- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07425340
Ultraschalluntersuchung des VMO beim Patellofemoralen Schmerzsyndrom
13. Februar 2026 aktualisiert von: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Ultraschalluntersuchung der Musculi Vastus Medialis Obliquus und Vastus Medialis Longus beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Ziel dieser Studie ist es, die sonographischen Merkmale des Musculus vastus medialis obliquus und des Musculus vastus medialis longus bei Personen mit Patellofemoralem Schmerzsyndrom detailliert zu untersuchen und diese Befunde mit denen gesunder Personen zu vergleichen.
Es wird erwartet, dass die erzielten Ergebnisse zu einem besseren Verständnis der muskelbasierten Mechanismen von PFAS beitragen und eine wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung muskelspezifischer Bewertungs- und Interventionsstrategien in der Physiotherapie und Rehabilitation bieten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Das Patellofemorale Schmerzsyndrom (PFAS) ist ein muskuloskelettales Problem, das durch Schmerzen an der Vorderseite des Kniegelenks gekennzeichnet ist und häufig bei jungen und körperlich aktiven Personen auftritt.
Die Ätiologie von PFAS ist multifaktoriell und mit einer abnormalen Belastung der Patella in der femoralen Trochlear-Rinne, Veränderungen in der Gelenkbiomechanik und funktionellen Defiziten der umgebenden Weichteile verbunden.
Diese mechanischen Unregelmäßigkeiten im patellofemoralen Gelenk können im Laufe der Zeit zu Schmerzen, Funktionsverlust und Aktivitätseinschränkungen führen.
Die Quadrizeps femoris-Muskelgruppe spielt eine grundlegende Rolle bei der dynamischen Stabilisierung der Patella.
Die Muskeln Vastus medialis obliquus (VMO) und Vastus medialis longus (VML) innerhalb dieser Muskelgruppe sind entscheidend für die mediale Kontrolle der Patella und die Aufrechterhaltung ihrer korrekten Ausrichtung innerhalb der femoralen Rinne.
Es ist bekannt, dass die schräge Faserstruktur des VMO-Muskels eine mediale stabilisierende Kraft auf die Patella ausübt, während der VML-Muskel mit seinen längeren Fasern zur Kraftentwicklung während der Kniestreckung und zur allgemeinen Patellaführung beiträgt.
Bei Personen mit PFAS wurden verzögerte Aktivierungsmuster, verringerte Muskelkraft und morphologische Veränderungen des Vastus medialis-Muskels berichtet.
In der Literatur wird jedoch beobachtet, dass die VMO- und VML-Muskeln in den meisten Studien als eine einzige Struktur behandelt werden und die separaten morphologischen Merkmale dieser beiden Muskeln sowie ihre Beziehung zu patellofemoralen Schmerzen nicht ausreichend untersucht wurden.
Die unterschiedlichen anatomischen, biomechanischen und funktionellen Eigenschaften dieser Muskeln erfordern jedoch, dass ihre Rollen in der PFAS-Pathophysiologie separat bewertet werden.
Die Sonographie ist eine nicht-invasive, zuverlässige und reproduzierbare Bildgebungsmethode zur Bewertung der morphologischen Eigenschaften von Muskelgewebe und wird zunehmend in der klinischen Forschung eingesetzt.
Die sonographische Auswertung ermöglicht die objektive Untersuchung von Muskeldicke, Querschnittsfläche und architektonischen Merkmalen und liefert somit wichtige Informationen über strukturelle Veränderungen der Muskelfunktion.
Das Ziel dieser Studie ist es, die sonographischen Merkmale der Vastus medialis obliquus- und Vastus medialis longus-Muskeln bei Personen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom detailliert zu untersuchen und diese Befunde mit gesunden Personen zu vergleichen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zum Verständnis der muskelbasierten Mechanismen von PFAS beitragen und eine wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung muskelspezifischer Bewertungs- und Interventionsstrategien in der Physiotherapie und Rehabilitation bieten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-Mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studienorte
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Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Türkei (türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst Personen im Alter von 18-65 Jahren, bei denen ein patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, sowie gesunde Freiwillige mit ähnlichen Merkmalen in Bezug auf Alter und Geschlecht.
Die Studiengruppe besteht aus Personen, die sich in einer Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik beworben haben oder an relevante Einheiten überwiesen wurden.
Die Kontrollgruppe wird aus gesunden Freiwilligen ausgewählt, die keine Knieschmerzen oder muskuloskelettalen Probleme der unteren Extremitäten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren alt
- Seit mindestens den letzten 3 Monaten lokalisierte Schmerzen im vorderen Kniebereich
- Schmerzen bei Aktivitäten, die Treppensteigen, Hocken, langes Sitzen oder Kniebeugung erfordern
- Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms basierend auf klinischer Untersuchung
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer früheren Operation am Kniegelenk
- Vorgeschichte eines signifikanten Traumas im Kniebereich innerhalb der letzten 6 Monate
- Diagnose von Meniskus-, Bandverletzungen, Kniearthrose oder entzündlicher rheumatischer Erkrankung
- Neurologische Erkrankungen oder systemische Erkrankungen, die das muskuloskelettale System betreffen
- Vorhandensein anderer Pathologien der unteren Extremität, die Schmerzen in einem Ausmaß verursachen, das die Messungen beeinflussen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Die Studie wird Personen im Alter von 18-65 Jahren einschließen, bei denen ein patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, sowie gesunde Freiwillige mit ähnlichen Merkmalen in Bezug auf Alter und Geschlecht.
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Kontrollgruppe
Die Studie umfasst Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen ein patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, sowie gesunde Freiwillige mit ähnlichen Merkmalen hinsichtlich Alter und Geschlecht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschallmessung
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 4 Monate
|
Ein B-Mode-Ultraschallgerät mit einer hochfrequenten (7-12 MHz) Linearsonde wird zur Bewertung der Muskelarchitektur verwendet.
Ultraschall ist eine zuverlässige, reproduzierbare und nicht-invasive bildgebende Methode zur Beurteilung der morphologischen Eigenschaften von Muskelgewebe.
Die sonografischen Untersuchungen werden von einem erfahrenen Forscher auf dem Gebiet der muskuloskelettalen Sonografie in einer ruhigen und standardisierten Umgebung durchgeführt.
Eine hochfrequente (7-12 MHz) Linearsonde wird während der Messungen verwendet.
Die Teilnehmer werden auf dem Untersuchungstisch in Rückenlage positioniert, wobei das Kniegelenk vollständig gestreckt und entspannt ist.
Vor den Messungen werden anatomische Referenzpunkte mit einem Maßband bestimmt und vorübergehende Markierungen auf der Haut vorgenommen.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): Die Messung der VMO-Muskeldicke wird in dem Bereich durchgeführt, in dem die schräge Ausrichtung der Muskelfasern ausgeprägt ist, wobei der obere-mediale Rand der Patella als Referenz dient.
Der Messpunkt wird bestimmt
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während der Studie, durchschnittlich 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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