Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige AI-drevne modeller i kognitiv adfærdsterapi for angst

4. juni 2026 opdateret af: Maja Mataric, University of Southern California

SCH: Personlige AI-drevne modeller til at støtte brugerengagement og -overholdelse i sundhedsinterventioner: Validering i kognitiv adfærdsterapi for angst

Ubehandlet angst underminerer langsigtet fysisk og følelsesmæssig trivsel, især blandt universitetsstuderende, med satser, der er forværret siden starten af COVID-19-pandemien. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er den førende evidensbaserede intervention for angst, men mange studerende gennemfører ikke øvelserne mellem CBT-sessioner, hvilket reducerer dens effektivitet. Socialt assisterende robotter (SAR'er) hjælper med at fremme overholdelse af hjemmebaseret praksis i forbindelse med ældrepleje, sociale færdighedslæring og fysioterapi, men det er ukendt, hvordan SAR'er kan forbedre CBT. Det specifikke mål med denne forskning er at udvikle personlige CBT SAR'er, der kan støtte CBT-overholdelse for universitetsstuderende med angst. For at opfylde målene for det foreslåede arbejde, vil disse studier afgøre, hvordan SAR-personalisering baseret på implicit og eksplicit feedback kan hjælpe med at fremme større CBT-overholdelse og angstreduktionsresultater for studerende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemføre et fase 1 parallel interventionsstudie med tilfældig tildeling. Vi vil tilfældigt tildele samtykkende universitetsstuderende, der rapporterer angstsymptomer, til en af to 6-ugers kognitiv adfærdsterapi (CBT) øvelsesbetingelser, der blev valideret i vores foreløbige studier. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en betingelse (personliggjort versus ikke-personliggjort socialt assisterende robot (SAR) CBT) og vil blive informeret om deres betingelse af den videregående forskningsassistent, når de er klar til at starte deres hjemmetræning med SAR CBT-fællesskabet. Under det indledende baseline hjemmebesøg vil deltagerne modtage en SAR og instruktioner til, hvordan de skal udføre deres SAR CBT-øvelser dagligt i 6 uger. I løbet af den 6-ugers hjemmebaserede studieperiode, der følger efter baseline-besøget, vil de blive påmindet dagligt om at udføre en CBT-øvelse med deres SAR. Den videregående forskningsassistent vil være kontaktpunkt via telefon eller e-mail for alle deltagere, der har brug for assistance (f.eks. med SAR/softwareproblemer).

Vi vil evaluere personlige gen-engagementstrategier afledt af implicit feedback fra personer med klinisk forhøjet angst. Dette vil ske gennem et hjemmebaseret mellem-subjekter brugersstudie med 60 studerende deltagere, der vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolbetingelse uden gen-engagement feedback eller en personlig feedback-betingelse med personligt gen-engagement feedback. Kvantitative adfærdsmæssige og subjektive mål vil blive sammenlignet mellem betingelserne for at vurdere effekten af personlig feedback på følelsen af relation til robotten, indre motivation, engagement og overholdelse, vejledt af selvbestemmelsesteorien. Studiet har til formål at afgøre, om personligt gen-engagement feedback forbedrer den indre motivation, engagement og overholdelse, når SAR-fællesskabet bruges til at levere CBT-koncepter til personer med klinisk forhøjet angst.

Det andet formål er at evaluere personliggørelsen af robotattributter baseret på eksplicit brugerfeedback hos personer med klinisk forhøjet angst. Dette vil ske gennem et hjemmebaseret mellem-subjekter brugersstudie, hvor 60 deltagere tilfældigt tildeles enten en kontrolbetingelse uden mulighed for at personliggøre robotattributterne eller en personliggørelsesbetingelse, hvor de kan ændre robotattributterne ved studiestart og mellem CBT-sessioner. Dette studie har til formål at afgøre, om at give brugere mulighed for at vælge robotattributter vil føre til højere niveauer af indre motivation, engagement og overholdelse under interaktionen med SAR-fællesskabet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maja Matarić, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 år eller ældre
  • Er universitetsstuderende
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Har korrigeret-til-normal syn og hørelse
  • Samtykker til at have lyd-/video-/interaktionsdata optaget som en del af undersøgelsen
  • Har en GAD-7 (Generel Angstlidelse-7 punkt) score på 5 eller højere, hvilket indikerer milde til forhøjede niveauer af selvrapporterede angstsymptomer
  • Har et lavere end minimalt niveau af selvmordsrisiko målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) under screening ("NEJ" svar på spørgsmål 3, 4, 5 og 6 på C-SSRS)
  • Har adgang til hjemme-WiFi

Eksklusionskriterier:

