- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07425340
Az VMO ultrahangvizsgálata a patellofemorális fájdalom szindrómában
2026. február 13. frissítette: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
A Vastus Medialis Obliquus és a Vastus Medialis Longus izmok ultrahangvizsgálata a patellofemorális fájdalom szindrómában
A tanulmány célja, hogy részletesen vizsgálja a vastus medialis obliquus és vastus medialis longus izmok ultrahangos jellemzőit patellofemorális fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél, és összehasonlítsa ezeket az eredményeket egészséges egyének adataival.
Az elért eredmények várhatóan hozzájárulnak a PFAS izom-alapú mechanizmusainak jobb megértéséhez, és tudományos alapot nyújtanak az izomspecifikus értékelési és intervenciós stratégiák fejlesztéséhez a fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A patellofemorális fájdalom szindróma (PFAS) egy mozgásszervi probléma, amelyet a térdízület elülső részében jelentkező fájdalom jellemez, és gyakran fordul elő fiatal és fizikailag aktív egyéneknél.
A PFAS etiológiája multifaktoriális, és összefüggésben áll a patella abnormális terhelésével a femorális trochlearis barázdában, az ízület biomechanikájának változásaival, valamint a környező lágy szövetek funkcionális hiányosságaival.
Ezek a mechanikai rendellenességek a patellofemorális ízületben idővel fájdalomhoz, funkcióvesztéshez és tevékenységkorlátozásokhoz vezethetnek.
A quadriceps femoris izomcsoport alapvető szerepet játszik a patella dinamikus stabilitásának biztosításában.
Ezen izomcsoporton belül a vastus medialis obliquus (VMO) és a vastus medialis longus (VML) izmok kritikus fontosságúak a patella mediális irányú kontrollálásában és a megfelelő elhelyezkedésének fenntartásában a femorális barázdában.
Ismert, hogy a VMO izom ferde rostszerkezete mediális stabilizáló erőt biztosít a patellának, míg a VML izom a térd kinyújtása során az erőtermeléshez és a patella általános vezetéséhez járul hozzá hosszabb rostjaival.
PFAS-ban szenvedő egyéneknél a vastus medialis izom késleltetett aktivációs mintázatai, csökkent izomerő és morfológiai változásai jelentek meg.
Azonban a szakirodalomban megfigyelhető, hogy a VMO és VML izmokat a legtöbb tanulmányban egységes szerkezetként kezelik, és e két izom különálló morfológiai jellemzőit, valamint kapcsolatukat a patellofemorális fájdalommal nem vizsgálták kellőképpen.
Ennek ellenére ezen izmok különböző anatómiai, biomechanikai és funkcionális jellemzői megkívánják, hogy szerepüket a PFAS patofiziológiájában külön-külön értékeljék.
Az ultrahangvizsgálat egy nem invazív, megbízható és reprodukálható képalkotó módszer az izomszövet morfológiai jellemzőinek értékelésére, és egyre inkább használják klinikai kutatásokban.
Az ultrahangos értékelés lehetővé teszi az izomvastagság, a keresztmetszeti terület és az architektúrális jellemzők objektív vizsgálatát, ezáltal fontos információkat szolgáltatva az izomfunkció szerkezeti változásairól.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy részletesen megvizsgálja a vastus medialis obliquus és vastus medialis longus izmok ultrahangos jellemzőit patellofemorális fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél, és összehasonlítsa ezeket az eredményeket egészséges egyénekével.
Várható, hogy az eredmények hozzájárulnak a PFAS izomalapú mechanizmusainak megértéséhez, és tudományos alapot nyújtanak az izomspecifikus értékelési és intervenciós stratégiák kifejlesztéséhez a fizikoterápiában és rehabilitációs gyakorlatokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonszám: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Törökország (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 18-65 éves, patellofemorális fájdalom szindrómával diagnosztizált egyének, valamint hasonló korú és nemű egészséges önkéntesek kerülnek be.
A vizsgálati csoportba azok az egyének tartoznak, akik jelentkeztek egy fizioterápiás és rehabilitációs klinikára, vagy akiket a megfelelő osztályokra irányítottak.
A kontrollcsoportot egészséges önkéntesek közül választják ki, akiknek nincs térd- vagy alsó végtag mozgásszervi problémája.
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- 18 és 65 év közötti kor
- Legalább az elmúlt 3 hónapban a térd elülső részén lokalizált fájdalom tapasztalható
- Fájdalom lépcsőzés, guggolás, hosszabb ülés vagy térdhajlítás során
- Patellofemorális fájdalom szindrómának klinikai értékelés alapján történt diagnosztizálása
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban és a tájékoztatott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- Korábbi térdízületi műtét előzménye
- Jelentős térdtájék trauma az elmúlt 6 hónapban
- Meniscus, szalagsérülések, térd arthrosis vagy gyulladásos reumatikus betegség diagnózisa
- Neurológiai betegségek vagy a mozgásszervi rendszert érintő szisztémás betegségek
- Egyéb alsó végtagi patológiák jelenléte, amelyek a méréseket befolyásoló szintű fájdalmat okoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmányi Csoport
A tanulmányba 18-65 év közötti egyéneket fogunk bevonni, akiknél patellofemorális fájdalom szindrómát diagnosztizáltak, valamint hasonló korú és nemű egészséges önkénteseket is.
|
|
Kontrollcsoport
A vizsgálatban részt vesznek 18-65 év közötti egyének, akiknél patellofemorális fájdalom szindrómát diagnosztizáltak, valamint hasonló életkorú és nemű egészséges önkéntesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrasonográfiás Mérés
Időkeret: a tanulmány során, átlagosan 4 hónap
|
A B-módú ultrahangkészüléket nagyfrekvenciás (7-12 MHz) lineáris fejjel használják az izomszerkezet felmérésére.
Az ultrahang megbízható, reprodukálható és nem invazív képalkotó módszer az izomszövet morfológiai jellemzőinek értékelésére.
Az ultrahangos vizsgálatokat tapasztalt kutató végzi mozgásszervi ultrahangvizsgálatokban, csendes és standard környezetben.
Nagyfrekvenciás (7-12 MHz) lineáris fejet használnak a mérések során.
A résztvevőket a vizsgálóasztalon fekvő helyzetbe helyezik, teljesen kinyújtott és ellazított térdízülettel.
A mérések előtt anatómiai referenciapontokat határoznak meg mérőszalaggal, és ideiglenes jelöléseket készítenek a bőrön.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): A VMO izomvastagság mérést azon a területen végzik, ahol az izomrostok ferde tájolása kiemelkedő, a patella felső-belső szélére hivatkozva.
A mérési pont meghatározása
|
a tanulmány során, átlagosan 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/161
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .