- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07425340
Ultralydsundersøgelse af VMO ved Patellofemoralt Smertesyndrom
13. februar 2026 opdateret af: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Ultrasonografiundersøgelse af Vastus Medialis Obliquus- og Vastus Medialis Longus-musklerne ved Patellofemoralt Smertesyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge i detaljer de ultrasonografiske karakteristika af vastus medialis obliquus og vastus medialis longus musklerne hos personer med patellofemoralt smertesyndrom og at sammenligne disse fund med dem fra raske personer.
Det forventes, at de opnåede resultater vil bidrage til en bedre forståelse af de muskelbaserede mekanismer ved PFAS og levere et videnskabeligt grundlag for udviklingen af muskelspecifikke vurderings- og interventionsstrategier i fysioterapi- og rehabiliteringspraksis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoralt smerte syndrom (PFAS) er et muskel-skeletproblem karakteriseret ved smerter foran knæleddet, som ofte ses hos unge og fysisk aktive individer.
Ætiologien bag PFAS er multifaktoriell og er forbundet med unormal belastning af patella i den femorale trochleære rille, ændringer i leddets biomekanik og funktionelle mangler i de omgivende bløddele.
Disse mekaniske uregelmæssigheder i patellofemoralleddet kan over tid føre til smerter, funktionstab og aktivitetsbegrænsninger.
Quadriceps femoris-muskelgruppen spiller en grundlæggende rolle i at give dynamisk stabilitet til patella.
Vastus medialis obliquus (VMO) og vastus medialis longus (VML) musklerne inden for denne muskelgruppe er afgørende for at kontrollere patella medialt og opretholde dens korrekte positionering i den femorale rille.
Det er kendt, at VMO-musklens oblique fiberstruktur giver medial stabiliserende kraft til patella, mens VML-musklen bidrager til kraftproduktion under knæextension og overordnet patellarguidance med sine længere fibre.
Hos individer med PFAS er der rapporteret forsinkede aktiveringsmønstre, nedsat muskelstyrke og morfologiske ændringer i vastus medialis-musklen.
Det observeres dog i litteraturen, at VMO og VML musklerne i de fleste undersøgelser behandles som en enkelt struktur, og de separate morfologiske karakteristika for disse to muskler og deres forhold til patellofemorale smerter er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
De forskellige anatomiske, biomekaniske og funktionelle karakteristika for disse muskler nødvendiggør dog, at deres roller i PFAS-patofysiologi vurderes separat.
Ultralydsskanning er en ikke-invasiv, pålidelig og reproducerbar billeddannelsesmetode til evaluering af muskelvævets morfologiske karakteristika og bruges i stigende grad i klinisk forskning.
Ultralydsevaluering muliggør objektiv undersøgelse af muskeltykkelse, tværsnitsareal og arkitektoniske træk, hvilket dermed giver vigtig information om strukturelle ændringer i muskel funktion.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge i detaljer de ultralydsmæssige karakteristika for vastus medialis obliquus og vastus medialis longus musklerne hos individer med patellofemoralt smerte syndrom og sammenligne disse fund med raske individer.
Det forventes, at resultaterne vil bidrage til forståelsen af de muskelbaserede mekanismer i PFAS og give et videnskabeligt grundlag for udviklingen af muskel-specifikke vurderings- og interventionsstrategier i fysioterapi- og rehabiliteringspraksis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkiet (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet vil inkludere personer i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom, samt raske frivillige med lignende karakteristika i forhold til alder og køn.
Studiegruppen vil bestå af personer, der har ansøgt om en fysioterapi- og rehabiliteringsklinik, eller som er blevet henvist til relevante enheder.
Kontrolgruppen vil blive udvalgt fra raske frivillige, der ikke har nogen knæsmerter eller muskel- og skeletproblemer i den nedre ekstremitet.
Studiegruppen vil bestå af personer, der har ansøgt om en fysioterapi- og rehabiliteringsklinik, eller som er blevet henvist til relevante enheder.
Kontrolgruppen vil blive udvalgt fra raske frivillige, der ikke har nogen knæsmerter eller muskel- og skeletproblemer i den nedre ekstremitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 65 år
- Har haft lokaliseret smerte foran knæet i mindst de sidste 3 måneder
- Oplever smerter under aktiviteter, der kræver stigning, squat, længere tids sidde- eller knæfleksionsstillinger
- Er diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom baseret på klinisk evaluering
- Frivilligt deltager i studiet og underskriver informeret samtykkeerklæringen
Eksklusionskriterier:
- Tidligere operation i knæleddet
- Betydeligt traume i knæregionen inden for de sidste 6 måneder
- Diagnose med meniskus-, ligamentskader, knæartrose eller inflammatorisk reumatisk sygdom
- Neurologiske sygdomme eller systemiske sygdomme, der påvirker muskuloskeletalsystemet
- Tilstedeværelse af andre patologier i nedre ekstremitet, der forårsager smerter på et niveau, der kan påvirke målinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Undersøgelsen vil omfatte personer i alderen 18-65, som er diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom, samt raske frivillige med lignende karakteristika i forhold til alder og køn.
|
|
Kontrolgruppe
Undersøgelsen vil omfatte personer i alderen 18-65, der er diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom, samt raske frivillige med lignende karakteristika i forhold til alder og køn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk måling
Tidsramme: gennem studiet, gennemsnit 4 måneder
|
Der vil blive anvendt et B-mode-ultralydsapparat med en lineær sonde med høj frekvens (7-12 MHz) til evaluering af muskelarkitektur.
Ultralyd er en pålidelig, reproducerbar og ikke-invasiv billeddannende metode til vurdering af muskelvævets morfologiske karakteristika.
Ultralydsundersøgelser vil blive udført af en erfaren forsker inden for muskel- og skeletultralyd i et roligt og standardiseret miljø.
En lineær sonde med høj frekvens (7-12 MHz) vil blive anvendt under målingerne.
Deltagerne vil blive placeret på evalueringsbordet i ryglægende stilling med knæleddet fuldt udstrakt og afslappet.
Før målingerne vil anatomiske referencepunkter blive fastlagt ved hjælp af et målebånd, og der vil blive foretaget midlertidige markeringer på huden.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): Måling af VMO-musklens tykkelse vil blive udført i det område, hvor den skrå orientering af muskelfibrerne er fremtrædende, med den øvre-mediale kant af knæskallen som reference.
Målepunktet vil blive fastlagt
|
gennem studiet, gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/161
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vastus Medialis
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetACL reparation | Reparation af posterior korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellarealignment og senereparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstra-kapsulære reparationer | Knæ...Forenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutteringAnalgesi | Lateral femoral kutan nerveblok | Vastus lateralis nerveblok | KnæoperationerEgypten
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetBankart læsion | Acetabulære labrum tåre | SLAP læsion | Akromioklavikulær forstuvning | Kapselskift/kapsulolabral rekonstruktion | Deltoid reparation | Reparation af rotatormanchet | Biceps tendinitis | Ekstra-kapsel reparation | Medial Collateral Ligament | Lateal Collateral Ligament | Bageste skrå ledbånd | IBT | Vastus... og andre forholdForenede Stater