  • Er under 18 år
  • Er ikke universitetsstuderende
  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Har ikke korrigeret-til-normal syn og hørelse
  • Samtykker ikke til at have lyd-/video-/interaktionsdata optaget som en del af undersøgelsen
  • Har en GAD-7 (Generel Angstlidelse-7 punkt) score på 4 eller lavere
  • Højere end et minimalt niveau af selvmordsrisiko målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) under screening ("JA" svar på spørgsmål 3, 4, 5 eller 6 på C-SSRS)
  • Har ikke adgang til hjemme-WiFi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksplicit KBT SAR-personalisering i 6 uger
College-studerende deltagere med klinisk forhøjet angst vil deltage i 6 ugers daglige CBT-øvelser i hjemmet med en eksplicit personaliseret CBT SAR i deltagernes hjem. Hver deltager vil modtage personaliseret re-engagement feedback leveret af SAR'en, som vil være baseret på eksplicit brugerfeedback vedrørende deltagerens subjektive præferencer relateret til robotattributter og engagement-funktioner.
Adfærdsmæssigt: Eksplicit CBT SAR-personalisering i 6 uger
College-studerende deltagere med klinisk forhøjet angst vil deltage i 6 ugers daglige CBT-øvelser derhjemme med en eksplicit personliggøret CBT SAR i deltagernes hjem. Deltagerne vil modtage personliggøret gen-engagement feedback leveret af SAR'en, som vil være baseret på eksplicit brugerfeedback vedrørende deres subjektive præferencer relateret til robotattributter og engagement-funktioner.
Eksperimentel: Implicit CBT SAR-personliggørelse i 6 uger
Universitetsstuderende deltagere med klinisk forhøjet angst vil deltage i 6 ugers daglige øvelser med hjemmebaseret CBI med en implicit personaliseret CBT SAR i deltagernes hjem. Den personaliserede gen-engagement feedback leveret af SAR vil være baseret på maskinlæringsmetoder anvendt på implicitte visuelle og auditive signaler.
Adfærdsmæssigt: Implicit CBT SAR-personalisering i 6 uger
Universitetsskole-deltagere med klinisk forhøjet angst vil deltage i 6 ugers daglige øvelser med CBI i hjemmet med en implicit personliggjort CBT SAR i deltagernes hjem. Den personlige re-engageringsfeedback leveret af SAR'en vil være baseret på maskinlæringsmetoder anvendt på implicitte visuelle og auditive signaler.
Placebo komparator: Kontrol CBT SAR i 6 uger
Universitetsstuderende deltagere med klinisk forhøjet angst vil deltage i 6 ugers daglige CBT-øvelser derhjemme med en ikke-personliggjort CBT SAR i deltagernes hjem. Deltagerne vil ikke have mulighed for at personliggøre robotens attributter, og denne tilstand vil være en kontrolbaseline sammenligningsgruppe for de personliggjorte interventionsforhold beskrevet ovenfor.
Adfærdsmæssigt: Kontrol CBT SAR i 6 uger
Universitetssstuderende deltagere med klinisk forhøjet angst vil deltage i 6 ugers daglige CBT-øvelser i hjemmet med en ikke-personliggjort CBT SAR. Deltagerne vil ikke have mulighed for at personliggøre robotens egenskaber, og denne tilstand vil være en kontrolbaseline-sammenligningsgruppe for de personliggjorte interventionsforhold beskrevet ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af brugertalte ord under interaktioner med SAR
Tidsramme: I hver session, gennem studiet afslutning, ca. 6 uger.
Ved hjælp af transskriptioner af interaktionerne vil forskerne tælle antallet af ord, som deltageren har udtalt.
I hver session, gennem studiet afslutning, ca. 6 uger.
Samlet længde af interaktionssessioner
Tidsramme: Igennem hele studiet, ca. 6 uger.
Ved at anvende interaktionsdata fra robotgrænsefladen vil forskerne indsamle tidspunktet for, hvornår deltageren startede interaktionen med robotten, og tidspunktet for, hvornår interaktionen sluttede.
Igennem hele studiet, ca. 6 uger.
Antal dage deltagerne gennemfører CBT-øvelser (overholdelse)
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, cirka 6 uger.
Ved at bruge interaktionsdata fra robotgrænsefladen vil forskerne indsamle antallet af dage, hvor deltageren interagerer med systemet mindst én gang i løbet af dagen
Gennem studieafslutningen, cirka 6 uger.
Outcomes Questionnaire-45.2
Tidsramme: En gang i uge 1, 3 og 6 af undersøgelsen.
Den samlede rapporterede symptombelastningsværdi fra symptombelastningsunderskalaen. Spørgeskala (0-4). En højere totalscore indikerer højere gener samlet set, og højere scores for spørgsmålsundersæt indikerer dårligere resultater for symptombelastning, interpersonelle relationer og social rolle.
En gang i uge 1, 3 og 6 af undersøgelsen.
Modificeret Arbejdsallianceinventar - Kort Revideret
Tidsramme: En gang i ugerne 2, 4, 6 af studiet.
Gentagen daglig måling til vurdering af kvaliteten af forholdet til SAR-ledsageren. Spørgeskalas (1-5). Højere score indikerer stærkere alliance.
En gang i ugerne 2, 4, 6 af studiet.
Systemets Brugervenlighedsskala
Tidsramme: En gang på uge 2 dag 4 og uge 6 dag 4.
Den samlede rapporterede brugervenlighedsscore til evaluering af deltagernes opfattelse af SAR-fællesskabets brugervenlighed. Spørgsmålssvar skalaen går fra helt enig til helt uenig. Svar bør ikke indikere tendenser i deltagernes resultater, men bør i stedet hjælpe forskerne med at forstå deltagernes opfattelse af systemet.
En gang på uge 2 dag 4 og uge 6 dag 4.
Semistruktureret interview
Tidsramme: Et interview på 30 minutter - 120 minutter ved afslutningen af 6-ugers studiet.
Fokusgruppeinterviews med undersøgerne og deltagerne vil blive brugt til at indsamle kvalitativ feedback og indsigter. Undersøgerne vil bruge disse data til at udføre tematisk analyse af deltagernes svar, mens de bruger systemet.
Et interview på 30 minutter - 120 minutter ved afslutningen af 6-ugers studiet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAD-7-spørgeskema
Tidsramme: En gang i ugerne 2, 4, 6 af undersøgelsen.
Screeningværktøj til at identificere elever med forhøjede angstniveauer. Spørgeskala (0-3). En højere totalscore indikerer højere angstniveauer.
En gang i ugerne 2, 4, 6 af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH139134-At-Home
  • R01MH139134 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrol CBT SAR i 6 uger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner