- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07425340
Badanie ultrasonograficzne VMO w zespole bólowym stawu rzepkowo-udowego
13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tuğba GÖNEN, Hasan Kalyoncu University
Badanie ultrasonograficzne mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego i mięśnia obszernego przyśrodkowego długiego w zespole bólowym stawu rzepkowo-udowego
Celem tego badania jest szczegółowe zbadanie ultrasonograficznych cech mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego i mięśnia obszernego przyśrodkowego długiego u osób z zespołem bólowym rzepkowo-udowym oraz porównanie tych wyników z wynikami osób zdrowych.
Oczekuje się, że uzyskane wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia mechanizmów opartych na mięśniach w PFAS i zapewnią naukowe podstawy dla opracowania specyficznych dla mięśni strategii oceny i interwencji w praktykach fizjoterapii i rehabilitacji.
Oczekuje się, że uzyskane wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia mechanizmów opartych na mięśniach w PFAS i zapewnią naukowe podstawy dla opracowania specyficznych dla mięśni strategii oceny i interwencji w praktykach fizjoterapii i rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFAS) jest problemem układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującym się bólem z przodu stawu kolanowego, powszechnie obserwowanym u młodych i aktywnych fizycznie osób.
Etiologia PFAS jest wieloczynnikowa i wiąże się z nieprawidłowym obciążeniem rzepki w bruździe udowej, zmianami biomechaniki stawu oraz niedoborami funkcjonalnymi otaczających tkanek miękkich.
Te mechaniczne nieprawidłowości w stawie rzepkowo-udowym mogą prowadzić z czasem do bólu, utraty funkcji i ograniczeń aktywności.
Grupa mięśniowa mięśnia czworogłowego uda odgrywa fundamentalną rolę w zapewnieniu dynamicznej stabilności rzepki.
Mieśnie skośny przyśrodkowy (VMO) i długi przyśrodkowy (VML) w tej grupie mięśniowej są kluczowe dla kontroli rzepki przyśrodkowo i utrzymania jej właściwego ustawienia w bruździe udowej.
Wiadomo, że skośna struktura włókien mięśnia VMO zapewnia przyśrodkową siłę stabilizującą rzepkę, podczas gdy mięsień VML przyczynia się do wytwarzania siły podczas wyprostu kolana i ogólnego prowadzenia rzepki dzięki dłuższym włóknom.
U osób z PFAS odnotowano opóźnione wzorce aktywacji, zmniejszoną siłę mięśniową i zmiany morfologiczne w mięśniu przyśrodkowym.
Jednakże w literaturze obserwuje się, że mięśnie VMO i VML są traktowane jako pojedyncza struktura w większości badań, a oddzielne cechy morfologiczne tych dwóch mięśni oraz ich związek z bólem rzepkowo-udowym nie zostały wystarczająco zbadane.
Jednakże różne anatomiczne, biomechaniczne i funkcjonalne cechy tych mięśni wymagają, aby ich role w patofizjologii PFAS były oceniane oddzielnie.
Ultrasonografia jest nieinwazyjną, wiarygodną i powtarzalną metodą obrazowania do oceny cech morfologicznych tkanki mięśniowej i jest coraz częściej stosowana w badaniach klinicznych.
Ocena ultrasonograficzna umożliwia obiektywne badanie grubości mięśnia, pola przekroju poprzecznego i cech architektonicznych, dostarczając tym samym ważnych informacji o strukturalnych zmianach w funkcji mięśnia.
Celem tego badania jest szczegółowe zbadanie ultrasonograficznych cech mięśnia skośnego przyśrodkowego i mięśnia długiego przyśrodkowego u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego oraz porównanie tych wyników z osobami zdrowymi.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do zrozumienia mechanizmów PFAS opartych na mięśniach i dostarczą naukowych podstaw do opracowania specyficznych dla mięśni strategii oceny i interwencji w praktyce fizjoterapii i rehabilitacji.
Etiologia PFAS jest wieloczynnikowa i wiąże się z nieprawidłowym obciążeniem rzepki w bruździe udowej, zmianami biomechaniki stawu oraz niedoborami funkcjonalnymi otaczających tkanek miękkich.
Te mechaniczne nieprawidłowości w stawie rzepkowo-udowym mogą prowadzić z czasem do bólu, utraty funkcji i ograniczeń aktywności.
Grupa mięśniowa mięśnia czworogłowego uda odgrywa fundamentalną rolę w zapewnieniu dynamicznej stabilności rzepki.
Mieśnie skośny przyśrodkowy (VMO) i długi przyśrodkowy (VML) w tej grupie mięśniowej są kluczowe dla kontroli rzepki przyśrodkowo i utrzymania jej właściwego ustawienia w bruździe udowej.
Wiadomo, że skośna struktura włókien mięśnia VMO zapewnia przyśrodkową siłę stabilizującą rzepkę, podczas gdy mięsień VML przyczynia się do wytwarzania siły podczas wyprostu kolana i ogólnego prowadzenia rzepki dzięki dłuższym włóknom.
U osób z PFAS odnotowano opóźnione wzorce aktywacji, zmniejszoną siłę mięśniową i zmiany morfologiczne w mięśniu przyśrodkowym.
Jednakże w literaturze obserwuje się, że mięśnie VMO i VML są traktowane jako pojedyncza struktura w większości badań, a oddzielne cechy morfologiczne tych dwóch mięśni oraz ich związek z bólem rzepkowo-udowym nie zostały wystarczająco zbadane.
Jednakże różne anatomiczne, biomechaniczne i funkcjonalne cechy tych mięśni wymagają, aby ich role w patofizjologii PFAS były oceniane oddzielnie.
Ultrasonografia jest nieinwazyjną, wiarygodną i powtarzalną metodą obrazowania do oceny cech morfologicznych tkanki mięśniowej i jest coraz częściej stosowana w badaniach klinicznych.
Ocena ultrasonograficzna umożliwia obiektywne badanie grubości mięśnia, pola przekroju poprzecznego i cech architektonicznych, dostarczając tym samym ważnych informacji o strukturalnych zmianach w funkcji mięśnia.
Celem tego badania jest szczegółowe zbadanie ultrasonograficznych cech mięśnia skośnego przyśrodkowego i mięśnia długiego przyśrodkowego u osób z zespołem bólu rzepkowo-udowego oraz porównanie tych wyników z osobami zdrowymi.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do zrozumienia mechanizmów PFAS opartych na mięśniach i dostarczą naukowych podstaw do opracowania specyficznych dla mięśni strategii oceny i interwencji w praktyce fizjoterapii i rehabilitacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numer telefonu: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turcja (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie osoby w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano zespół bólowy rzepkowo-udowy, a także zdrowych ochotników o podobnych cechach pod względem wieku i płci.
Grupa badana będzie się składać z osób, które zgłosiły się do kliniki fizjoterapii i rehabilitacji lub zostały skierowane do odpowiednich jednostek.
Grupa kontrolna zostanie wybrana spośród zdrowych ochotników, którzy nie odczuwają bólu kolana ani nie mają problemów z układem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Odczuwanie zlokalizowanego bólu z przodu kolana przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
- Doświadczanie bólu podczas czynności wymagających wchodzenia po schodach, kucania, długotrwałego siedzenia lub zgięcia kolana
- Rozpoznanie zespołu bólowego rzepkowo-udowego na podstawie oceny klinicznej
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych operacji stawu kolanowego
- Historia znacznego urazu okolicy kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rozpoznanie uszkodzenia łąkotki, więzadeł, choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub zapalnej choroby reumatycznej
- Choroby neurologiczne lub ogólnoustrojowe wpływające na układ mięśniowo-szkieletowy
- Obecność innych patologii kończyny dolnej powodujących ból na poziomie mogącym wpłynąć na pomiary
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Badawcza
Badanie obejmie osoby w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano zespół bólowy rzepkowo-udowy, a także zdrowych ochotników o podobnych cechach pod względem wieku i płci.
|
|
Grupa kontrolna
Badanie obejmie osoby w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano zespół bólowy rzepkowo-udowy, a także zdrowych ochotników o podobnych cechach pod względem wieku i płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ultrasonograficzny
Ramy czasowe: przez cały okres badania, średnio 4 miesiące
|
Do oceny architektury mięśniowej zostanie zastosowane urządzenie ultrasonograficzne w trybie B z liniową sondą wysokiej częstotliwości (7-12 MHz).
Ultrasonografia jest niezawodną, powtarzalną i nieinwazyjną metodą obrazowania do oceny cech morfologicznych tkanki mięśniowej.
Badania ultrasonograficzne będą przeprowadzane przez doświadczonego badacza w ultrasonografii układu mięśniowo-szkieletowego, w cichym i standardowym środowisku.
Podczas pomiarów zostanie zastosowana liniowa sonda wysokiej częstotliwości (7-12 MHz).
Uczestnicy zostaną umieszczeni na stole do badań w pozycji leżącej na plecach, ze stawem kolanowym całkowicie wyprostowanym i rozluźnionym.
Przed pomiarami zostaną określone punkty odniesienia anatomicznego za pomocą taśmy mierniczej, a na skórze zostaną wykonane tymczasowe oznaczenia.
Vastus Medialis Obliquus (VMO): Pomiar grubości mięśnia VMO zostanie wykonany w obszarze, w którym widoczne jest skośne ułożenie włókien mięśniowych, przy użyciu górno-przyśrodkowej krawędzi rzepki jako odniesienia.
Punkt pomiarowy zostanie określony
|
przez cały okres badania, średnio 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Engelina S, Antonios T, Robertson CJ, Killingback A, Adds PJ. Ultrasound investigation of vastus medialis oblique muscle architecture: an in vivo study. Clin Anat. 2014 Oct;27(7):1076-84. doi: 10.1002/ca.22413. Epub 2014 May 5.
- Castanov V, Hassan SA, Shakeri S, Vienneau M, Zabjek K, Richardson D, McKee NH, Agur AMR. Muscle architecture of vastus medialis obliquus and longus and its functional implications: A three-dimensional investigation. Clin Anat. 2019 May;32(4):515-523. doi: 10.1002/ca.23344. Epub 2019 Feb 19.
- Sawy MME, Mikkawy DMEE, El-Sayed SM, Desouky AM. Morphometric analysis of vastus medialis oblique muscle and its influence on anterior knee pain. Anat Cell Biol. 2021 Mar 31;54(1):1-9. doi: 10.5115/acb.20.258.
- Davut S, Dogramaci Y. Evaluation of the relationship between the anatomical characteristics of the vastus medialis obliquus muscle and the patella chondral lesion occurrence. Jt Dis Relat Surg. 2024 Apr 26;35(2):330-339. doi: 10.52312/jdrs.2024.771. Epub 2024 Apr 26.
- Dong C, Li M, Hao K, Zhao C, Piao K, Lin W, Fan C, Niu Y, Fei W. Dose atrophy of vastus medialis obliquus and vastus lateralis exist in patients with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 10;16(1):128. doi: 10.1186/s13018-021-02251-6.
- Smith TO, Nichols R, Harle D, Donell ST. Do the vastus medialis obliquus and vastus medialis longus really exist? A systematic review. Clin Anat. 2009 Mar;22(2):183-99. doi: 10.1002/ca.20737.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Vastus Medialis
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyNaprawa ACL | Naprawa więzadła krzyżowego tylnego (PCL). | Więzadło poboczne przyśrodkowe (MCL) | Więzadło poboczne boczne (LCL) | Więzadło skośne tylne (POL) | Wyrównanie rzepki i naprawy ścięgien | Postęp Vastus Medialis Obliquus | Tenodeza pasma biodrowo-piszczelowego | Naprawy pozatorebkowe | Naprawa kolanaStany Zjednoczone
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyZnieczulenie | Blokada nerwu skórnego bocznego kości udowej | Vastus lateralis blok nerwowy | Operacje kolanEgipt
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyUszkodzenie Bankarta | Pęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Skręcenie barkowo-obojczykowe | Capsular Shift / Capsulolabral Rekonstrukcja | Naprawa mięśnia naramiennego | Naprawa mankietu rotatorów | Zapalenie ścięgna bicepsa | Naprawa pozatorebkowa | Więzadło poboczne przyśrodkowe | Więzadło poboczne... i inne warunkiStany Zjednoczone