Personoidut tekoälyavusteiset mallit ahdistukseen kohdistuvassa kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa
SCH: Personoidut tekoälypohjaiset mallit käyttäjän sitoutumisen ja hoitoon sitoutumisen tukemiseen terveysinterventioissa: Validointi ahdistuneisuuden kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme vaiheen 1 rinnakkaisen interventiotutkimuksen satunnaisella jaolla. Satunnaisesti jaamme suostumuksensa antaneet korkeakouluopiskelijat, jotka raportoivat ahdistusoireita, yhteen kahdesta kuusiviikkoisesta kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) harjoitusehdosta, jotka on validoitu esitutkimuksissamme. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ehtoon (personoitu versus ei-personoitu sosiaalisesti avustava robotti (SAR) CBT) ja heille ilmoitetaan ehtonsa tutkimusavustajalta, kun he ovat valmiita aloittamaan kotiharjoituksensa SAR CBT -kumppanin kanssa. Alustavan perustason koti käynnin aikana osallistujille annetaan SAR ja ohjeet siitä, kuinka suorittaa SAR CBT -harjoituksensa päivittäin kuuden viikon ajan. Kuuden viikon kotiin perustuvan tutkimusjakson aikana, joka seuraa perustason käyntiä, heitä muistutetaan päivittäin suorittamaan CBT-harjoitus SAR-robottinsa kanssa. Tutkimusavustaja toimii yhteyshenkilönä puhelimitse tai sähköpostitse kaikille osallistujille, jotka tarvitsevat apua (esim. SAR-robotin/ohjelmiston ongelmien kanssa).
Arvioimme personoituja uudelleen sitoutumisstrategioita, jotka perustuvat implisiittiseen palautteeseen kliinisesti kohonneen ahdistuksen omaavilta henkilöiltä. Tämä tehdään kotona suoritettavassa osallistujien välisessä käyttäjä tutkimuksessa, johon osallistuu 60 opiskelijaa, jotka jaetaan satunnaisesti joko kontrolliehtoon ilman uudelleen sitoutumispalautetta tai personoituun palauteehtoon, jossa on personoitu uudelleen sitoutumispalaute. Kvantitatiivisia käyttäytymis- ja subjektiivisia mittareita verrataan ehtojen välillä arvioimaan personoidun palautteen vaikutusta yhteenkuuluvuuden tunteeseen robotin kanssa, sisäiseen motivaatioon, sitoutumiseen ja sitoutumiseen, jota ohjaa itsemääräämisteoria. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako personoitu uudelleen sitoutumispalaute sisäistä motivaatiota, sitoutumista ja sitoutumista, kun SAR-kumppania käytetään toimittamaan CBT-konsepteja kliinisesti kohonneen ahdistuksen omaaville henkilöille.
Toinen tavoite on arvioida robotin ominaisuuksien personointia, joka perustuu eksplisiittiseen käyttäjäpalautteeseen kliinisesti kohonneen ahdistuksen omaavilta henkilöiltä. Tämä tehdään kotona suoritettavassa osallistujien välisessä käyttäjä tutkimuksessa, jossa 60 osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko kontrolliehtoon, jossa ei ole mahdollisuutta personoida robotin ominaisuuksia, tai personointiehtoon, jossa he voivat muokata robotin ominaisuuksia tutkimuksen alussa ja CBT-sessioiden välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako käyttäjien mahdollisuus valita robotin ominaisuudet korkeampiin tasoihin sisäistä motivaatiota, sitoutumista ja sitoutumista vuorovaikutuksessa SAR-kumppanin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Lydia Ignatova
- Puhelinnumero: 714-855-7076
- Sähköposti: lignatov@usc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Weiss
- Puhelinnumero: 402-237-2492
- Sähköposti: emilymwe@usc.edu
-
Päätutkija:
- Maja Matarić, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Ovat yliopisto-opiskelijoita
- Ovat kykeneviä kommunikoimaan englanniksi
- Ovat korjatun normaalin näön ja kuulon omaavia
- Suostuvat ääni-/video-/vuorovaikutusdatan tallentamiseen osana tutkimusta
- Ovat saaneet GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7 item) -testissä tulokseksi 5 tai enemmän, mikä osoittaa lievästi kohonneita itse raportoituja ahdistusoireita
- Ovat saaneet Columbian itsemurhariskin arviointiasteikolla (C-SSRS) seulonnan aikana alle minimaalisen itsemurhariskin tason ("EI"-vastaukset kohtiin 3, 4, 5 ja 6 C-SSRS:ssä)
- Ovat koteihinsa WiFi-yhteyden omaavia
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 18-vuotiaita
- Eivät ole yliopisto-opiskelijoita
- Eivät ole kykeneviä kommunikoimaan englanniksi
- Eivät ole korjatun normaalin näön ja kuulon omaavia
- Eivät suostu ääni-/video-/vuorovaikutusdatan tallentamiseen osana tutkimusta
- Ovat saaneet GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7 item) -testissä tulokseksi 4 tai vähemmän
- Ovat saaneet Columbian itsemurhariskin arviointiasteikolla (C-SSRS) seulonnan aikana yli minimaalisen itsemurhariskin tason ("KYLLÄ"-vastaukset kohtiin 3, 4, 5 tai 6 C-SSRS:ssä)
- Eivät ole koteihinsa WiFi-yhteyden omaavia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeä CBT SAR Personointi 6 viikkoa
Kliinisesti kohonneen ahdistuksen omaavat yliopisto-opiskelijat osallistujat harjoittelevat 6 viikon ajan kotona päivittäisiä KTT-harjoituksia nimenomaisesti personoidun KTT-SAR-robotin kanssa osallistujien kodeissa.
Jokainen osallistuja saa personoidun uudelleen sitoutumispalautteen, jonka SAR toimittaa ja joka perustuu nimenomaiseen käyttäjäpalautteeseen osallistujan subjektiivisista mieltymyksistä liittyen robotin ominaisuuksiin ja sitoutumisominaisuuksiin. |
Korkeakouluopiskelijat, joilla on kliinisesti kohonnut ahdistuneisuus, osallistuvat 6 viikon koti-CBT-päivittäisiin harjoituksiin nimenomaisesti personoidun CBT-SAR:n kanssa osallistujien kodeissa.
Osallistujat saavat personoitua uudelleen sitoutumispalautetta, jonka SAR toimittaa ja joka perustuu nimenomaiseen käyttäjäpalautteeseen heidän subjektiivisista mieltymyksistään liittyen robotin ominaisuuksiin ja sitoutumisominaisuuksiin.
|
|
Kokeellinen: Implisiittinen KPT SAR-personalisointi 6 viikon ajan
Korkeakouluopiskelijoiden osallistujat, joilla on kliinisesti kohonnut ahdistuneisuus, osallistuvat 6 viikon ajan kotona suoritettaviin CBI-päivittäisiin harjoituksiin implisiittisesti personoidun CBT SAR:n kanssa osallistujien kodeissa.
SAR:n tarjoama personoitu uudelleen sitoutumisen palaute perustuu koneoppimismenetelmiin, joita sovelletaan implisiittisiin visuaalisiin ja auditiivisiin vihjeisiin.
|
Korkeakouluopiskelijat, joilla on kliinisesti kohonnut ahdistus, osallistuvat 6 viikon ajan kotona suoritettaviin päivittäisiin CBI-harjoituksiin implisiittisesti personoidun CBT SAR:n kanssa osallistujien kodeissa.
SAR:n tarjoama personoitu uudelleen osallistumispalaute perustuu koneoppimismenetelmiin, joita sovelletaan implisiittisiin visuaalisiin ja auditiivisiin vihjeisiin.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolli CBT SAR 6 viikon ajan
Korkeakouluopiskelijoiden osallistujat, joilla on kliinisesti kohonnut ahdistuneisuus, osallistuvat 6 viikon koti-CBT-päivittäisiin harjoituksiin ei-personoidun CBT-SAR:n kanssa osallistujien kodeissa.
Osallistujilla ei ole mahdollisuutta personoida robotin ominaisuuksia, ja tämä ehto on vertailuryhmä kontrolliperustana yllä kuvatuille personoiduille interventioehdoille.
|
Korkeakouluopiskelijat, joilla on kliinisesti kohonnut ahdistuneisuus, osallistuvat 6 viikon koti-CBT-päivittäisiin harjoituksiin henkilökohtaisesti räätälöimättömällä CBT-SAR-robotilla.
Osallistujilla ei ole mahdollisuutta räätälöidä robotin ominaisuuksia, ja tämä ryhmä toimii vertailuperustana yllä kuvatuille henkilökohtaisesti räätälöidyille interventioille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjän puhuttujen sanojen määrä vuorovaikutuksissa SAR:n kanssa
Aikaikkuna: Jokaisen istunnon aikana, tutkimuksen loppuun saakka, noin 6 viikkoa.
|
Käyttämällä vuorovaikutusten litterointeja tutkijat laskevat osallistujan lausumien sanojen määrän.
|
Jokaisen istunnon aikana, tutkimuksen loppuun saakka, noin 6 viikkoa.
|
|
Kokonaiskesto vuorovaikutustilaisuuksille
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston ajan, noin 6 viikkoa.
|
Tutkijat keräävät robotin käyttöliittymän vuorovaikutustietojen avulla sen ajan, jolloin osallistuja aloitti vuorovaikutuksen robotin kanssa, ja sen ajan, jolloin vuorovaikutus päättyi.
|
Tutkimuksen keston ajan, noin 6 viikkoa.
|
|
Osallistujien CBT-harjoituksiin käytettyjen päivien määrä (sitoutuminen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, noin 6 viikkoa.
|
Tutkijat keräävät vuorovaikutustietojen avulla robotin käyttöliittymästä niiden päivien lukumäärän, jolloin osallistuja käyttää järjestelmää vähintään kerran päivässä
|
Tutkimuksen loppuun saakka, noin 6 viikkoa.
|
|
Tuloskysely-45.2
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen viikoilla 1, 3 ja 6.
|
Kaikkien raportoitujen oireiden aiheuttama kokonaiskuormitusarvo oirekuormitus-ala-asteikolta.
Kysymysasteikko (0-4).
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa kokonaiskuormitusta, ja korkeammat pistemäärät kysymysryhmittäin osoittavat heikompia tuloksia oirekuormituksen, ihmissuhteiden ja sosiaalisen roolin osalta.
|
Kerran tutkimuksen viikoilla 1, 3 ja 6.
|
|
Muokattu lyhyttyöstöliittoinventaariouudistettu
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen viikoilla 2, 4, 6.
|
Päivittäinen toistomittaus suhteen laadun arvioimiseksi SAR-seuralaisen kanssa.
Kysymysasteikko (1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa liittoutumista.
|
Kerran tutkimuksen viikoilla 2, 4, 6.
|
|
Sustem Usability Scale
Aikaikkuna: Kerran viikolla 2 päivänä 4 ja viikolla 6 päivänä 4.
|
Kokonaisraportoitu käytettävyyspisteet osallistujan kokemuksen arvioimiseksi SAR-seuralaisen käytettävyydestä.
Kysymyksiin vastaaminen asteikolla täysin samaa mieltä - täysin eri mieltä.
Vastauksien ei tule osoittaa osallistujien tulosten trendejä, vaan niiden tulisi auttaa tutkijoita ymmärtämään osallistujien käsitystä järjestelmästä.
|
Kerran viikolla 2 päivänä 4 ja viikolla 6 päivänä 4.
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Yksi haastattelu 30 minuutin - 120 minuutin ajanjaksona 6 viikon tutkimuksen lopussa.
|
Tutkijoiden ja osallistujien fokusryhmähaastatteluja käytetään prosessissa laadullisen palautteen ja näkemysten keräämiseksi.
Tutkijat käyttävät näitä tietoja teema-analyysiin osallistujien vastauksista järjestelmää käytettäessä.
|
Yksi haastattelu 30 minuutin - 120 minuutin ajanjaksona 6 viikon tutkimuksen lopussa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD-7-kysely
Aikaikkuna: Kerran tutkimuksen viikoilla 2, 4 ja 6.
|
Seulontamenetelmä oppilaiden tunnistamiseksi, joilla on kohonneita ahdistuneisuustasoja.
Kysymysasteikko (0–3).
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistuneisuutta.
|
Kerran tutkimuksen viikoilla 2, 4 ja 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH139134-At-Home
- R01MH139134 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .