- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07425340
Echografisch Onderzoek van de VMO bij Patellofemoraal Pijnsyndroom
13 februari 2026 bijgewerkt door: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Echografisch onderzoek van de Musculus Vastus Medialis Obliquus en Musculus Vastus Medialis Longus bij patellofemorale pijnsyndroom
Het doel van deze studie is om de echografische kenmerken van de musculus vastus medialis obliquus en de musculus vastus medialis longus bij personen met patellofemoraal pijnsyndroom gedetailleerd te onderzoeken en deze bevindingen te vergelijken met die van gezonde individuen.
Er wordt verwacht dat de verkregen resultaten zullen bijdragen aan een beter begrip van de spiergerelateerde mechanismen van PFAS en een wetenschappelijke basis zullen bieden voor de ontwikkeling van spierspecifieke beoordelings- en interventiestrategieën in fysiotherapie- en revalidatiepraktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemorale pijnsyndroom (PFAS) is een musculoskeletaal probleem dat wordt gekenmerkt door pijn aan de voorkant van het kniegewricht, vaak gezien bij jonge en fysiek actieve personen.
De etiologie van PFAS is multifactorieel en wordt geassocieerd met abnormale belasting van de patella in de femorale trochleaire groef, veranderingen in gewrichtsbiomechanica en functionele tekortkomingen van de omliggende zachte weefsels.
Deze mechanische onregelmatigheden in het patellofemorale gewricht kunnen na verloop van tijd leiden tot pijn, functieverlies en beperkingen in activiteiten.
De quadriceps femoris-spiergroep speelt een fundamentele rol bij het bieden van dynamische stabiliteit aan de patella.
De vastus medialis obliquus (VMO) en vastus medialis longus (VML) spieren binnen deze spiergroep zijn cruciaal voor het mediaal controleren van de patella en het behouden van de juiste uitlijning binnen de femorale groef.
Het is bekend dat de oblique vezelstructuur van de VMO-spier een mediale stabiliserende kracht aan de patella biedt, terwijl de VML-spier bijdraagt aan krachtproductie tijdens knie-extensie en algemene patellaguidance met zijn langere vezels.
Bij personen met PFAS zijn vertraagde activatiepatronen, verminderde spierkracht en morfologische veranderingen in de vastus medialis-spier gerapporteerd.
Echter, in de literatuur wordt opgemerkt dat de VMO- en VML-spieren in de meeste studies als een enkele structuur worden behandeld, en de afzonderlijke morfologische kenmerken van deze twee spieren en hun relatie met patellofemorale pijn zijn niet voldoende onderzocht.
De verschillende anatomische, biomechanische en functionele kenmerken van deze spieren maken het echter noodzakelijk dat hun rollen in de PFAS-pathofysiologie afzonderlijk worden geëvalueerd.
Echografie is een niet-invasieve, betrouwbare en reproduceerbare beeldvormingsmethode voor het evalueren van de morfologische kenmerken van spierweefsel en wordt steeds vaker gebruikt in klinisch onderzoek.
Echografische evaluatie maakt objectief onderzoek mogelijk van spierdikte, dwarsdoorsnede-oppervlak en architectonische kenmerken, waardoor belangrijke informatie wordt verstrekt over structurele veranderingen in spierfunctie.
Het doel van deze studie is om de echografische kenmerken van de vastus medialis obliquus- en vastus medialis longus-spieren bij personen met patellofemorale pijnsyndroom gedetailleerd te onderzoeken en deze bevindingen te vergelijken met gezonde personen.
Er wordt verwacht dat de resultaten zullen bijdragen aan het begrip van de spier-gebaseerde mechanismen van PFAS en een wetenschappelijke basis zullen bieden voor de ontwikkeling van spierspecifieke beoordelings- en interventiestrategieën in fysiotherapie- en revalidatiepraktijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkije (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal personen van 18-65 jaar omvatten bij wie patellofemoraal pijnsyndroom is vastgesteld, evenals gezonde vrijwilligers met vergelijkbare kenmerken wat betreft leeftijd en geslacht.
De onderzoeksgroep zal bestaan uit personen die zich hebben aangemeld bij een fysiotherapie- en revalidatiekliniek of die zijn doorverwezen naar relevante afdelingen.
De controlegroep zal worden geselecteerd uit gezonde vrijwilligers die geen kniepijn of musculoskeletale problemen van de onderste ledematen hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud
- Lokale pijn aan de voorkant van de knie hebben gehad gedurende minimaal de afgelopen 3 maanden
- Pijn ervaren tijdens activiteiten zoals traplopen, hurken, langdurig zitten of kniebuigingen
- Gediagnosticeerd zijn met patellofemoraal pijnsyndroom op basis van klinische evaluatie
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van eerdere operaties aan het kniegewricht
- Voorgeschiedenis van significant trauma aan de knieregio in de afgelopen 6 maanden
- Diagnose van meniscus-, ligamentletsels, knieartrose of inflammatoire reumatische aandoeningen
- Neurologische aandoeningen of systemische ziekten die het bewegingsapparaat beïnvloeden
- Aanwezigheid van andere pathologieën van de onderste extremiteiten die pijn veroorzaken op een niveau dat de metingen kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Het onderzoek omvat personen van 18-65 jaar die gediagnosticeerd zijn met patellofemoraal pijnsyndroom, evenals gezonde vrijwilligers met vergelijkbare kenmerken wat betreft leeftijd en geslacht.
|
|
Controlegroep
De studie zal individuen van 18-65 jaar omvatten die zijn gediagnosticeerd met patellofemoraal pijnsyndroom, evenals gezonde vrijwilligers met vergelijkbare kenmerken in termen van leeftijd en geslacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasoonmeting
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Een B-mode echografieapparaat met een hoogfrequente (7-12 MHz) lineaire sonde zal worden gebruikt om de spierarchitectuur te evalueren.
Echografie is een betrouwbare, reproduceerbare en niet-invasieve beeldvormingsmethode voor het beoordelen van de morfologische kenmerken van spierweefsel.
Echografische evaluaties zullen worden uitgevoerd door een ervaren onderzoeker in musculoskeletale echografie, in een rustige en gestandaardiseerde omgeving.
Een hoogfrequente (7-12 MHz) lineaire sonde zal worden gebruikt tijdens de metingen.
Deelnemers zullen op de evaluatietafel worden geplaatst in rugligging, met het kniegewricht volledig gestrekt en ontspannen.
Voor de metingen zullen anatomische referentiepunten worden bepaald met behulp van een meetlint, en er zullen tijdelijke markeringen op de huid worden aangebracht.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): VMO-spierdikte meting zal worden uitgevoerd in het gebied waar de schuine oriëntatie van de spiervezels prominent is, waarbij de boven-mediale rand van de patella als referentie wordt gebruikt.
Het meetpunt zal worden bepaald
|
gedurende de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
25 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .