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Modèles pilotés par IA personnalisés dans la thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété

4 juin 2026 mis à jour par: Maja Mataric, University of Southern California

SCH : Modèles d'IA personnalisés pour soutenir l'engagement et l'adhésion des utilisateurs dans les interventions de santé : Validation dans la thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété

L'anxiété non traitée compromet le bien-être physique et émotionnel à long terme, en particulier chez les étudiants universitaires, avec des taux qui se détériorent depuis le début de la pandémie de COVID-19. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'intervention fondée sur des preuves la plus efficace pour l'anxiété, mais de nombreux étudiants ne parviennent pas à réaliser les exercices entre les séances de TCC, ce qui en réduit l'efficacité. Les robots d'assistance sociale (SAR) aident à promouvoir l'adhésion aux pratiques à domicile dans le contexte des soins aux personnes âgées, de l'apprentissage des compétences sociales et de la physiothérapie, mais on ne sait pas comment les SAR peuvent améliorer la TCC. L'objectif spécifique de cette recherche est de développer des SAR de TCC personnalisés qui peuvent soutenir l'adhésion à la TCC pour les étudiants universitaires souffrant d'anxiété. Pour atteindre les objectifs du travail proposé, ces études détermineront comment la personnalisation des SAR basée sur des retours implicites et explicites peut aider à promouvoir une meilleure adhésion à la TCC et des résultats de réduction de l'anxiété pour les étudiants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous mènerons une étude d'intervention parallèle de phase 1 avec répartition aléatoire. Nous affecterons aléatoirement des étudiants universitaires consentants signalant des symptômes d'anxiété à l'une des deux conditions d'exercices de Thérapie Cognitive et Comportementale (TCC) de 6 semaines qui ont été validées dans nos études préliminaires. Les participants seront assignés aléatoirement à une condition (robot d'assistance sociale (RAS) TCC personnalisé versus non personnalisé) et seront informés de leur condition par l'assistant de recherche diplômé lorsqu'ils seront prêts à commencer leur pratique à domicile avec le compagnon RAS TCC. Lors de la visite initiale de référence à domicile, les participants recevront un RAS et des instructions sur la manière de réaliser leurs exercices RAS TCC quotidiennement pendant 6 semaines. Pendant la période d'étude de 6 semaines à domicile qui suit la visite de référence, ils recevront un rappel quotidien pour réaliser un exercice TCC avec leur RAS. L'assistant de recherche diplômé sera le point de contact par téléphone ou email pour tous les participants ayant besoin d'assistance (par exemple, pour des problèmes de RAS/logiciel).

Nous évaluerons des stratégies de réengagement personnalisées dérivées de retours implicites d'individus présentant une anxiété cliniquement élevée. Cela se fera par le biais d'une étude utilisateur à domicile entre sujets impliquant 60 participants étudiants qui seront assignés aléatoirement soit à une condition témoin sans retour de réengagement, soit à une condition de retour personnalisé avec des retours de réengagement personnalisés. Des mesures comportementales et subjectives quantitatives seront comparées entre les conditions pour évaluer l'impact des retours personnalisés sur les sentiments de lien avec le robot, la motivation intrinsèque, l'engagement et l'adhésion, guidés par la théorie de l'autodétermination. L'étude vise à déterminer si les retours de réengagement personnalisés améliorent la motivation intrinsèque, l'engagement et l'adhésion lors de l'utilisation du compagnon RAS pour délivrer des concepts de TCC à des individus présentant une anxiété cliniquement élevée.

Le deuxième objectif est d'évaluer la personnalisation des attributs du robot sur la base de retours utilisateurs explicites chez des individus présentant une anxiété cliniquement élevée. Cela se fera par le biais d'une étude utilisateur à domicile entre sujets où 60 participants sont assignés aléatoirement soit à une condition témoin sans la capacité de personnaliser les attributs du robot, soit à une condition de personnalisation où ils peuvent modifier les attributs du robot au début de l'étude et entre les séances de TCC. Cette étude vise à déterminer si le fait d'accorder aux utilisateurs la possibilité de choisir les attributs du robot conduira à des niveaux plus élevés de motivation intrinsèque, d'engagement et d'adhésion pendant l'interaction avec le compagnon RAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maja Matarić, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé(e) de 18 ans ou plus
  • Être étudiant(e) universitaire
  • Être capable de communiquer en anglais
  • Avoir une vision et une audition corrigées à la normale
  • Consentir à l'enregistrement des données audio/vidéo/d'interaction dans le cadre de l'étude
  • Avoir un score GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7 item) de 5 ou plus, indiquant des niveaux légers à élevés de symptômes auto-déclarés d'anxiété
  • Avoir un niveau de risque de suicidialité inférieur au niveau minimal, tel que mesuré par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) lors du dépistage (réponses « NON » aux items 3, 4, 5 et 6 du C-SSRS)
  • Avoir accès au WiFi à domicile

Critères d'exclusion :

  • Être âgé(e) de moins de 18 ans
  • Ne pas être étudiant(e) universitaire
  • Ne pas être capable de communiquer en anglais
  • Ne pas avoir une vision et une audition corrigées à la normale
  • Ne pas consentir à l'enregistrement des données audio/vidéo/d'interaction dans le cadre de l'étude
  • Avoir un score GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7 item) de 4 ou moins.
  • Avoir un niveau de risque de suicidialité supérieur au niveau minimal, tel que mesuré par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) lors du dépistage (réponses « OUI » aux items 3, 4, 5 ou 6 du C-SSRS)
  • Ne pas avoir accès au WiFi à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnalisation CBT SAR explicite pendant 6 semaines
Les participants étudiants avec une anxiété cliniquement élevée participeront à 6 semaines d'exercices quotidiens de TCC à domicile avec un SAR de TCC explicitement personnalisé dans les foyers des participants. Chaque participant recevra un retour de réengagement personnalisé délivré par le SAR, basé sur des retours utilisateurs explicites concernant les préférences subjectives du participant liées aux attributs du robot et aux fonctionnalités d'engagement.
Comportemental: Personnalisation SAR TCC explicite pendant 6 semaines
Les participants étudiants présentant une anxiété cliniquement élevée s'engageront dans 6 semaines d'exercices quotidiens de TCC à domicile avec un SAR de TCC explicitement personnalisé dans les foyers des participants. Les participants recevront des commentaires de réengagement personnalisés fournis par le SAR, qui seront basés sur les commentaires explicites des utilisateurs concernant leurs préférences subjectives liées aux attributs du robot et aux fonctionnalités d'engagement.
Expérimental: Personnalisation de la TCC implicite SAR pendant 6 semaines
Les participants étudiants présentant une anxiété cliniquement élevée participeront à 6 semaines d'exercices quotidiens de CBI à domicile avec un SAR de TCC implicitement personnalisé dans les foyers des participants. Le feedback de réengagement personnalisé fourni par le SAR sera basé sur des méthodes d'apprentissage automatique appliquées aux indices visuels et auditifs implicites.
Comportemental: Personnalisation de la TCC implicite SAR pendant 6 semaines
Les participants étudiants présentant une anxiété cliniquement élevée participeront à 6 semaines d'exercices quotidiens de CBI à domicile avec un SAR de TCC implicitement personnalisé dans les domiciles des participants. Les commentaires de réengagement personnalisés fournis par le SAR seront basés sur des méthodes d'apprentissage automatique appliquées à des indices visuels et auditifs implicites.
Comparateur placebo: Contrôle TCC SAR pendant 6 semaines
Les participants étudiants présentant une anxiété cliniquement élevée participeront à 6 semaines d'exercices quotidiens de TCC à domicile avec un SAR de TCC non personnalisé dans les foyers des participants. Les participants n'auront pas la capacité de personnaliser les attributs du robot, et cette condition constituera un groupe de comparaison de référence de contrôle pour les conditions d'intervention personnalisées décrites ci-dessus.
Comportemental: Contrôle TCC SAR pendant 6 semaines
Les participants étudiants présentant une anxiété cliniquement élevée participeront à 6 semaines d'exercices quotidiens de TCC à domicile avec un SAR de TCC non personnalisé. Les participants n'auront pas la possibilité de personnaliser les attributs du robot, et cette condition constituera un groupe de comparaison de référence témoin pour les conditions d'intervention personnalisées décrites ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mots prononcés par l'utilisateur lors des interactions avec SAR
Délai: Lors de chaque session, jusqu'à l'achèvement de l'étude, environ 6 semaines.
En utilisant les transcriptions des interactions, les enquêteurs compteront le nombre de mots prononcés par le participant.
Lors de chaque session, jusqu'à l'achèvement de l'étude, environ 6 semaines.
Durée globale des sessions d'interaction
Délai: Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 6 semaines.
En utilisant les données d'interaction de l'interface robotique, les investigateurs recueilleront l'heure à laquelle le participant a commencé l'interaction avec le robot et l'heure à laquelle l'interaction s'est terminée.
Pendant toute la durée de l'étude, soit environ 6 semaines.
Nombre de jours pendant lesquels les participants réalisent les exercices de TCC (adhésion)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 6 semaines.
À l'aide des données d'interaction provenant de l'interface du robot, les investigateurs recueilleront le nombre de jours pendant lesquels le participant interagit avec le système au moins une fois par jour
Jusqu'à la fin de l'étude, environ 6 semaines.
Questionnaire des résultats-45.2
Délai: Une fois lors des semaines 1, 3, 6 de l'étude.
La valeur totale de détresse symptomatique signalée provenant de la sous-échelle de détresse symptomatique.
Échelle de questions (0-4).
Un score total plus élevé indique une détresse globale plus élevée, et des scores plus élevés pour les sous-ensembles de questions indiquent de moins bons résultats en matière de détresse symptomatique, de relations interpersonnelles et de rôle social.
Une fois lors des semaines 1, 3, 6 de l'étude.
Inventaire de l'Alliance de Travail Modifié - Version Courte Révisée
Délai: Une fois aux semaines 2, 4, 6 de l'étude.
Mesure quotidienne répétée pour évaluer la qualité de la relation avec le compagnon SAR. Échelle de questions (1-5). Des scores plus élevés indiquent une alliance plus forte.
Une fois aux semaines 2, 4, 6 de l'étude.
Échelle de convivialité du système
Délai: Une fois à la Semaine 2 Jour 4 et la Semaine 6 Jour 4.
Le score global de convivialité déclaré pour évaluer la perception des participants de la convivialité du compagnon SAR. Les réponses aux questions sont échelonnées de tout à fait d'accord à pas du tout d'accord. Les réponses ne doivent pas indiquer de tendances dans les résultats des participants, mais doivent plutôt aider les investigateurs à comprendre la perception du système par les participants.
Une fois à la Semaine 2 Jour 4 et la Semaine 6 Jour 4.
Entretien semi-structuré
Délai: Un entretien de 30 minutes à 120 minutes à la fin de l'étude de 6 semaines.
Des entretiens de groupe avec les investigateurs et les participants seront utilisés pour recueillir des retours qualitatifs et des insights. Les investigateurs utiliseront ces données pour effectuer une analyse thématique des réponses des participants lors de l'utilisation du système.
Un entretien de 30 minutes à 120 minutes à la fin de l'étude de 6 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire GAD-7
Délai: Une fois dans les semaines 2, 4, 6 de l'étude.
Mesure de dépistage pour identifier les étudiants présentant des niveaux d'anxiété élevés. Échelle de questions (0-3). Un score total plus élevé indique des niveaux d'anxiété plus élevés.
Une fois dans les semaines 2, 4, 6 de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH139134-At-Home
  • R01MH139134 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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