- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07425340
Examen Ecográfico del VMO en el Síndrome de Dolor Patelofemoral
13 de febrero de 2026 actualizado por: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Examen de Ultrasonografía de los Músculos Vasto Medial Oblicuo y Vasto Medial Largo en el Síndrome de Dolor Patelofemoral
El objetivo de este estudio es examinar en detalle las características ultrasonográficas de los músculos vasto medial oblicuo y vasto medial largo en personas con síndrome de dolor patelofemoral y comparar estos hallazgos con los de individuos sanos.
Se anticipa que los resultados obtenidos contribuirán a una mejor comprensión de los mecanismos musculares del SDAP y proporcionarán una base científica para el desarrollo de estrategias de evaluación e intervención específicas para los músculos en las prácticas de fisioterapia y rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
El síndrome de dolor patelofemoral (PFAS) es un problema musculoesquelético caracterizado por dolor en la parte frontal de la articulación de la rodilla, comúnmente observado en individuos jóvenes y físicamente activos.
La etiología del PFAS es multifactorial y está asociada con la carga anormal de la rótula dentro de la tróclea femoral, alteraciones en la biomecánica articular y deficiencias funcionales de los tejidos blandos circundantes.
Estas irregularidades mecánicas en la articulación patelofemoral pueden conducir a dolor, pérdida de función y limitaciones de actividad con el tiempo.
El grupo muscular del cuádriceps femoral juega un papel fundamental al proporcionar estabilidad dinámica a la rótula.
Los músculos vasto medial oblicuo (VMO) y vasto medial largo (VML) dentro de este grupo muscular son críticos para controlar la rótula medialmente y mantener su alineación adecuada dentro del surco femoral.
Se sabe que la estructura de fibras oblicuas del músculo VMO proporciona fuerza estabilizadora medial a la rótula, mientras que el músculo VML contribuye a la producción de fuerza durante la extensión de la rodilla y a la guía rotuliana general con sus fibras más largas.
En individuos con PFAS, se han reportado patrones de activación retardados, disminución de la fuerza muscular y cambios morfológicos en el músculo vasto medial.
Sin embargo, se observa en la literatura que los músculos VMO y VML son tratados como una única estructura en la mayoría de los estudios, y las características morfológicas separadas de estos dos músculos y su relación con el dolor patelofemoral no han sido suficientemente investigadas.
No obstante, las diferentes características anatómicas, biomecánicas y funcionales de estos músculos requieren que sus roles en la fisiopatología del PFAS sean evaluados por separado.
La ultrasonografía es un método de imagen no invasivo, fiable y reproducible para evaluar las características morfológicas del tejido muscular y se utiliza cada vez más en la investigación clínica.
La evaluación ultrasonográfica permite el examen objetivo del grosor muscular, el área de sección transversal y las características arquitectónicas, proporcionando así información importante sobre los cambios estructurales en la función muscular.
El objetivo de este estudio es examinar en detalle las características ultrasonográficas de los músculos vasto medial oblicuo y vasto medial largo en individuos con síndrome de dolor patelofemoral y comparar estos hallazgos con individuos sanos.
Se anticipa que los resultados contribuirán a la comprensión de los mecanismos musculares del PFAS y proporcionarán una base científica para el desarrollo de estrategias de evaluación e intervención específicas para músculos en las prácticas de fisioterapia y rehabilitación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Número de teléfono: 505 090 58 46
- Correo electrónico: tugba.badat@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquía (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a personas de 18 a 65 años que hayan sido diagnosticadas con síndrome de dolor patelofemoral, así como a voluntarios sanos con características similares en términos de edad y género.
El grupo de estudio estará compuesto por personas que hayan solicitado atención en una clínica de fisioterapia y rehabilitación o que hayan sido derivadas a unidades relevantes.
El grupo de control se seleccionará de entre voluntarios sanos que no presenten ningún dolor de rodilla ni problemas musculoesqueléticos en las extremidades inferiores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 65 años
- Haber tenido dolor localizado en la parte frontal de la rodilla durante al menos los últimos 3 meses
- Experimentar dolor durante actividades que requieren subir escaleras, ponerse en cuclillas, estar sentado durante períodos prolongados o flexión de rodilla
- Haber sido diagnosticado con síndrome de dolor patelofemoral basado en evaluación clínica
- Voluntario para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía previa en la articulación de la rodilla
- Antecedentes de traumatismo significativo en la región de la rodilla en los últimos 6 meses
- Diagnóstico de lesiones de menisco, ligamentos, osteoartritis de rodilla o enfermedad reumática inflamatoria
- Enfermedades neurológicas o enfermedades sistémicas que afecten el sistema musculoesquelético
- Presencia de otras patologías de las extremidades inferiores que causen dolor a un nivel que pueda afectar las mediciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Estudio
El estudio incluirá a personas de 18 a 65 años que hayan sido diagnosticadas con síndrome de dolor patelofemoral, así como a voluntarios sanos con características similares en términos de edad y género.
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Grupo de control
El estudio incluirá a individuos de 18 a 65 años que hayan sido diagnosticados con síndrome de dolor patelofemoral, así como a voluntarios sanos con características similares en términos de edad y género.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición Ultrasonográfica
Periodo de tiempo: durante el estudio, promedio 4 meses
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Se utilizará un dispositivo de ultrasonido modo B con una sonda lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) para evaluar la arquitectura muscular.
El ultrasonido es un método de imagen fiable, reproducible y no invasivo para evaluar las características morfológicas del tejido muscular.
Las evaluaciones ultrasonográficas serán realizadas por un investigador experimentado en ultrasonografía musculoesquelética, en un entorno tranquilo y estándar.
Se utilizará una sonda lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) durante las mediciones.
Los participantes se colocarán en la mesa de evaluación en posición supina, con la articulación de la rodilla completamente extendida y relajada.
Antes de las mediciones, se determinarán los puntos de referencia anatómicos utilizando una cinta métrica y se harán marcas temporales en la piel.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): La medición del grosor del músculo VMO se realizará en la región donde la orientación oblicua de las fibras musculares es prominente, utilizando el borde superomedial de la rótula como referencia.
El punto de medición se determinará
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durante el estudio, promedio 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
25 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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