Modelos Personalizados Impulsados por IA en Terapia Cognitivo-Conductual para la Ansiedad
SCH: Modelos Personalizados Impulsados por IA para Apoyar la Participación y Adherencia del Usuario en Intervenciones de Salud: Validación en Terapia Cognitivo-Conductual para la Ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Realizaremos un estudio de intervención paralelo en Fase 1 con asignación aleatoria. Asignaremos aleatoriamente a estudiantes universitarios que den su consentimiento y reporten síntomas de ansiedad a una de dos condiciones de ejercicio de Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) de 6 semanas que fueron validadas en nuestros estudios preliminares. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una condición (robot de asistencia social (SAR) de TCC personalizado versus no personalizado) y serán informados de su condición por el asistente de investigación graduado cuando estén listos para comenzar su práctica en casa con el compañero de TCC SAR. Durante la visita inicial de referencia en el hogar, se proporcionará a los participantes un SAR e instrucciones sobre cómo completar sus ejercicios de TCC con el SAR diariamente durante 6 semanas. Durante el período de estudio de 6 semanas en el hogar que sigue a la visita de referencia, se les recordará diariamente que completen un ejercicio de TCC con su SAR. El asistente de investigación graduado será el punto de contacto por teléfono o correo electrónico para todos los participantes que necesiten asistencia (por ejemplo, con problemas del SAR/software).
Evaluaremos estrategias de recompromiso personalizadas derivadas de comentarios implícitos de individuos con ansiedad clínicamente elevada. Esto se hará a través de un estudio de usuario entre sujetos en el hogar que involucrará a 60 participantes estudiantiles que serán asignados aleatoriamente a una condición de control sin comentarios de recompromiso o a una condición de comentarios personalizados con comentarios de recompromiso personalizados. Se compararán métricas cuantitativas de comportamiento y subjetivas entre las condiciones para evaluar el impacto de los comentarios personalizados en los sentimientos de relación con el robot, la motivación intrínseca, el compromiso y la adherencia, guiados por la teoría de la autodeterminación. El estudio tiene como objetivo determinar si los comentarios de recompromiso personalizados mejoran la motivación intrínseca, el compromiso y la adherencia al usar el compañero SAR para entregar conceptos de TCC a individuos con ansiedad clínicamente elevada.
El segundo objetivo es evaluar la personalización de los atributos del robot basada en comentarios explícitos de usuarios en individuos con ansiedad clínicamente elevada. Esto se hará a través de un estudio de usuario entre sujetos en el hogar donde 60 participantes son asignados aleatoriamente a una condición de control sin la capacidad de personalizar los atributos del robot o a una condición de personalización donde pueden modificar los atributos del robot al inicio del estudio y entre sesiones de TCC. Este estudio tiene como objetivo determinar si otorgar a los usuarios la capacidad de elegir los atributos del robot conducirá a niveles más altos de motivación intrínseca, compromiso y adherencia durante la interacción con el compañero SAR.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Reclutamiento
- University of Southern California
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Contacto:
- Lydia Ignatova
- Número de teléfono: 714-855-7076
- Correo electrónico: lignatov@usc.edu
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Contacto:
- Emily Weiss
- Número de teléfono: 402-237-2492
- Correo electrónico: emilymwe@usc.edu
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Investigador principal:
- Maja Matarić, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Ser estudiante universitario
- Ser capaz de comunicarse en inglés
- Tener visión y audición corregidas a la normalidad
- Consentir que se graben datos de audio/vídeo/interacción como parte del estudio
- Tener una puntuación GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 ítems) de 5 o superior, lo que indica niveles de leves a elevados de síntomas autoinformados de ansiedad
- Tener un nivel de riesgo de suicidio inferior al mínimo según la Escala de Valoración de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) durante el cribado (respuestas "NO" a los ítems 3, 4, 5 y 6 de la C-SSRS)
- Tener acceso a WiFi doméstico
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 18 años
- No ser estudiante universitario
- No ser capaz de comunicarse en inglés
- No tener visión y audición corregidas a la normalidad
- No consentir que se graben datos de audio/vídeo/interacción como parte del estudio
- Tener una puntuación GAD-7 (Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 ítems) de 4 o inferior
- Un nivel de riesgo de suicidio superior al mínimo según la Escala de Valoración de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) durante el cribado (respuestas "SÍ" a los ítems 3, 4, 5 o 6 de la C-SSRS)
- No tener acceso a WiFi doméstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personalización explícita de TCC SAR durante 6 semanas
Los participantes universitarios con ansiedad clínicamente elevada participarán en 6 semanas de ejercicios diarios de TCC en el hogar con un SAR de TCC explícitamente personalizado en los hogares de los participantes.
Cada participante recibirá comentarios de reincorporación personalizados entregados por el SAR que se basarán en comentarios explícitos del usuario sobre las preferencias subjetivas del participante relacionadas con los atributos del robot y las características de participación.
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Los participantes universitarios con ansiedad clínicamente elevada participarán en 6 semanas de ejercicios diarios de TCC en el hogar con un SAR de TCC explícitamente personalizado en los hogares de los participantes.
Los participantes recibirán comentarios de reenganche personalizados entregados por el SAR que se basarán en comentarios explícitos del usuario sobre sus preferencias subjetivas relacionadas con los atributos del robot y las funciones de participación.
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Experimental: Personalización de TCC SAR implícita durante 6 semanas
Los participantes universitarios con ansiedad clínicamente elevada participarán en 6 semanas de ejercicios diarios de CBI en el hogar con un SAR de TCC implícitamente personalizado en los hogares de los participantes.
La retroalimentación de recompromiso personalizada proporcionada por el SAR se basará en métodos de aprendizaje automático aplicados a señales visuales y auditivas implícitas.
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Los participantes universitarios con ansiedad clínicamente elevada participarán en 6 semanas de ejercicios diarios de CBI en el hogar con un SAR de TCC implícitamente personalizado en los hogares de los participantes.
La retroalimentación personalizada de recompromiso proporcionada por el SAR se basará en métodos de aprendizaje automático aplicados a señales visuales y auditivas implícitas.
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Comparador de placebos: Control CBT SAR durante 6 semanas
Los participantes universitarios con ansiedad clínicamente elevada participarán en 6 semanas de ejercicios diarios de TCC en el hogar con un SAR de TCC no personalizado en los hogares de los participantes.
Los participantes no tendrán la capacidad de personalizar los atributos del robot, y esta condición será un grupo de comparación de control de referencia para las condiciones de intervención personalizada descritas anteriormente.
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Los participantes universitarios con ansiedad clínicamente elevada participarán en 6 semanas de ejercicios diarios de TCC en el hogar con un SAR de TCC no personalizado.
Los participantes no tendrán la capacidad de personalizar los atributos del robot, y esta condición será un grupo de comparación de control de referencia para las condiciones de intervención personalizadas descritas anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de palabras habladas por el usuario durante las interacciones con SAR
Periodo de tiempo: Durante cada sesión, hasta la finalización del estudio, aproximadamente 6 semanas.
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Utilizando transcripciones de las interacciones, los investigadores contarán el número de palabras pronunciadas por el participante.
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Durante cada sesión, hasta la finalización del estudio, aproximadamente 6 semanas.
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Duración total de las sesiones de interacción
Periodo de tiempo: Durante la duración del estudio, aproximadamente 6 semanas.
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Utilizando los datos de interacción de la interfaz del robot, los investigadores recopilarán el momento en que el participante inició la interacción con el robot y el momento en que finalizó la interacción.
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Durante la duración del estudio, aproximadamente 6 semanas.
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Número de días que los participantes completan los ejercicios de TCC (adherencia)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 6 semanas.
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Utilizando los datos de interacción de la interfaz del robot, los investigadores recopilarán el número de días en que el participante interactúa con el sistema al menos una vez durante el día
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 6 semanas.
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Cuestionario de Resultados-45.2
Periodo de tiempo: Una vez en las semanas 1, 3, 6 del estudio.
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El valor total reportado de angustia por síntomas de la subescala de angustia por síntomas.
Escala de preguntas (0-4).
Una puntuación total más alta indica mayor angustia en general, y puntuaciones más altas para los subconjuntos de preguntas indican peores resultados en angustia por síntomas, relaciones interpersonales y rol social.
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Una vez en las semanas 1, 3, 6 del estudio.
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Inventario de la Alianza de Trabajo Modificado - Versión Corta Revisada
Periodo de tiempo: Una vez en las semanas 2, 4, 6 del estudio.
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Medida diaria repetida para evaluar la calidad de la relación con el compañero SAR.
Escala de preguntas (1-5).
Puntuaciones más altas indican una alianza más fuerte.
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Una vez en las semanas 2, 4, 6 del estudio.
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Escala de Usabilidad del Sistema
Periodo de tiempo: Una vez en la Semana 2 Día 4 y la Semana 6 Día 4.
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La puntuación total de usabilidad reportada para evaluar la percepción de los participantes sobre la usabilidad del compañero SAR.
Las respuestas a las preguntas van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
Las respuestas no deben indicar tendencias en los resultados de los participantes, sino que deben ayudar a los investigadores a comprender la percepción de los participantes sobre el sistema.
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Una vez en la Semana 2 Día 4 y la Semana 6 Día 4.
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Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Una entrevista de 30 minutos - 120 minutos al final del estudio de 6 semanas.
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Las entrevistas con grupos focales de los investigadores y participantes se utilizarán para el proceso de recopilación de comentarios y perspectivas cualitativas.
Los investigadores utilizarán estos datos para realizar un análisis temático de las respuestas de los participantes mientras utilizan el sistema.
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Una entrevista de 30 minutos - 120 minutos al final del estudio de 6 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario GAD-7
Periodo de tiempo: Una vez en las semanas 2, 4, 6 del estudio.
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Medida de cribado para identificar estudiantes con niveles elevados de ansiedad.
Escala de preguntas (0-3).
Una puntuación total más alta indica niveles más altos de ansiedad.
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Una vez en las semanas 2, 4, 6 del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH139134-At-Home
- R01MH139134 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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