- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07425340
Ultrasoundundersökning av VMO vid patellofemoral smärtsyndrom
13 februari 2026 uppdaterad av: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Ultrasonografiundersökning av Vastus Medialis Obliquus och Vastus Medialis Longus-musklerna vid Patellofemoralt Smärtsyndrom
Syftet med denna studie är att i detalj undersöka den ultraljudsmässiga karaktäristiken hos musklerna vastus medialis obliquus och vastus medialis longus hos individer med patellofemoral smärtsyndrom och att jämföra dessa fynd med de hos friska individer.
Det förväntas att de erhållna resultaten kommer att bidra till en bättre förståelse av de muskelförklarade mekanismerna vid PFAS och ge en vetenskaplig grund för utvecklingen av muskelspecifika bedömnings- och interventionsstrategier inom fysioterapi och rehabiliteringspraktik.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patellofemoral smärtsyndrom (PFAS) är ett muskuloskeletalt problem som kännetecknas av smärta i framsidan av knäleden, vanligtvis sett hos unga och fysiskt aktiva individer.
Etiologin för PFAS är multifaktoriell och är förknippad med onormal belastning av patellan i den femorala trochleära fåran, förändringar i ledens biomekanik och funktionella brister i de omgivande mjukvävnaderna.
Dessa mekaniska oregelbundenheter i patellofemoralleden kan med tiden leda till smärta, funktionsförlust och aktivitetsbegränsningar.
Quadriceps femoris-muskelgruppen spelar en grundläggande roll i att ge dynamisk stabilitet till patellan.
Vastus medialis obliquus (VMO) och vastus medialis longus (VML) musklerna inom denna muskelgrupp är kritiska för att kontrollera patellan medialt och upprätthålla dess korrekta inpassning i den femorala fåran.
Det är känt att VMO-musklens oblika fiberstruktur ger medial stabiliserande kraft till patellan, medan VML-muskeln bidrar till kraftproduktion under knäextension och övergripande patellär guidning med sina längre fibrer.
Hos individer med PFAS har försenade aktiveringsmönster, minskad muskelstyrka och morfologiska förändringar i vastus medialis-muskeln rapporterats.
Emellertid observeras i litteraturen att VMO- och VML-musklerna behandlas som en enda struktur i de flesta studier, och de separata morfologiska egenskaperna hos dessa två muskler och deras förhållande till patellofemoral smärta har inte tillräckligt undersökts.
Emellertid kräver de olika anatomiska, biomekaniska och funktionella egenskaperna hos dessa muskler att deras roller i PFAS patofysiologi utvärderas separat.
Ultrasonografi är en icke-invasiv, pålitlig och reproducerbar bildgivningsmetod för att utvärdera muskelvävnadens morfologiska egenskaper och används alltmer i klinisk forskning.
Ultrasonografisk utvärdering möjliggör objektiv undersökning av muskelns tjocklek, tvärsnittsarea och arkitektoniska egenskaper, vilket därmed ger viktig information om strukturella förändringar i muskelns funktion.
Syftet med denna studie är att i detalj undersöka de ultrasonografiska egenskaperna hos vastus medialis obliquus och vastus medialis longus musklerna hos individer med patellofemoral smärtsyndrom och att jämföra dessa fynd med friska individer.
Det förväntas att resultaten kommer att bidra till förståelsen av de muskelbaserade mekanismerna för PFAS och ge en vetenskaplig grund för utvecklingen av muskelspecifika bedömnings- och interventionsstrategier i fysioterapi- och rehabiliteringspraktiker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
Studieorter
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkiet (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera individer i åldern 18-65 som har diagnostiserats med patellofemoral smärtsyndrom, samt friska volontärer med liknande egenskaper vad gäller ålder och kön.
Studiegruppen kommer att bestå av individer som har ansökt till en fysioterapi- och rehabiliteringsklinik eller som har remitterats till relevanta enheter.
Kontrollgruppen kommer att väljas ut från friska volontärer som inte har några knäsmärtor eller problem med rörelseapparaten i nedre extremiteterna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Har haft lokaliserad smärta i framsidan av knät under minst de senaste 3 månaderna
- Upplever smärta vid aktiviteter som kräver trappbestigning, hukande, långvarigt sittande eller knäböjning
- Har diagnosticerats med patellofemoral smärtsyndrom baserat på klinisk utvärdering
- Frivilligt deltar i studien och undertecknar informerat samtyckesblankett
Exklusionskriterier:
- Tidigare operation i knäleden
- Signifikant trauma i knäregionen under de senaste 6 månaderna
- Diagnos av menisk-, ligament-, knäartros- eller inflammatorisk reumatisk sjukdom
- Neurologiska sjukdomar eller systemiska sjukdomar som påverkar rörelseapparaten
- Förekomst av andra patologier i nedre extremiteterna som orsakar smärta i en grad som kan påverka mätningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Studien kommer att inkludera individer i åldern 18–65 år som har diagnosticerats med patellofemoralt smärtsyndrom, samt friska volontärer med liknande egenskaper när det gäller ålder och kön.
|
|
Kontrollgrupp
Studien kommer att inkludera individer i åldern 18-65 år som har diagnostiserats med patellofemoralt smärtsyndrom, samt friska volontärer med liknande egenskaper när det gäller ålder och kön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk mätning
Tidsram: genom hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
En B-mode ultraljudsenhet med en högfrekvent (7-12 MHz) linjär sond kommer att användas för att utvärdera muskelarkitekturen.
Ultraljud är en tillförlitlig, reproducerbar och icke-invasiv avbildningsmetod för att bedöma de morfologiska egenskaperna hos muskelvävnad.
Ultraljudsutvärderingar kommer att utföras av en erfaren forskare inom muskuloskeletal ultraljudsdiagnostik, i en tyst och standardiserad miljö.
En högfrekvent (7-12 MHz) linjär sond kommer att användas under mätningarna.
Deltagarna kommer att placeras på undersökningsbordet i ryggläge, med knäleden helt sträckt och avslappnad.
Innan mätningarna kommer anatomiska referenspunkter att fastställas med hjälp av ett måttband, och temporära markeringar kommer att göras på huden.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): Mått på VMO-musklens tjocklek kommer att utföras i området där de sneda muskelfibrerna är framträdande, med den övre-mediala kanten av patella som referens.
Mätpunkten kommer att bestämmas
|
genom hela studien, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
25 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
20 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .