées pour les volumes de matière grise et de matière blanche en utilisant des techniques morphométriques standardisées.
L'IRM de suivi à 12 semaines est financée par l'équipe de recherche.
Mesures de la composition corporelle effectuées au départ et toutes les deux semaines pendant l'intervention de 12 semaines (6 évaluations au total) à l'aide de l'appareil d'analyse d'impédance bioélectrique InBody 370.
Les mesures sont standardisées avec les participants portant des vêtements légers, pieds nus, à jeun (minimum 2 heures) et 30 minutes après la miction pour garantir la précision.
Les paramètres évalués incluent le pourcentage de graisse corporelle, la masse musculaire squelettique, l'eau corporelle totale et la composition corporelle segmentaire.
Une déduction fixe de 0,50 kg pour les vêtements est appliquée à toutes les mesures pour assurer la cohérence.
Des échantillons de sang veineux à jeun (environ 5 mL) sont prélevés au départ et à 12 semaines après un jeûne minimum de 12 heures, standardisés à une heure de prélèvement à 09h00 pour minimiser la variation circadienne.
Les paramètres métaboliques analysés incluent : la glycémie à jeun, le profil lipidique (cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides), les enzymes hépatiques (ALT, AST, GGT), la fonction thyroïdienne (T3, T4, TSH), la vitamine B12, la numération formule sanguine (hémogramme) et l'HbA1c.
Les échantillons sanguins sont analysés à l'aide d'équipements de laboratoire standardisés : Beckman Coulter pour le glucose et les lipides, Siemens Advia Centaur XP pour les hormones, Sysmex XN-1000 pour l'hématologie, et Premier Hb9210 pour l'HbA1c.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du volume de matière grise cérébrale
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Modification du volume total de la matière grise cérébrale mesurée par morphométrie IRM structurelle à l'aide d'un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5T.
Analyse volumétrique réalisée à l'aide de séquences 3D SPGR pondérées en T2 (TR=800ms, TE=26ms, épaisseur de coupe=5mm) et d'images axiales pondérées en T1.
Volume de matière grise quantifié en centimètres cubes (cm³) ou millilitres (mL).
Modification calculée comme suit : (volume à 12 semaines) - (volume de base).
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Ligne de base et 12 semaines
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Changement du volume de la matière blanche cérébrale
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Modification du volume total de la substance blanche cérébrale mesurée par morphométrie IRM structurelle utilisant un scanner Siemens Magnetom Avanto 1,5T.
Analyse volumétrique réalisée à l'aide de séquences 3D SPGR pondérées en T2 (TR=800ms, TE=26ms, épaisseur de coupe=5mm) et d'images axiales pondérées en T1.
Volume de substance blanche quantifié en centimètres cubes (cm³) ou millilitres (mL).
Modification calculée comme suit : (volume à 12 semaines) - (volume de référence).
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Ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du pourcentage de masse grasse corporelle
Délai: Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
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Variation du pourcentage de masse grasse mesurée par analyse d'impédance bioélectrique à l'aide de l'appareil InBody 370.
Les mesures sont effectuées dans des conditions standardisées (à jeun depuis ≥2 heures, 30 minutes après la miction, vêtements légers, pieds nus).
Le pourcentage de masse grasse est exprimé en pourcentage du poids corporel total.
La variation est calculée comme suit : (pourcentage à 12 semaines) - (pourcentage initial).
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Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
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Modification du poids corporel
Délai: Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
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Modification du poids corporel mesuré en kilogrammes à l'aide de l'appareil d'analyse d'impédance bioélectrique InBody 370 avec une allocation vestimentaire standardisée de 0,50 kg.
Le changement est calculé comme suit : (poids à 12 semaines) - (poids initial).
Le pourcentage de changement de poids est également calculé comme suit : [(poids à 12 semaines - poids initial) / poids initial] × 100.
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Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
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Variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 12 semaines
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Variation de l'indice de masse corporelle calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²).
La taille est mesurée à l'aide d'un stadiomètre SECA 216 au départ.
L'IMC est exprimé en kg/m².
La variation est calculée comme suit : (IMC à 12 semaines) - (IMC initial).
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Baseline et 12 semaines
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Changement de la glycémie à jeun
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Variation de la concentration de glucose sanguin à jeun mesurée en mg/dL à partir d'échantillons de sang veineux prélevés après un jeûne minimum de 12 heures à un horaire standardisé (09:00).
Analysé à l'aide d'un analyseur automatisé Beckman Coulter.
Variation calculée comme suit : (glucose à 12 semaines) - (glucose de base).
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Ligne de base et 12 semaines
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Modification du profil lipidique
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Changement du bilan lipidique incluant le cholestérol total, le cholestérol LDL, le cholestérol HDL et les triglycérides, tous mesurés en mg/dL à partir d'échantillons de sang veineux à jeun.
Analysés à l'aide de l'analyseur automatisé Beckman Coulter.
Les changements sont calculés comme suit : (valeurs à 12 semaines) - (valeurs de base) pour chaque paramètre lipidique.
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Ligne de base et 12 semaines
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Changement des enzymes hépatiques
Délai: Baseline et 12 semaines
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Changement des marqueurs de la fonction hépatique, notamment l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) et la gamma-glutamyl transférase (GGT), mesurés en U/L à partir d'échantillons de sang veineux à jeun.
Analysés à l'aide d'un analyseur automatisé Beckman Coulter.
Les changements calculés comme suit : (valeurs à 12 semaines) - (valeurs de base) pour chaque enzyme.
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Baseline et 12 semaines
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Variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) mesurée en pourcentage de l'hémoglobine totale à partir d'échantillons de sang veineux.
Analysée à l'aide de l'analyseur automatisé Premier Hb9210.
Variation calculée comme suit : (HbA1c à 12 semaines) - (HbA1c de référence).
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Ligne de base et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le changement du pourcentage de graisse corporelle et le changement du volume de matière grise
Délai: 12 semaines (corrélation des changements entre la valeur initiale et la semaine 12)
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Coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman examinant la relation entre les changements du pourcentage de graisse corporelle et les changements du volume de matière grise sur la période d'intervention de 12 semaines.
L'analyse de corrélation évaluera si des réductions plus importantes de la graisse corporelle sont associées à des changements (positifs ou négatifs) du volume de matière grise.
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12 semaines (corrélation des changements entre la valeur initiale et la semaine 12)
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Corrélation entre la variation du pourcentage de masse grasse et la variation du volume de matière blanche
Délai: 12 semaines (corrélation des changements entre la valeur initiale et la semaine 12)
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Coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman examinant la relation entre les changements du pourcentage de graisse corporelle et les changements du volume de matière blanche sur la période d'intervention de 12 semaines.
L'analyse de corrélation évaluera si des réductions plus importantes de la graisse corporelle sont associées à des changements (positifs ou négatifs) du volume de matière blanche.
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12 semaines (corrélation des changements entre la valeur initiale et la semaine 12)
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Modification des marqueurs de la fonction thyroïdienne
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Modification des marqueurs de la fonction thyroïdienne, notamment la triiodothyronine (T3), la thyroxine (T4) et la thyréostimuline (TSH), mesurés à partir d'échantillons de sang veineux à jeun.
Analysés à l'aide de l'analyseur automatisé Siemens Advia Centaur XP.
Les changements sont calculés comme suit : (valeurs à 12 semaines) - (valeurs de base) pour chaque marqueur.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement du niveau de vitamine B12
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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Variation de la concentration sérique de vitamine B12 mesurée en pg/mL à partir d'échantillons de sang veineux à jeun.
Analysée à l'aide de l'analyseur automatisé Siemens Advia Centaur XP.
Variation calculée comme suit : (B12 à 12 semaines) - (B12 de base).
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Ligne de base et 12 semaines
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Modification de la masse musculaire squelettique
Délai: Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
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Variation de la masse musculaire squelettique totale mesurée en kilogrammes par analyse d'impédance bioélectrique InBody 370.
Les mesures sont effectuées dans des conditions standardisées.
La variation est calculée comme suit : (masse musculaire à 12 semaines) - (masse musculaire initiale).
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Ligne de base, semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12 (7 évaluations au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kullmann S, Callaghan MF, Heni M, Weiskopf N, Scheffler K, Haring HU, Fritsche A, Veit R, Preissl H. Specific white matter tissue microstructure changes associated with obesity. Neuroimage. 2016 Jan 15;125:36-44. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.10.006. Epub 2015 Oct 13.
- Jaacks LM, Vandevijvere S, Pan A, McGowan CJ, Wallace C, Imamura F, Mozaffarian D, Swinburn B, Ezzati M. The obesity transition: stages of the global epidemic. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Mar;7(3):231-240. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30026-9. Epub 2019 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Changements de poids corporel
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Perte de poids
- Mal de tête
- Activité motrice
- Comportement sédentaire
- Thérapeutique
- Thérapie nutritionnelle
- Thérapie de régime
Autres numéros d'identification d'étude
- 050.04-190521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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