- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07425340
Ultralydundersøkelse av VMO ved patellofemoral smertesyndrom
13. februar 2026 oppdatert av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Ultralydundersøkelse av Vastus Medialis Obliquus og Vastus Medialis Longus-musklene ved Patellofemoral Smerte Syndrom
Målet med denne studien er å undersøke i detalj de ultrasonografiske egenskapene til musculus vastus medialis obliquus og musculus vastus medialis longus hos personer med patellofemoralt smertesyndrom, og å sammenligne disse funnene med funnene hos friske personer.
Det forventes at resultatene som oppnås vil bidra til en bedre forståelse av de muskelbaserte mekanismene ved PFAS og gi et vitenskapelig grunnlag for utvikling av muskelspesifikke vurderings- og intervensjonsstrategier i fysioterapi- og rehabiliteringspraksis.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smerte syndrom (PFAS) er et muskuloskelett problem karakterisert ved smerte foran i kne-leddet, vanligvis sett hos unge og fysisk aktive individer.
Etiologien til PFAS er multifaktoriell og er assosiert med unormal belastning av patella i den femorale trochlear rennen, endringer i leddsbiomekanikk, og funksjonelle mangler i de omkringliggende bløtvev.
Disse mekaniske uregelmessighetene i patellofemoralleddet kan føre til smerte, funksjonstap og aktivitetsbegrensninger over tid.
Quadriceps femoris muskelgruppen spiller en grunnleggende rolle i å gi dynamisk stabilitet til patella.
Vastus medialis obliquus (VMO) og vastus medialis longus (VML) musklene innen denne muskelgruppen er kritiske for å kontrollere patella medialt og opprettholde dens riktige justering i den femorale rennen.
Det er kjent at den oblique fiberstrukturen til VMO-muskelen gir medial stabiliserende kraft til patella, mens VML-muskelen bidrar til kraftproduksjon under kneekstensjon og generell patellarveiledning med sine lengre fiber.
Hos individer med PFAS er forsinkede aktiveringsmønstre, redusert muskelstyrke og morfologiske endringer i vastus medialis-muskelen rapportert.
Det observeres imidlertid i litteraturen at VMO- og VML-musklene behandles som en enkelt struktur i de fleste studier, og de separate morfologiske egenskapene til disse to musklene og deres forhold til patellofemoral smerte har ikke vært tilstrekkelig undersøkt.
De forskjellige anatomiske, biomekaniske og funksjonelle egenskapene til disse musklene nødvendiggjør imidlertid at deres roller i PFAS-patofysiologi vurderes separat.
Ultralyd er en ikke-invasiv, pålitelig og reproduserbar bilde-metode for å evaluere de morfologiske egenskapene til muskelvev og brukes i økende grad i klinisk forskning.
Ultralydevurdering muliggjør objektiv undersøkelse av muskeltykkelse, tverrsnittsareal og arkitektoniske trekk, og gir dermed viktig informasjon om strukturelle endringer i muskelfunksjon.
Målet med denne studien er å undersøke i detalj de ultralydbaserte egenskapene til vastus medialis obliquus og vastus medialis longus musklene hos individer med patellofemoralt smerte syndrom og å sammenligne disse funnene med friske individer.
Det forventes at resultatene vil bidra til forståelsen av de muskelbaserte mekanismene til PFAS og gi et vitenskapelig grunnlag for utviklingen av muskelspesifikke vurderings- og intervensjonsstrategier i fysioterapi- og rehabiliteringspraksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere personer i alderen 18–65 år som har blitt diagnostisert med patellofemoral smertesyndrom, samt friske frivillige med lignende egenskaper når det gjelder alder og kjønn.
Studiegruppen vil bestå av personer som har søkt om fysioterapi og rehabilitering eller som har blitt henvist til relevante enheter.
Kontrollgruppen vil bli valgt ut blant friske frivillige som ikke har noe knésmerte eller muskelskjelettproblemer i nedre ekstremitet.
Studiegruppen vil bestå av personer som har søkt om fysioterapi og rehabilitering eller som har blitt henvist til relevante enheter.
Kontrollgruppen vil bli valgt ut blant friske frivillige som ikke har noe knésmerte eller muskelskjelettproblemer i nedre ekstremitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år
- Har hatt lokaliserte smerter foran i kneet i minst de siste 3 månedene
- Opplever smerter under aktiviteter som krever trappegang, huking, langvarig sittende stilling eller knebøy
- Har fått diagnose patellofemoral smertesyndrom basert på klinisk evaluering
- Frivillig deltar i studien og signerer informert samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgi på kneleddet
- Signifikant traume til kneregionen innenfor de siste 6 månedene
- Diagnose av meniskus-, ligament- eller andre kneskader, kneleddsartrose eller inflammatorisk revmatisk sykdom
- Neurologiske sykdommer eller systemiske sykdommer som påvirker muskelskjelettsystemet
- Tilstedeværelse av andre patologier i nedre ekstremitet som forårsaker smerter på et nivå som kan påvirke målinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiegruppe
Studien vil inkludere personer i alderen 18-65 som har blitt diagnostisert med patellofemoralt smertesyndrom, samt friske frivillige med lignende kjennetegn når det gjelder alder og kjønn.
|
|
Kontrollgruppe
Studien vil inkludere personer i alderen 18–65 år som har fått diagnosen patellofemoralt smerte syndrom, samt friske frivillige med lignende egenskaper når det gjelder alder og kjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk måling
Tidsramme: gjennom studien, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Et B-mode ultralydapparat med en høyfrekvent (7-12 MHz) lineær probe vil bli brukt til å evaluere muskels arkitektur.
Ultralyd er en pålitelig, reproducerbar og ikke-invasiv bildediagnostisk metode for å vurdere de morfologiske egenskapene til muskelvev.
Ultralydundersøkelser vil bli utført av en erfaren forsker innen muskelskjelettultralyd, i et rolig og standardisert miljø.
En høyfrekvent (7-12 MHz) lineær probe vil bli brukt under målingene.
Deltakerne vil bli plassert på undersøkelsesbordet i ryggleie, med kneleddet fullstendig utstrakt og avslappet.
Før målingene vil anatomiske referansepunkter bli bestemt ved hjelp av et målebånd, og midlertidige merker vil bli satt på huden.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): Måling av VMO-muskelens tykkelse vil bli utført i området hvor den skrå orienteringen av muskelfibrene er fremtredende, ved å bruke den øvre-mediale kanten av patella som referanse.
Målepunktet vil bli bestemt
|
gjennom studien, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
25. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
25. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .