Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden kautta annettava sydän- ja verisuoniterveyskasvatus rintasyövästä selviytyneille, jotka saavat antrisykliniä tai trastusumaa

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Sydän- ja verisuoniterveyskoulutus virtuaalitodellisuuden avulla rintasyöpään selvinneille, jotka saavat antrasykliinejä tai trastusumaa - Vaihe 2

Tämän tutkimuksen päätavoite on testata virtuaalitodellisuus (VR) -ohjelmaa Survivors' Virtual Reality Survivorship Experience (SurviVRSE), joka on suunniteltu auttamaan rintasyöpään selviytyjiä (n=30) oppimaan sydämen terveydestä. Tavoitteena on testata interventiokäytettävyyttä, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Lisäksi seuranta-arvioinneissa tarkastellaan muutoksia naisten syöpähoidon aiheuttaman sydämen toimintahäiriön tiedossa ja sydämelle terveellisissä käyttäytymistavoissa (esim. fyysinen aktiivisuus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkän tähtäimen tavoitteena on kehittää monitasoisia interventioita ja kertoa käytäntöohjeista, jotka lieventävät syöpähoidon aiheuttaman sydämen toimintahäiriön (CTRCD) taakkaa rintasyöpään selviytyjillä. Tämän hakemuksen yleinen tavoite on kehittää ja testata virtuaalitodellisuus (VR) -interventiota, jolla valistetaan rintasyöpään selviytyjiä heidän riskistään sairastua CTRCD:hen hoidon jälkeen ja käyttäytymiseen perustuvista lähestymistavoista, joilla riskiä mahdollisesti voidaan lieventää. VR on nousemassa tehokkaaksi menetelmäksi terveyteen liittyvän tiedon parantamiseksi, erityisesti CTRCD:n ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden yhteydessä, sillä se antaa käyttäjille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti lääketieteelliseen sisältöön. Lisäksi sisältöä voidaan räätälöidä ihmisryhmille ja jokaiselle yksittäiselle käyttäjälle. Keskeinen hypoteesi on, että VR-interventio lisää naisten tietämystä heidän hoitonsa mahdollisista sydän- ja verisuonihaitoista ja käyttäytymismuutoksista, jotka voivat suojella heidän sydäntään. Tämä hypoteesi muodostettiin alustavien tietojen perusteella, jotka osoittivat, että selviytyjät, jotka saivat mahdollisesti kardiotoksisia hoitoja, suosittelivat lisätietoja hoidostaan ja fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä varhaisessa ensihoidon vaiheessa. Ehdotetun tutkimuksen perusteluna on, että vaikka VR on yleistymässä oppimisvälineenä, sen käytössä syöpään selviytymisen yhteydessä ja kliinisten asetusten käyttöönotossa on edelleen merkittävä tietoaukko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Arnethea Sutton, Ph.D
  • Puhelinnumero: 8048277363
  • Sähköposti: careslab@vcu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Rekrytointi
        • Adult Outpatient Pavilion
        • Ottaa yhteyttä:
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Rekrytointi
        • Cellular Immunotherapies and Transplant Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23223
        • Rekrytointi
        • VCU Health at Stony Point
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi
  • Aktiivisesti trastusumabi- tai antrasykliiniin perustuvaa hoitoa saava
  • Rintasyövän vaiheisiin 0-III diagnosoitu

Poissulkemiskriteerit:

- Aiempi rintasyöpädiagnoosi (eli ei ensimmäinen rintasyöpädiagnoosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Tämän ryhmän henkilöt saavat pääsyn sydän- ja verisuoniterveyskasvatukseen sekä virtuaalitodellisuuspelaamiseen liittyvään interventioon
Käyttäytyminen: Sydän- ja verisuoniterveyskasvatus ja pelit virtuaalitodellisuuden avulla
Ennen interventiota osallistujat suorittavat perustutkimuksen. Virtuaalitodellisuusinterventio toteutetaan yhdellä infuusiohoidolla. Osallistujat suorittavat kaikki koulutusmoduulit ja niihin liittyvät pelit. Koulutus keskittyy mahdollisesti kardiotoksisiin hoitoihin (esim. antrasykliinit), tapoihin tunnistaa syöpähoidon aiheuttama sydän- ja verisuonisto-toimintahäiriö sekä sydämelle terveisiin käyttäytymismalleihin, joita selviytyjät voivat aloittaa selviytymisvaiheessa. Intervention jälkeen osallistujat suorittavat perustutkimusta vastaavan kyselyn. Yhden kuukauden kuluttua interventiosta osallistujat suorittavat viimeisen kyselyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTRCD-tietämys
Aikaikkuna: Alkutila, 2 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos CTRCD:n tiedossa ja sydän- ja verisuoniterveyttä parantavien toimenpiteiden mittareissa. Tämä tutkijan kehittämä tosi/epätosi -tietokysely koostuu 10 kohdasta, jotka suoraan arvioivat SurviVRSE:ssä opittua tietoa. Asteikon pisteytys koostuu kaikkien oikein vastattujen kohteiden laskemisesta yhteen (alue = 0–10; 0 = ei tietoa ja 10 = korkea tietotaso).
Alkutila, 2 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Käytettävyys
Aikaikkuna: Interventionin jälkeisen 2 päivän kuluessa
Käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä Virtual Reality System Usability -kyselyä. Tämä 10 kysymyksen mittari sisältää kysymyksiä, kuten "Uskon, että haluaisin käyttää tätä järjestelmää usein" ja "Minusta järjestelmä oli helppokäyttöinen". Naiset vastaavat kysymyksiin 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä). Pisteet lasketaan yhteen (joitakin kysymyksiä varten tarvitaan käänteiskoodausta).
Interventionin jälkeisen 2 päivän kuluessa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 2 päivän kuluessa
Hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttäjäkokemuskyselyllä, joka on validoitu 8-kysymyksinen 7-portainen Likert-asteikko, jolla mitataan SurviVRSE:n pragmaattisia ja hedonistisia ominaisuuksia (esim. haitallinen/tukeva, monimutkainen/helppo).
UEC:n kehittäjät tarjoavat Excel-laskentataulukon työkalusta kerätyn datan analysointiin.
https://www.ueq-online.org/.
Asteikon arvot vaihtelevat välillä -3 (hirveän huono) ja +3 (erittäin hyvä).
Intervention jälkeen 2 päivän kuluessa
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Interventionin jälkeisen 2 päivän kuluessa
SurviVRSE:n tyytyväisyyttä ja sitoutumista arvioidaan mukautetulla 6-kysymyksellisellä 5-portaisella Likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä ja 5=täysin samaa mieltä). Kysymyksiin kuuluvat "Pystyin sitoutumaan SurviVRSE:hen", "Suosittelisin SurviVRSE:ä toiselle selviytyjälle" ja "Pidin musiikista". Tyytyväisyyden arvioimiseksi kuusi kysymystä lasketaan yhteen. Pistemäärät vaihtelevat 6–30 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Interventionin jälkeisen 2 päivän kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyä. 7-kysymyksinen asteikko arvioi istumaan käytettyä aikaa sekä kohtuullista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta kysymällä vastaajilta, osallistuvatko he erilaisiin fyysisen aktiivisuuden muotoihin ja jos osallistuvat, kuinka monta tuntia ja minuuttia/päivä. Tulokset raportoidaan metabolisena ekvivalenttina (MET) minuutteina viikossa. Korkeammat MET-minuutit vastaavat suurempaa energiankulutusta. Korkea: ≥1500 MET-minuuttia viikossa; Kohtalainen: ≥600 MET-minuuttia viikossa; Matala: ei täytä kohtalaisen tai korkean kriteerejä.
Alkutila ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksiä käytetään unen laadun arviointiin. Tämä 7-kohdainen asteikko pyytää vastaajia pohtimaan viimeisiä 2 viikkoa vastatessaan kysymyksiin nukahtamisesta, unen jatkuvuudesta ja liian aikaisesta heräämisestä sekä siitä, miten heidän mielestään unensa vaikuttaa päivittäiseen elämään. Asteikko koostuu Likert-asteikoista, kuten ei lainkaan - erittäin paljon (0=ei lainkaan ja 4=erittäin paljon); erittäin tyytyväinen - erittäin tyytymätön (0=erittäin tyytyväinen ja 4=erittäin tyytymätön); ja ei lainkaan - erittäin paljon (0=ei lainkaan ja 4=erittäin paljon). Seitsemän kohdan kokonaispisteet määrittävät unettomuuden vakavuuden (0-7 = ei kliinisesti merkittävää unettomuutta ja 22-28 = kliininen unettomuus).
Alkutilanne ja 4 viikkoa interventioiden jälkeen
Tupakointi
Aikaikkuna: Baseline ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Tupakointiin liittyvän käyttäytymisen riskitekijöiden seurantajärjestelmän (BRFSS) kyselylomaketta käytetään savukkeiden, nuuskan ja muiden tupakkamuotojen arviointiin (4 kohdetta). Vastaukset sisältävät kyllä/ei joihinkin kohteisiin (esim. Oletko polttanut vähintään 100 savuketta koko elämäsi aikana) tai Likert-asteikon (1= joka päivä - 3 ei lainkaan) muihin kohteisiin (esim. Poltatko nyt savukkeita joka päivä, joskus vai ei lainkaan). Jokaista kohdetta arvioidaan erikseen.
Baseline ja 4 viikkoa intervention jälkeen
Aikomus muuttaa käyttäytymistä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 päivän kuluessa toimenpiteestä ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
Tämä 3-kohdainen asteikko, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt, arvioi yksilön aikomuksen muuttaa seuraavia käyttäytymismuotoja - fyysistä aktiivisuutta, unta ja tupakoinnin käyttöä. Osallistujat vastaavat jokaiseen kohtaan käyttämällä 5-asteikkoa (1= täysin eri mieltä, 5= täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta muuttaa käyttäytymistä, ja jokainen kohde pisteytetään erikseen.
Alkutilanne, 2 päivän kuluessa toimenpiteestä ja 4 viikon kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnethea Sutton, Ph.D, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-25-22806
  • HM300000618 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa