Spersonalizowane modele oparte na sztucznej inteligencji w terapii poznawczo-behawioralnej lęku
SCH: Spersonalizowane modele oparte na sztucznej inteligencji wspierające zaangażowanie użytkowników i przestrzeganie zaleceń w interwencjach zdrowotnych: Walidacja w terapii poznawczo-behawioralnej lęku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przeprowadzimy badanie interwencyjne fazy 1 z równoległym przydziałem losowym. Zgadzający się studenci zgłaszający objawy lękowe zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch 6-tygodniowych warunków ćwiczeń Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT), które zostały zwalidowane w naszych badaniach wstępnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku (spersonalizowany versus niespersonalizowany społecznie asystujący robot (SAR) CBT) i zostaną poinformowani o swoim warunku przez asystenta badawczego absolwenta, gdy będą gotowi rozpocząć praktykę domową z towarzyszem SAR CBT. Podczas wstępnej wizyty domowej na poziomie wyjściowym uczestnicy otrzymają SAR i instrukcje, jak codziennie wykonywać ćwiczenia SAR CBT przez 6 tygodni. Podczas 6-tygodniowego domowego okresu badania po wizycie wyjściowej będą otrzymywać codzienne przypomnienia o wykonaniu ćwiczenia CBT ze swoim SAR. Asystent badawczy absolwent będzie punktem kontaktowym telefonicznie lub mailowo dla wszystkich uczestników potrzebujących pomocy (np. z problemami z SAR/oprogramowaniem).
Ocenimy spersonalizowane strategie ponownego zaangażowania wyprowadzone z niejawnej informacji zwrotnej od osób z klinicznie podwyższonym lękiem. Będzie to przeprowadzone poprzez domowe badanie użytkownika międzyosobnicze obejmujące 60 uczestników-studentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do warunku kontrolnego bez informacji zwrotnej o ponownym zaangażowaniu lub warunku spersonalizowanej informacji zwrotnej ze spersonalizowaną informacją zwrotną o ponownym zaangażowaniu. Ilościowe metryki behawioralne i subiektywne będą porównywane między warunkami, aby ocenić wpływ spersonalizowanej informacji zwrotnej na poczucie związku z robotem, motywację wewnętrzną, zaangażowanie i przestrzeganie, kierowane teorią samostanowienia. Badanie ma na celu ustalenie, czy spersonalizowana informacja zwrotna o ponownym zaangażowaniu zwiększa motywację wewnętrzną, zaangażowanie i przestrzeganie podczas używania towarzysza SAR do przekazywania koncepcji CBT osobom z klinicznie podwyższonym lękiem.
Drugim celem jest ocena personalizacji atrybutów robota na podstawie jawnej informacji zwrotnej użytkownika u osób z klinicznie podwyższonym lękiem. Będzie to przeprowadzone poprzez domowe badanie użytkownika międzyosobnicze, w którym 60 uczestników zostanie losowo przydzielonych do warunku kontrolnego bez możliwości personalizacji atrybutów robota lub warunku personalizacji, w którym mogą modyfikować atrybuty robota na początku badania i między sesjami CBT. Badanie to ma na celu ustalenie, czy przyznanie użytkownikom możliwości wyboru atrybutów robota doprowadzi do wyższych poziomów motywacji wewnętrznej, zaangażowania i przestrzegania podczas interakcji z towarzyszem SAR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Lydia Ignatova
- Numer telefonu: 714-855-7076
- E-mail: lignatov@usc.edu
-
Kontakt:
- Emily Weiss
- Numer telefonu: 402-237-2492
- E-mail: emilymwe@usc.edu
-
Główny śledczy:
- Maja Matarić, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają 18 lat lub więcej
- Są studentami uniwersyteckimi
- Potrafią komunikować się w języku angielskim
- Mają skorygowany do normy wzrok i słuch
- Wyrażają zgodę na rejestrację danych audio/wideo/interakcji jako część badania
- Mają wynik GAD-7 (Uogólnione Zaburzenie Lękowe – 7 pozycji) równy 5 lub wyższy, wskazujący na łagodny do podwyższonego poziom zgłaszanych przez siebie objawów lękowych
- Mają niższy niż minimalny poziom ryzyka samobójstwa mierzony za pomocą Skali Oceny Ryzyka Samobójstwa Columbia (C-SSRS) podczas badań przesiewowych (odpowiedzi „NIE” na pozycje 3, 4, 5 i 6 w C-SSRS)
- Mają dostęp do domowej sieci WiFi
Kryteria wykluczenia:
- Mają mniej niż 18 lat
- Nie są studentami uniwersyteckimi
- Nie potrafią komunikować się w języku angielskim
- Nie mają skorygowanego do normy wzroku i słuchu
- Nie wyrażają zgody na rejestrację danych audio/wideo/interakcji jako część badania
- Mają wynik GAD-7 (Uogólnione Zaburzenie Lękowe – 7 pozycji) równy 4 lub niższy
- Wyższy niż minimalny poziom ryzyka samobójstwa mierzony za pomocą Skali Oceny Ryzyka Samobójstwa Columbia (C-SSRS) podczas badań przesiewowych (odpowiedzi „TAK” na pozycje 3, 4, 5 lub 6 w C-SSRS)
- Nie mają dostępu do domowej sieci WiFi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Personalizacja jawnej CBT SAR przez 6 tygodni
Uczestnicy studiów wyższych z klinicznie podwyższonym poziomem lęku będą uczestniczyć w 6-tygodniowych codziennych ćwiczeniach CBT w domu z wyraźnie spersonalizowanym CBT SAR w domach uczestników.
Każdy uczestnik otrzyma spersonalizowaną informację zwrotną dotyczącą ponownego zaangażowania, dostarczaną przez SAR, która będzie oparta na wyraźnej opinii użytkownika dotyczącej subiektywnych preferencji uczestnika związanych z atrybutami robota i funkcjami zaangażowania.
|
Uczestnicy będący studentami z klinicznie podwyższonym poziomem lęku będą przez 6 tygodni wykonywać codzienne ćwiczenia CBT w domu z wyraźnie spersonalizowanym CBT SAR w domach uczestników.
Uczestnicy będą otrzymywać spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące ponownego zaangażowania, dostarczane przez SAR, które będą oparte na wyraźnej opinii użytkownika dotyczącej ich subiektywnych preferencji związanych z atrybutami robota i funkcjami zaangażowania.
|
|
Eksperymentalny: Personalizacja Implicit CBT SAR przez 6 tygodni
Uczestnicy będący studentami z klinicznie podwyższonym poziomem lęku będą wykonywać codzienne ćwiczenia CBI w domu przez 6 tygodni z domyślnie spersonalizowanym CBT SAR w domach uczestników.
Spersonalizowana informacja zwrotna dotycząca ponownego zaangażowania, dostarczana przez SAR, będzie oparta na metodach uczenia maszynowego zastosowanych do domyślnych wskazówek wizualnych i słuchowych.
|
Uczestnicy będący studentami z klinicznie podwyższonym poziomem lęku będą wykonywać przez 6 tygodni codzienne ćwiczenia CBI w domu z niejawnie spersonalizowanym CBT SAR w domach uczestników.
Spersonalizowana informacja zwrotna dotycząca ponownego zaangażowania, dostarczana przez SAR, będzie oparta na metodach uczenia maszynowego zastosowanych do niejawnych wskazówek wizualnych i słuchowych.
|
|
Komparator placebo: Kontrolowana CBT SAR przez 6 tygodni
Uczestnicy studiów wyższych z klinicznie podwyższonym poziomem lęku będą wykonywać 6-tygodniowe codzienne ćwiczenia CBT w domu z nienadzorowanym robotem SAR CBT w domach uczestników. Uczestnicy nie będą mieli możliwości personalizacji atrybutów robota, a ten warunek będzie stanowić grupę porównawczą kontrolną dla warunków interwencji personalizowanej opisanych powyżej.
|
Uczestnicy będący studentami z klinicznie podwyższonym poziomem lęku będą uczestniczyć w 6-tygodniowych codziennych ćwiczeniach CBT w domu z niepersonalizowanym SAR CBT.
Uczestnicy nie będą mieli możliwości personalizacji atrybutów robota, a ten warunek będzie grupą kontrolną porównawczą dla spersonalizowanych warunków interwencji opisanych powyżej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wypowiedzianych przez użytkownika słów podczas interakcji z SAR
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji, do zakończenia badania, około 6 tygodni.
|
Na podstawie transkrypcji interakcji badacze policzą liczbę słów wypowiedzianych przez uczestnika.
|
Podczas każdej sesji, do zakończenia badania, około 6 tygodni.
|
|
Całkowity czas trwania sesji interakcji
Ramy czasowe: W trakcie trwania badania, około 6 tygodni.
|
Wykorzystując dane interakcji z interfejsem robota, badacze zbiorą czas rozpoczęcia interakcji uczestnika z robotem oraz czas zakończenia interakcji.
|
W trakcie trwania badania, około 6 tygodni.
|
|
Liczba dni, w których uczestnicy wykonują ćwiczenia CBT (przestrzeganie zaleceń)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 6 tygodni.
|
Korzystając z danych interakcji z interfejsem robota, badacze będą zbierać liczbę dni, w których uczestnik wchodzi w interakcję z systemem co najmniej raz w ciągu dnia
|
Do zakończenia badania, około 6 tygodni.
|
|
Kwestionariusz Wyników-45.2
Ramy czasowe: Raz w tygodniach 1, 3, 6 badania.
|
Łączna zgłoszona wartość cierpienia spowodowanego objawami z podskali cierpienia spowodowanego objawami.
Skala pytań (0-4). Wyższy łączny wynik wskazuje na większe ogólne cierpienie, a wyższe wyniki dla podzbiorów pytań wskazują na gorsze wyniki w zakresie cierpienia spowodowanego objawami, relacji międzyludzkich i roli społecznej. |
Raz w tygodniach 1, 3, 6 badania.
|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Sojuszu Roboczego - Wersja Krótka Zrewidowana
Ramy czasowe: Raz w tygodniach 2, 4, 6 badania.
|
Codzienne powtarzane pomiary służące ocenie jakości relacji z towarzyszem SAR.
Skala pytań (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze przymierze.
|
Raz w tygodniach 2, 4, 6 badania.
|
|
Skala Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: Jednorazowo w 2 tygodniu, 4 dzień i 6 tygodniu, 4 dzień.
|
Łączny zgłoszony wynik użyteczności do oceny postrzegania użyteczności asystenta SAR przez uczestników.
Skala odpowiedzi na pytania od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Odpowiedzi nie powinny wskazywać trendów w wynikach uczestników, lecz powinny pomóc badaczom zrozumieć postrzeganie systemu przez uczestników.
|
Jednorazowo w 2 tygodniu, 4 dzień i 6 tygodniu, 4 dzień.
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Jedna rozmowa trwająca od 30 do 120 minut na koniec 6-tygodniowego badania.
|
Wywiady grup fokusowych z badaczami i uczestnikami zostaną wykorzystane do procesu zbierania jakościowych informacji zwrotnych i spostrzeżeń.
Badacze wykorzystają te dane do przeprowadzenia analizy tematycznej odpowiedzi uczestników podczas korzystania z systemu.
|
Jedna rozmowa trwająca od 30 do 120 minut na koniec 6-tygodniowego badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz GAD-7
Ramy czasowe: Raz w tygodniu 2, 4, 6 badania.
|
Narzędzie przesiewowe do identyfikacji uczniów z podwyższonym poziomem lęku.
Skala pytań (0-3).
Wyższy łączny wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
Raz w tygodniu 2, 4, 6 badania.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH139134-At-Home
- R01MH139134 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .