- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07425340
Esame Ecografico del VMO nella Sindrome da Dolore Patellofemorale
13 febbraio 2026 aggiornato da: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Esame ecografico dei muscoli vasto mediale obliquo e vasto mediale lungo nella sindrome femororotulea
Lo scopo di questo studio è esaminare in dettaglio le caratteristiche ecografiche dei muscoli vasto mediale obliquo e vasto mediale lungo in individui con sindrome dolorosa patellofemorale e confrontare questi risultati con quelli di individui sani.
Si prevede che i risultati ottenuti contribuiscano a una migliore comprensione dei meccanismi muscolari della PFAS e forniscano una base scientifica per lo sviluppo di strategie di valutazione e intervento specifiche per i muscoli nelle pratiche di fisioterapia e riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La sindrome dolorosa patellofemorale (PFAS) è un problema muscoloscheletrico caratterizzato da dolore nella parte anteriore dell'articolazione del ginocchio, comunemente osservato in individui giovani e fisicamente attivi.
L'eziologia della PFAS è multifattoriale ed è associata a un carico anomalo della rotula all'interno della scanalatura trocleare femorale, alterazioni nella biomeccanica articolare e carenze funzionali dei tessuti molli circostanti.
Queste irregolarità meccaniche nell'articolazione patellofemorale possono portare nel tempo a dolore, perdita di funzione e limitazioni dell'attività.
Il gruppo muscolare del quadricipite femorale svolge un ruolo fondamentale nel fornire stabilità dinamica alla rotula.
I muscoli vasto mediale obliquo (VMO) e vasto mediale lungo (VML) all'interno di questo gruppo muscolare sono fondamentali per controllare medialmente la rotula e mantenerne il corretto allineamento all'interno della scanalatura femorale.
È noto che la struttura delle fibre oblique del muscolo VMO fornisce una forza stabilizzante mediale alla rotula, mentre il muscolo VML contribuisce alla produzione di forza durante l'estensione del ginocchio e alla guida complessiva della rotula con le sue fibre più lunghe.
Negli individui con PFAS, sono stati riportati schemi di attivazione ritardati, diminuzione della forza muscolare e cambiamenti morfologici nel muscolo vasto mediale.
Tuttavia, si osserva nella letteratura che i muscoli VMO e VML sono trattati come un'unica struttura nella maggior parte degli studi, e le caratteristiche morfologiche separate di questi due muscoli e la loro relazione con il dolore patellofemorale non sono state sufficientemente indagate.
Tuttavia, le diverse caratteristiche anatomiche, biomeccaniche e funzionali di questi muscoli richiedono che i loro ruoli nella fisiopatologia della PFAS siano valutati separatamente.
L'ecografia è un metodo di imaging non invasivo, affidabile e riproducibile per valutare le caratteristiche morfologiche del tessuto muscolare ed è sempre più utilizzata nella ricerca clinica.
La valutazione ecografica consente l'esame oggettivo dello spessore muscolare, dell'area della sezione trasversa e delle caratteristiche architettoniche, fornendo così importanti informazioni sui cambiamenti strutturali nella funzione muscolare.
L'obiettivo di questo studio è esaminare in dettaglio le caratteristiche ecografiche dei muscoli vasto mediale obliquo e vasto mediale lungo negli individui con sindrome dolorosa patellofemorale e confrontare questi risultati con individui sani.
Si prevede che i risultati contribuiranno alla comprensione dei meccanismi muscolari della PFAS e forniranno una base scientifica per lo sviluppo di strategie di valutazione e intervento specifiche per il muscolo nelle pratiche di fisioterapia e riabilitazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numero di telefono: 505 090 58 46
- Email: tugba.badat@hku.edu.tr
Luoghi di studio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turchia (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome dolorosa patellofemorale, nonché volontari sani con caratteristiche simili in termini di età e genere.
Il gruppo di studio sarà composto da individui che si sono rivolti a una clinica di fisioterapia e riabilitazione o che sono stati indirizzati a unità pertinenti.
Il gruppo di controllo sarà selezionato tra volontari sani che non presentano alcun dolore al ginocchio o problemi muscoloscheletrici agli arti inferiori.
Il gruppo di studio sarà composto da individui che si sono rivolti a una clinica di fisioterapia e riabilitazione o che sono stati indirizzati a unità pertinenti.
Il gruppo di controllo sarà selezionato tra volontari sani che non presentano alcun dolore al ginocchio o problemi muscoloscheletrici agli arti inferiori.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Presenza di dolore localizzato nella parte anteriore del ginocchio per almeno gli ultimi 3 mesi
- Dolore durante attività che richiedono salire scale, accovacciarsi, stare seduti a lungo o flessione del ginocchio
- Diagnosi di sindrome dolorosa patellofemorale basata su valutazione clinica
- Volontà di partecipare allo studio e firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti interventi chirurgici all'articolazione del ginocchio
- Storia di trauma significativo alla regione del ginocchio negli ultimi 6 mesi
- Diagnosi di lesioni meniscali, legamentose, osteoartrite del ginocchio o malattia reumatica infiammatoria
- Malattie neurologiche o malattie sistemiche che interessano il sistema muscoloscheletrico
- Presenza di altre patologie dell'arto inferiore che causano dolore a un livello tale da poter influenzare le misurazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di Studio
Lo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome da dolore femororotuleo, nonché volontari sani con caratteristiche simili in termini di età e sesso.
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Gruppo di controllo
Lo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome del dolore patellofemorale, nonché volontari sani con caratteristiche simili in termini di età e genere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione Ecografica
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 4 mesi
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Verrà utilizzato un dispositivo ecografico in modalità B con una sonda lineare ad alta frequenza (7-12 MHz) per valutare l'architettura muscolare.
L'ecografia è un metodo di imaging affidabile, riproducibile e non invasivo per valutare le caratteristiche morfologiche del tessuto muscolare.
Le valutazioni ecografiche saranno eseguite da un ricercatore esperto in ecografia muscoloscheletrica, in un ambiente tranquillo e standardizzato.
Una sonda lineare ad alta frequenza (7-12 MHz) verrà utilizzata durante le misurazioni.
I partecipanti saranno posizionati sul tavolo di valutazione in posizione supina, con l'articolazione del ginocchio completamente estesa e rilassata.
Prima delle misurazioni, i punti di riferimento anatomici saranno determinati utilizzando un metro a nastro e verranno effettuati segni temporanei sulla pelle.
Vasto Mediale Obliquo (VMO): La misurazione dello spessore del muscolo VMO verrà eseguita nella regione dove l'orientamento obliquo delle fibre muscolari è prominente, utilizzando il margine supero-mediale della rotula come riferimento.
Il punto di misurazione sarà determinato
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durante lo studio, in media 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
25 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
25 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .