- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07425340
VMO:n ultraäänitutkimus polvilumpion ja reisiluum välisen nivelsyndrooman yhteydessä
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Vastus Medialis Obliquuksen ja Vastus Medialis Longuksen lihasten ultrasonografiatutkimus Patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella yksityiskohtaisesti vastus medialis obliquus - ja vastus medialis longus -lihasten ultraäänikuvausominaisuuksia polvilumpionivelsairautta sairastavilla henkilöillä ja verrata näitä löydöksiä terveiden henkilöiden vastaaviin.
Odotetaan, että saadut tulokset edistävät parempaa ymmärrystä PFAS:n lihasperustaisista mekanismeista ja tarjoavat tieteellisen perustan lihaskohtaisten arviointi- ja interventiostrategioiden kehittämiselle fysioterapia- ja kuntoutuskäytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFAS) on luustolihasongelma, jolle on ominaista polven etupuolen kipu, ja sitä esiintyy yleisesti nuorilla ja fyysisesti aktiivisilla henkilöillä.
PFAS:n etiologia on monitekijäinen ja liittyy polvilumpion epänormaaliin kuormitukseen reisiluun trokleaarisessa urassa, nivelbiomekaniikan muutoksiin sekä ympäröivien pehmytkudosten toiminnallisiin puutteisiin.
Nämä mekaaniset epäsäännöllisyydet patellofemoraalisessa nivelessä voivat ajan myötä johtaa kipuun, toiminnan heikkenemiseen ja toimintakyvyn rajoittumiseen.
Nelipäinen reisilihasryhmä (quadriceps femoris) on perustavanlaatuisessa roolissa tarjoamalla dynaamista vakautta polvilumpiolle.
Tämän lihasryhmän sisällä olevat vastus medialis obliquus (VMO) ja vastus medialis longus (VML) -lihakset ovat kriittisiä polvilumpion mediaalisen ohjauksen ja sen oikean linjauksen ylläpidon kannalta reisiluun urassa.
On tiedossa, että VMO-lihaksen vinosäikeinen rakenne tarjoaa mediaalisen stabiloivan voiman polvilumpiolle, kun taas VML-lihas osallistuu voiman tuottamiseen polven ojennuksen aikana ja kokonaisvaltaiseen polvilumpion ohjaukseen pidemmillä kuiduillaan.
PFAS:sta kärsivillä henkilöillä on raportoitu viivästyneitä aktivointimalleja, lihasvoiman heikkenemistä ja morfologisia muutoksia vastus medialis -lihaksessa.
Kirjallisuudessa kuitenkin havaitaan, että VMO- ja VML-lihakset käsitellään useimmissa tutkimuksissa yhtenä rakenteena, eikä näiden kahden lihaksen erillisiä morfologisia ominaispiirteitä ja niiden suhdetta patellofemoraaliseen kipuun ole tutkittu riittävästi.
Näiden lihasten erilaiset anatomiset, biomekaaniset ja toiminnalliset ominaisuudet edellyttävät kuitenkin, että niiden rooleja PFAS:n patofysiologiassa arvioidaan erikseen.
Ultraäänitutkimus on kajoamaton, luotettava ja toistettava kuvantamismenetelmä lihaskudoksen morfologisten ominaispiirteiden arviointiin, ja sitä käytetään yhä enemmän kliinisessä tutkimuksessa.
Ultraäänitutkimuksen avulla voidaan objektiivisesti tarkastella lihaksen paksuutta, poikkipinta-alaa ja arkkitehtonisia piirteitä, mikä tarjoaa tärkeää tietoa lihastoiminnan rakenteellisista muutoksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella yksityiskohtaisesti vastus medialis obliquus - ja vastus medialis longus -lihasten ultraäänitutkimuksen ominaispiirteitä patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavilla henkilöillä ja verrata näitä löydöksiä terveisiin henkilöihin.
Odotetaan, että tulokset edistävät PFAS:n lihasperusteisten mekanismien ymmärtämistä ja tarjoavat tieteellisen perustan lihaskohtaisten arviointi- ja interventiostrategioiden kehittämiselle fysioterapia- ja kuntoutuskäytännöissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 505 090 58 46
- Sähköposti: tugba.badat@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu polvilumpion ja reisiluun välisen nivelalueen kipuoireyhtymä, sekä terveet vapaaehtoiset, joilla on samankaltaiset ikä- ja sukupuolikriteerit.
Tutkimusryhmään kuuluvat henkilöt, jotka ovat hakeutuneet fysioterapia- ja kuntoutusklinikalle tai joita on ohjattu asianmukaisiin yksiköihin.
Vertailuryhmä valitaan terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ole polvikipuja tai alaraajan tukielinongelmia.
Kuvaus
Osuuskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Paikallistunut kipu polven etuosassa vähintään viimeiset 3 kuukautta
- Kipua liikkeissä, jotka edellyttävät portaita kiipeämistä, kyykistymistä, pitkäkestoista istumista tai polven taivutusta
- Polvilumpionivelsyndrooman diagnoosi kliinisessä arvioinnissa
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus polvinivelessä
- Merkittävä vamma polven alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Meniskus-, nivelsidevammat, polven nivelrikko tai tulehduksellinen reumasairaus
- Neurologiset sairaudet tai nivel- ja liikuntaelinten toimintaan vaikuttavat systeemiset sairaudet
- Muut alaraajojen patologiat, jotka aiheuttavat kipua tasolla, joka voi vaikuttaa mittauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimusryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaita henkilöitä, joilla on diagnosoitu polvilumpion ja reisiluun nivelkivun oireyhtymä, sekä terveitä vapaaehtoisia, joilla on vastaavat iän ja sukupuolen suhteen.
|
|
Kontrolliryhmä
Tutkimukseen osallistuvat 18–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu polvilumpion ja reisiluun nivelkivun oireyhtymä, sekä samankaltaiset ikä- ja sukupuolijakauman omaavat terveet vapaaehtoiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänimittaus
Aikaikkuna: tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 4 kuukautta
|
B-mode-ultraäänilaitteistoa, jossa on suurtaajuinen (7-12 MHz) lineaarinen anturi, käytetään lihasrakenteen arviointiin.
Ultraääni on luotettava, toistettava ja kajoamaton kuvantamismenetelmä lihaskudoksen morfologisten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Ultraäänitutkimukset suorittaa kokeneen lihasluustoultraäänitutkimuksen asiantuntija hiljaisessa ja standardoidussa ympäristössä.
Mittauksissa käytetään suurtaajuista (7-12 MHz) lineaarista anturia.
Osallistujat asetetaan arviointipöydälle selällään, polvinivel täysin ojennettuna ja rentoutuneena.
Ennen mittauksia anatomiset vertailupisteet määritetään mittanauhalla ja ihon pinnalle tehdään väliaikaiset merkinnät.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): VMO-lihaksen paksuus mitataan alueella, jossa lihassuomujen vino suuntautuminen on selvästi näkyvissä, käyttäen polvilumpion ylä-sisäreunaa vertailukohtana.
Mittauspiste määritetään
|
tutkimuksen keston ajan, keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .